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Notice de TYPHIM Vi, solution injectable en seringue préremplie. Vaccin typhoïdique polyosidique
solution injectable
Substance active : POLYOSIDE DE SALMONELLA TYPHI SOUCHE TY2
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: vaccins bactériens - Ce médicament est un vaccin. Les vaccins sont préconisés pour vous protéger contre les maladies infectieuses. Ce vaccin aide à protéger les adultes et les enfants de plus de deux ans contre la fièvre typhoïde. La fièvre typhoïde est due à une bactérie: Salmonella typhi. Les principaux symptômes sont une fièvre élevée (quarante degrés Celsius), des maux de tête, des insomnies, des vertiges, des épistaxis (saignement de nez), une anorexie (perte d'appétit), des nausées, une diarrhée et des troubles de la conscience. Quand vous ou votre enfant recevez une injection de Typhim Vi, les défenses naturelles de votre corps élaborent une protection contre l'infection causée par cette bactérie. Typhim Vi s'adresse aux voyageurs se rendant en zone d'endémie (zone où la maladie est présente et touche une grande partie de la population), aux migrants, au personnel de santé et aux militaires.
Contre-indications
N’utilisez jamais Typhim Vi: si vous ou votre enfant êtes allergique à la substance active, à l'un des autres composants contenus dans ce vaccin, mentionnés dans la rubrique six, au formaldéhyde ou à la caséine (utilisés lors de la fabrication du vaccin et pouvant être présents dans celui-ci en petites quantités). si vous ou votre enfant êtes malade avec une température élevée. La vaccination doit être différée après la guérison.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Typhim Vi, solution injectable en seringue préremplie. Ce vaccin protège contre la bactérie de la fièvre typhoïde ( Salmonella typhi ), mais pas contre les bactéries apparentées (Salmonella paratyphi A ou B) ou des salmonelles non typhoïdiques. Si vous ou votre enfant avez un système immunitaire affaibli, dû à: o Des corticoïdes, des médicaments cytotoxiques, de la radiothérapie ou d'autres traitements susceptibles d'affaiblir votre système immunitaire: votre médecin attendra peut-être la fin du traitement. o Une infection VIH (Virus de l'Immunodéficience Humaine) ou tout autre maladie qui affaiblit votre système immunitaire: il est recommandé de vous administrer le vaccin bien qu'il ne vous protège peut-être pas aussi bien qu'il ne le ferait chez une personne ayant un système immunitaire normal. Si vous ou votre enfant souffrez d'hémophilie ou si vous êtes facilement sujet à des bleus ou des saignements. Un évanouissement peut survenir (surtout chez les adolescents) après, voire avant, toute injection avec une aiguille. Aussi, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier ou infirmière si vous ou votre enfant vous êtes évanoui lors d’une précédente injection.
Enfants et adolescents
Enfants Chez l'enfant de moins de deux ans, ce vaccin n'est pas indiqué car il n'est pas suffisamment efficace.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Typhim Vi Typhim Vi peut être associé, au cours de la même séance de vaccination, à d'autres vaccins (hépatite A, fièvre jaune, diphtérie, tétanos, poliomyélite, rage, méningite A + C et hépatite B). Toutefois, les injections doivent se faire en des sites d'injection différents, c'est-à-dire une autre partie du corps comme un autre bras ou une autre jambe, et les vaccins ne doivent pas être mélangés dans la même seringue. Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Typhim Vi avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement En raison de la gravité de la maladie et en cas de fort risque d'exposition à la fièvre typhoïde, la grossesse ne constitue pas un obstacle à la vaccination. Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. L'utilisation de ce vaccin est possible au cours de l'allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Typhim Vi contient du sodium Typhim Vi contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Posologie
Reserve A L'Adulte ET L'Enfant DE Plus DE deux ANS. Une seule dose (zéro virgule cinq millilitre) de vaccin est suffisante. Si l'exposition au risque est maintenue, une revaccination sera pratiquée tous les trois ans. Utilisation chez les enfants et les adolescents Le schéma de vaccination est le même chez l'enfant et chez l'adulte.
Mode d’administration
Ce vaccin vous sera administré par un professionnel de santé dans un muscle ou sous la peau. Ce vaccin ne doit jamais être administré dans un vaisseau sanguin. Si vous ou votre enfant avez utilisé plus de Typhim Vi que vous n’auriez dû Sans objet. Si vous ou votre enfant oubliez d’utiliser Typhim Vi Sans objet. Si vous ou votre enfant arrêtez d’utiliser Typhim Vi Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Réactions allergiques graves: Réactions anaphylactiques, anaphylactoïdes, y compris le choc pouvant inclure un ou plusieurs des symptômes suivants: urticaire, éruptions cutanées, gonflement du visage et/ou du cou, difficulté à respirer, coloration bleue de la langue ou des lèvres, tension artérielle basse, fréquence cardiaque rapide et pouls faible, refroidissement de la peau, vertige et potentiellement évanouissement. Quand ces signes ou symptômes apparaissent, c'est en général très rapidement après l'injection alors que la personne se trouve encore au centre médical ou au cabinet du médecin. Si l'un de ces symptômes apparait après que vous ayez quitté le lieu où le vaccin vous a été administré, vous devez Immediatement consulter un médecin. Autres effets indésirables La plupart des effets indésirables est survenue dans les trois jours suivant la vaccination. Les effets se sont le plus souvent spontanément résolus dans les un à trois jours suivant leur apparition. Ils ont été signalés avec les fréquences suivantes: Très fréquent: peut affecter plus de un personne sur dix Douleur au site d’injection, rougeur au site d’injection (érythème) (un), gonflement / œdème au site d’injection (un), durcissement au site d’injection (induration) (un), Maux de tête (céphalées) (un), Douleurs musculaires (myalgies), Sensation de malaise général (deux), Fatigue (deux), faiblesse inhabituelle (asthénie) (deux). Fréquent: peut affecter jusqu’à un personne sur dix Fièvre (trois). Peu Fréquent: peut affecter jusqu’à un personne sur cent Démangeaisons au site d’injection (prurit au site d’injection) (quatre). Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles Maladie sérique: douleurs articulaires, éruptions cutanées, gonflement des ganglions lymphatiques et sensation de malaise général. Quand ces symptômes apparaissent, c'est en général deux à quatre semaines après avoir reçu le vaccin. Evanouissement en réponse à une injection (syncope vasovagale), Toux, sifflements, gêne respiratoire (asthme), Nausées, vomissements, diarrhées, douleurs au niveau du ventre (douleurs abdominales), Eruptions parfois gonflées et qui démangent (prurit, éruptions cutanées, urticaire), Douleurs dans les articulations (arthralgie). o (un) Fréquent chez les adultes, o (deux) Fréquent chez les enfants et adolescents (âgés de deux à dix-sept ans), o (trois) Non rapporté chez les adultes, o (quatre) Non rapporté chez les enfants et adolescents (âgés de deux à dix-sept ans). Déclaration des effets secondaires Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce vaccin hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce vaccin après la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur l'étiquette de la seringue après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver au réfrigérateur (entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius). Ne pas congeler. Le vaccin ne doit pas être utilisé si le médecin ou l'infirmier ou infirmière remarque des particules étrangères dans la seringue. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.