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Notice de XYLONOR, 150 mg/1,5 mg par g, solution pour pulvérisation buccale
solution pour pulvérisation
Substances actives : LIDOCAÏNE, CÉTRIMIDE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: système nerveux/anesthésiques/anesthésiques locaux/amides/combinaisons de lidocaïne -. Ce médicament est indiqué dans l’anesthésie locale de surface de la cavité buccale chez l’adulte, l’adolescent et en population pédiatrique, pour les interventions suivantes: o anesthésie d’infiltration, o taille et pose de couronnes et pilier de bridge, o détartrage juxta-gingival et sous-gingival. Abolition du réflexe nauséeux lors d’une prise d'empreintes. Ce médicament est indiqué chez les adultes et chez les enfants et adolescents âgés de six à dix-huit ans.
Contre-indications
N’utilisez jamais Xylonor, cent cinquante milligrammes/un virgule cinq milligramme par g, solution pour pulvérisation buccale: si vous êtes allergique à la lidocaïne ou au cétrimide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si vous êtes allergique à d’autres anesthésiques locaux de type amide; chez l’enfant de moins de six ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre dentiste ou à votre stomatologue avant d’utiliser Xylonor, cent cinquante milligrammes/un virgule cinq milligramme par g, solution pour pulvérisation buccale si vous avez une inflammation ou une infection de la zone à anesthésier.
Enfants et adolescents
Enfants Xylonor, cent cinquante milligrammes/un virgule cinq milligramme par g, solution pour pulvérisation buccale ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de six ans.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Xylonor, cent cinquante milligrammes/un virgule cinq milligramme par g, solution pour pulvérisation buccale Informez votre dentiste, votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Informez votre dentiste si vous avez des lésions dans votre bouche car la lidocaïne peut passer davantage dans le sang et interagir avec d’autres médicaments. Xylonor, cent cinquante milligrammes/un virgule cinq milligramme par g, solution pour pulvérisation buccale avec des aliments Evitez de mâcher du chewing-gum ou de consommer des aliments jusqu’à ce que les sensations reviennent à la normale après utilisation de ce médicament en raison d’un risque de morsure des lèvres, des joues ou de la langue.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre dentiste, votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et pendant l’allaitement sans aucun risque pour le fœtus ou l’enfant allaité, lorsqu’il est utilisé comme prescrit. Aucun effet n’est attendu sur la fertilité.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Xylonor, cent cinquante milligrammes/un virgule cinq milligramme par g, solution pour pulvérisation buccale n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Ce médicament contient six cent six milligrammes d’alcool (éthanol quatre-vingt-seize pour cent) par dose quotidienne maximale de un virgule trois gramme de produit, ce qui équivaut à quarante-cinq virgule quatre cinq pour cent (p/p). La quantité de un virgule trois gramme de ce médicament équivaut à moins de quinze millilitres de bière ou six millilitres de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable, mais elle peut provoquer une sensation locale de brûlure.
