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Notice de ADAFLEX 2 mg, comprimé
comprimé
Substance active : MÉLATONINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Hypnotiques et sédatifs, agonistes du récepteur de la mélatonine. La substance active de Adaflex deux milligrammes, comprimé, la mélatonine, appartient à un groupe d’hormones produites naturellement par le corps humain. Cette hormone aide à réguler le cycle jour-nuit du corps. Adaflex deux milligrammes, comprimé est indiqué pour: le traitement à court terme des effets du syndrome du décalage horaire (jet lag) chez les adultes. Le syndrome du décalage horaire fait référence aux symptômes causés par la différence d’heure lorsqu’on voyage sur plusieurs fuseaux horaires. l’insomnie chez les enfants et les adolescents âgés de six à dix-sept ans présentant un trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (Tdah), lorsque les autres mesures d’hygiène de sommeil ont été insuffisantes.
Contre-indications
Ne prenez jamais Adaflex deux milligrammes, comprimé: si vous êtes allergique à la mélatonine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique six).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant de prendre Adaflex deux milligrammes, comprimé: si vous souffrez de diabète ou une intolérance au glucose, en effet ce médicament peut augmenter le taux de glucose dans le sang si vous souffrez de problèmes de reins ou de foie si vous souffrez de maladie auto-immune (lorsque l’organisme est attaqué par son propre système immunitaire) si vous souffrez d’épilepsie, en effet Adaflex deux milligrammes, comprimé peut augmenter la fréquence des crises d’épilepsie chez les patients épileptiques si vous fumez. Le tabagisme peut réduire l’effet de Adaflex deux milligrammes, comprimé. Votre médecin peut avoir besoin d’ajuster la dose. si vous êtes une femme en âge de procréer. Une méthode de contraception doit être utilisée pendant le traitement par Adaflex deux milligrammes, comprimé. Ce médicament peut cependant être affecté par certains contraceptifs, voir rubrique « Autres médicaments et Adaflex deux milligrammes, comprimé » pour plus d’informations. Il n’est pas certain que les patients significativement plus âgés soient sensibles à la mélatonine.
Enfants et adolescents
N’administrez pas ce médicament aux enfants ou adolescents de moins de dix-huit ans pour traiter le jet lag car sa sécurité et son efficacité sont inconnues pour cette indication. N’administrez pas ce médicament aux enfants de moins de six ans atteints de Tdah pour traiter l’insomnie car sa sécurité et son efficacité ne sont pas connues.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Adaflex deux milligrammes, comprimé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Si Adaflex deux milligrammes, comprimé est pris de façon concomitante aux traitements suivants, cela peut affecter l’effet de Adaflex deux milligrammes, comprimé ou de ces autres médicaments: Dépression (ex: fluvoxamine, citalopram) Troubles du sommeil (ex: zolpidem) Epilepsie (carbamazépine, phénytoïne) Ulcères (cimétidine, oméprazole) Troubles cutanés (psoralens) Pathologie cardiaque (vérapamil) Hypertension (ex: nifédipine, bêta-bloquants) Infections bactériennes (ciprofloxacine et norfloxacine) Tuberculose (rifampicine) Prévention et traitement des caillots sanguins (ex: warfarine) Contraceptifs contenant de l’éthinylestradiol et un progestatif Traitement hormonal de substitution pour traiter les problèmes de ménopause Douleur et inflammation (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, ex: acide acétylsalicylique et ibuprofène) Caféine. Adaflex deux milligrammes, comprimé et alcool Ne buvez pas d’alcool pendant le traitement par Adaflex deux milligrammes, comprimé car cela peut réduire l’effet de la mélatonine.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, vous ne devez pas prendre Adaflex deux milligrammes, comprimé. Contraceptifs chez la femme en âge de procréer Les femmes en âge de procréer doivent utiliser un contraceptif pendant le traitement par Adaflex deux milligrammes, comprimé. Certains contraceptifs peuvent augmenter le taux de mélatonine dans le corps (voir « Autres médicaments et Adaflex deux milligrammes, comprimé »).
