Notice de APREXEVO 150 mg/10 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine; antagonistes de l’angiotensine II en association; antagonistes de l’angiotensine II et inhibiteurs calciques - Qu’est-ce que Aprexevo cent cinquante milligrammes/dix milligrammes, comprimé pelliculé? Aprexevo contient deux substances actives: l’irbésartan et l’amlodipine. Dans quels cas Aprexevo cent cinquante milligrammes/dix milligrammes, comprimé pelliculé est-il utilisé? Aprexevo est utilisé pour traiter l’élévation de la pression artérielle (hypertension) chez les adultes qui prennent déjà de l’irbésartan et de l’amlodipine en médicaments séparés. Comment Aprexevo cent cinquante milligrammes/dix milligrammes, comprimé pelliculé agit-il? L’ irbésartan appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ». L’angiotensine II est une substance produite par l’organisme qui entraîne une constriction des vaisseaux sanguins, ce qui provoque une élévation de la pression artérielle. L’irbésartan agit en bloquant l’effet de l’angiotensine II, ce qui entraîne le relâchement des vaisseaux sanguins et donc une baisse de la pression artérielle. L’ amlodipine appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs calciques ». L’amlodipine empêche le calcium de se déplacer dans la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne le relâchement des vaisseaux sanguins et donc une baisse de la pression artérielle. Ces deux substances contribuent donc à empêcher la constriction des vaisseaux sanguins. Par conséquent, les vaisseaux sanguins se relâchent et la pression artérielle diminue.
Contre-indications
Ne prenez jamais Aprexevo cent cinquante milligrammes/dix milligrammes, comprimé pelliculé: si vous êtes allergique à l’irbésartan, à l’amlodipine, à tout autre inhibiteur calcique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six si vous présentez un rétrécissement de la valve aortique (sténose aortique) ou un choc cardiogénique (une affection dans laquelle votre cœur est incapable d’apporter suffisamment de sang à l’organisme) si vous êtes atteint d’insuffisance cardiaque à la suite d’une crise cardiaque si vous présentez une baisse sévère de la pression artérielle (hypotension) si vous êtes une femme enceinte de plus de trois mois (voir paragraphe « Grossesse et allaitement » ci-après) si vous êtes diabétique ou que vous avez des problèmes rénaux et que vous êtes traité par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Aprexevo si vous êtes dans l’un des cas suivants: vomissements ou diarrhées importants, pouvant entraîner une perte sévère de liquide et/ou de sel de votre organisme problèmes graves du foie problèmes de rein rétrécissement ou obstruction des vaisseaux sanguins problèmes cardiaques maladie des reins due au diabète prise de médicaments pour traiter une hypertension appelés: o inhibiteurs de l’enzyme de conversion (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes de rein liés au diabète o aliskiren Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux de certains électrolytes (par exemple le potassium) dans votre sang. signes d’augmentation sévère de la pression artérielle (crise d’hypertension) développement d’une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) (les symptômes peuvent inclure transpiration, faiblesse, sensation de faim, vertiges, tremblements, maux de tête, rougeur ou pâleur, engourdissement, battements du cœur rapides et forts), en particulier si vous êtes traité pour le diabète Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements ou de la diarrhée après avoir pris Aprexevo. Votre médecin décidera de la poursuite du traitement. N’arrêtez pas de prendre Aprexevo de votre propre initiative. Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou pourriez bientôt être) enceinte. Aprexevo n’est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de trois mois car il est susceptible de nuire gravement à votre bébé s’il est utilisé à ce stade de la grossesse (voir paragraphes « Grossesse et allaitement » et « Ne prenez jamais Aprexevo cent cinquante milligrammes/dix milligrammes, comprimé pelliculé » de cette même rubrique).