Comment le prendre
Seuls les dentistes et les stomatologues sont formés à l’utilisation de Xylonor, cent cinquante milligrammes/un virgule cinq milligramme par g, solution pour pulvérisation buccale. Votre dentiste ajustera la dose en fonction de votre âge et de votre état de santé. La dose minimale permettant d’obtenir une anesthésie efficace sera utilisée. Utilisation chez les enfants Des précautions particulières doivent être employées lorsqu’on soigne des enfants. Votre dentiste ajustera la dose selon l’âge et le poids de l’enfant. Si vous avez utilisé plus de Xylonor, cent cinquante milligrammes/un virgule cinq milligramme par g, solution pour pulvérisation buccale que vous n’auriez dû Dans les conditions normales d’utilisation en dentisterie, aucun effet de surdosage n’est attendu lors d’un usage local exclusif. Cependant, les symptômes suivants peuvent être des signes de toxicité dus à une dose excessive de Xylonor, cent cinquante milligrammes/un virgule cinq milligramme par g, solution pour pulvérisation buccale: sensations de brûlures, picotements ou fourmillements autour de la bouche sans cause physique apparente, étourdissements, nervosité, anxiété, appréhension, euphorie, confusion, somnolence, hypersensibilité de l’ouïe, bourdonnement d’oreilles, vision trouble, vomissements, nausées, sensations de chaleur, de froid ou d’engourdissement, contractions musculaires, tremblements, convulsions, perte de conscience, respiration anormalement lente ou arrêt de la respiration, rythme cardiaque anormalement lent ou irrégulier, faible tension artérielle. Si vous ressentez l’un de ces symptômes, parlez-en à votre médecin, votre dentiste ou votre pharmacien. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre dentiste, votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez d’utiliser Xylonor, cent cinquante milligrammes/un virgule cinq milligramme par g, solution pour pulvérisation buccale Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Xylonor, cent cinquante milligrammes/un virgule cinq milligramme par g, solution pour pulvérisation buccale Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Informer immédiatement votre dentiste, votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez un de ces effets indésirables graves: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, gonflement du visage, des lèvres, des gencives, de la langue et/ou de la gorge accompagné d’une difficulté à respirer, des sifflements, d’asthme: ce sont des signes possibles d’une réaction d’hypersensibilité (allergique/de type allergique). Autres effets indésirables non listés ci-avant qui peuvent survenir: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être déterminée à partir des données disponibles): éruption cutanée, rougeurs, démangeaisons, desquamation et ulcération des gencives, sensations anormales dans et autour de la bouche, enflure au site d’application, sensation de brûlure au site d’application. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre dentiste, votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon ou l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre dentiste d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Posologie
Pour toutes les populations, il convient d'utiliser la plus petite dose permettant d'obtenir une anesthésie efficace. La dose nécessaire doit être déterminée pour chaque patient. Adultes La dose recommandée est d’une pulvérisation délivrant environ dix milligrammes de lidocaïne et permettant de couvrir une surface d’environ un cm². La dose maximale journalière administrable ne doit pas dépasser la dose totale de vingt pulvérisations, soit deux cents milligrammes de lidocaïne. Population pédiatrique Xylonor, cent cinquante milligrammes/un virgule cinq milligramme par g, solution pour pulvérisation buccale est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de six ans, pour l’utilisation en pulvérisations, en raison d’un risque de fausse route. La dose recommandée est d’une pulvérisation délivrant environ dix milligrammes de lidocaïne et permettant de couvrir une surface d’environ un cm². L’administration journalière maximale dans la population pédiatrique ne doit pas dépasser quatre milligrammes par kilogramme de lidocaïne. Patients âgés ou patients atteints de troubles hépatiques En cas d’une diminution de l’activité hépatique, il conviendra d’utiliser la dose minimale permettant d’obtenir une anesthésie efficace avant l’administration d’un anesthésique par injection.
