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Notice de VINCRISTINE HOSPIRA 2 mg/2 ml, solution injectable
solution injectable
Substance active : SULFATE DE VINCRISTINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique – Vinca-alcalo ïdes (L: Antinéoplasiques et immunomodulateurs). Ce médicament est indiqué dans certaines maladies du sang et dans certaines tumeurs.
Contre-indications
N’utilisez jamais Vincristine Hospira deux milligrammes par millilitre, solution injectable: si vous êtes atteint d’une maladie neurologique sévère (neuropathie périphérique), si vous allaitez, si vous devez faire le vaccin contre la fièvre jaune ou tout autre vaccin vivant atténué (rougeole, rubéole, oreillons, poliomyélite, tuberculose, varicelle) si vous avez montré des signes d'hypersensibilité à la vincristine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique six, si vous prenez du millepertuis, si vous êtes atteint d’une forme démyélinisante de la maladie de Charcot-Marie-Tooth. Ce médicament est généralement déconseillé, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse, en association avec la phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne), l’olaparib, l'itraconazole, le posaconazole et le fluconazole (voir rubrique « Autres médicaments et Vincristine Hospira deux milligrammes/deux millilitres, solution injectable »). En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Vincristine Hospira deux milligrammes/deux millilitres, solution injectable. Mises en garde spéciales Ce médicament ne s'utilise que par Voie Intraveineuse Stricte: l'administration intrathécale peut être fatale ( voir rubrique « Mode et voie d'administration »). Eviter tout contact avec les yeux et la peau. En cas de contact accidentel, laver l'œil immédiatement et abondamment avec de l'eau et prendre un avis ophtalmologique. En cas de projection accidentelle sur la peau, laver abondamment avec de l'eau puis au savon doux et rincer abondamment. Des précautions doivent être prises pour éviter une extravasation. Si une fuite de liquide dans le tissu environnant se produit, une irritation sévère peut survenir. L'injection locale de hyaluronidase et l'application de chaleur modérée au site d'extravasation facilitent la diffusion du produit et limite au minimum la gêne et le risque de cellulite. En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Précautions d'emploi Ce médicament ne peut être administré que sous surveillance médicale rigoureuse. En cas de maladie neurologique périphérique, de maladie grave du foie, ou de pathologie cardiaque, prévenez votre médecin afin qu'il puisse adapter le traitement à votre cas. Votre médecin sera amené à contrôler votre numération formule sanguine avant chaque injection. Le sulfate de vincristine est utilisé chez les patients pédiatriques atteints de tumeurs solides.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Vincristine Hospira deux milligrammes/deux millilitres, solution injectable Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance. Ce médicament NE Doit PAS Etre Utilise, en association avec le millepertuis et avec les vaccins vivants atténués (fièvre jaune, rougeole, rubéole, oreillons, poliomyélite, tuberculose, varicelle). Le sulfate de vincristine diminue les défenses immunitaires et en cas d'administration concomitante avec ce type de vaccin, des infections graves peuvent survenir. Ce médicament NE Doit Generalement PAS Etre Utilise, sauf avis contraire de votre médecin, en association avec l’olaparib, la flucytosine, les inducteurs enzymatiques (la phénytoïne et la fosphénytoïne), les antivitamines K, le crizotinib, l’idélalisib, les antifongiques azolés (un groupe de médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, par exemple itraconazole, posaconazole, fluconazole, isavuconazole ou voriconazole), le kétoconazole (utilisé pour traiter le syndrome de Cushing, une maladie caractérisée par une production excessive de l’hormone cortisol), les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (certaines ciclosporines), les anticancéreux contenants du platine, le L-asparaginase, le méthotrexate, l’allopurinol, la pyridoxine, l’isoniazide, le tacrolimus, les autres médicaments ototoxiques (ayant une toxicité pour l’oreille), la mitomycine C et des médicaments pour le traitement du faible nombre de globules blancs (facteurs de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF)). L'administration concomitante avec le sulfate de vincristine peut diminuer la production de cellules sanguines dans la moelle osseuse (myélosuppression). Vincristine Hospira deux milligrammes/deux millilitres, solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse. La vincristine peut être nocive pour le fœtus lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état. Allaitement L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement. Si le traitement avec ce médicament ne peut pas être interrompu, vous devez arrêter l’allaitement pendant la durée du traitement et pendant au moins un mois après la dernière dose. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Fertilité Si vous souhaitez avoir des enfants après le traitement par sulfate de vincristine, vous devriez discuter avec votre médecin des options existantes pour préserver votre fertilité avant de démarrer le traitement. Mesures contraceptives chez l’homme et la femme Les femmes doivent toujours utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins sept mois après la dernière dose. Les patients masculins ayant des partenaires féminines en âge de procréer doivent toujours utiliser une méthode de contraception extrêmement efficace afin d’éviter une grossesse pendant le traitement et pendant au moins quatre mois après la dernière dose. Parlez à votre médecin des méthodes de contraception qui vous conviennent à vous et votre partenaire.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Soyez très prudent. Ne pas conduire sans l’avis d’un professionnel de santé. Vincristine Hospira deux milligrammes/deux millilitres, solution injectable contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Posologie
