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Notice de VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour préparation injectable
lyophilisat et solution pour préparation injectable
Substance active : ALMITRINE (MÉSILATE D')
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Stimulant Respiratoire Vectarion injectable est réservé à l'usage hospitalier et dans le cadre de la réanimation médicale, en traitement adjuvant à la ventilation mécanique dans les cas les plus graves de syndrome de détresse respiratoire aigüe (Sdra) avec hypoxémie et d'hypercapnie réfractaires malgré une assistance respiratoire artificielle optimisée (ventilation protectrice, décubitus ventral, et cetera ), et/ou en l'absence d'autre dispositif de suppléance respiratoire adapté accessible (exemples: épuration de CO2, oxygénation veino-veineuse ).
Contre-indications
N’utilisez jamais Vectarion Injectable, lyophilisat et solution pour préparation injectable: si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (le bismesilate d’almitrine) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, si vous avez une affection hépatique (du foie) sévère (sauf avis contraire du médecin prescripteur), en cas d'acidose lactique (trouble métabolique), en cas d'hypertension artérielle pulmonaire sévère, dysfonction ou défaillance du ventricule droit, si vous êtes enceinte, si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Administrer en perfusion lente par voie intraveineuse stricte dans une veine de calibre suffisant. Ne PAS administrer en injection intraveineuse directe. Vectarion injectable est un médicament utilisé chez des patients en réanimation.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Vectarion Injectable, lyophilisat et solution pour préparation injectable Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Vectarion Injectable, lyophilisat et solution pour préparation injectable avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement L'almitrine contenu dans ce médicament est contre-indiquée durant la grossesse et l'allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n'a pas été conduit d'étude spécifique sur les effets de l'almitrine sur l'aptitude à conduire des véhicules. Vectarion Injectable, lyophilisat et solution pour préparation injectable contient Sans objet.
Comment le prendre
La posologie est de deux à quatre microgrammes par kilogramme par minute maximum en perfusion lente intraveineuse continue à ajuster en fonction de l'état clinique du patient. Le traitement devra être limité à sa durée minimale nécessaire. L'efficacité du traitement doit être surveillée par le niveau d'oxygénation du sang (gaz du sang et l'augmentation du rapport PaO2/FiO2). L'absence d'amélioration après trente minutes de perfusion d'almitrine doit conduire à l'arrêt du traitement.
Mode d’administration
Perfusion intraveineuse lente exclusivement. Ne pas administrer par voie intraveineuse directe. Après préparation de la solution, diluer dans un flacon de solution glucosée isotonique. Ne pas ajouter d'autres produits dans ce flacon en raison du risque de précipitation ou de dénaturation des composés. Utiliser une voie d'abord de calibre suffisant pour permettre un débit suffisant (calibre supérieur à G18). Si vous avez utilisé plus de Vectarion Injectable, lyophilisat et solution pour préparation injectable que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez d’utiliser Vectarion Injectable, lyophilisat et solution pour préparation injectable Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Vectarion Injectable, lyophilisat et solution pour préparation injectable Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Possibilités de troubles digestifs à type de nausées, vomissements, brûlures et pesanteurs gastriques. Des cas d'atteintes hépatiques (atteinte du foie) et d'augmentation des lactates dans le sang, réversibles à l'arrêt du traitement, ont été rapportés. Des cas d'augmentations modérées et transitoires de la pression dans l'artère pulmonaire ont été rapportés notamment à des doses supérieures à quatre microgrammes par kilogramme par minuteute (voir rubrique quatre virgule quatre.). Lors de prises chroniques d’almitrine par voie orale ont été rarement rapportés des cas de neuropathies périphériques avec sensations anormales au niveau des membres inférieurs ou paresthésies (picotements, fourmillements, engourdissements). Ces effets ont généralement été constatés au cours de traitement à long terme, un an et plus. Avec la forme injectable, des cas de polyneuropathies ont été rapportés pour lesquels il est difficile de distinguer un effet toxique de la substance active des neuromyopathies attribuables au contexte de réanimation dans lequel ils ont été observés. Lors d'essais cliniques anciens conduits chez des patients non ventilés et avec des doses élevées d'almitrine, une sensation paradoxale de gêne respiratoire a été rapportée. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur les conditionnements. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Après ouverture le produit doit être utilisé immédiatement. Pas de précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.