Mode d’administration
A usage local strict Voie buccale. L’application de la solution doit s’effectuer sur une muqueuse préalablement séchée. Placer l’extrémité de l’embout diffuseur entre deux et quatre cm de la surface à anesthésier. Cette opération pourra être répétée dans trois zones différentes de la bouche durant la même séance. Faire une aspiration salivaire et isoler avec un rouleau salivaire en coton le site à traiter avec l’anesthésique local. Pour limiter le réflexe nauséeux, pulvériser une ou plusieurs doses sur le palais. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Ne pas dépasser la dose maximale de un virgule six gramme de solution, soit environ vingt pressions pour une anesthésie. Bien que l'absorption systémique attendue de la lidocaïne soit négligeable, ce médicament doit être utilisé avec précaution lorsqu’il est appliqué sur une zone lésée, inflammatoire ou infectée à cause du risque d’absorption systémique rapide de la lidocaïne. Veiller à limiter l’anesthésie à la région à traiter en particulier lors des pulvérisations. L’orientation accidentelle d’anesthésiques vers la luette ou le pharynx peut déclencher une paralysie transitoire de ces derniers qui est passagèrement gênante pour le patient. Elle se résorbe rapidement. Après application de l'anesthésique sur la muqueuse, veiller à ce que le patient élimine dans le crachoir l'excès de produit afin de ne pas l'avaler. Un risque de morsure (lèvres, joues, langue) existe mais devrait être minime avec ce médicament car la zone d’administration est limitée. Lorsque ce médicament est associé à des anesthésiques locaux injectables, il est nécessaire d’indiquer au patient d’éviter de mâcher des chewing-gums ou de consommer des aliments jusqu’à ce que les sensations normales soient rétablies. Dites à votre patient de vous informer s'il présente des lésions dans la bouche car la lidocaïne peut passer davantage dans le sang et interagir avec d'autres médicaments. Ce médicament contient six cent six milligrammes d’alcool (éthanol quatre-vingt-seize pour cent) par dose quotidienne maximale de un virgule trois gramme de produit, ce qui équivaut à quarante-cinq virgule quatre cinq pour cent (p/p). La quantité de un virgule trois gramme de ce médicament équivaut à moins de quinze millilitres de bière ou six millilitres de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d’entraîner d’effet notable, mais elle peut provoquer une sensation locale de brûlure. Surdosage Aux doses normales et selon les conditions normales d’administration, aucun surdosage ne devrait se produire avec un médicament à usage local exclusif. Cependant, des précautions particulières doivent être prises lorsque ce médicament est utilisé en association avec des anesthésiques locaux injectables, car il pourrait y avoir des risques de toxicité pour le système nerveux central ou cardiovasculaire à cause de taux plasmatiques élevés de lidocaïne dus à une posologie excessive ou à une absorption rapide. A ce jour, aucun cas de surdosage n’a été rapporté pour ce médicament. Symptomatologie Les réactions suivantes peuvent survenir avec des taux plasmatiques élevés de lidocaïne dus à une posologie excessive ou à une absorption rapide, en particulier en association avec des anesthésiques locaux injectables. Système Nerveux Central (SNC): Une forte concentration plasmatique peut entraîner une stimulation du système nerveux central (SNC) (y compris des convulsions) suivie d’une dépression du SNC (y compris un arrêt respiratoire) et peut être caractérisée par les signes et symptômes suivants de sévérité croissante: paresthésie péribuccale, étourdissements, nervosité, anxiété, appréhension, euphorie, confusion, vertiges, somnolence, hyperacousie, acouphènes, vision trouble, vomissements, nausées, sensations de chaleur, de froid ou d’engourdissement, tremblements, contractions musculaires, convulsions, inconscience, dépression et arrêt respiratoires. Les manifestations d’excitation (c’est à dire contractures, tremblements et convulsions) peuvent être brèves ou peuvent ne pas survenir du tout, dans ce cas la première manifestation de toxicité serait la somnolence évoluant vers l’inconscience et l’arrêt respiratoire. Système Cardiovasculaire: Les manifestations cardiovasculaires sont habituellement dépressives, caractérisées par une bradycardie, de l’hypotension, des arythmies et un collapsus cardiovasculaire, pouvant conduire à un arrêt cardiaque. L’hypertension, la tachycardie et l’angine peuvent être dues à l’usage concomitant d’un anesthésique local injectable contenant de l’adrénaline. Traitement du surdosage La présence d’équipement de réanimation doit être confirmée avant de débuter une anesthésie dentaire avec des anesthésiques locaux. Si des signes de toxicité aigüe sont suspectés, ce médicament doit être rincé immédiatement. De l’oxygène doit être rapidement administré et, si nécessaire, une ventilation assistée doit être pratiquée. Placer le patient en position allongée si nécessaire. En cas d’arrêt cardiaque, la réanimation cardio-pulmonaire doit être immédiatement effectuée. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.