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Notice de VALACICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable
comprimé pelliculé sécable
Substance active : CHLORHYDRATE DIHYDRATÉ DE VALACICLOVIR
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus. Valaciclovir Teva appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme d’action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV). Valaciclovir Teva peut être utilisé pour: traiter le zona (chez l’adulte); traiter les infections cutanées à HSV et l’herpès génital (chez l'adulte et l'adolescent de plus de douze ans). Il est également utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections; traiter les boutons de fièvre (chez l’adulte et l'adolescent de plus de douze ans); prévenir toute infection à CMV après une greffe d’organe (chez l’adulte et l’adolescent de plus de douze ans); traiter et prévenir les infections de l’œil à HSV qui continuent à récidiver (chez l’adulte et l’adolescent de plus de douze ans).
Contre-indications
Ne prenez jamais Valaciclovir Teva cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé sécable: si vous êtes allergique au valaciclovir, à l’aciclovir ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si vous avez déjà développé une éruption cutanée étendue associée à de la fièvre, une hypertrophie des ganglions lymphatiques, une augmentation des taux d’enzymes hépatiques et/ou une éosinophilie (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques) après avoir pris du valaciclovir. Ne prenez pas Valaciclovir Teva si vous êtes dans ce cas. Si vous n’êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Valaciclovir Teva.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant de prendre Valaciclovir Teva cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé sécable. si vous souffrez de problèmes rénaux; si vous souffrez de problèmes hépatiques; si vous avez plus de soixante-cinq ans; si vous êtes immunodéprimé. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de commencer votre traitement avec Valaciclovir Teva. Faites très attention avec Valaciclovir Teva cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé sécable Informations importantes: Une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS) a été rapportée avec l'utilisation du valaciclovir. Les symptômes apparaissent d'abord sous la forme de symptômes pseudo-grippaux et d’une éruption cutanée sur le visage, puis d'une éruption étendue avec température corporelle élevée, d’une élévation des taux d'enzymes hépatiques observée dans les analyses sanguines, d’une augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilie) et d’une hypertrophie des ganglions lymphatiques. Si vous présentez une éruption cutanée associée à de la fièvre et à une hypertrophie des ganglions lymphatiques, arrêtez de prendre le valaciclovir et contactez immédiatement votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical. Prévenir la transmission de l'herpès génital à d’autres personnes Si Valaciclovir Teva vous a été prescrit pour traiter ou prévenir l’herpès génital, ou si vous avez des antécédents d'herpès génital, il convient d’avoir des rapports sexuels protégés, notamment par l'utilisation de préservatifs. Ces mesures sont importantes pour éviter la transmission d’infections à d’autres personnes. Vous devez vous abstenir de tout rapport sexuel en cas d’apparition de boutons ou de vésicules sur vos organes génitaux.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Valaciclovir Teva cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé sécable Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien de la prise de tout autre médicament agissant sur les reins, comme par exemple les aminosides, les organoplatines, les produits de contraste iodés, le méthotrexate, la pentamidine, le foscarnet, la ciclosporine, le tacrolimus, la cimétidine et le probénécide. Si vous prenez Valaciclovir Teva pour traiter un zona ou après une greffe d'organe, signalez toujours à votre médecin ou à votre pharmacien les autres médicaments que vous prenez. Valaciclovir Teva cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Valaciclovir Teva est habituellement déconseillé pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Votre médecin évaluera le bénéfice pour vous par rapport au risque pour votre enfant si vous prenez Valaciclovir Teva pendant votre grossesse ou si vous allaitez.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Valaciclovir Teva peut entraîner des effets indésirables pouvant affecter votre aptitude à conduire. Ne conduisez pas ou n’utilisez pas de machines à moins que vous ne soyez sûr de ne pas être concerné. Valaciclovir Teva cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé sécable contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose que vous devrez prendre dépendra de la pathologie pour laquelle le médecin vous a prescrit Valaciclovir Teva. Vous pourrez en parler à votre médecin. Traitement du zona La dose habituelle est de mille milligrammes (deux comprimés de cinq cents milligrammes) trois fois par jour. Vous devrez prendre Valaciclovir Teva pendant sept jours. Traitement des boutons de fièvre La dose habituelle est de deux mille milligrammes (quatre comprimés de cinq cents milligrammes) deux fois par jour. La seconde dose devra être prise douze heures (pas plus tôt que six heures) après la première dose. Vous ne devrez prendre Valaciclovir Teva qu’une journée (deux doses). Traitement des infections cutanées à HSV et de l’herpès génital La dose habituelle est de cinq cents milligrammes (un comprimé de cinq cents milligrammes) deux fois par jour. En cas de primo-infection, vous devrez prendre Valaciclovir Teva pendant cinq jours ou jusqu’à dix jours si votre médecin vous le prescrit. En cas d'infections récurrentes, la durée du traitement est normalement de trois à cinq jours. Aide à la prévention des récurrences des infections à HSV La dose habituelle est d’un comprimé de cinq cents milligrammes une fois par jour. Certains patients présentant de fréquentes récurrences peuvent avoir un bénéfice avec la prise d’un demi comprimé de cinq cents milligrammes deux fois par jour. Vous devrez prendre Valaciclovir Teva jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter le traitement. Arrêter l’infection à CMV (Cytomégalovirus) La dose habituelle est de deux mille milligrammes ( quatre comprimés de cinq cents milligrammes) quatre fois par jour. Vous devrez respecter un intervalle d'environ six heures entre chaque prise. En général, vous commencerez votre traitement avec Valaciclovir Teva dès que possible après la transplantation. Vous devrez prendre Valaciclovir Teva pendant quatre-vingt-dix jours environ après la transplantation et ce, jusqu'à ce que votre médecin vous dise d’arrêter le traitement. Votre médecin peut ajuster votre dose de Valaciclovir Teva si: vous avez plus de soixante-cinq ans; vous êtes immunodéprimé; vous présentez des problèmes rénaux. Si vous êtes dans l’un de ces trois cas, parlez-en à votre médecin avant de prendre Valaciclovir Teva. Comment prendre Valaciclovir Teva Ce médicament se prend par voie orale. Avalez les comprimés entiers avec un verre d’eau. Prenez Valaciclovir Teva chaque jour à la même heure. Prenez Valaciclovir Teva en respectant bien les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien. Patients de plus de soixante-cinq ans ou présentant des troubles rénaux Pendant toute la durée de votre traitement avec Valaciclovir Teva, il est très important de vous hydrater régulièrement tout au long de la journée. Cela permettra de réduire les effets indésirables du médicament qui peuvent affecter la fonction rénale ou le système nerveux. Votre médecin vous suivra attentivement afin de détecter d'éventuels signes de ces effets. Les effets indésirables affectant le système nerveux peuvent inclure une sensation de confusion, ou d’agitation, ou de somnolence inhabituelle.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Valaciclovir Teva cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû: Habituellement, Valaciclovir Teva n’est pas nocif, sauf en cas de surdosages répétés sur plusieurs jours. Si vous avez pris plus de comprimés que vous n’auriez dû, vous pouvez avoir des nausées, des vomissements, des problèmes au niveau des reins, une confusion, une agitation, vous pouvez ressentir une baisse de la vigilance, voir des choses inexistantes ou perdre connaissance. Contactez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris trop de Valaciclovir Teva et amenez-lui la boîte de médicaments.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Valaciclovir Teva cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé sécable: En cas d’oubli, prenez Valaciclovir Teva dès que vous vous en apercevez. Cependant, si vous constatez votre oubli alors qu'il est presque l'heure de prendre votre dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Valaciclovir Teva cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé sécable: Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets nécessitant votre vigilance: Arrêtez d’utiliser Valaciclovir Teva et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants: Réactions allergiques graves (anaphylaxie). Celles-ci sont rares chez les personnes prenant Valaciclovir Teva. Evolution rapide des symptômes parmi lesquels: rougeurs, éruption cutanée s’accompagnant de démangeaisons; gonflement des lèvres, du visage, du cou et de la gorge entraînant des difficultés respiratoires (angioedème); chute de la pression sanguine provoquant une syncope. Eruptions cutanées ou rougeurs. L'effet indésirable au niveau de la peau peut apparaître sous forme d'éruptions cutanées avec ou sans cloques. Une irritation cutanée, un œdème (syndrome DRESS), de la fièvre et des symptômes pseudo-grippaux peuvent survenir. Les effets indésirables suivants peuvent également survenir avec ce médicament: Très fréquents (pouvant affecter plus de un personne sur dix) maux de tête. Fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix) nausées; sensation de vertige; vomissements; diarrhée; réaction cutanée après exposition au soleil (photosensibilité); éruption cutanée; démangeaisons (prurit). Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent) sensation de confusion; voir ou entendre des choses inexistantes (hallucinations); forte somnolence; tremblements; sensation d’agitation. Ces effets indésirables affectant le système nerveux surviennent habituellement chez les patients présentant des troubles rénaux, les patients âgés ou les patients ayant subi une greffe d'organe et prenant de fortes doses de Valaciclovir Teva de huit grammes ou plus par jour. Généralement, leur état s’améliore dès l’arrêt du traitement ou après diminution de la dose. Autres effets indésirables peu fréquents: essoufflement (dyspnée); inconfort abdominal; éruption cutanée, parfois accompagnée de démangeaisons, éruption de type urticaire; douleur dans le bas du dos (douleur rénale); sang dans les urines (hématurie). Effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés par des analyses sanguines: réduction du nombre de globules blancs (leucopénie); réduction du nombre de plaquettes dans le sang, cellules permettant au sang de coaguler (thrombopénie); augmentation des substances produites par le foie. Rares (pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille) troubles de la marche et manque de coordination (ataxie); lenteur de la parole et troubles de l’articulation (dysarthrie); convulsions; diminution de la fonction cérébrale (encéphalopathie); perte de connaissance (coma); confusion ou troubles de la pensée (délire). Ces effets indésirables affectant le système nerveux surviennent habituellement chez les patients présentant des troubles rénaux, les patients âgés ou les patients ayant subi une greffe d'organe et prenant de fortes doses de Valaciclovir Teva de huit grammes ou plus par jour. Généralement, leur état s’améliore dès l’arrêt du traitement ou après diminution de la dose. Autres effets indésirables rares: troubles rénaux au cours desquels vous n’urinez pas ou peu. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, également connue sous le nom de syndrome DRESS ou de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, qui se caractérise par une éruption cutanée étendue, une température corporelle élevée, une élévation des enzymes hépatiques, des anomalies sanguines (éosinophilie), une hypertrophie des ganglions lymphatiques et éventuellement une atteinte d'autres organes du corps. Voir également rubrique deux; une inflammation des reins (néphrite tubulo-interstitielle). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et l’étiquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.