Notice de TOPISCAB 5 %, crème
crème
Indications — à quoi sert ce médicament
La substance active contenue dans Topiscab cinq pour cent, crème est la perméthrine. La perméthrine appartient à la famille des pyréthrines qui agissent contre les parasites. Topiscab cinq pour cent, crème est utilisé pour traiter la gale.
Contre-indications
N’utilisez jamais Topiscab cinq pour cent, crème si vous êtes allergique à la perméthrine, à d’autres pyréthrines ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique six. Mises en garde et précautions d’emploi Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Topiscab cinq pour cent, crème: pour traiter des nourrissons: voir ci-après dans la rubrique « Enfants âgés de vingt-trois mois ou moins» si vous savez que vous êtes allergique aux chrysanthèmes ou autres composés - vous ne pouvez utiliser Topiscab cinq pour cent, crème qu’après en avoir parlé à votre médecin.
Avertissements et précautions
Uniquement réservé à une application cutanée. Ce médicament ne doit pas être avalé. Il faut éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses (lèvres, narines, zone génitale) ou les plaies ouvertes. En cas de peau sèche, l’utilisation de crèmes hydratantes et des bains à base d’huiles sont recommandés. Topiscab cinq pour cent, crème est nocif pour toutes les espèces d’insectes, ainsi que pour les organismes qui vivent dans l’eau (poissons, daphnies, algues). Il convient par conséquent de veiller à ce que Topiscab cinq pour cent, crème ne contamine pas les aquariums et les terrariums. Il est conseillé aux soignants qui manipulent la perméthrine de porter des gants. Topiscab cinq pour cent, crème contient des composants (la paraffine et la vaseline blanche) qui peuvent diminuer l’efficacité de produits contenant du latex (p. exemple préservatifs, diaphragmes) lors d’une utilisation simultanée.
Enfants et adolescents
Enfants âgés de vingt-trois mois ou moins Ne pas utiliser Topiscab cinq pour cent, crème chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de deux mois, à moins que votre médecin ne vous l'ait indiqué. Il n'existe pas d'expérience suffisante chez les nourrissons et les jeunes enfants. Le traitement chez les enfants de vingt-trois mois ou moins ne doit être administré que sous étroite surveillance médicale.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Topiscab cinq pour cent, crème Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez prendre/utiliser tout autre médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Compte tenu des conditions d’utilisation (voie cutanée, deux applications à une semaine d’intervalle), l’utilisation de Topiscab cinq pour cent, crème au cours de la grossesse peut être envisagée si nécessaire. Par mesure de précaution, il convient d’arrêter l’allaitement durant le traitement par Topiscab cinq pour cent, crème. Sportifs Sans objet.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Topiscab cinq pour cent, crème contient de l’alcool cétostéarylique et de l’acide sorbique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma, dermatite de contact).
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Le traitement consiste en deux applications cutanées: une 1ère application (jour zéro) suivie d’une deux ème application une semaine plus tard (jour huit). Dans tous les cas, la durée entre deux applications ne doit pas être inférieure à sept jours et pas supérieure à quatorze jours. Adultes et adolescents de plus de douze ans: Appliquer trente grammes de crème (correspondant à un tube de trente grammes).
Enfants et adolescents
Enfants de six à douze ans: Appliquer quinze grammes de crème (correspondant à ½ tube de trente grammes).
Enfants et adolescents
Enfants de un à cinq ans: Appliquer sept virgule cinq grammes de crème (correspondant à une quantité de crème équivalente à la taille de deux noisettes).
Enfants et adolescents
Enfants de deux mois à un an: Appliquer trois virgule sept cinq grammes de crème (correspondant à une quantité de crème équivalente à la taille d’une noisette). Appliquer délicatement une fine couche de crème sur la peau (voir le paragraphe « Mode d’administration »). Topiscab cinq pour cent, crème est uniquement réservé à une application cutanée. Afin d’éviter tout risque de contamination entre individus lors de l’application, il est nécessaire d’utiliser un tube par patient. Lors de l’application de Topiscab cinq pour cent, crème, veillez à ce que la crème ne pénètre pas dans les yeux ou ne soit pas en contact avec les muqueuses (lèvres, bouche, narines, zone génitale) ou des plaies ouvertes. En cas de contact accidentel, rincez soigneusement la zone concernée avec de l’eau. Les informations ci-avant sont données à titre indicatif. Les posologies peuvent être augmentées selon la corpulence du patient.
Mode d’administration
Adultes Appliquez la crème en fine couche sur l’ensemble du corps, sans oublier le cou, la nuque, la paume des mains et la plante des pieds. Inutile d’appliquer la crème sur la tête et sur le visage, sauf si atteints par la gale. Lors de l’application, accordez une attention toute particulière aux espaces entre les doigts des mains et des pieds (également aux zones situées sous les ongles des doigts et des orteils), aux poignets, aux coudes, aux aisselles, aux organes génitaux externes et aux fesses.
