Notice de ACT-HIB 10 microgrammes/0,5 mL, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin conjugué de l'Haemophilus type b
poudre et solvant pour solution injectable
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Vaccins bactériens -. ACT-HIB (Hib) est un vaccin. Les vaccins sont utilisés pour protéger contre les maladies infectieuses. Quand ACT-HIB est injecté, les défenses naturelles du corps élaborent une protection contre ces maladies. Ce vaccin est indiqué pour la prévention des infections invasives à Haemophilus influenzae type b (méningites, septicémies, cellulites, arthrites, épiglottites, ) chez l’enfant à partir de deux mois. Il ne protège pas contre les infections dues à d’autres types d’ Haemophilus influenzae, ni contre les méningites causées par d’autres origines. En aucun cas, la protéine tétanique contenue dans ce vaccin ne peut remplacer la vaccination tétanique habituelle.
À savoir avant de le prendre
N’utilisez jamais Act -HIB dix microgrammes/zéro virgule cinq millilitre, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie si votre enfant est allergique (hypersensible) à l'un des composants du vaccin (dont la liste figure en rubrique six Contenu de l'emballage et autres informations.), à la protéine tétanique, au formaldéhyde, ou s'il a eu une réaction allergique après l'injection d'un vaccin contenant les mêmes substances, si votre enfant a eu une réaction allergique après une injection antérieure d’un vaccin Haemophilus influenzae type b conjugué, si votre enfant a de la fièvre ou une maladie qui est survenue brusquement sans prévenir (maladie aiguë), dans ce cas, il est préférable de différer la vaccination.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser A ct -HIB. si votre enfant a un système immunitaire affaibli, ou s'il suit un traitement avec des corticoïdes, des médicaments cytotoxiques, de la radiothérapie ou d'autres traitements susceptibles d'affaiblir son système immunitaire. Votre médecin attendra peut-être la fin du traitement. si votre enfant présente des troubles sanguins tels qu'une diminution du nombre des plaquettes (thrombocytopénie) ou des troubles de la coagulation, en raison du risque de saignement qui peut survenir lors de l'administration intramusculaire. si votre enfant est allergique (hypersensible) au latex. Les protège-embouts (tip-caps) des seringues sans aiguille attachée contiennent un dérivé naturel de latex qui pourrait provoquer des réactions allergiques. Un évanouissement peut survenir après, voire avant, toute injection avec une aiguille. Aussi, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier ou infirmière si votre enfant s’est évanoui lors d’une précédente injection. Enfant Sans objet
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et ACT-HIB dix microgrammes/zéro virgule cinq millilitre, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie En cas de co-administration de ce vaccin avec le vaccin Rougeole Oreillons Rubéole, et les vaccins Diphtérie, Tétanos, Coqueluche, Poliomyélite, les deux vaccinations s’effectueront en deux sites séparés, c'est-à-dire dans une autre partie du corps comme un autre bras ou une autre jambe. Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament. ACT-HIB avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. ACT-HIB dix microgrammes/zéro virgule cinq millilitre, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie contient du sodium ACT-HIB contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Posologie
Ava nt l’âge de six mois, deux injections espacées de deux mois, une à l'âge de deux mois, une à l'âge de quatre mois, suivies d’une injection de rappel (zéro virgule cinq millilitre) à l'âge de onze mois. Entre six et douze mois, deux doses de zéro virgule cinq millilitre à un mois d'intervalle, suivies d'une injection de rappel (zéro virgule cinq millilitre) à l'âge de dix-huit mois, De un à cinq ans, un seule dose de zéro virgule cinq millilitre. Pour les cas contacts: lors d’un contact avec un cas d’infection invasive à Haemophilus influenzae type b (famille ou crèche), la vaccination doit être mise en œuvre en suivant le schéma adapté à l’âge. Le cas index (premier cas identifié au sein d'une organisation ou d'une collectivité) doit aussi être vacciné.