Dans tous les cas, se conformer strictement à l’ordonnance de votre médecin. La posologie est variable selon les patients. En cas d’incertitude, consultez votre médecin. Mode et voie d'administration Voie intraveineuse stricte. Injection - intraveineuse directe L'injection directe dans la veine (intraveineuse directe) peut être réalisée en une minute environ. Perfusion intraveineuse Il est recommandé de diluer la vincristine dans des poches de cinquante à cent millilitres et de l'administrer en perfusion intraveineuse rapide de cinq à dix minutes en surveillant l'absence d'extravasation (cette reconstitution vise à éviter les erreurs de voie d'administration). La vincristine doit être administrée par des personnes expérimentées. Fréquence d’administration En monothérapie, l'administration est hebdomadaire. En association à d'autres antinéoplasiques, le rythme des injections est fonction du protocole, il est le plus souvent mensuel. Durée de traitement La durée de traitement est définie par votre médecin. Si vous avez utilisé plus de Vincristine Hospira deux milligrammes/deux millilitres, solution injectable que vous n’auriez dû Les effets secondaires liés à l’utilisation de la vincristine sont dose-dépendants. Le surdosage se traduit par une exacerbation des effets indésirables habituellement rencontrés avec risque d'atteinte sévère à des doses supérieures ou égales à trois milligrammes/m deux. En cas de surdosage, une surveillance en milieu hospitalier est indispensable. Si vous oubliez d’utiliser Vincristine Hospira deux milligrammes/deux millilitres, solution injectable Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez d’utiliser Vincristine Hospira deux milligrammes/deux millilitres, solution injectable Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de un personne sur dix): atteintes neurologiques: fourmillements dans les pieds, les mains, chute des cheveux transitoire, la repousse se faisant à la fin du traitement voire même avant la fin du traitement, troubles digestifs tels que: constipation, douleurs abdominales, nausées, vomissements, perte de poids, perte de l'appétit, modification de la formule sanguine: diminution du nombre de globules rouges, diminution du nombre de plaquettes, douleur musculaire, douleur osseuse, hyponatrémie. Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix): douleur oropharyngée (ayant lieu au niveau de l’œsophage lors de la déglutition), mobilité réduite de l'intestin due à une paralysie (iléus paralytique au cours duquel les intestins cessent de fonctionner et où il n'y a plus de péristaltisme), diarrhée, douleur au niveau de la mâchoire, rétention urinaire. Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent): coma. Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille): cancers secondaires. Effets indésirables de fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles): atteintes neurologiques: névralgies, troubles de l’équilibre, convulsions, troubles visuels, auditifs, laryngés, perte sensorielle, neuropathie périphérique, paralysie, fièvre, infection, sepsis, réaction au point d’injection, troubles digestifs: nécrose et/ou perforation intestinale, ulcération de la bouche, trouble hépatique résultant de l’obstruction des petites veines du foie (maladie veino-occlusive hépatique), présence de taux élevés d’acide urique dans le sang (hyperuricémie), des troubles urinaires comme la néphropathie urique (affection des reins se caractérisant par un dépôt (précipitation) d’acide urique dans les tubules rénaux), polyurie, dysurie, atonie vésicale, modification de la formule sanguine: diminution du nombre de globules blancs, destruction des globules rouges (anémie hémolytique), bronchospasme, syndrome de détresse respiratoire aiguë, maux de tête, modification de la tension artérielle (hypotension, hypertension), disparition des spermatozoïdes dans le sperme, réactions de type allergiques (tels que: anaphylaxie, éruption cutanée et œdème), troubles musculo-squelettiques: atrophie musculaire, douleurs aux extrémités, douleur dorsale, troubles cardiaques. Des cas de coronaropathies vasculaires et d’infarctus du myocarde peuvent survenir si vous avez été précédemment traité par une radiothérapie du thorax, sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (Siadh), déshydratation. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament doit être conservé à une température comprise entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius (au réfrigérateur) et à l’abri de la lumière. Ne pas congeler. Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.