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Notice de VENTIZOLVE 1,26 mg, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose
solution pour pulvérisation
Substance active : CHLORHYDRATE DE NALOXONE DIHYDRATÉ
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antidotes. Ventizolve contient de la naxolone, une substance active antidote aux opioïdes. Il est indiqué dans le traitement d’urgence des surdosages caractérisés ou suspectés aux opioïdes (tels que morphine, héroïne, méthadone, fentanyl, oxycodone, ou buprénorphine). Ventizolve est un spray nasal utilisé dans le traitement d’urgence des surdosages caractérisés ou suspectés aux opioïdes chez l’adulte. Les signes d’un tel surdosage incluent: Des problèmes pour respirer Une somnolence sévère inhabituelle. Ne répondant pas à un bruit fort ou au toucher Si vous êtes à risque de présenter un surdosage aux opioïdes, ayez toujours Ventizolve sur vous. Ventizolve fonctionne pendant une courte période, pour contrer les effets des opioïdes dans l’attente d’une prise en charge par les services de secours et une structure médicalisée. Ce n’est pas un substitut aux soins de secours d’urgence. Prévenez toujours vos amis et votre famille que vous avez Ventizolve sur vous.
Contre-indications
N’utilisez jamais Ventizolve un virgule deux six milligramme, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose si vous êtes allergique à la naloxone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six.
Avertissements et précautions
Ce médicament est utilisé pour le traitement d’urgence d’un surdosage aux opioïdes et doit vous être administré par une autre personne. Ventizolve doit vous être administré immédiatement et ne remplace pas les équipes médicales d’urgences. Contacter les secours immédiatement, même si le patient se réveille. Appelez le quinze ou le cent douze. Le pulvérisateur nasal Ventizolve contient une seule dose de naloxone. Il est important de ne pas amorcer ni tester le pulvérisateur avant son utilisation, au risque qu’il se vide et que le patient ne reçoive pas la dose nécessaire. Utilisez un second pulvérisateur nasal Ventizolve si des doses supplémentaires sont nécessaires. Des doses supplémentaires peuvent être administrées deux à trois minutes après la dose initiale (voir rubrique trois). Symptômes du syndrome de sevrage: Il est possible que Ventizolve occasionne une réversion rapide de l’effet des opioïdes qui peut causer un syndrome aigu de sevrage chez une personne physiquement dépendante aux opioïdes. Les symptômes du syndrome aigu de sevrage peuvent être: accélération du rythme cardiaque, hypertension artérielle, courbatures et crampes abdominales, diarrhées, nausées, vomissements, sueurs, fièvre, chair de poule, frissons ou tremblements, troubles du comportement incluant comportement violent, nervosité, anxiété, excitation, agitation ou irritabilité, troubles de l’humeur, sensibilité accrue de la peau, difficulté à dormir. Si vous prenez des opioïdes pour soulager une douleur chronique, vous pouvez voir votre douleur augmenter quand vous êtes traité par Ventizolve. La durée d’action de certains opioïdes peut dépasser celle de Ventizolve. Même si une réponse initiale est observée, il est important que le patient soit mis sous surveillance, car les signes et les symptômes de surdosage aux opioïdes peuvent réapparaitre. Dans ce cas, des doses supplémentaires de Ventizolve peuvent être administrées (voir rubrique trois). Si vous utilisez de la buprénorphine, sachez que Ventizolve peut ne pas complètement contrer la détresse respiratoire causée par le surdosage. Une dose supplémentaire peut être nécessaire. Informez votre médecin si votre muqueuse nasale est endommagée car ceci pourrait affecter le fonctionnement de Ventizolve.
Enfants et adolescents
Ne pas utiliser Ventizolve chez les enfants et les adolescents.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Ventizolve un virgule deux six milligramme, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Si vous prenez ou avez pris des doses élevées d'opioïdes ou des opioïdes à action prolongée, parlez-en à votre médecin. Ventizolve un virgule deux six milligramme, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose avec de l’alcool Le délai d’action de ce médicament peut être retardé chez les patients souffrant d’une intoxication causée par les opioïdes et l'alcool.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Une surveillance étroite du fœtus ou de l’enfant est nécessaire si Ventizolve est utilisé au cours de la grossesse ou de l’allaitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Les effets causés par les opioïdes pouvant réapparaître, vous ne devez pas conduire d’automobiles ou de machines et ne pas entreprendre d’activités demandant une attention particulière ou une aptitude physique spécifique pendant au moins vingt-quatre heures après traitement par Ventizolve. Ventizolve un virgule deux six milligramme, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose contient du chlorure de benzalkonium Ce médicament contient zéro virgule zéro deux milligramme de chlorure de benzalkonium dans chaque pulvérisateur nasal, ce qui équivaut à zéro virgule deux milligramme par millilitre. Le chlorure de benzalkonium peut causer une irritation ou un gonflement dans le nez, surtout s'il est utilisé pendant une longue période.