Mode d’administration
Ce vaccin sera administré à votre enfant par un professionnel de santé de préférence dans un muscle ou profondément sous la peau, au niveau de la cuisse ou du bras Ce vaccin ne doit jamais être administré dans un vaisseau sanguin. Si vous avez utilisé plus de ACT-HIB dix microgrammes/zéro virgule cinq millilitre, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie que vous n’auriez dû Sans objet. Si vous oubliez d’utiliser ACT-HIB dix microgrammes/zéro virgule cinq millilitre, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie Si vous avez oublié de prendre une dose de vaccin, votre médecin décidera quand administrer cette dose. Si vous arrêtez d’utiliser ACT-HIB dix microgrammes/zéro virgule cinq millilitre, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables très fréquents (rapportés par plus d’une personne sur dix): réactions au site d’injection telles que douleur, rougeur, gonflement et/ou inflammation, durcissement (induration), irritabilité. Effets indésirables fréquents (rapportés par moins d’une personne sur dix mais par plus d’une personne sur cent): cris et pleurs (incontrôlables ou anormaux), fièvre, vomissements. Effets indésirables peu fréquents (rapportés par moins d’une personne sur cent mais par plus d’une personne sur mille): fièvre (au-dessus de trente-neuf degrés Celsius). Effets indésirables avec une fréquence indéterminée (car rapportés de façon volontaire et très rarement): gonflement étendu (œdème étendu) du membre vacciné pouvant s'étendre à l'ensemble du bras ou de la jambe où le vaccin a été administré, larges réactions au point d'injection, supérieures à cinq cm, telles que douleur, rougeur (érythème), gonflement (œdème) et/ou inflammation, ou durcissement de la peau (induration), gonflement des jambes et pieds (œdème des membres inférieurs). Ces réactions peuvent s'accompagner de pleurs, d'une coloration bleutée de la peau (cyanose) ou de rougeur et de petites taches rouges (purpura) transitoires survenant dans les premières heures suivant la vaccination, disparaissant sans traitement, rapidement (dans les vingt-quatre heures) et sans séquelles, gonflement du visage et/ou du cou, réactions allergiques (réactions d’hypersensibilité), convulsions associées ou non à de la fièvre, éruptions parfois gonflées et qui démangent (urticaire, rash, démangeaisons), éruptions cutanées étendues à l’ensemble du corps (rash généralisé). Chez les nourrissons nés grands prématurés (à vingt-huit semaines de grossesse ou moins) des pauses respiratoires peuvent survenir pendant deux à trois jours après la vaccination. Déclaration des effets secondaires Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver au réfrigérateur (entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius). Ne pas congeler. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Mode d’administration
Reconstituer la solution, soit en injectant le contenu de la seringue de solvant dans le flacon de poudre, soit par le contenu d’une seringue de vaccin combiné diphtérique-tétanique-coquelucheux ou diphtérique-tétanique-coquelucheux-poliomyélitique. Agiter jusqu’à dissolution complète de la poudre. L’aspect trouble blanchâtre de la suspension après reconstitution par une seringue de vaccin diphtérique-tétanique-coquelucheux ou diphtérique-tétanique-coquelucheux-poliomyélitique est normal. Pour les seringues sans aiguille attachée, l’aiguille séparée doit être montée fermement sur la seringue en opérant une rotation d’un quart de tour. Ne pas injecter par voie intra-vasculaire. Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. Administrer par voie intramusculaire (de préférence) ou sous-cutanée profonde: les sites d’injection recommandés sont la face antéro-latérale de la cuisse (tiers moyen) chez le nourrisson et la région deltoïdienne chez l’enfant. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Du fait de l'élimination urinaire de l'antigène capsulaire polyosidique Hib, un résultat positif peut être observé lors d'un test urinaire un à deux semaines après la vaccination. D'autres tests doivent être réalisés pour confirmer une infection à Hib pendant cette période. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.