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Notice de VILDAGLIPTINE ZENTIVA 50 mg, comprimé
comprimé
Substance active : VILDAGLIPTINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Médicaments utilisés en cas de diabète, inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase quatre (DPP-quatre) - La substance active de Vildagliptine Zentiva, la vildagliptine, appartient à un groupe de médicaments appelés « antidiabétiques oraux ». Vildagliptine Zentiva est utilisé dans le traitement du diabète de type deux chez l’adulte. Il est utilisé quand le diabète ne peut pas être contrôlé par le régime alimentaire et l’exercice physique seuls. Il aide à contrôler le taux de sucre dans le sang. Votre médecin vous a prescrit Vildagliptine Zentiva seul ou avec certains autres médicaments antidiabétiques que vous prenez déjà, lorsque ces médicaments ne se sont pas montrés suffisamment efficaces pour contrôler votre diabète. Le diabète de type deux se développe lorsque le corps ne produit pas assez d’insuline ou que l’insuline produite par le corps n’agit pas aussi bien qu’elle le devrait. Il peut également se développer si le corps produit trop de glucagon. L’insuline est une substance qui contribue à faire baisser le taux de sucre dans le sang, en particulier après les repas. Le glucagon est une substance qui déclenche la production de sucre par le foie, ce qui entraîne une augmentation du taux de sucre dans le sang. Ces deux substances sont produites par le pancréas. Comment Vildagliptine Zentiva agit Vildagliptine Zentiva agit en faisant produire au pancréas plus d’insuline et moins de glucagon. Ceci aide à contrôler le taux de sucre dans le sang. Ce médicament a démontré qu’il réduisait le sucre sanguin, ce qui peut vous aider à prévenir des complications liées à votre diabète. Même si vous débutez maintenant un traitement pour votre diabète, il est important de continuer à suivre le régime alimentaire et/ou l’exercice physique qui vous ont été recommandés.
Contre-indications
Ne prenez jamais Vildagliptine Zentiva cinquante milligrammes, comprimé: si vous êtes allergique à la vildagliptine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si vous pensez que vous pouvez être allergique à la vildagliptine ou à tout autre composant de Vildagliptine Zentiva, ne prenez pas ce médicament et parlez-en à votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant de prendre Vildagliptine Zentiva cinquante milligrammes, comprimé si: vous avez un diabète de type un (c’est-à-dire que votre corps ne produit pas d’insuline) ou si vous présentez une acidocétose diabétique; vous prenez un antidiabétique connu comme un sulfamide hypoglycémiant (votre médecin peut vouloir réduire votre dose de sulfamide hypoglycémiant quand vous la prenez avec Vildagliptine Zentiva afin d’éviter un faible taux de sucre dans le sang [hypoglycémie]); vous avez une insuffisance rénale modérée ou sévère (vous aurez besoin d’une dose plus faible de Vildagliptine Zentiva); vous êtes sous dialyse; vous avez une maladie hépatique; vous souffrez d’une insuffisance cardiaque; vous avez ou avez eu une maladie du pancréas. Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous avez interrompu précédemment un traitement par vildagliptine en raison de maladie hépatique. Les lésions cutanées au cours du diabète sont des complications fréquentes. Il vous est conseillé de suivre les recommandations de votre médecin ou de votre infirmier ou infirmière concernant le soin de la peau et du pied. Il vous est également conseillé de porter une attention particulière à la survenue de toute nouvelle lésion cutanée à type de cloque ou d’ulcérations cutanées au cours du traitement par Vildagliptine Zentiva. En cas d’apparition de lésions cutanées, vous devez consulter immédiatement votre médecin. Un examen évaluant votre fonction hépatique sera effectué avant de prendre Vildagliptine Zentiva, à intervalles de trois mois la première année puis régulièrement par la suite. Ainsi, les signes d’augmentation des enzymes hépatiques peuvent être détectés le plus tôt possible.
