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Notice de ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS SANTE 0,5 g/5 mL, solution injectable
solution injectable
Substance active : ACIDE TRANEXAMIQUE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: antihémorragiques, antifibrinolytiques, amino-acides. Acide Tranexamique Viatris Santé zéro virgule cinq gramme/ cinq millilitres, solution injectable contient de l’acide tranexamique qui appartient à un groupe de médicaments dénommés antihémorragiques/antifibrinolytiques/acides aminés. Acide Tranexamique Viatris Santé zéro virgule cinq gramme/ cinq millilitres, solution injectable est utilisé chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an pour la prévention et le traitement de saignements résultant d’un processus qui inhibe la coagulation du sang, dénommé fibrinolyse. Les indications spécifiques incluent: Règles abondantes chez la femme, Hémorragies gastrointestinales, Affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou à des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires, Chirurgie des oreilles, du nez ou de la gorge, Chirurgie cardiaque, abdominale ou gynécologique, Hémorragie consécutive à un traitement par un autre médicament destiné à dissoudre les caillots sanguins.
Contre-indications
N’utilisez jamais Acide Tranexamique Viatris Santé zéro virgule cinq gramme/ cinq millilitres, solution injectable: Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si vous souffrez actuellement d’une maladie susceptible d’entraîner des caillots sanguins, Si vous souffrez d’une affection, dénommée « coagulopathie de consommation », dans laquelle des caillots sanguins se forment dans l’ensemble des vaisseaux de l’organisme, Si vous avez des antécédents de convulsions. En raison du risque de crises convulsives et de gonflement cérébral, Acide Tranexamique Viatris Santé ne doit pas être administré dans la colonne vertébrale, par voie épidurale (autour de la moelle épinière) ou dans le cerveau. Si vous pensez être dans l’un de ces cas, ou en cas de doute, informez votre médecin avant de prendre Acide Tranexamique Viatris Santé zéro virgule cinq gramme/ cinq millilitres, solution injectable.
Avertissements et précautions
Ce médicament doit être administré Uniquement dans une veine par perfusion intraveineuse (intraveineuse) ou injection intraveineuse (bolus intraveineuse). Ce médicament ne doit pas être administré dans la colonne vertébrale, par voie épidurale (autour de la moelle épinière) ou dans le cerveau. De graves effets délétères ont été rapportés lorsque ce médicament était administré dans la colonne vertébrale (voie intrathécale). Si vous ressentez une douleur dans votre dos ou vos jambes pendant, ou peu après l’administration de ce médicament, parlez-en immédiatement à votre médecin ou votre infirmier ou infirmière. Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Acide Tranexamique Viatris Santé zéro virgule cinq gramme/ cinq millilitres, solution injectable. Si vous vous trouvez dans l’un des cas suivants, informez votre médecin afin qu’il puisse décider si Acide Tranexamique Viatris Santé zéro virgule cinq gramme/ cinq millilitres, solution injectable vous convient: Si vous avez présenté du sang dans les urines, Acide Tranexamique Viatris Santé zéro virgule cinq gramme/ cinq millilitres, solution injectable peut entraîner une obstruction des voies urinaires, Si vous présentez un risque de caillot sanguin, Le risque d’événements thromboemboliques peut être augmenté si vous prenez des contraceptifs contenant des hormones. Si vous présentez une insuffisance rénale. Si vous présentez une coagulation ou une hémorragie excessives touchant l’ensemble de votre organisme (coagulation intravasculaire disséminée), Acide Tranexamique Viatris Santé zéro virgule cinq gramme/ cinq millilitres, solution injectable peut ne pas vous convenir, sauf si vous présentez une hémorragie grave aiguë et qu’une analyse sanguine a révélé que le processus qui inhibe la coagulation du sang, dénommé fibrinolyse, est activé. Si vous avez été sujet à des convulsions, Acide Tranexamique Viatris Santé zéro virgule cinq gramme/ cinq millilitres, solution injectable ne doit pas vous être administré. Votre médecin doit utiliser la dose la plus faible possible pour éviter la survenue de convulsions après un traitement par Acide Tranexamique Viatris Santé zéro virgule cinq gramme/ cinq millilitres, solution injectable. Si vous êtes sous traitement de longue durée par Acide Tranexamique Viatris Santé zéro virgule cinq gramme/ cinq millilitres, solution injectable, il faut prêter attention à de possibles perturbations de la vision des couleurs et, si nécessaire, le traitement doit être interrompu. Des examens ophtalmologiques réguliers (examens de l’œil et notamment acuité visuelle, vision des couleurs, fond de l’œil, champ visuel, et cetera) sont indiqués lors de l’utilisation continue et prolongée d’une solution injectable d’Acide Tranexamique Viatris Santé zéro virgule cinq gramme/ cinq millilitres. Si des changements ophtalmiques pathologiques sont observés, particulièrement en présence de maladies de la rétine, votre médecin doit consulter un spécialiste afin de décider de la nécessité d’utiliser à long terme une solution injectable d’Acide Tranexamique Viatris Santé zéro virgule cinq gramme/ cinq millilitres dans votre cas personnel.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Acide Tranexamique Viatris Santé zéro virgule cinq gramme/ cinq millilitres, solution injectable Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Vous devez tout spécialement informer votre médecin si vous prenez: D’autres médicaments susceptibles de favoriser la coagulation du sang, dénommés antifibrinolytiques, Des médicaments qui préviennent la formation de caillots sanguins, dénommés thrombolytiques, Tout contraceptif contenant des hormones Acide Tranexamique Viatris Santé zéro virgule cinq gramme/ cinq millilitres, solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. L’acide tranexamique est excrété dans le lait maternel. Par conséquent, l’utilisation d’Acide Tranexamique Viatris Santé zéro virgule cinq gramme/ cinq millilitres, solution injectable pendant l’allaitement n’est pas recommandée. Si vous êtes une femme en âge de procréer, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de s’assurer que vous utilisez une contraception efficace.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucune étude n’a été réalisée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Acide Tranexamique Viatris Santé zéro virgule cinq gramme/ cinq millilitres, solution injectable contient les excipients suivants Sans objet.
