Accueil › Médicaments › T › TOMUDEX 2 mg, poudre pour solution pour perfusion
Notice de TOMUDEX 2 mg, poudre pour solution pour perfusion
poudre pour solution pour perfusion
Substance active : RALTITREXED
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antimetabolite Tomudex est un anticancéreux, de la classe des analogues de l’acide folique. Il est destiné au traitement des affections sévères du côlon et du rectum.
Contre-indications
N’utilisez jamais Tomudex deux milligrammes, poudre pour solution pour perfusion dans les cas suivants: en cas de toxicité digestive importante (grade quatre de l'OMS) ou de toxicité digestive (grade trois de l'OMS) associée à un changement de formule sanguine (grade quatre de l'OMS) au cours d'un traitement antérieur, en cas d'insuffisance rénale sévère, en association avec l’acide folinique ou folique (y compris les préparations vitaminiques contenant ces produits), en association avec le vaccin contre la fièvre jaune (voir « Autres médicaments et Tomudex deux milligrammes, poudre pour solution pour perfusion »), en cas de grossesse (voir « Grossesse et Allaitement »): si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez être enceinte, en cas d’allaitement (voir « Grossesse et Allaitement »). Tomudex ne doit pas être administré chez l’enfant.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Tomudex deux milligrammes, poudre pour solution pour perfusion. Ce médicament est à éviter: en association avec les vaccins vivants atténués (sauf le vaccin contre la fièvre jaune, « voir N’utilisez jamais Tomudex dans les cas suivants ») (rougeole, rubéole, oreillons, poliomyélite, tuberculose, varicelle), en association avec la phénytoïne et la fosphénytoïne (médicaments utilisés dans le traitement de l’épilepsie) (voir « Autres médicaments et Tomudex deux milligrammes, poudre pour solution pour perfusion »). Précautions d’emploi Utilisez Tomudex Avec Precaution en cas: d’antécédent d’insuffisance rénale ou hépatique, d’antécédent de modification de formule sanguine, d’antécédent de radiothérapie. Prévenez votre médecin si vous constatez une modification de vos problèmes digestifs en cours de traitement par Tomudex. Si vous êtes âgé, une surveillance particulière des effets indésirables sera effectuée par votre médecin. Les personnes âgées sont susceptibles d’être plus sensibles aux effets indésirables de ce type de médicament. Si vous suivez un autre traitement pour d’autres maladies, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant le traitement par Tomudex. En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Tomudex deux milligrammes, poudre pour solution pour perfusion: Ce médicament NE Doit PAS Etre Utilise en association avec le vaccin contre la fièvre jaune, l’acide folique ou folinique, y compris les préparations vitaminiques contenant ces produits (avant et après le traitement) (voir « N’utilisez jamais Tomudex dans les cas suivants »). Ce médicament Doit Etre Evite en association avec les vaccins vivants atténués (sauf le vaccin contre la fièvre jaune, (voir « N’utilisez jamais Tomudex deux milligrammes, poudre pour solution pour perfusion dans les cas suivants »)) (rougeole, rubéole, oreillons, poliomyélite, tuberculose, varicelle), la phénytoïne et la fosphénytoïne (médicaments utilisés dans le traitement de l’épilepsie) (voir « Faites attention avec Tomudex deux milligrammes, poudre pour solution pour perfusion »). Afin D’Eviter D’Eventuelles Interactions Entre Plusieurs Medicaments, IL Faut Signaler Systematiquement Tout Autre Traitement EN Cours A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Tomudex deux milligrammes, poudre pour solution pour perfusion avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse, allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Il convient d'exclure toute possibilité de grossesse avant l'instauration du traitement. Une contraception appropriée doit être mise en place pour éviter toute grossesse pendant le traitement et au moins six mois après l’arrêt du traitement. N’utilisez pas Tomudex si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous pouviez le devenir. Toute grossesse doit être évitée si l'un des partenaires - l'homme ou la femme - reçoit Tomudex et également au moins six mois après l’arrêt du traitement (voir « N’utilisez jamais Tomudex deux milligrammes, poudre pour solution pour perfusion dans les cas suivants »). Allaitement N’utilisez pas Tomudex si vous allaitez. L'allaitement est contre-indiqué (voir « N’utilisez jamais Tomudex deux milligrammes, poudre pour solution pour perfusion dans les cas suivants »).
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Tomudex peut induire des malaises ou de la fatigue susceptibles d'entraîner une altération des capacités à conduire ou à utiliser des machines. Tomudex deux milligrammes, poudre pour solution pour perfusion contient du sodium. Ce médicament contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) par flacon, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Posologie
Le médecin calculera la posologie en fonction de votre poids et de votre taille. Mode et voie d’administration Tomudex est administré par perfusion intraveineuse d'environ quinze minutes sous contrôle médical. Fréquence d’administration La fréquence d'administration sera déterminée par votre médecin en fonction de votre état de santé (généralement prévue à intervalles de trois semaines). Durée du traitement La durée du traitement est déterminée par votre médecin. Si vous avez utilisé plus de Tomudex deux milligrammes, poudre pour solution pour perfusion que vous n’auriez dû Sans objet. Si vous oubliez d’utiliser Tomudex deux milligrammes, poudre pour solution pour perfusion Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Tomudex deux milligrammes, poudre pour solution pour perfusion Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Prévenez votre médecin ou votre hôpital immédiatement si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants. Ils requièrent une prise en charge médicale urgente: Très fréquent (touchant plus d’un patient sur dix): diarrhée, vomissements, fièvre ou frissons, mucite (inflammation de la muqueuse buccale ou gastro-intestinale). Fréquent (touchant un à dix patients sur cent): maux de gorge, infections, douleur ou ulcération de la muqueuse buccale. Fréquence inconnue (estimation impossible d’après les données disponibles): hémorragies gastro-intestinales. D’autres effets indésirables peuvent survenir: Très fréquent (touchant plus d’un patient sur dix): fatigue, perte d'appétit, nausées, maux d’estomac (douleurs abdominales), constipation, éruptions cutanées., Tomudex peut modifier votre sang. Cela est dû à ses effets sur la moelle osseuse et le foie. Votre médecin pratiquera des analyses sanguines régulièrement afin de contrôler votre formule sanguine. Fréquent (touchant un à dix patients sur cent): douleurs articulaires, crampes musculaires, gonflement des mains, chevilles ou pieds, peau et yeux jaunes (jaunisse), sensibilité et gonflement de la peau (cellulite), sueurs, chute des cheveux ou cheveux plus fins, démangeaisons, sensation de soif ou peau sèche (signes de déshydratation), indigestion, perte de poids, maux de tête, malaises, modification du goût, yeux rouges ou irritation oculaire (conjonctivite), symptômes pseudo-grippaux. Peu fréquent (touchant un à dix patients sur mille): peau rouge ou qui pèle. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Date de péremption N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Conditions de conservation Avant reconstitution: A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius et conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière. Après reconstitution: Après reconstitution de la solution, une utilisation immédiate est recommandée. Toutefois, la stabilité a été démontrée pendant vingt-quatre heures à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Par ailleurs, elle peut être stockée au réfrigérateur (deux degrés Celsius à huit degrés Celsius) pour diminuer le risque de contamination bactérienne potentielle. Chaque solution reconstituée ou diluée est à usage unique. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.