Notice de ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/ml, solution injectable en ampoule
solution injectable
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Stimulants Cardiaques, Glucosides Cardiotoniques Exclus – Ce médicament est indiqué: - dans le traitement de l’arrêt cardio-vasculaire; - dans le traitement du choc anaphylactique (chute importante de la tension artérielle de cause allergique); - dans le traitement des détresses cardio-circulatoires.
À savoir avant de le prendre
N’utilisez jamais Adrenaline Aguettant un milligramme par millilitre, solution injectable dans les cas suivants: Si vous êtes allergique à l’adrénaline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, Troubles du rythme (surtout ventriculaire), Myocardiopathie obstructive sévère (maladie sévère du muscle cardiaque), Angine de poitrine. Ce médicament étant indiqué en situation d’urgence, ces contre-indications sont relatives.
Avertissements et précautions
L’Adrenaline Aguettant un milligramme par millilitre, solution injectable est uniquement indiqué comme traitement d’urgence. Un suivi médical est indispensable après administration. L’administration intraveineuse d’adrénaline peut entraîner des troubles du rythme cardiaque graves. Elle impose une surveillance cardiologique étroite et si possible un enregistrement électrocardiographique continu. L’administration se fera par voie intra-musculaire ou sous-cutanée en cas de signes annonciateurs d’une réaction allergique sévère tels que: prurit (démangeaisons) généralisé des muqueuses ou érythème (rougeur de la peau), œdème labial ou oropharyngé (gonflement du visage et du cou), oppression thoracique, sueurs profuses, hypotension. Utiliser ce médicament Avec Precaution en cas de: choc hypovolémique (état de choc). N'administrer qu'après rétablissement de la volémie. La prise concomitante de médicament lors de son utilisation par voie intraveineuse ou intramusculaire est à éviter en association avec certains médicaments utilisés en anesthésie, avec certains antidépresseurs, avec les médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergique (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments). Après administration d’adrénaline, des effets indésirables peuvent survenir si vous souffrez d’insuffisance rénale sévère, d’hypercalcémie, d’hypokaliémie, de diabète ou si vous êtes enceinte. Des injections locales répétées peuvent provoquer une nécrose (destruction de la peau) au niveau des points d’injection.
Enfants et adolescents
La voie intramusculaire est généralement privilégiée dans la prise en charge initiale du choc allergique, la voie intraveineuse étant plus appropriée dans les unités de soins intensifs ( USI) ou dans les services d'urgence. L’i njection d'adrénaline à un milligramme par millilitre (un: mille) ne convient pas pour une administration intraveineuse. Si la solution injectable d’adrénaline à zéro virgule un milligramme par millilitre (un:dix mille) n’est pas disponible, une solution d 'adrénaline à un: mille doit être diluée à un:dix mille avant toute administration par voie intraveineuse. L’administration par voie intraveineuse d'adrénaline doit être utilisée avec une extrême prudence et est généralement réservée aux spécialistes familiers avec l’administration intraveineuse de l'adrénaline.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Adrenaline Aguettant un milligramme par millilitre, solution injectable Dans le cas d’une administration intraveineuse ou intramusculaire, ce médicament Doit Etre Evité avec certains médicaments utilisés en anesthésie, avec certains antidépresseurs et les médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques ( voir Mises en garde spéciales ). Si vous prenez les médicaments suivants, parlez-en à votre médecin: - les IMAO sélectifs et non sélectifs, - le linézolide. Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Ce médicament est un traitement d’urgence, il peut être utilisé au cours de la grossesse lorsque votre médecin le juge nécessaire. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Allaitement Le passage de l’adrénaline dans le lait maternel n’est pas connu. Mais du fait d’effets indésirables qui pourraient toucher votre enfant, vous ne devez pas allaiter au cours d’un traitement par ce médicament. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ». Ce médicament contient du métabisulfite de sodium et peut provoquer, dans de rares cas, des réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Comment le prendre
