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Notice de ACTYNOX 50 %/50 % v/v, gaz médicinal comprimé
gaz
Substances actives : OXYGÈNE, PROTOXYDE D'AZOTE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - autres produits pour anesthésie générale -. Actynox contient un mélange prêt à l’emploi composé de cinquante pour cent de protoxyde d’azote (« gaz hilarant » à usage médical, N deux O) et de cinquante pour cent d’oxygène (oxygène à usage médical, O deux ). Il est destiné à être utilisé par inhalation. Actynox peut être utilisé chez l’adulte et l’enfant de plus de un mois. La sécurité et l’efficacité d’Actynox chez l’enfant de moins de un mois n’ont pas été établies. Effets d’Actynox cinquante pour cent/cinquante pour cent v/v gaz médicinal comprimé. Le protoxyde d’azote constitue cinquante pour cent du mélange de gaz. Le protoxyde d’azote a un effet analgésique, il réduit la sensation de douleur et la sensibilité à la douleur. Le protoxyde d’azote a également un effet relaxant et légèrement calmant. Ces effets sont le résultat de l’action du protoxyde d’azote sur votre système nerveux. L’effet d’Actynox est plus faible chez les enfants de moins de trois ans. La concentration à cinquante pour cent d’oxygène, approximativement le double de sa concentration dans l’air ambiant, garantit une quantité suffisante d’oxygène dans le gaz inspiré. Dans quel cas Actynox cinquante pour cent/cinquante pour cent v/v gaz médicinal comprimé est-il utilisé? Actynox doit être utilisé lorsque des effets analgésiques devant survenir rapidement et se dissiper rapidement sont souhaités et lorsque la douleur traitée est d’intensité légère à modérée et de durée limitée. L’effet analgésique d’Actynox est ressenti après seulement quelques inspirations et se dissipe en quelques minutes après arrêt de l’administration.
Contre-indications
N’utilisez jamais Actynox cinquante pour cent/cinquante pour cent v/v gaz médicinal comprimé: Avant d’utiliser Actynox, vous devez informer votre médecin si vous présentez l’un des signes/symptômes suivants: Cavités remplies de gaz ou bulles de gaz: si, suite à une maladie ou pour toute autre raison, il est possible que vous ayez de l’air dans votre poitrine en dehors des poumons ou des bulles de gaz dans votre sang ou tout autre organe. P. exemple si vous avez plongé avec un équipement de plongée et pouvez avoir des bulles de gaz dans le sang, ou si vous avez reçu un traitement par injection de gaz dans l’œil, p. exemple pour un décollement de la rétine ou un problème similaire. Ces bulles de gaz peuvent grandir et causer des dommages. Maladie cardiaque: si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque ou si votre fonction cardiaque est fortement dégradée, car l’effet légèrement relaxant du protoxyde d’azote sur le muscle cardiaque peut affaiblir un peu plus la fonction cardiaque. Affection du système nerveux central: si vous souffrez d’une augmentation de la pression dans le cerveau, p. exemple suite à une tumeur cérébrale ou une hémorragie dans le cerveau, car le protoxyde d’azote peut faire augmenter un peu plus la pression dans le cerveau avec un risque potentiel de préjudice. Carence en vitamines: si une carence en vitamines B douze ou en acide folique vous a été diagnostiquée, mais n’a pas été traitée, car l’utilisation de protoxyde d’azote peut aggraver les symptômes entraînés par la carence en vitamines B douze et en acide folique. Occlusion intestinale (iléus): si vous souffrez d’une gêne abdominale sévère: symptômes pouvant indiquer une occlusion intestinale, Actynox peut alors augmenter la dilatation des intestins.
Avertissements et précautions
Demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d’utiliser Actynox: si vous devez utiliser Actynox pendant une durée de plus de six heures, votre professionnel de santé réalisera des examens sanguins de routine pour s’assurer qu’Actynox n’affecte pas votre numération sanguine et la manière dont votre corps utilise la vitamine B douze. Veuillez informer votre médecin si vous présentez l’un des signes/symptômes suivants: Gêne auriculaire: p. exemple inflammation de l’oreille, car Actynox peut faire augmenter la pression dans l’oreille moyenne. Carence en vitamines: en cas de suspicion de carence en vitamines B douze ou en acide folique, car l’utilisation de protoxyde d’azote peut aggraver les symptômes entraînés par la carence en vitamines B douze et en acide folique. Le taux de réussite est plus faible chez les enfants de moins de trois ans. Votre médecin décidera si Actynox doit être utilisé.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Actynox cinquante pour cent/cinquante pour cent v/v gaz médicinal comprimé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez utilisez, avez récemment pris utilisé ou pourriez prendre utiliser tout autre médicament. Si vous prenez d’autres médicaments affectant le cerveau ou la fonction cérébrale, p. exemple des benzodiazépines (tranquillisants) ou des médicaments à base de morphine, vous devez en informer votre médecin. Actynox peut augmenter l’effet de ces médicaments. Actynox combiné à d’autres sédatifs, ou d’autres médicaments ciblant le système nerveux central, augmente le risque de survenue d’effets indésirables. Vous devez également informer votre médecin si vous prenez des médicaments contenant du méthotrexate (p. exemple pour une polyarthrite rhumatoïde), de la bléomycine (traitement anti-cancéreux), de la furadantine ou des antibiotiques de ce type (traitement des infections), ou de l’amiodarone (traitement des troubles cardiaques). Actynox peut augmenter les effets indésirables de ces médicaments. Actynox cinquante pour cent/cinquante pour cent v/v gaz médicinal comprimé avec des aliments et, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et, allaitement et fertilité Actynox peut être utilisé pendant la grossesse, si nécessaire. Il n’est pas nécessaire d’interrompre l’allaitement après une administration de courte durée d’Actynox. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Si Actynox vous a été administré sans autres médicaments analgésiques/sédatifs, vous devez éviter, pour des raisons de sécurité, de conduire, d’utiliser des machines ou d’accomplir des tâches complexes jusqu’à ce que vous ayez retrouvé entièrement votre état initial (cela nécessite au moins trente minutes). Demandez à votre professionnel de santé si vous pouvez conduire sans danger. Actynox cinquante pour cent/cinquante pour cent v/v gaz médicinal comprimé contient Sans objet.