Comment le prendre
Acide Tranexamique Viatris Santé zéro virgule cinq gramme/ cinq millilitres, solution injectable, vous sera administré par injection lente dans une veine et ne doit pas être administré par toute autre voie. Votre médecin déterminera la dose qui vous convient et la durée pendant laquelle vous devrez la prendre. Utilisation chez les enfants Si Acide Tranexamique Viatris Santé zéro virgule cinq gramme/ cinq millilitres, solution injectable, est administré à un enfant à partir d’un an, la dose sera fonction du poids de l’enfant. Votre médecin déterminera la dose qui convient à l’enfant et la durée pendant laquelle il devra la prendre. Utilisation chez les sujets âgés Aucune réduction posologique n’est nécessaire sauf en cas d’insuffisance rénale avérée. Utilisation chez les patients insuffisants rénaux Si vous avez un problème rénal, votre dose d’acide tranexamique sera réduite d’après les résultats d’un test réalisé sur votre sang (taux de créatinine sérique). Utilisation chez les patients insuffisants hépatiques Aucune réduction posologique n’est nécessaire. Mode et voie d'administration Acide Tranexamique Viatris Santé zéro virgule cinq gramme/ cinq millilitres, solution injectable, doit être impérativement administré lentement dans une veine. Acide Tranexamique Viatris Santé zéro virgule cinq gramme/ cinq millilitres, solution injectable, ne doit pas être injecté dans un muscle ou dans la colonne vertébrale. Instruction pour ouvrir l’ampoule: Les ampoules (voir figure un) sont munies d’un système d’ouverture et doivent être cassées selon les instructions suivantes: Figure1: Tapoter doucement sur la tête de l’ampoule avec le doigt pour faire descendre la solution dans le bas de l’ampoule. Tenir fermement le bas de l’ampoule, l’ampoule inclinée sur le côté (voir figure deux). Figure deux: Saisir la tête de l’ampoule avec l’autre main, entre le pouce et l’index, puis exercer une pression vers l’extérieur, d’un mouvement sec (voir figure trois). Figure trois: Il est possible d’utiliser une compresse comme protection. Vérifier l’absence de particules de verre dans la solution contenue dans l’ampoule. Les bords en verre au niveau de l'ouverture peuvent être tranchants, soyez prudent lorsque vous manipulez l'ampoule. Si vous avez reçu plus d’Acide Tranexamique Viatris Santé zéro virgule cinq gramme/ cinq millilitres, solution injectable que vous n’auriez dû Si vous avez reçu plus d’Acide Tranexamique Viatris Santé zéro virgule cinq gramme/ cinq millilitres, solution injectable que la dose recommandée, il se peut que vous soyez sujet à: des nausées, diarrhée, vertiges, céphalées, diminution de la pression artérielle avec sensation de vertiges au lever brutal, augmentation du risque de formation de caillots sanguin chez les personnes prédisposées et convulsions. Adressez-vous à un médecin ou à un pharmacien immédiatement. Si vous oubliez d’utiliser Acide Tranexamique Viatris Santé zéro virgule cinq gramme/ cinq millilitres, solution injectable Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Acide Tranexamique Viatris Santé zéro virgule cinq gramme/ cinq millilitres, solution injectable Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables rapportés avec Acide Tranexamique Viatris Santé zéro virgule cinq gramme/ cinq millilitres, solution injectable Les effets indésirables suivants ont été observés avec Acide Tranexamique Viatris Santé zéro virgule cinq gramme/ cinq millilitres, solution injectable: Fréquent (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix) Effets sur l’estomac et les intestins: nausées, vomissements, diarrhée. Peu fréquent (peuvent affecter entre un et dix personnes sur mille) Effets sur la peau: éruption cutanée. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée au vue des données disponibles) Malaise avec hypotension (hypotension artérielle), surtout si l’injection est administrée trop rapidement. Caillots sanguins. Effets sur le système nerveux: convulsions. Effets sur les yeux: perturbations de la vision, notamment un trouble de la vision des couleurs. Effets sur le système immunitaire: réactions allergiques. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Après ouverture: La solution injectable est à usage unique. Le produit doit être utilisé immédiatement, d'un point de vue microbiologique. La solution injectable inutilisée doit être jetée. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Ne pas congeler. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.