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Notice de ATROPINE SULFATE AGUETTANT 0,1 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
solution injectable
Substance active : SULFATE D'ATROPINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: alcaloïdes de la belladone: amines tertiaires - L’atropine appartient à un groupe de médicaments appelé les anticholinergiques. Un anticholinergique est une substance qui bloque le neurotransmetteur acétylcholine dans le système nerveux central et périphérique. Il est utilisé en cas d’urgence lorsque le coeur bat trop lentement, en tant qu’antidote aux insecticides organophosphorés par exemple, à l’empoisonnement aux gaz neurotoxiques ou à l’empoisonnement par champignons. Il peut être utilisé dans le cadre d’une prémédication avant une anesthésie générale. Il peut également être utilisé pour prévenir les effets indésirables des autres médicaments utilisés pour annuler les effets des curares myorelaxants après une intervention chirurgicale. L’atropine zéro virgule un milligramme par millilitre en solution pour injection en seringue pré-remplie est utilisée pour traiter les adultes et les enfants depuis la naissance dont le poids corporel est supérieur à trois kilogrammes.
À savoir avant de le prendre
N’utilisez pas Atropine Sulfate Aguettant zéro virgule un milligramme par millilitre, solution injectable en seringue préremplie si vous: êtes allergique (hypersensible) à l’atropine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique six), avez des difficultés à uriner, présentez une pression oculaire élevée (glaucome), avez une maladie de l’oesophage (achalasie de l’oesophage), un blocage dans votre intestin (iléus paralytique), ou une forme aiguë de distension du côlon (mégacôlon toxique). Ces contre-indications ne s’appliquent pas aux situations d’urgence engageant le pronostic vital.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Atropine Sulfate Aguettant si vous avez: de l’hyperthyroïdie, une maladie prostatique, une insuffisance cardiaque, une maladie hépatique ou rénale, certaines maladies cardiaques, une maladie de l’estomac telle qu’un resserrement pylorique, une bronchite chronique, de la fièvre, s i vous êtes un enfant ou une personne âgée, une myasthénie grave (faiblesse musculaire grave), des brûlures d’estomac (reflux).
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Atropine Sulfate Aguettant zéro virgule un milligramme par millilitre, solution injectable en seringue préremplie Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament: antidépresseurs tricycliques, certains antihistaminiques, médicaments pour la maladie de Parkinson, phénothiazine, clozapine ou neuroleptiques (pour les maladies mentales), quinidine ou disopyramide (pour les maladies cardiaques), médicaments antispasmodiques (pour le syndrome de l’intestin irritable).
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Les données limitées sur l’utilisation d’atropine chez la femme enceinte n’indiquent aucun effet indésirable sur la grossesse ou la santé du foetus. L’atropine franchit le placenta. L’administration intraveineuse de l’atropine pendant la grossesse ou à terme peut entraîner une fréquence cardiaque plus élevée chez le foetus et la mère. Ce médicament ne doit être administré pendant la grossesse qu’après un examen approfondi des bénéfices et des risques du traitement. Allaitement De faibles quantités d’atropine peuvent passer dans le lait maternel et avoir des effets sur le nourrisson. L’atropine peut inhiber la production de lait maternel. Votre médecin examinera le bénéfice de l’allaitement au regard du bénéfice du traitement. Il est recommandé d’interrompre l’allaitement si la décision d’utiliser le traitement est maintenue. Toutefois, s’il est décidé pendant le traitement de continuer l’allaitement, votre médecin effectuera des examens supplémentaires sur le nourrisson. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines L’injection d’atropine peut provoquer un état de confusion ou une vision trouble. Vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines après avoir reçu une injection. Atropine Sulfate Aguettant zéro virgule un milligramme par millilitre, solution injectable en seringue préremplie contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) par seringue, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Votre médecin décidera de la posologie adéquate pour vous, de la manière dont l’injection sera administrée et du moment de cette dernière.
Posologie
Les doses habituelles sont les suivantes: Comme prémédication avant une anesthésie: Administration intraveineuse (intraveineuse) immédiatement avant une intervention chirurgicale; si nécessaire, une administration intramusculaire trente à soixante minutes avant la chirurgie est possible. Adultes: zéro virgule trois-zéro virgule six milligramme intraveineuse
Enfants et adolescents
Enfants: zéro virgule zéro un-zéro virgule zéro deux milligramme par kilogramme, dose ajustée selon la réponse et la tolérance du patient (maximum de zéro virgule six milligramme par dose). Pour annuler les effets des curares myorelaxants: Adultes: zéro virgule six-un virgule deux milligramme intraveineuse avec de la néostigmine.