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être donné aux enfants et adolescents de moins de dix-huit ans, car sa sécurité et son efficacité n’ont pas été établies.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Aprexevo cent cinquante milligrammes/dix milligrammes, comprimé pelliculé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Aprexevo peut affecter ou être affecté par d’autres médicaments, tels que: les inhibiteurs de l’enzyme de conversion ou l’aliskiren (voir paragraphes « Ne prenez jamais Aprexevo cent cinquante milligrammes/dix milligrammes, comprimé pelliculé » et « Avertissements et précautions ») les diurétiques, notamment les diurétiques épargneurs de potassium (médicaments qui augmentent la quantité d’urine produite), ou si vous avez un régime pauvre en sel entraînant une perte importante de liquide et de sel dans votre organisme les suppléments en potassium, sels de régime contenant du potassium et autres substances pouvant augmenter les taux de potassium le lithium, un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression certains types d’antidouleurs ou de médicaments réduisant l’inflammation appelés « anti-inflammatoires non stéroïdiens » (AINS) ou « inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase deux » (Anti-COX2), car cela pourrait entraîner une aggravation progressive des problèmes de rein les antiépileptiques (médicaments utilisés en cas d’épilepsie), tels que la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la fosphénytoïne, la primidone le millepertuis, également appelé « Hypericum perforatum », un médicament à base de plante utilisé en cas de dépression la nitroglycérine et les autres nitrates ou d’autres médicaments appelés « vasodilatateurs » (médicaments qui favorisent la dilatation des vaisseaux sanguins) les médicaments utilisés en cas de VIH/Sida, tels que le ritonavir, l’indinavir, le nelfinavir les médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, tels que le kétoconazole, l’itraconazole les médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, tels que la rifampicine, l’érythromycine, la clarithromycine les médicaments pour le cœur, tels que le vérapamil, le diltiazem un médicament utilisé pour contrôler les taux élevés de cholestérol (la simvastatine) le dantrolène en perfusion, un médicament utilisé pour traiter une réaction rare à l’anesthésie dans laquelle la température corporelle augmente très rapidement (hyperthermie maligne) un médicament utilisé pour protéger contre le rejet de greffe (la ciclosporine) les médicaments utilisés pour modifier le fonctionnement du système immunitaire, tels que le tacrolimus, le sirolimus, le temsirolimus et l’évérolimus le répaglinide, un médicament utilisé pour diminuer le taux de sucre dans le sang Aprexevo cent cinquante milligrammes/dix milligrammes, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons Aprexevo peut être pris avec ou sans nourriture. Vous ne devez pas consommer de pamplemousse ou de jus de pamplemousse si vous prenez Aprexevo, car le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent augmenter la quantité de l’une des substances actives, l’amlodipine, dans le sang. Cela peut entraîner une baisse imprévisible de la pression artérielle.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Ne prenez pas Aprexevo si vous êtes enceinte. Si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre Aprexevo et de prendre un autre médicament à la place. En effet, Aprexevo n’est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris après le trois ème mois de grossesse, car il est susceptible de nuire gravement à l’enfant à naître. Si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Allaitement Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre Aprexevo avant et pendant l’allaitement et de prendre un autre médicament à la place de Aprexevo, en particulier si votre bébé est un nouveau-né ou prématuré.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Aprexevo peut affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Si, après la prise de comprimés, vous ne vous sentez pas bien, vous ressentez des étourdissements, de la fatigue ou des maux de tête, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines, et vous devez contacter votre médecin immédiatement. Aprexevo cent cinquante milligrammes/dix milligrammes, comprimé pelliculé contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin décidera de la dose de Aprexevo qui vous convient en fonction de votre état de santé et des autres médicaments que vous prenez. Il est important de continuer à prendre Aprexevo aussi longtemps que votre médecin vous le prescrira afin de maintenir un contrôle stable de votre pression artérielle. Comment prendre votre médicament? Les comprimés de Aprexevo doivent être pris par voie orale. La dose recommandée est d’un comprimé par jour. Essayez de prendre votre dose environ à la même heure chaque jour. Avalez les comprimés avec une quantité suffisante de liquide, par exemple un verre d’eau. Ne prenez pas Aprexevo avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse. Vous pouvez prendre Aprexevo avec ou sans nourriture. Utilisation chez les enfants et les adolescents Aprexevo ne doit pas être donné aux enfants et adolescents de moins de dix-huit ans.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Aprexevo cent cinquante milligrammes/dix milligrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû Si vous prenez accidentellement trop de comprimés, contactez votre médecin immédiatement. Les symptômes d’un surdosage sont une baisse de la pression artérielle, une augmentation du rythme cardiaque et parfois une diminution du rythme cardiaque. Un excès de liquide peut s'accumuler dans vos poumons (œdème pulmonaire) provoquant un essoufflement qui peut se développer jusqu'à vingt-quatre à quarante-huit heures après la prise.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Aprexevo cent cinquante milligrammes/dix milligrammes, comprimé pelliculé
