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Notice de VANCOMYCINE MIP 1000 mg, poudre pour solution pour perfusion
poudre pour solution pour perfusion
Substance active : CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE
Indications — à quoi sert ce médicament
La vancomycine est un antibiotique qui appartient à un groupe d'antibiotiques appelés glycopeptides. La vancomycine agit en tuant certaines bactéries responsables d’infections. Vancomycine MIP mille milligrammes, poudre pour solution pour perfusion est destinée à être utilisée en une solution pour perfusion. Vancomycine MIP mille milligrammes, poudre pour solution pour perfusion est utilisée dans toutes les tranches d’âges pour le traitement des infections sévères suivantes: - Infections de la peau et des tissus situés sous la peau. - Infections des os et des articulations. - Une infection des poumons appelée "pneumonie". - Infection de le membrane entourant l’intérieur du cœur (endocardite), et pour prévenir une endocardite chez des patients à risque lors d’opérations chirurgicales majeures - Infection dans le sang pouvant être associée avec l’une des infections listées ci-avant.
Contre-indications
N’utilisez jamais Vancomycine MIP mille milligrammes, poudre pour solution pour perfusion: si vous êtes allergique à la vancomycine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six.
Avertissements et précautions
Des effets indésirables graves pouvant entraîner une perte de vision ont été rapportés après l'injection de vancomycine dans les yeux. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier ou infirmière avant d’utiliser Vancomycine MIP mille milligrammes, poudre pour solution pour perfusion si: Vous avez déjà présenté une réaction allergique à la teicoplanine, parce que cela pourrait signifier que vous êtes également allergique à la vancomycine. Vous avez des troubles de l’audition, en particulier si vous êtes âgé (vous pouvez avoir des tests auditifs pendant le traitement). Vous avez des problèmes au niveau du rein (vous aurez des examens de sang et d’urines pendant le traitement). Vous recevez la vancomycine administrée en perfusion au lieu d’une administration par voie orale pour le traitement de diarrhée associée à une infection due à Clostridium difficile. Vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou une desquamation de la peau, des cloques et / ou des plaies dans la bouche après avoir pris de la vancomycine. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier ou infirmière pendant le traitement par Vancomycine MIP mille milligrammes, poudre pour solution pour perfusion si: Vous recevez la vancomycine depuis longtemps (vous pouvez avoir des examens sanguins, des examens pour mesurer le fonctionnement du foie et des reins pendant le traitement). Vous présentez une réaction cutanée pendant le traitement Vous présentez une diarrhée sévère ou prolongée pendant ou après l’utilisation de vancomycine, consultez votre médecin immédiatement. Ceci pourrait être un signe d’inflammation des intestins (colite pseudo-membraneuse) qui peut survenir lors des traitements avec des antibiotiques. Des réactions cutanées graves, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique, une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et une pustulose exanthématique aiguë généralisée (Peag) ont été rapportées en association avec un traitement à la vancomycine. Arrêtez d'utiliser la vancomycine et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes décrits dans la rubrique quatre. Une attention particulière est nécessaire si vous prenez / utilisez d'autres médicaments car certains pourraient interagir avec la vancomycine, par exemple: Autres médicaments potentiellement néphrotoxiques (avec substances actives affectant les reins) (par exemple pipéracilline / tazobactam).
Enfants et adolescents
Enfants La vancomycine sera utilisée avec prudence chez les nouveau-nés prématurés et chez les jeunes nourrissons, car leurs reins ne sont pas complètement développés et ils pourraient accumuler la vancomycine dans le sang. Des examens sanguins peuvent être nécessaires chez ces enfants pour contrôler les niveaux de vancomycine dans le sang. L’administration concomitante de vancomycine et de médicaments anesthésiques a été associée à des rougeurs de la peau (érythème) et des réactions allergiques chez les enfants. De manière similaire, l’utilisation concomitante de médicaments comme les antibiotiques aminoglycosides, des anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS, p.exemple ibuprofène) ou l’amphotéricine B (médicament pour traiter des infections à champignons) peuvent augmenter le risque d’atteinte du rein et par conséquent des examens sanguins et pour mesurer le fonctionnement des reins plus fréquents peuvent être nécessaires.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Allaitement Si votre médecin vous prescrit ce médicament, l’allaitement est déconseillé. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet.
Comment le prendre
L’utilisation de la vancomycine est hospitalière avec implication d’un personnel médical. Votre médecin décidera la quantité de ce médicament que vous devez recevoir chaque jour et la durée du traitement.
Posologie
La dose que vous recevrez dépend de: votre âge, votre poids, l’infection dont vous présentez, l’état de fonctionnement de vos reins, votre capacité à entendre, tout autre médicament que vous prenez. Administration intraveineuse Adultes et adolescents (à partir de l’âge de douze ans et plus) La dose est calculée en fonction de votre poids. La dose habituelle de vancomycine pour perfusion est de quinze à vingt milligrammes par kilogramme de poids. Elle est habituellement administrée toutes les huit à douze heures. Dans certains cas, votre médecin peut décider d’administrer une dose initiale jusqu’à trente milligrammes par kilogramme de poids. La dose maximale par jour ne devrait pas dépasser deux grammes.
