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Notice de ZOVIRAX 800 mg/10 mL, suspension buvable en flacon
suspension buvable
Substance active : ACICLOVIR
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antiviraux à action directe, nucléosides et nucléotides à l’exclusion des inhibiteurs de la transcriptase inverse - Zovirax contient la substance active aciclovir. Celle-ci appartient à un groupe de médicaments appelés antiviraux. Elle agit en empêchant la croissance de certains virus. Zovirax peut être utilisé pour: traiter les infections dues au virus Herpes simplex de la peau et des muqueuses (boutons de fièvre, herpès génital et autres infections par le virus de l'Herpes simplex ) prévenir les récidives des infections récurrentes dues au virus Herpes simplex (en empêchant ces problèmes de réapparaitre si vous les avez déjà eus) prévenir les infections dues au virus Herpes simplex chez les patients immunodéprimés (en empêchant ces problèmes chez les personnes dont le système immunitaire fonctionne moins bien, ce qui signifie que leur corps est moins capable de combattre les infections) traiter la varicelle et le zona prévenir les complications du zona de l’œil (maladie virale se caractérisant par une éruption douloureuse au niveau de l’œil) chez l’adulte
À savoir avant de le prendre
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ne prenez jamais Zovirax huit cents milligrammes /dix millilitres, suspension buvable en flacon: Si vous êtes allergique à l'aciclovir (la substance active), au valaciclovir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Zovirax huit cents milligrammes /dix millilitres, suspension buvable en flacon si: vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou une desquamation de la peau, des cloques et/ou des ulcères de la bouche après avoir pris Zovirax ou du valaciclovir. Il n'existe pas de données sur le traitement du zona chez l'enfant immunocompétent. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). Ce médicament contient quatre mille cinq cents milligrammes de sorbitol par dose de dix millilitres. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l’incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament. Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger. Valeur calorique deux virgule six kcal/g de sorbitol. Ce médicament contient mille cinq cents milligrammes de glycérol par dose de dix millilitres et peut provoquer des maux de tête, des maux d’estomac et la diarrhée. Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).Prévenez votre médecin: Si vous souffrez d’insuffisance rénale (altération de la fonction rénale). Si vous ressentez une douleur dans le dos au niveau des reins, cela pourrait être un signe d’insuffisance rénale (altération de la fonction rénale), un arrêt du traitement pourra être envisagé. Dans certains cas, notamment si vous avez une insuffisance rénale ou si vous êtes âgé, votre médecin pourra modifier les doses habituellement recommandées. En cas d'insuffisance rénale et chez les patients âgés, il est nécessaire de beaucoup boire. En cas d’administration d’aciclovir par voie intraveineuse ou de doses élevées d’aciclovir par voie orale, il est également nécessaire de vous hydrater régulièrement. Faites très attention avec Zovirax huit cents milligrammes/dix millilitres, suspension buvable en flacon Zovirax peut provoquer des réactions cutanées sévères. Arrêter de prendre Zovirax et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes de réaction cutanée sévère décrits à la rubrique quatre.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet. Autres médicaments et Zovirax huit cents milligrammes /dix millilitres, suspension buvable en flacon Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. L’utilisation concomitante d’autres médicaments toxiques pour le rein augmente le risque d’insuffisance rénale. Un dosage des concentrations plasmatiques de la théophylline est recommandé lors d’une administration concomitante avec l’aciclovir. Zovirax huit cents milligrammes /dix millilitres, suspension buvable en flacon avec des aliments Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, prévenez votre médecin car lui seul peut juger s’il est nécessaire de le poursuivre. Si vous souffrez d’une infection sévère nécessitant ce traitement, vous devez arrêter d’allaiter. Dans les autres cas, votre médecin pourra vous prescrire un traitement à appliquer localement (par exemple une pommade ophtalmique) pour lequel l’allaitement est possible.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Votre médecin évaluera votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines en fonction de votre état de santé et de certains effets indésirables, en particulier du système nerveux, pouvant se produire pendant le traitement (voir rubrique quatre: « Quels sont les effets indésirables éventuels?»). Zovirax huit cents milligrammes /dix millilitres, suspension buvable en flacon contient du glycérol, du sorbitol, du parahydroxybenzoate de propyle,du parahydroxybenzoate de méthyle et du sodium. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par dose de dix millilitres, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Votre médecin décidera de la dose correcte à prendre, de la fréquence et de la durée du traitement, en fonction de: votre âge le type d'infection que vous avez si le traitement est destiné à traiter l'infection ou à empêcher sa réapparition Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien si vous avez un doute. Le traitement devra être initié aussitôt que possible après le début d’une infection. Dans le cas d’épisodes récurrents, l’initiation du traitement devra se faire préférablement dès l’apparition des premiers symptômes et/ou des premières lésions. Traitement des infections dues à Herpes simplex (traitement des boutons de fièvre, de l'herpès génital et d'autres infections par le virus Herpes simplex ): Utilisation chez les adultes La dose recommandée est de deux cents milligrammes (deux virgule cinq millilitres), cinq fois par jour (pendant la journée), environ toutes les quatre heures pendant cinq jours. Votre médecin peut ajuster les doses si nécessaire (par exemple, dans le cas d’une diminution de la résistance immunitaire, si vous êtes âgé ou si vous avez des problèmes rénaux). Si vous êtes âgé ou avez des problèmes rénaux, il est important de boire beaucoup d'eau pendant le traitement. Utilisation chez les enfants
Enfants et adolescents
Enfants de moins de deux ans: cent milligrammes (un virgule deux cinq millilitre), cinq fois par jour (pendant la journée), toutes les quatre heures.