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose suivante comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Aprexevo cent cinquante milligrammes/dix milligrammes, comprimé pelliculé Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables graves Arrêtez de prendre Aprexevo et informez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l’hôpital le plus proche si vous présentez l’un des effets indésirables graves suivants: réaction allergique sévère – dont les symptômes sont notamment: éruption cutanée, démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à avaler ou à respirer, choc anaphylactique (fréquence indéterminée) réactions cutanées sévères – notamment éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur l’ensemble du corps, démangeaisons sévères, apparition de cloques, desquamation et gonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) (fréquence indéterminée) crise cardiaque (peut affecter jusqu’à un personne sur dix mille) inflammation du pancréas, pouvant provoquer une douleur abdominale et dorsale sévère et vous faire vous sentir très mal (peut affecter jusqu’à un personne sur dix mille) Autres effets indésirables Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec l’irbésartan et/ou l’amlodipine: Très fréquents (peuvent affecter plus de un personne sur dix) augmentation du taux de potassium (détectable par une analyse sanguine) si vous présentez une pression artérielle élevée et un diabète de type deux avec une maladie des reins œdème (rétention d’eau) Fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix) étourdissements, étourdissements lors du passage à la position debout, maux de tête, fatigue, faiblesse, somnolence troubles de la vision (y compris vision double) analyses de sang pouvant montrer des taux élevés de l’enzyme qui mesure la dégradation des muscles (créatine phosphokinase) battements cardiaques rapides ou irréguliers rougeur et sensation de chaleur au niveau du visage et/ou du cou essoufflement ou difficulté à respirer douleurs abdominales, nausées ou vomissements modification du transit intestinal, diarrhée, constipation, indigestion crampes musculaires Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur cent) changements d’humeur, dépression, anxiété, insomnie tremblements, anomalies du goût, évanouissement picotements ou engourdissement des mains ou des pieds, perte de la sensation de douleur bourdonnement d’oreilles pression artérielle basse éternuements ou écoulement nasal en raison d’une inflammation de la muqueuse du nez (rhinite) toux bouche sèche chute des cheveux, transpiration excessive démangeaisons cutanées, taches rouges sur la peau, changement de couleur de la peau, éruption cutanée douleur articulaire ou musculaire, douleur dorsale difficultés à uriner, augmentation des envies d’uriner la nuit, augmentation du nombre de mictions jaunissement de la peau (ictère) incapacité à obtenir ou à maintenir une érection, gêne ou augmentation du volume mammaire chez l’homme, dysfonctionnement sexuel douleur, douleur dans la poitrine, sensation de malaise prise ou perte de poids Rares (peuvent affecter jusqu’à un personne sur mille) confusion angioedème intestinal: gonflement de l’intestin se manifestant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements et de la diarrhée Très rares (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix mille) diminution du nombre de globules blancs, diminution du nombre de plaquettes sanguines pouvant entraîner une formation anormale de bleus ou des saignements fréquents excès de sucre dans le sang (hyperglycémie) gonflement des gencives ballonnement abdominal (gastrite) fonction hépatique anormale, inflammation du foie (hépatite), élévation des enzymes hépatiques pouvant avoir un effet sur certaines analyses médicales raideur musculaire inhabituelle engourdissement ou faiblesse des bras et des jambes inflammation des vaisseaux sanguins, souvent accompagnée d’une éruption cutanée sensibilité à la lumière Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) altération de la fonction rénale réaction cutanée sévère qui commence par l’apparition sur la peau de zones rouges douloureuses, puis de grandes cloques et se termine par la desquamation de couches de peau. Cette réaction s’accompagne de fièvre et de frissons, de douleurs musculaires et d’une sensation de malaise général diminution du nombre de globules rouges (anémie - les symptômes peuvent inclure une fatigue, des maux de tête, un essoufflement pendant l’effort, des vertiges, une pâleur) faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) tremblements, posture rigide, visage figé sans expression (hypomimie), mouvements lents et marche déséquilibrée, trainante Si l’un des effets indésirables mentionnés ci-avant vous affecte sévèrement, parlez-en à votre médecin. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.