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Notice de XYLOROLLAND SANS VASOCONSTRICTEUR, solution injectable à usage dentaire
solution injectable pour usage dentaire
Substance active : CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique Anesthesiques Locaux/Lidocaine – Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de quatre ans, pour l’anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique. Cette spécialité est utilisée plus particulièrement lorsque l’emploi d’un vasoconstricteur est déconseillé.
Contre-indications
N’utilisez jamais Xylorolland Sans Vasoconstricteur, solution injectable à usage dentaire En cas d’allergie aux anesthésiques locaux du même groupe chimique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Dans les situations suivantes: troubles de la conduction auriculo-ventriculaire sévères et non appareillés; épilepsie non contrôlée par un traitement; porphyrie aiguë intermittente
Avertissements et précautions
Risque d'anesthésiophagie: morsures diverses (lèvres, joues, muqueuses, langue); prévenir le patient d'éviter la mastication de chewing-gum ou d'aliment aussi longtemps que persiste l'insensibilité. Eviter l'injection dans les zones infectées et inflammatoires (diminution de l'efficacité de l'anesthésique local). L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage. L'utilisation de ce produit nécessite impérativement au préalable: Un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours et les antécédents du patient; De pratiquer une injection-test de cinq à dix pour cent de la dose en cas de risque allergique; D’effectuer l'injection lentement et strictement hors des vaisseaux en contrôlant par des aspirations répétées; De maintenir le contact verbal avec le patient. La surveillance doit être accrue chez les sujets sous anticoagulants (surveillance de l'INR). En cas d'insuffisance hépatique grave, il peut être nécessaire de diminuer les doses de lidocaïne, en raison du métabolisme principalement hépatique des anesthésiques locaux à fonction amide. La posologie doit être également diminuée en cas d'hypoxie, d'hyperkaliémie ou d'acidose métabolique.
Enfants et adolescents
Enfants L’utilisation de ce produit n’est pas recommandée chez l’enfant de moins de quatre ans, en raison de la technique anesthésique non adaptée à cet âge.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Xylorolland Sans Vasoconstricteur, solution injectable à usage dentaire Sans objet Xylorolland Sans Vasoconstricteur, solution injectable à usage dentaire avec des aliments, des boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Ce médicament peut être prescrit au cours de la grossesse si nécessaire. La poursuite de l’allaitement est possible au décours du geste anesthésique.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce produit peut modifier les capacités de réaction pour la conduite de véhicule ou l'utilisation de machines. Xylorolland Sans Vasoconstricteur, solution injectable à usage dentaire contient: métabisulfite de sodium.
Posologie
Réservé à l’adulte et a l’enfant à partir de quatre ans Chez l’adulte La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de l'intervention. En règle générale, une à trois cartouches par séance. La dose maximale est de trois cents milligrammes de chlorhydrate de lidocaïne par kilogramme de poids corporel. Enfant (de plus de quatre ans) La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à réaliser. La dose maximale à prévoir chez l’enfant est de vingt à trente milligrammes de chlorhydrate de lidocaïne par séance. Ne pas dépasser la dose de deux virgule deux milligrammes par kilogramme de poids corporel. Chez le sujet âgé Réduction de moitié de la dose réservée à l’adulte. Mode et voie d’administration Injection Locale OU Regionale Intra-Buccale Sous Muqueuse Vérifier qu’il n’y a pas d’effraction vasculaire par des tests d’aspiration répétés, en particulier lors d’anesthésie régionale (tronculaire). La vitesse d’injection ne doit pas dépasser un millilitre de solution par minute. Mode d’emploi, instructions concernant la manipulation Comme pour toute cartouche, le diaphragme sera désinfecté juste avant emploi. Il sera tamponné soigneusement: Soit avec de l’alcool éthylique à soixante-dix pour cent Soit avec de l’alcool isopropylique pur à quatre-vingt-dix pour cent, pour usage pharmaceutique Les cartouches ne doivent en aucun cas être immergées dans quelque solution que ce soit. Ne pas mélanger la solution injectable dans une même seringue à d’autres produits. Toute cartouche de solution anesthésique entamée ne doit pas être utilisée. Durée du traitement: Usage unique. Si vous avez utilisé plus de Xylorolland Sans Vasoconstricteur, solution injectable à usage dentaire que vous n’auriez dû Des réactions toxiques, témoins d'un surdosage en anesthésique local, peuvent apparaître dans deux conditions: soit immédiatement, par surdosage relatif dû à un passage intra-veineux accidentel, soit plus tardivement par surdosage vrai dû à l'utilisation d'une trop grande quantité d'anesthésique. Conduite à tenir Dès l'apparition de signes d'appel, demander au patient d'hyperventiler, mise en position allongée s'il y a lieu. Devant l'apparition de clonies, oxygénation et injection d'une benzodiazépine. Le traitement peut nécessiter une intubation avec ventilation assistée Si vous oubliez d’utiliser Xylorolland Sans Vasoconstricteur, solution injectable à usage dentaire Sans objet Si vous arrêtez d’utiliser Xylorolland Sans Vasoconstricteur, solution injectable à usage dentaire Sans objet
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ce produit contient du métabisulfite de sodium qui peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes. Comme avec tous les anesthésiques utilisés en odonto-stomatologie, des lipothymies peuvent survenir. En cas de surdosage ou chez certains patients prédisposés, les signes cliniques suivants peuvent être observés: sur le système nerveux central: nervosité, agitation, bâillements, tremblements, appréhension, nystagmus, logorrhée, céphalées, nausées, bourdonnements d'oreille. Ces signes d'appel nécessitent de demander au patient d'hyperventiler ainsi qu'une surveillance attentive pour prévenir une éventuelle aggravation avec convulsions puis dépression du SNC. sur le système respiratoire: tachypnée puis bradypnée pouvant conduire à une apnée. sur le système cardio-vasculaire: tachycardie, bradycardie, dépression cardio-vasculaire avec hypotension artérielle pouvant aboutir à un collapsus, troubles du rythme (extrasystoles ventriculaires, fibrillation ventriculaire), trouble de la conduction (bloc auriculo-ventriculaire). Ces manifestations cardiaques peuvent conduire à un arrêt cardiaque. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre chirurgien-dentiste ou votre stomatologiste. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N ’ utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l ’ emballage. Avant ouverture: A conserver à une température ne dépassant pas + vingt-cinq degrés Celsius. Conserver les cartouches dans l’emballage extérieur, à l'abri de la lumière. Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l ’ égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d ’ éliminer les médicaments que vous n ’ utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l ’ environnement.