Enfants et adolescents
Enfants de plus de deux ans: deux cents milligrammes (deux virgule cinq millilitres), cinq fois par jour (pendant la journée), toutes les quatre heures. Ne diluez pas la suspension orale. Pour administrer la dose prescrite, utilisez le dispositif de mesure fourni avec l’emballage ou un dispositif de mesure suggéré par votre médecin ou pharmacien. Prévention des récidives des infections récurrentes dus au virus Herpes simplex (en empêchant ces problèmes de réapparaitre si vous les avez déjà eus): Utilisation chez les adultes La dose recommandée est de deux cents milligrammes (deux virgule cinq millilitres), quatre fois par jour, toutes les six heures. Vous devez prendre Zovirax jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter. Votre médecin peut ajuster les doses si nécessaire (par exemple, dans le cas d’une diminution de la résistance immunitaire, si vous êtes âgé ou si vous avez des problèmes rénaux). Si vous êtes âgé ou avez des problèmes rénaux, il est important de boire beaucoup d'eau pendant le traitement. Prévention des infections dues au virus Herpes simplex chez les patients immunodéprimés (en empêchant ces problèmes chez les personnes dont le système immunitaire fonctionne moins bien, ce qui signifie que leur corps est moins capable de combattre les infections): Utilisation chez les adultes La dose recommandée est de deux cents milligrammes (deux virgule cinq millilitres), quatre fois par jour, toutes les six heures. Vous devez prendre Zovirax jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter. Votre médecin peut ajuster les doses si nécessaire (par exemple, dans le cas d’une diminution de la résistance immunitaire, si vous êtes âgé ou si vous avez des problèmes rénaux). Si vous êtes âgé ou avez des problèmes rénaux, il est important de boire beaucoup d'eau pendant le traitement. Utilisation chez les enfants
Enfants et adolescents
Enfants de moins de deux ans: cent milligrammes (un virgule deux cinq millilitre), quatre fois par jour, toutes les six heures.
Enfants et adolescents
Enfants de plus de deux ans: deux cents milligrammes (deux virgule cinq millilitres), quatre fois par jour, toutes les six heures. Ne diluez pas la suspension orale. Pour administrer la dose prescrite, utilisez le dispositif de mesure fourni avec l’emballage ou un dispositif de mesure suggéré par votre médecin ou pharmacien. Traitement de la varicelle et du zona: Utilisation chez les adultes La dose recommandée est de huit cents milligrammes (dix millilitres), cinq fois par jour (pendant la journée), environ toutes les quatre heures pendant sept jours. Votre médecin peut ajuster les doses si nécessaire (par exemple, dans le cas d’une diminution de la résistance immunitaire, si vous êtes âgé ou si vous avez des problèmes rénaux). Si vous êtes âgé ou avez des problèmes rénaux, il est important de boire beaucoup d'eau pendant le traitement. Utilisation chez les enfants
Enfants et adolescents
Enfants de moins de deux ans: deux cents milligrammes (deux virgule cinq millilitres), quatre fois par jour.
Enfants et adolescents
Enfants de deux à six ans: quatre cents milligrammes (cinq millilitres), quatre fois par jour.
Enfants et adolescents
Enfants de plus de six ans: huit cents milligrammes (dix millilitres), quatre fois par jour. Le traitement doit être suivi pendant cinq jours. Votre médecin peut envisager un ajustement de la dose en fonction du poids corporel. Pour administrer la dose prescrite, utilisez le dispositif de mesure fourni avec l’emballage ou un dispositif de mesure suggéré par votre médecin ou pharmacien. Prévention des complications oculaires du zona de l’œil Utilisation chez les adultes La dose recommandée est de huit cents milligrammes (dix millilitres), cinq fois par jour, environ toutes les quatre heures. La durée du traitement est habituellement de sept jours. Le traitement doit être débuté le plus tôt possible dans les deux premiers jours suivant l'apparition des symptômes. Les résultats obtenus sont meilleurs si le traitement est initié le plus rapidement possible après la survenue de l’éruption. Votre médecin peut ajuster les doses si nécessaire (par exemple, dans le cas d’une diminution de la résistance immunitaire, si vous êtes âgé ou si vous avez des problèmes rénaux). Si vous êtes âgé ou avez des problèmes rénaux, il est important de boire beaucoup d'eau pendant le traitement. Utilisation chez les enfants Il n'existe pas de données sur le traitement du zona chez l'enfant immunocompétent. Mode et fréquence d’administration Voie orale. Cette présentation contient un dispositif avec deux cuillères-mesure (deux virgule cinq et cinq millilitres). La cuillère-mesure de deux virgule cinq millilitres correspond à deux cents milligrammes d’aciclovir, la cuillère-mesure de cinq millilitres correspond à une dose de quatre cents milligrammes d’aciclovir, et la graduation de un virgule deux cinq millilitre incluse dans la cuillère-mesure de deux virgule cinq millilitres correspond à une dose de cent milligrammes d’aciclovir. Toujours secouer le flacon avant utilisation. Avaler la dose de suspension buvable prescrite par votre médecin en respectant des intervalles réguliers entre les prises (voie orale). Après utilisation, refermer le flacon, bien rincer à l’eau et sécher la cuillère-mesure. Puis ranger immédiatement la cuillère-mesure au sein de sa boite dans un endroit inaccessible aux enfants. Ne jamais séparer la cuillère-mesure des autres éléments de conditionnement du médicament (boîte et notice).