Enfants et adolescents
L’utilisation de Vildagliptine Zentiva chez les enfants et les adolescents jusqu’à dix-huit ans n’est pas recommandée.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Vildagliptine Zentiva cinquante milligrammes, comprimé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Votre médecin pourra être amené à modifier votre dose de Vildagliptine Zentiva si vous prenez d’autres médicaments tels que: des thiazidiques ou autres diurétiques (médicaments utilisés contre la rétention d’eau); des corticostéroïdes (généralement utilisés pour traiter l’inflammation); des médicaments thyroïdiens; certains médicaments agissant sur le système nerveux. Vildagliptine Zentiva cinquante milligrammes, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Vous ne devez pas utiliser Vildagliptine Zentiva pendant la grossesse. On ne sait pas si Vildagliptine Zentiva passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas utiliser Vildagliptine Zentiva si vous allaitez ou si vous envisagez d’allaiter.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Si vous êtes sujet(te) à des étourdissements au cours du traitement par Vildagliptine Zentiva, ne conduisez pas ou n’utilisez pas de machines. Vildagliptine Zentiva cinquante milligrammes, comprimé contient du lactose et du sodium Si votre médecin vous a informé que vous souffriez d’une intolérance à certains sucres, veuillez le contacter avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Quelle dose prendre et quand La posologie de Vildagliptine Zentiva varie selon les patients. Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés de Vildagliptine Zentiva vous devez prendre. La dose maximum quotidienne est de cent milligrammes. La dose habituelle de Vildagliptine Zentiva est soit de: cinquante milligrammes par jour en une prise le matin si vous prenez Vildagliptine Zentiva avec un autre médicament appelé sulfamide hypoglycémiant; cent milligrammes par jour en une prise de cinquante milligrammes le matin et une prise de cinquante milligrammes le soir si vous prenez Vildagliptine Zentiva seul, avec un autre antidiabétique oral, soit de la metformine soit une glitazone, en association avec de la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, ou avec de l’insuline; cinquante milligrammes par jour le matin si vous avez une insuffisance rénale modérée ou sévère ou si vous êtes sous dialyse. Comment prendre Vildagliptine Zentiva Avalez les comprimés entiers avec de l’eau. Pendant combien de temps devez-vous prendre Vildagliptine Zentiva Prenez Vildagliptine Zentiva tous les jours aussi longtemps que votre médecin vous le dit. Vous pouvez avoir à prendre ce médicament pendant une longue période. Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé pour vérifier si le traitement a l’effet désiré. Utilisation chez les enfants et les adolescents Sans objet.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Vildagliptine Zentiva cinquante milligrammes, comprimé que vous n’auriez dû Si vous avez pris trop de comprimés de Vildagliptine Zentiva, ou si une autre personne a pris votre médicament, prévenez immédiatement votre médecin. Une surveillance médicale sera peut-être nécessaire. Si vous devez consulter un médecin ou aller à l’hôpital, emportez la boîte avec vous.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Vildagliptine Zentiva cinquante milligrammes, comprimé Si vous avez oublié de prendre une dose du médicament, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Puis prenez la dose suivante au moment habituel. Mais s’il est presque l’heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Vildagliptine Zentiva cinquante milligrammes, comprimé N’arrêtez pas de prendre Vildagliptine Zentiva sauf si votre médecin vous dit de le faire. Si vous avez des questions sur la durée de votre traitement par ce médicament, parlez-en à votre médecin.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate: Vous devez arrêter de prendre Vildagliptine Zentiva et aller voir votre médecin immédiatement si vous présentez les effets indésirables suivants: Angioœdème (rare: peut affecter jusqu’à un patient sur mille): les symptômes comprennent: gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, difficultés à avaler, difficultés à respirer, apparition soudaine d’une éruption ou d’une urticaire, pouvant indiquer une réaction appelée « angioœdème »; maladie du foie (hépatite) (fréquence indéterminée): les symptômes comprennent: jaunissement de la peau et des yeux, nausées, perte d’appétit ou urines foncées, pouvant indiquer une maladie hépatique (hépatite); inflammation du pancréas (pancréatite) (rare: peut affecter jusqu’à un patient sur mille): les symptômes comprennent des douleurs abdominales (zone de l’estomac) sévères et persistantes, qui pourraient se ressentir jusque dans le dos, ainsi que des nausées et des vomissements. Autres effets indésirables Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants lors de la prise de vildagliptine: Très fréquent (peut affecter jusqu’à un patient sur dix): angine, nez qui coule, fièvre. Fréquent (peut affecter jusqu’à un patient sur dix): éruption cutanée avec démangeaisons, tremblements, maux de tête, étourdissements, douleur musculaire, douleur articulaire, constipation, gonflement des mains, des chevilles ou des pieds (oedème), transpiration excessive, vomissements, douleurs à l’estomac ou aux alentours de l’estomac (douleurs abdominales), diarrhée, brûlure d’estomac, nausées (avoir mal au coeur), vision trouble. Peu fréquent (peut affecter jusqu’à un patient sur cent): prise de poids, frissons, sensation de faiblesse, dysfonction sexuelle, hypoglycémie, flatulence. Rare (peut affecter jusqu’à un patient sur mille): inflammation du pancréas. Depuis la commercialisation de ce médicament, les effets indésirables suivants ont été rapportés: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles): desquamation localisée de la peau ou cloques, inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant entraîner une éruption cutanée ou des tâches pointues, plates, rouges, rondes sous la surface de la peau ou des ecchymoses. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et l’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.