Enfants et adolescents
Enfants
Enfants et adolescents
Enfants âgés de un mois à moins de douze ans La dose est calculée en fonction de votre poids. La dose habituelle de vancomycine pour perfusion est de dix à quinze milligrammes par kilogramme de poids. Elle est habituellement administrée toutes les six heures. Nouveau-nés prématurés et nouveau-nés à terme (de zéro à vingt-sept jours) La dose sera calculée selon l’âge post-menstruel (temps écoulé depuis le premier jour des dernières règles et la naissance (âge gestationnel) plus le temps écoulé après la naissance (âge post-natal). Les personnes âgées, les femmes enceintes et les patients présentant une défaillance des reins peuvent nécessiter une dose différente.
Mode d’administration
Une administration par perfusion intraveineuse signifie que le médicament s’écoule d'un flacon ou d’une poche de perfusion par une tubulure dans vos vaisseaux sanguins et dans votre corps. Votre médecin ou infirmier ou infirmière vont toujours administrer la vancomycine dans le sang et non dans le muscle. L’administration de la vancomycine dans vos veines dure au moins soixante minutes. Durée du traitement La durée du traitement dépend de l'infection que vous avez et peut durer quelques semaines. La durée du traitement peut être différente en fonction de la réponse au traitement de chaque patient. Pendant le traitement, vous pouvez avoir des examens sanguins, urinaires à partir d’un recueil d'urines que vous aurez donné, et peut être des tests auditifs afin de détecter des signes d'effets indésirables éventuels. Informations sur la préparation de la solution Voie intraveineuse. Dissoudre le contenu d'un flacon avec vingt millilitres d'eau pour préparations injectables. NE Jamais Injecter LA Solution Telle Quelle Mais LA Diluer Comme Suit: pour une perfusion discontinue (la voie la plus courante): ajouter la solution primitive à cent millilitres ou deux cents millilitres de solvant. Cette solution doit être administrée d'une durée d'au moins une heure ou à une vitesse maximale de dix milligrammes par minute en cas de perfusion continue, ajouter deux à quatre flacons de la solution primitive ci - dessus à un volume suffisamment important de solvant de façon à pouvoir administrer la dose quotidienne désirée lentement, sur une période de vingt-quatre heures Si vous avez utilisé plus de Vancomycine MIP mille milligrammes, poudre pour solution pour perfusion que vous n’auriez dû Sans objet. Si vous oubliez d’utiliser Vancomycine MIP mille milligrammes, poudre pour solution pour perfusion Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Vancomycine MIP mille milligrammes, poudre pour solution pour perfusion Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Arrêtez d'utiliser la vancomycine et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivant: plaques rougeâtres non surélevées, en forme de cible ou circulaires sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, desquamation de la peau, ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique). Éruption cutanée étendue, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques hypertrophiés (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse). Une éruption cutanée rouge et squameuse avec des bosses sous la peau et des cloques accompagnées de fièvre au début du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). La vancomycine peut provoquer des réactions allergiques, bien que les réactions allergiques graves (choc anaphylactique) soient rares. Prévenez immédiatement votre médecin si vous avez brusquement une respiration sifflante, des difficultés à respirer, une rougeur sur la partie supérieure du corps, une éruption ou des démangeaisons. Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à un personne sur dix): Baisse de la tension artérielle Essouflement, respiration bruyante (un son aigu résultant d'une obstruction des voies respiratoires supérieures) Eruption et inflammation de la muqueuse de la bouche, démangeaisons, éruption acompagnée de démangeaisons, urticaire Problèmes rénaux qui peuvent être détectés principalement par des tests sanguins Rougeur de la partie supérieure du corps et du visage, inflammation d'une veine Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à un personne sur cent): Perte transitoire ou permanente de l'audition Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à un personne sur mille): Baisse des globules blancs, globules rouges et plaquettes (cellules sanguines responsables de la coagulation sanguine) Augmentation de certains globules blancs dans le sang. Perte d'équilibre, bruits dans les oreilles, vertiges Inflammation des vaisseaux sanguins Nausées (envie de vomir) Inflammation des reins et défaillance rénale Douleurs dans les muscles de la cage thoracique et du dos Fièvre, frissons Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à un personne sur dix mille): Apparition soudaine de réaction cutanée allergique sévère avec desquamation de la peau ou avec apparition de cloques. Ceci peut être associé avec une fièvre élevée et des douleurs articulaires Arrêt cardiaque Inflammation de l'intestin provoquant des douleurs abdominales et une diarrhée, pouvant contenir du sang Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur base des données disponibles): Vomissements, diarrhée Confusion, somnolence, manque d'énergie, gonflement, rétentiond’eau, diminution de la quantité d'urines émises Eruption avec gonflement ou douleur derrière les oreilles, dans le cou, dans l'aine, sous le menton et au niveau des aisselles (ganglions gonflés), résultats de laboratoire anormaux du sang et du fonctionnement du foie Eruption avec des cloques et de la fièvre. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Avant reconstitution: A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Après reconstitution: A utiliser immédiatement. La stabilité physico-chimique de la solution reconstituée a été démontrée pendant quatre-vingt-seize heures entre deux et huit degrés Celsius. Toutefois du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.