Comment le prendre
Actynox vous sera toujours administré en présence de membres du personnel habitués à cette forme de médicament. Ils s’assureront que Actynox vous est administré de manière adaptée et que l’équipement a été configuré correctement. L’administration d’Actynox se fera sous surveillance pour veiller à votre sécurité. Une fois l’administration d’Actynox terminée, vous serez sous la surveillance d’un personnel compétent jusqu’à ce que vous retrouviez votre état initial. Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. Votre médecin vous expliquera comment utiliser Actynox, comment Actynox fonctionne, et quels sont ses effets. En cas d’incertitude, consultez votre médecin. Vous respirez normalement et inspirez Actynox au moyen d’un masque facial raccordé à une valve spéciale qui vous permet de contrôler entièrement le débit de gaz par votre propre respiration. La valve s’ouvre seulement lorsque vous inspirez. Actynox peut également être administré au moyen d’un masque nasal. Quel que soit le masque utilisé, vous devez respirer normalement dans le masque. Une fois l’administration d’Actynox terminée, vous devez vous reposer jusqu’à ce que vous ayez le sentiment d’avoir retrouvé votre état initial. Précautions de sécurité Il est strictement interdit de fumer ou d’allumer une flamme dans les locaux où le traitement par Actynox a lieu. Actynox est destiné uniquement à un usage médicinal. Si vous avez utilisé plus de Actynox cinquante pour cent/cinquante pour cent v/v gaz médicinal comprimé que vous n’auriez dû Il est très peu probable que vous receviez trop de gaz, car vous gérez son administration en respirant et le mélange gazeux a une composition fixe (contient cinquante pour cent de protoxyde d’azote et cinquante pour cent d’oxygène). Si vous respirez plus rapidement que d’habitude et recevez alors plus de protoxyde d’azote qu’en respirant normalement, vous pouvez ressentir une fatigue importante et vous sentir d’une certaine manière déconnectée de votre environnement. Dans de telles circonstances, vous devez immédiatement informer le personnel médical et arrêter l’administration. Si vous avez utilisé ou pris trop d’Actynox, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez d’utiliser Actynox cinquante pour cent/cinquante pour cent v/v gaz médicinal comprimé Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Actynox cinquante pour cent/cinquante pour cent v/v gaz médicinal comprimé Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations <à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Fréquents (concernent un à dix utilisateurs sur cent): Etourdissements, sensations de vertiges, euphorie, nausées et vomissements Peu fréquents (concernent un à dix utilisateurs sur mille): Fatigue importante. Sensation de pression dans l’oreille moyenne, en cas d’utilisation d’Actynox sur une période prolongée. Actynox peut en effet induire une augmentation de la pression dans l’oreille moyenne. Ballonnements abdominaux, car Actynox augmente légèrement le volume de gaz dans les intestins. Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Effets sur la moelle osseuse pouvant entraîner une anémie. Effets sur la fonction nerveuse, sensations d’engourdissement et de faiblesse, généralement dans les jambes, car le protoxyde d’azote affecte le métabolisme de la vitamine B douze et des folates et inhibe ainsi une enzyme: la méthionine-synthase et crises convulsives généralisées. Dépression respiratoire. Vous pouvez également ressentir des maux de tête. Troubles d’ordre psychiatrique, tels que psychose, confusion, anxiété, addiction. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser ce médicament après la date d’expiration mentionnée sur l’étiquette de la bouteille. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois indiqué. A conserver à une température comprise entre zéro degré Celsius et cinquante degrés Celsius. Ne pas congeler. Stocker les bouteilles pleines EN Position Horizontale et à des températures comprises entre dix degrés Celsius et trente degrés Celsius durant quarante-huit heures au moins avant leur utilisation, robinets fermés Les bouteilles doivent être protégées des risques de choc, de chute, des sources de chaleur ou d’ignition, des matériaux combustibles, des intempéries, et des températures basses en particulier. Conserver la bouteille dans un local fermé réservé aux gaz à usage médical. Les différents types de gaz doivent être séparés les uns des autres. Les bouteilles de gaz pleines doivent être stockées séparément des bouteilles vides. L’inhalation de vapeur peut entraîner une somnolence et des vertiges.