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Adaflex deux milligrammes, comprimé n’est pas recommandé chez la femme enceinte. La mélatonine traverse le placenta et les informations actuelles sur le risque pour l’enfant à naître sont insuffisantes. Allaitement Adaflex deux milligrammes, comprimé n’est pas recommandé pendant l’allaitement. La mélatonine passe dans le lait maternel et le risque pour l’enfant allaité ne peut être exclu.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Adaflex deux milligrammes, comprimé peut entraîner une somnolence. Par conséquent, ce médicament ne doit pas être pris avant de conduire ou d’utiliser des machines. Adaflex deux milligrammes, comprimé contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) par comprimé; il est donc essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Traitement du jet lag chez l’adulte La dose standard est de trois milligrammes par jour pendant un maximum de cinq jours. La dose, comprise entre zéro virgule cinq et cinq milligrammes par jour, peut être ajustée progressivement afin de soulager les symptômes. La plus faible dose qui atténue adéquatement les symptômes doit être prise sur la période la plus courte. La durée maximale de traitement est de cinq jours. La première dose doit être prise à l’arrivée à destination, à l’heure habituelle du coucher. La prise des jours suivants doit également se faire à l’heure du coucher habituelle. Les comprimés ne doivent pas être pris avant vingt heures zéro ou après quatre heures zéro du matin. Adaflex deux milligrammes, comprimé peut être pris pendant un maximum de seize périodes de traitement par an. Insomnie chez l’enfant et l’adolescent atteint de Tdah Un traitement par mélatonine est prescrit par votre médecin quand les autres causes traitables du trouble du sommeil ont été écartées et que les autres mesures facilitant le sommeil ont été insuffisantes. La dose recommandée est de zéro virgule cinq à deux milligrammes, pris trente à soixante minutes avant le coucher. La posologie sera ajustée jusqu’à un maximum de cinq milligrammes par jour, indépendamment de l’âge. La dose la plus faible possible sera prescrite. Le traitement doit être régulièrement suivi par le médecin (au moins tous les six mois) pour s’assurer qu’il est toujours approprié. Le traitement doit être interrompu une fois par an pour voir si ce traitement est toujours nécessaire. Diabète Si vous ou votre enfant avez du diabète ou une intolérance au glucose, il ne faut pas consommer de nourriture deux heures avant ou deux heures après la prise de Adaflex deux milligrammes, comprimé, voir « Avertissements et précautions ». Comment prendre Adaflex deux milligrammes, comprimé? Adaflex deux milligrammes, comprimé doit être avalé. Si besoin, le comprimé peut être écrasé et dispersé dans de l’eau avant la prise. Il ne faut pas consommer de nourriture entre deux heures avant et deux heures après la prise de Adaflex deux milligrammes, comprimé.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Adaflex deux milligrammes, comprimé que vous n’auriez dû Si vous ou votre enfant avez accidentellement pris une quantité trop importante de Adaflex deux milligrammes, comprimé ou si par exemple votre enfant a ingéré ce médicament par erreur, contactez un médecin, l’hôpital ou un pharmacien le plus vite possible. La prise d’une dose plus importante peut entraîner des symptômes comme une somnolence, des maux de tête, des vertiges et des nausées.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Adaflex deux milligrammes, comprimé
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre la dose au moment du coucher et vous réveillez pendant la nuit, vous pouvez prendre la dose oubliée, mais pas après quatre heures zéro du matin. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Adaflex deux milligrammes, comprimé L’interruption ou l’arrêt précoce du traitement n’a aucun effet dangereux connu. La prise de Adaflex deux milligrammes, comprimé n’est pas connue comme étant à l’origine d’un effet de sevrage après l’arrêt du traitement. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un des effets indésirables graves suivants, arrêtez de prendre Adaflex deux milligrammes, comprimé et contactez un médecin immédiatement: Réaction d’hypersensibilité avec des symptômes tels que le gonflement du visage, de la bouche ou de la langue (fréquence indéterminée: ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) Douleur thoracique (effet indésirable rare: susceptible de se produire chez moins d’une personne sur mille) Autres effets indésirables Si vous présentez un des effets indésirables non graves suivants, contactez un médecin et/ou demandez un avis médical: Effets indésirables fréquents (susceptibles de se produire chez moins d’une personne sur dix) Mal de tête Somnolence Effets indésirables peu fréquents (susceptibles de se produire chez moins d’une personne sur cent) Irritabilité, nervosité, agitation, anxiété Insomnie, rêves anormaux, cauchemars Migraine, vertiges Léthargie, hyperactivité psychomotrice Hypertension Douleur abdominale, dyspepsie, ulcère de la bouche, sécheresse buccale, nausées Changement de la composition du sang pouvant conduire à une coloration jaune de la peau et des yeux Inflammation de la peau, démangeaisons, éruption cutanée, sécheresse de la peau, sueurs nocturnes Douleur aux bras et aux jambes Excrétion de glucose dans les urines, excrétion de protéines dans les urines Symptômes de ménopause Fragilité, douleur thoracique Tests de la fonction hépatique anormaux Prise de poids Effets indésirables rares (susceptibles de se produire chez moins d’une personne sur mille) Zona Diminution du nombre de globules blancs dans le sang Diminution du nombre de plaquettes dans le sang Taux faible de calcium ou de sodium dans le sang Taux élevé de molécules de graisses dans le sang Altération de l’humeur, agressivité, pleurs, symptômes de stress, désorientation, réveil matinal précoce, augmentation de la libido, humeur dépressive, dépression Malaise, trouble de la mémoire, trouble de l’attention, rêverie, syndrome des jambes sans repos, sommeil de mauvaise qualité, sensation de picotements Trouble de la vision, vision floue, larmoiement Sensations vertigineuses en position debout ou assise Palpitations Bouffées de chaleur Reflux acides, troubles gastro-intestinaux, aphtes dans la bouche, ulcération de la langue, dérangement gastro-intestinal, vomissements, bruit intestinaux anormaux, flatulences, production excessive de salive, mauvaise haleine, inconfort intestinal, gêne abdominale, trouble gastrique Eczéma, éruption cutanée, inflammation de la peau des mains, éruption prurigineuse, psoriasis, trouble des ongles Arthrite, spasme musculaire, douleurs cervicales, crampes nocturnes Évacuation de grands volumes d’urine, miction pendant la nuit, présence de globules rouges dans les urines Érection prolongée en l’absence de stimulation sexuelle et pouvant être douloureuse, inflammation de la prostate Fatigue, douleur, soif Augmentation des enzymes hépatiques, taux anormaux des électrolytes sanguins, anomalies des tests de laboratoire Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) Sécrétion anormale de lait Hallucinations (ex: voir, ressentir ou entendre des choses qui n’existent pas) Somnolence, sédation Taux élevé de sucre dans le sang. Déclaration des effets indésirables Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température. Conserver dans son emballage d’origine, à l’abri de la lumière. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.