Mode d’emploi pour l’ouverture des ampoules: Une ampoule bouteille de type OPC (One Point Cut) est caractérisée par une zone de fragilité au niveau du col de l'ampoule, repérée par un point coloré. Pour ouvrir correctement l'ampoule, il est indispensable d'exercer une pression au niveau de cette zone selon la procédure suivante: un - D'une main, tenir fermement le corps de l'ampoule en laissant dépasser la tête de l'ampoule, point coloré face à vous. deux - De l'autre main, saisir la partie supérieure de l'ampoule, index posé derrière le col de l'ampoule et le pouce sur le point coloré comme indiqué par le schéma (les deux pouces sont ainsi perpendiculaires). trois - En tenant fermement chaque partie de l'ampoule, casser d'un coup sec en exerçant une pression vers le bas. Traitement de l'arrêt cardiaque Adultes: Voie I.V.: en bolus de un milligramme d’adrénaline (un millilitre) toutes les trois à cinq minutes jusqu'à rétablissement de l'état hémodynamique. Nourrissons et enfants: Voie I.V.: en bolus de zéro virgule zéro un milligramme par kilogramme d’adrénaline, puis si nécessaire, une dose supplémentaire de zéro virgule zéro un milligramme par kilogramme toutes les trois à cinq minutes jusqu’au rétablissement de l’état hémodynamique. Traitement du choc anaphylactique établi: Adultes: Voie I.monsieur: zéro virgule cinq-un milligramme d’adrénaline (zéro virgule cinq-un millilitre), répété toutes les cinq minutes si nécessaire. Voie I.V.: zéro virgule un milligramme d’adrénaline après dilution, soit un milligramme (un millilitre) dans neuf millilitres de solution de chlorure de sodium à zéro virgule neuf pour cent puis administration intraveineuse en bolus de un millilitre de la solution diluée, soit zéro virgule un milligramme d'adrénaline. Les bolus seront répétés jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique. Une surveillance étroite sera instaurée. Voie S.C.: zéro virgule trois milligramme d’adrénaline (zéro virgule trois millilitre de la solution non diluée). L'amélioration apparaît généralement dans les trois à cinq minutes suivant l'injection sous-cutanée. Une seconde injection de zéro virgule trois milligramme (zéro virgule trois millilitre de la solution non diluée) peut être faite dix à quinze minutes plus tard si nécessaire. Nourrissons et enfants: Les doses recommandées sont les suivantes: Age Dose d'adrénaline un milligramme par millilitre (solution à un:mille) Au-dessus de douze ans zéro virgule cinq milligramme en intramusculaire (zéro virgule cinq millilitre de la solution à un:mille) six à douze ans zéro virgule trois milligramme en intramusculaire (zéro virgule trois millilitre de la solution à un:mille) six mois-six ans zéro virgule un cinq milligramme en intramusculaire (zéro virgule un cinq millilitre de la solution à un:mille) En-dessous de six mois zéro virgule zéro un milligramme par kilogramme en intramusculaire (zéro virgule zéro un millilitre par kilogramme de la solution à un:mille) Si nécessaire, ces doses peuvent être répétées plusieurs fois à intervalles de cinq à quinze minutes, en fonction de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et de la respiration. Une seringue de petit volume doit être utilisée. Traitement des détresses cardio-circulatoires avec états de choc: Administration à la seringue électrique en continu d'une dose comprise entre zéro1microgramme/kg/minute et zéro virgule cinq voire un microgramme/kg/minute, la posologie moyenne étant à titrer en fonction de l’effet thérapeutique recherché.
Mode d’administration
Voie I.V, intramusculaire, ou S.C. LE Mode D’Administration EST Determine PAR LE Medecin. Fréquence d’administration L’administration d’adrénaline impose une surveillance cardiologique étroite et si possible en enregistrement ECG continu.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Adrenaline Aguettant un milligramme par millilitre, solution injectable que vous n’auriez dû: En cas de surdosage, on peut observer: hypertension artérielle sévère responsable d’accidents cérébraux, cardiaques et vasculaires potentiellement mortels. Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ils dépendent de la sensibilité individuelle du patient et de la dose administrée. A faible dose, les effets indésirables fréquents sont: palpitations, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), sueurs, nausées, vomissements, difficultés respiratoires, pâleur, étourdissements, faiblesse, tremblements, maux de tête, inquiétude, nervosité, anxiété, refroidissement des extrémités. Les effets indésirables moins fréquents sont: hallucinations, syncopes, hyperglycémie (excès de sucre dans le sang), hypokaliémie (baisse du potassium dans le sang), acidose métabolique (acidité élevée du sang), mydriase (dilatation de la pupille), difficulté mictionnelle (à uriner) avec rétention urinaire, tremblements musculaires. A forte dose ou chez les patients sensibles à l’adrénaline, les effets indésirables sont: arythmie cardiaque (troubles du rythme cardiaque/arrêt cardiaque), accès d’hypertension artérielle (provoquant parfois une hémorragie cérébrale), voire une vasoconstriction (diminution du diamètre des vaisseaux sanguins par exemple cutanés, des muqueuses et des reins). Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’ampoule ou l’étui carton. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas + vingt-cinq degrés Celsius. Conserver les ampoules dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.