Enfants et adolescents
Enfants Appliquez la crème en fine couche uniformément sur l’ensemble du corps, sans oublier la paume des mains et la plante des pieds, le cou, la nuque, le visage, les oreilles et le cuir chevelu. Evitez d’appliquer Topiscab cinq pour cent, crème sur les zones de peau qui entourent la bouche (la crème pourrait être léchée) et les yeux. Empêchez l’enfant de lécher la crème sur ses mains. Si nécessaire, les enfants devront porter des gants. Les données relatives à l’utilisation de Topiscab cinq pour cent, crème chez les nourrissons et les enfants en bas âge étant limitées, le traitement des enfants jusqu’à vingt-trois mois ne doit être effectué que sous surveillance médicale étroite. Sujets âgés (de plus de soixante-cinq ans) Appliquez la crème en fine couche sur les mêmes zones que l’adulte, mais en plus traitez le visage, les oreilles et le cuir chevelu en évitant les zones de peau situées à proximité des yeux. Durée du traitement La crème doit agir sur la peau pendant au moins huit heures, par exemple pendant la nuit. Pour garantir l’efficacité du traitement, il faut éviter de prendre des bains, de se doucher et de se laver pendant ce laps de temps. S’il arrive exceptionnellement que les mains soient lavées au cours de ces huit heures, il faut de nouveau appliquer de la crème sur les mains et les poignets. Si vous devez laver d’autres zones de peau traitées (fesses, organes génitaux externes), appliquer de nouveau de la crème sur ces zones. Au minimum huit heures après l’application, il faut éliminer les restes de crème en se douchant ou en se lavant avec de l’eau et du savon. Informations complémentaires Toutes les personnes avec qui vous avez été en contact, en particulier des membres de la famille et le/la partenaire, doivent consulter un médecin le plus tôt possible. Le médecin décidera si ces personnes doivent aussi être traitées. Il est conseillé de: Avoir les ongles courts et bien propres. Le lendemain de l'application (à J1), vous devez changer de vêtements, de draps et de serviettes et les laver à au moins soixante degrés Celsius ce qui permet de décontaminer efficacement le linge. Désinfectez dans le même temps les vêtements et le linge de lit de toutes les personnes vivant sous le même toit, utilisés depuis moins de soixante-douze heures en cas de gale commune. Dans le cas où le linge ne peut être lavé en machine à cette température, l'utilisation d'un acaricide permet de procéder à une désinfection du linge dans un délai relativement court. Le linge peut également être laissé dans un sac pendant au moins soixante-douze heures à température intérieure (> vingt degrés Celsius). Passer l’aspirateur énergiquement sur les tapis et les coussins. Si vous avez utilisé plus de Topiscab cinq pour cent, crème que vous n’auriez dû En cas d’utilisation externe, aucun surdosage n’est à craindre. En cas d’ingestion accidentelle ou volontaire, il faut immédiatement consulter un médecin. Si vous oubliez d’utiliser Topiscab cinq pour cent, crème Appliquez la crème le plus tôt possible. Si vous arrêtez d’utiliser Topiscab cinq pour cent, crème Vous diminuez les chances de succès de votre traitement. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Consulter immédiatement un médecin en cas de réactions graves d’hypersensibilité. Dans ce cas, vous ne devez plus utiliser Topiscab cinq pour cent, crème. Fréquents (pouvant affecter un sur dix patients traités): Démangeaisons (prurit), rougeurs de la peau ou sensations sur la peau (paresthésies) telles que fourmillements, picotements, sensation de brûlure, ainsi que sécheresse de la peau, sont fréquents. Mais de tels symptômes peuvent aussi faire partie de l’évolution naturelle de la maladie. Des démangeaisons et une éruption cutanée (eczéma post-scabieux) peuvent persister jusqu’à quatre semaines après la fin du traitement, ce qui est généralement considéré comme une réaction aux parasites morts. Si après avoir appliqué Topiscab cinq pour cent, crème, vous avez l’impression que la maladie persiste, veuillez consulter votre médecin avant de renouveler l’application. Rares (pouvant affecter un sur mille patients traités): Des céphalées peuvent survenir dans de rares cas. Très rares (pouvant affecter un sur dix mille patients traités): Dans de très rares cas, l’application de Topiscab cinq pour cent a été associée à des excoriations superficielles, à une inflammation des follicules du cuir chevelu (folliculite), ainsi qu’à une hypopigmentation de la peau. Des problèmes respiratoires ont également été rapportés chez des personnes allergiques lors de l’utilisation de substances du groupe des pyréthrines. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Des réactions d’intolérance peuvent apparaître sur la peau (réactions allergiques de contact). Elles peuvent se manifester sous forme de démangeaisons, rougeurs, vésicules ou urticaire. Des nausées peuvent survenir. A ce jour, aucun vomissement n’a été rapporté après utilisation de Topiscab cinq pour cent, crème mais après utilisation d’autres médicaments contenant la même substance active (perméthrine). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube et l’étui après « EXP: ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Conserver le tube soigneusement fermé. Après première ouverture du tube: le médicament doit être conservé maximum douze semaines. Topiscab cinq pour cent, crème est nocif pour tous types d’insectes et aussi pour les animaux vivants dans l’eau comme les poissons. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.