Notice de UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : Hormones sexuelles et modulateurs du système génital, progestérone, code ATC: G03DA04.

Le nom de votre médicament est UTROGESTAN. UTROGESTAN contient une hormone appelée progestérone.

Dans quels cas UTROGESTAN est-il utilisé

UTROGESTAN peut être utilisé pour soutenir la grossesse.

Pour soutenir la grossesse

UTROGESTAN est indiqué chez les femmes pour réduire le risque de fausses couches chez les femmes ayant des saignements lors de leur grossesse actuelle et ayant des antécédents de fausses couches à répétition.

Contre-indications

N’utilisez jamais UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale

·

si vous êtes allergique à la progestérone, au soja, aux arachides ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6

·

si vous souffrez de troubles hépatiques

·

si vous avez un jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse)

·

si vous présentez des saignements vaginaux non diagnostiqués

·

si vous avez un cancer du sein ou un carcinome des voies génitales

·

si vous avez ou avez déjà eu des caillots sanguins dans une veine (thrombose), comme dans la jambe (thrombose veineuse profonde) ou dans les poumons (embolie pulmonaire)

·

si vous avez eu une hémorragie cérébrale ou un accident vasculaire cérébral

·

si vous avez une maladie du sang rare appelée porphyrie, qui est transmise dans la famille (héréditaire).

Avertissements et précautions

UTROGESTAN ne doit être utilisé qu’au cours du premier trimestre de grossesse. Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser UTROGESTAN.

UTROGESTAN n'est pas un contraceptif.

Si vous pensez avoir fait une fausse couche, vous devez en parler à votre médecin, car vous devez arrêter d'utiliser UTROGESTAN.

Vous devez contacter votre médecin :

·

si vous avez des saignements vaginaux,

·

si vous ne vous sentez pas bien dans les quelques jours suivant la prise du médicament.

Enfants et adolescents

UTROGESTAN n’est pas indiqué chez les enfants.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela comprend les médicaments obtenus sans ordonnance, y compris les plantes médicinales.

En effet, UTROGESTAN peut affecter le fonctionnement de certains autres médicaments. Certains autres médicaments peuvent également affecter le fonctionnement d'UTROGESTAN.

En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:

·

Des médicaments pour vous aider à vous détendre ou à dormir (par exemple le

phénobarbital, le pentobarbital

)

·

Des médicaments pour contrôler les crises ou l’épilepsie (par exemple la

phénytoïne, la carbamazépine

)

·

Des médicaments pour traiter la tuberculose, en particulier

la rifampicine

·

Des

remèdes à base de plantes

pour l’humeur ou l’anxiété contenant du

millepertuis

·

Des médicaments pour traiter les infections fongiques (par exemple le

kétoconazole

).

UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale avec des aliments et boissons

UTROGESTAN doit être inséré dans le vagin. La nourriture et les boissons n'affectent pas le traitement.

Grossesse, allaitement et fertilité

N'utilisez pas UTROGESTAN si vous allaitez.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

UTROGESTAN n’est pas censé affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Cependant, certaines personnes peuvent ressentir des étourdissements ou de la fatigue. Si cela se produit, il est recommandé d’être prudent en conduisant ou en utilisant des machines.

UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale contient de la lécithine de soja.

Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, n'utilisez pas ce médicament.

UTROGESTAN contient de l’huile de tournesol hautement raffinée qui provoque très rarement une réaction chez les adultes aux huiles raffinées.

Comment le prendre

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien, votre infirmier/ère ou à votre sage-femme.

Ce traitement vise à réduire le risque de fausse couche chez les femmes ayant des saignements au cours de leur grossesse actuelle. UTROGESTAN doit être initié au cours du premier trimestre de grossesse dès les premiers signes de saignements vaginaux et doit être poursuivi jusqu’à la 16

ème

semaine de grossesse.

L'utilisation de ce médicament vise à réduire le risque de menace de fausse couche récurrente

·

Insérez ce médicament profondément dans le vagin.

·

Ne pas avaler.

Dose recommandée

·

Prenez une capsule d’UTROGESTAN deux fois par jour, une le matin et une autre au coucher, ou comme indiqué par votre médecin.

·

Continuez au même rythme de prise jusqu’à ce que votre médecin vous demande d’arrêter.

Si vous avez utilisé plus d’UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale que vous n’auriez dû

Si vous utilisez trop d'UTROGESTAN, vous devez en parler à votre médecin ou vous rendre à l'hôpital. Emportez la boîte de médicaments avec vous.

Les effets suivants peuvent survenir : sensation de vertige ou sensation de fatigue.

Si vous oubliez d’utiliser UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale

·

Si vous oubliez une dose, insérez-la dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il est presque l'heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée.

·

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien, infirmier/ère ou sage-femme avant d'arrêter d'utiliser ce médicament.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

·

Démangeaisons

·

Écoulement huileux à partir du vagin

·

Saignement vaginal

·

Sensation de brûlure

·

Etourdissement

·

Sentiment de fatigue.

Une fatigue ou des étourdissements à court terme peuvent être ressentis dans les 1 à 3 heures suivant l'utilisation du médicament.

Si vous remarquez des effets indésirables autres que ceux mentionnés ci-dessus, parlez-en à votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver dans l'emballage d'origine (le flacon).

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des changements visibles dans l'apparence du médicament.