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Notice de ZOPHREN 2 mg/ml, solution injectable en ampoule (IV)
solution injectable
Substance active : CHLORHYDRATE D'ONDANSÉTRON DIHYDRATÉ
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Antagoniste DE LA Serotonine - (A: appareil digestif et métabolisme) Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie ou la radiothérapie. Il est également indiqué pour la prise en charge des nausées et vomissements après une opération. Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir d’un mois.
Contre-indications
N’utilisez jamais Zophren deux milligrammes par millilitre, solution injectable en ampoule (I.V.): si vous êtes allergique à l’ondansétron ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous prenez de l’apomorphine (utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Zophren deux milligrammes par millilitre, solution injectable en ampoule (I.V.). Faites attention avec Zophren deux milligrammes par millilitre, solution injectable en ampoule (I.V.): si vous avez déjà eu des problèmes cardiaques ou si vous souffrez de problèmes cardiaques, o signaler à votre médecin que vous prenez du Zophren avant toute autre prescription (d’autres médicaments peuvent agir sur le cœur). o prévenir immédiatement un médecin en cas de douleurs thoraciques, de syncope ou de troubles du rythme cardiaque. si votre analyse de sang présente des anomalies concernant le taux de potassium, de sodium et de magnésium ( déséquilibre électrolytique ), si vous souffrez de symptômes respiratoires; ils peuvent être les signes précoces d’une allergie ( hypersensibilité ), si vous avez des antécédents d’allergie à un autre médicament de la même classe. Vous devez prendre en compte le risque d’allergie avec ce médicament, si vous souffrez d’insuffisance hépatique modérée ou sévère (défaillance des fonctions du foie), si vous souffrez de constipation sévère et prolongée.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Zophren deux milligrammes par millilitre, solution injectable en ampoule (I.V.)
Contre-indications
Ne prenez jamais Zophren: si vous prenez de l’apomorphine (utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson). Prévenez votre médecin: si vous prenez d'autres médicaments pouvant entraîner des anomalies de l'électrocardiogramme (ECG) et/ou un déséquilibre électrolytique. si vous prenez des médicaments anticancéreux (en particulier les anthracyclines ou le trastuzumab). si vous prenez des médicaments pour traiter les infections (comme l'érythromycine). si vous prenez des médicaments utilisés pour la maladie de Cushing (kétoconazole). si vous prenez des médicaments anti-arythmiques (comme l’amiodarone) ou bêta bloquants (comme l'aténolol ou le timolol) pour traiter des troubles du rythme cardiaque. si vous prenez des médicaments pour traiter la dépression ou l’anxiété appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSNa). si vous prenez du tramadol, un médicament utilisé pour traiter les fortes douleurs. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Zophren deux milligrammes par millilitre, solution injectable en ampoule (I.V.) avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Il est conseillé de ne pas utiliser Zophren pendant le premier trimestre de la grossesse. En effet, Zophren peut augmenter légèrement le risque que l’enfant naisse avec un bec de lièvre et/ou une fente palatine (orifices ou fentes dans la lèvre supérieure et/ou le palais). Si vous êtes déjà enceinte ou que vous pensez l’être, ou si vous prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Zophren. Si vous êtes une femme en âge de procréer, il est conseillé d’utiliser un moyen de contraception efficace. En cas d’allaitement ou de désir d’allaitement, l’utilisation de ce médicament est déconseillée, compte tenu de son passage dans le lait maternel. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Zophren peut entraîner des effets indésirables pouvant diminuer votre capacité de conduite. Ne conduisez pas si des effets indésirables diminuant votre capacité de conduite apparaissent ou persistent. Zophren deux milligrammes par millilitre, solution injectable en ampoule (I.V.) contient du sodium. Ce médicament contient trois virgule cinq six milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par mL de solution injectable. A titre d’exemple, un volume de huit millilitres de solution injectable contient vingt-huit virgule cinq deux milligrammes de sodium. Cela équivaut à un virgule quatre pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Si votre médecin utilise une solution saline pour diluer Zophren, la dose de sodium reçue serait supérieure.
Posologie
Chez l’adulte: Ampoules de deux millilitres: un à huit ampoules par jour. Ampoules de quatre millilitres: un à quatre ampoules par jour. Chez l’enfant: se conformer à l’ordonnance du médecin. Ce médicament ne doit pas être injecté avec d’autres médicaments ou avec des solutions bicarbonatées.
Mode d’administration
Injection intraveineuse lente ou perfusion. Mode d’emploi pour l’ouverture des ampoules: Tenir l’ampoule en orientant les anneaux colorés vers le haut. Si du liquide se trouve dans la partie haute de l’ampoule, tapoter pour le faire descendre dans le corps de l’ampoule. Puis, à l’aide de vos doigts, saisir l’extrémité de l’ampoule (au-dessus de l’anneau de cassure) et exercer une pression pour casser l’ampoule. Si vous avez reçu plus de Zophren deux milligrammes par millilitre, solution injectable en ampoule (I.V.) que vous n’auriez dû C’est votre médecin ou votre infirmière qui vous donnera pour vous ou votre enfant Zophren deux milligrammes par millilitre, solution injectable en ampoule (I.V.), il est donc peu probable que vous ou votre enfant en receviez trop. Si vous pensez que vous ou votre enfant en avez trop reçu ou avez manqué une dose, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmière. Si vous oubliez d’utiliser Zophren deux milligrammes par millilitre, solution injectable en ampoule (I.V.) Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez d’utiliser Zophren deux milligrammes par millilitre, solution injectable en ampoule (I.V.) Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables peuvent être graves. Arrêtez de prendre le médicament et contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez: Une réaction allergique sévère pouvant être immédiate: les signes peuvent inclure: Une éruption cutanée avec démangeaisons (urticaire), Un gonflement du visage ou de la gorge (angioedème). Vous pourrez alors avoir du mal à respirer, Un malaise. Une ischémie myocardique: les signes peuvent inclure: Une douleur soudaine dans la poitrine, Une oppression thoracique. Autres effets indésirables possibles: maux de tête, bouffées de chaleur, hoquets, anomalies biologiques hépatiques, constipation pouvant dans de rares cas se compliquer d’occlusion intestinale en particulier chez certains patients avec des facteurs de risque associés (prise de médicaments ralentisseurs du transit, antécédent de chirurgie digestive), baisse de la pression artérielle, douleurs au niveau du thorax, troubles du rythme cardiaque (pouvant entraîner une perte soudaine de connaissance) et bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque), mouvements anormaux des yeux, raideur anormale des muscles et tremblements, convulsions, réactions cutanées rares et graves, caractérisées par des bulles et un détachement de la peau, imposant l’arrêt immédiat du traitement, troubles visuels transitoires, voire de très rares cas de cécité transitoire ont été décrits, vertiges, principalement au cours des injections rapides, possibilité de réactions au point d’injection ou le long de la veine perfusée (rougeur, démangeaisons, douleur) et rares cas d’inflammation de la veine. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.