Enfants et adolescents
Enfants: zéro virgule zéro deux milligramme par kilogramme intraveineuse En cas de battement cardiaque faible, de bloc cardiaque ou d’arrêt cardiaque: Adultes: Bradycardie sinusale (battement cardiaque faible): zéro virgule cinq milligramme intraveineuse, toutes les deux à cinq minutes jusqu’à l’obtention de la fréquence cardiaque désirée. Bloc Auriculo-Ventriculaire (bloque la transmission de la contraction entre l’oreillette et le ventricule): zéro virgule cinq milligramme intraveineuse, toutes les trois à cinq minutes (maximum de trois milligrammes).
Enfants et adolescents
Enfants: zéro virgule zéro deux milligramme par kilogramme intraveineuse en une seule dose (dose maximale de zéro virgule six milligramme). Comme antidote à une intoxication aux organophosphorés (insectides, ou gaz neurotoxiques), aux anticholinestérases et pour l’empoisonnement par champignons muscariniques: Adultes: zéro virgule cinq-deux milligrammes intraveineuse, peut être répétée après cinq minutes et toutes les dix à quinze minutes par la suite au besoin.
Enfants et adolescents
Enfants: zéro virgule zéro deux milligramme par kilogramme éventuellement répétée plusieurs fois jusqu’à ce que les signes et symptômes disparaissent. Les autres formes de ce médicament peuvent être plus appropriées lorsqu’une dose supérieure à zéro virgule cinq milligramme est requise. Utilisation chez les enfants: L’atropine est utilisée pour traiter les enfants depuis la naissance dont le poids corporel est supérieur à trois kilogrammes. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Cette injection vous sera administrée par un docteur ou un infimier/ère, il est donc peu probable que vous receviez une trop grande quantité d’atropine. Si vous pensez que vous avez reçu une trop grande quantité d’atropine, si vous ressentez que votre battement cardiaque est très rapide, que vous respirez rapidement, que vous avez une température élevée, que vous vous sentez agité, confus, que vous avez des hallucinations ou que vous perdez votre coordination, vous devez l’indiquer à la personne vous administrant l’injection.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables dépendent de la dose qui vous est administrée et disparaissent généralement lorsque le traitement est interrompu. Une réaction allergique peut, de manière rare, survenir. Cela pourrait provoquer des éruptions cutanées, des démangeaisons graves, une desquamation de la peau, un gonflement du visage (en particulier autour des lèvres et des yeux), un resserrement de la gorge et des difficultés à respirer ou à avaler, de la fièvre, une déshydratation, un choc et un évanouissement. Ce sont tous des effets indésirables graves. Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez l’un de ces effets indésirables. Vous pourriez avoir besoin d’une prise en charge médicale d’urgence. Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de un personne sur dix) troubles visuels (dilatation des pupilles, difficultés à voir net, vision trouble, incapacité à tolérer la lumière), sécrétions bronchiques réduites, sécheresse buccale (difficulté à avaler et à parler, sensation de soif), constipation et brûlures d’estomac (reflux), diminution de la sécrétion d’acide gastrique, perte du goût, nausées, vomissements, sensation de ballonnement, absence de transpiration, sécheresse de la peau, urticaire, éruption cutanée. Effets secondaires fréquents (peuvent toucher jusqu’à un personne sur dix) excitation (en particulier à des doses plus élevées), perte de coordination (en particulier à des doses plus élevées), confusion (en particulier à des doses plus élevées), hallucinations (en particulier à des doses plus élevées), température du corps élevée, certaines pathologies cardiaques (battements cardiaques rapides, battements cardiaques irréguliers, ralentissement temporaire accru des battements cardiaques), bouffées vasomotrices, difficulté à uriner. Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à un personne sur cent) réactions psychotiques. Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu’à un personne sur mille) réactions allergiques, crises épileptiques (crises convulsives), somnolence. Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu’à un personne sur dix mille) réaction d’hypersensibilité grave, battement cardiaque irrégulier dont fibrillation ventriculaire, douleurs thoraciques, hausse rapide de la tension artérielle. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) maux de tête, agitation, démarche instable et problèmes d’équilibre, insomnie. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage, la seringue et le blister après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière de conservation. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.