Comment le prendre
Veillez à toujours à utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Adultes: Une pulvérisation (un virgule deux six milligramme de naloxone) administrée par voie nasale (dans le nez). Les premiers secours doivent être administrés jusqu'à l’arrivée des services de secours d’urgence. Placez la personne en position latérale de sécurité. Une dose supplémentaire peut être administrée deux à trois minutes après l’administration de la première dose si aucun effet clinique significatif n'est atteint ou si l'état du patient ne s’améliore pas. Si deux doses de un virgule deux six milligramme de naloxone n'entraînent pas une amélioration significative des symptômes, il faut considérer que les symptômes peuvent être causés entièrement ou partiellement par d'autres facteurs ou substances que les opioïdes. Mode d’emploi: un. Surveillez les symptômes et les réactions. Vérifiez si la personne réagit, pour voir si elle est consciente: vous pouvez crier son nom, secouer ses épaules, parler fort dans ses oreilles, frotter son sternum, pincer son oreille ou la base de l’ongle. Vérifiez les voies respiratoires et la respiration. Libérez la bouche et le nez de tout obstacle qui pourrait empêcher la respiration. Vérifiez la respiration pendant dix secondes - est ce que la poitrine se soulève? Entendez-vous des bruits respiratoires? Pouvez-vous sentir un souffle en approchant votre joue? Vérifiez les signes d’un surdosage, comme: un manque de réponse suite au toucher ou au bruit, une respiration lente ou irrégulière ou pas de respiration, un ronflement, un halètement ou un déglutissement, des lèvres ou des ongles bleus ou violacés. Si un surdosage est suspecté, Ventizolve doit être administré. deux. Appelez immédiatement les services de secours en faisant le quinze ou le cent douze. trois. Allongez la personne sur le dos. Assurez-vous que ses voies respiratoires sont dégagées. Il est recommandé d'inspecter et de dégager les voies nasales avant d'administrer la pulvérisation nasale. quatre. Ouvrez l'emballage intérieur en retirant d'abord l'élastique, puis en appuyant au centre des faces plates de la boîte en plastique pour l'ouvrir. Ne testez pas et n’amorcez pas le pulvérisateur avant utilisation. Un pulvérisateur de Ventizolve ne contient qu’une seule dose de naloxone. cinq. Soutenez la nuque pour permettre à la tête de s'incliner vers l'arrière. Placez le pulvérisateur dans une narine. Appuyez fermement sur le piston jusqu'à ce qu'il clique pour administrer la dose, puis retirez le pulvérisateur de la narine. six. Placez la personne en position latérale de sécurité. Restez auprès d’elle jusqu’à l’arrivée des services de secours. Surveillez toute amélioration de la fréquence respiratoire, de l’état d’éveil ou de la réaction au bruit ou au toucher. sept. S'il n'y a pas d'amélioration après deux à trois minutes, une deuxième dose doit être administrée dans l’autre narine. Afin de visualiser la vidéo explicative, veuillez-vous reporter au QR code et à l’URL présents en fin de notice.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Il peut être difficile d’attester qu’un effet indésirable est dû à l’utilisation de Ventizolve puisque ce médicament est toujours administré secondairement à la prise d’opioïdes. Les effets indésirables suivants ont été rapportés après l’administration de Ventizolve un virgule deux six milligramme, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose: Très fréquemment (pouvant affecter plus de un personne sur dix): Sensation d’être malade Fréquemment (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix): Vertiges, maux de têtes Augmentation du rythme cardiaque Augmentation ou diminution de la pression artérielle (possibles maux de tête ou sensation de malaise) Vomissements Peu fréquemment (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent): Sueurs, tremblements Irrégularités ou diminution du rythme cardiaque Diarrhée, sécheresse buccale Accélération de la respiration Symptômes de sevrage: agitation, irritabilité, augmentation de la sensibilité cutanée, sensation d’être malade, vomissements, crampes abdominales, crampes musculaires, sautes d’humeur, difficultés d’endormissement, anxiété, frissons, sueurs, augmentation du rythme cardiaque, hypertension artérielle, bâillements, fièvre Très rarement (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix mille): Réactions allergiques: gonflement du visage, de la bouche, des lèvres ou de la gorge, choc allergique Troubles du rythme cardiaque potentiellement mortels, crise cardiaque Accumulation de liquide dans les poumons Troubles cutanés: démangeaisons, éruptions cutanées, rougeurs, enflures, desquamations sévères de la peau Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon, l’emballage plastique/plaquette et la boîte après la mention EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Conserver les plaquettes dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière. Ne pas congeler. Conserver les récipients unidoses dans leur emballage plastique, à l’abri de la lumière. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.