Surdosage
Si vous avez pris plus de Zovirax huit cents milligrammes/dix millilitres, suspension buvable en flacon que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin. Dans certaines situations (par exemple si vous avez une insuffisance rénale), des troubles neurologiques peuvent survenir (voir rubrique quatre: « Quels sont les effets indésirables éventuels?»).
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Zovirax huit cents milligrammes/dix millilitres, suspension buvable en flacon Sans objet.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Zovirax huit cents milligrammes/dix millilitres, suspension buvable en flacon Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets nécessitant votre vigilance à Arrêtez de prendre Zovirax et consultez un médecin immédiatement si vous présentez un des symptômes suivants: Réactions cutanées graves: Celles-ci sont très rares chez les personnes traitées par Zovirax. Les signes incluent: une éruption cutanée généralisée, une forte fièvre et une augmentation du volume des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse). une éruption cutanée généralisée rouge et squameuse avec des papules sous la peau et des cloques accompagnées de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement au début du traitement [pustulose exanthématique aiguë généralisée (Peag)]. des plaques rougeâtres non surélevées, en forme de cible ou circulaires sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, de desquamation de la peau, d’ulcères au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux [syndrome de Stevens- Johnson (SSJ) / nécrolyse épidermique toxique (NET)]. Ces effets indésirables sont classés du plus fréquemment au plus rarement observés. Effets indésirables très fréquemment observés: Troubles neuropsychiques: maux de tête. Effets indésirables fréquemment observés: Troubles neuropsychiques: sensations de vertige. Troubles digestifs: nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales. Réactions cutanées: prurit (démangeaisons). Troubles rénaux: augmentation de l’urée et de la créatinine dans le sang (signe d’une altération de la fonction des reins). Troubles hépatiques: augmentation de la bilirubine et des enzymes hépatiques sériques (substances produites par le foie). Ces effets disparaissent habituellement à l’arrêt du traitement. Effets indésirables peu fréquemment observés: Réactions cutanées: éruptions cutanées (de la peau), urticaire (éruption cutanée identique à celle provoquée par la piqûre d’ortie). Effets indésirables de fréquence non déterminée (qui ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Troubles hématologiques: thrombopénie (diminution des plaquettes, cellules permettant au sang de coaguler) et leucopénie (diminution des globules blancs dans le sang). Troubles neuropsychiques: o troubles de l’équilibre, ataxie (troubles de la marche et manque de coordination) et dysarthrie (lenteur de la parole et trouble de l’articulation) pouvant s’observer ensemble ou de façon isolée et témoigner d’un syndrome cérébelleux (ensemble de signes et symptômes caractéristiques d’une atteinte plus ou moins grave du cervelet, partie du cerveau servant à l’équilibre). o troubles neurologiques parfois sévères pouvant révéler une encéphalopathie (trouble cérébral) et comporter confusion, agitation, tremblements, myoclonies (contractions musculaires involontaires), convulsions, hallucinations, psychose (troubles de la personnalité), somnolence, coma. Ces signes neurologiques sont habituellement observés chez des insuffisants rénaux ayant reçu des doses supérieures à la posologie recommandée ou chez des patients âgés (voir rubrique « Avertissements et précautions »). Ces effets disparaissent habituellement à l’arrêt du traitement. La présence de ces symptômes peut être due à un surdosage, parlez-en rapidement à votre médecin. Troubles digestifs: troubles digestifs et diarrhées en raison de la présence de glycérol et de sorbitol. Troubles hépatiques: atteinte aiguë du foie. Troubles respiratoires: dyspnées (difficultés respiratoires). Troubles du système immunitaire: réactions anaphylactiques (réaction allergique généralisée). Réactions cutanées: œdèmes de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou). Troubles rénaux: insuffisance rénale aiguë, notamment chez le sujet âgé ou insuffisant rénal en cas de dépassement de la posologie, douleur dans le dos au niveau des reins pouvant être associée à une insuffisance rénale. Effets divers: fatigue, fièvre. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à température ambiante. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.