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Notice de ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée
solution pour application
Substance active : MINOXIDIL
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Autres Dermatologiques. Alopexy est une solution pour application cutanée qui contient du minoxidil, une substance active qui stimule la pousse des cheveux. Ce médicament est indiqué chez l’homme en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique). Il ne doit pas être utilisé chez la femme en raison de la fréquence importante des hypertrichoses (développement anormal du système pileux ) à distance des sites d'application.
Contre-indications
N’utilisez jamais Alopexy cinquante milligrammes par millilitre, solution pour application cutanée: Si vous êtes allergique au minoxidil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si vous avez présenté une intolérance lors de l’utilisation de la solution contenant vingt milligrammes par millilitre de minoxidil. Si vous présentez des lésions du cuir chevelu.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité d’Alopexy chez les enfants de moins de dix-huit ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. Par conséquent, Alopexy n’est pas recommandé chez les enfants de moins de dix-huit ans. Personnes âgées Ce médicament n’est pas recommandé chez les patients de plus de soixante-cinq ans parce que l’efficacité et la sécurité n’ont pas été étudiées.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Alopexy. Faites attention si vous avez ou avez eu une diminution de la pression artérielle (hypotension), ou une maladie cardiovasculaire ou une arythmie cardiaque comme une tachycardie, des douleurs thoraciques, des évanouissements, des étourdissements, une prise de poids inexpliquée ou des signes de rétention hydrosodée (gonflement des mains ou des pieds). Dans ces conditions, vous devez consulter un médecin avant d'utiliser ce médicament. La surveillance doit être effectuée au début du traitement, puis de manière régulière. Le risque d’hypertrichose (développement anormal du système pileux) à distance des sites d’application justifie que ce médicament ne soit pas recommandé chez la femme. Des cas de pilosité excessive sur le corps de nourrissons ont été rapportés après contact cutané au niveau des sites d’application du minoxidil de patients (soignants) utilisant du minoxidil topique. La croissance des poils est revenue à la normale en quelques mois lorsque les nourrissons n'étaient plus exposés au minoxidil. Veiller à ce que les enfants n’entrent pas en contact avec des zones de votre corps où vous avez appliqué le minoxidil par voie topique. Consultez un médecin si vous remarquez une pilosité excessive sur le corps de votre enfant pendant la période où vous utilisez des produits topiques contenant du minoxidil. Vous ne devez pas appliquer ce médicament: Si vous n’avez pas d’antécédents familiaux d’alopécie, si vous avez une chute des cheveux brutale et/ou en plaques, une chute de cheveux consécutive à un accouchement, ou une chute de cheveux de cause inconnue. Dans ces cas, vous devez consulter votre médecin avant de prendre Alopexy car ce traitement peut ne pas être efficace sur ces types de chutes de cheveux. Si votre cuir chevelu présente une rougeur, est inflammé, infecté, irrité ou douloureux. Ce médicament doit être uniquement appliqué sur le cuir chevelu sain (voir rubrique: « Comment utiliser Alopexy cinquante milligrammes par millilitre »). Si vous présentez une dermatose ou des lésions du cuir chevelu, une augmentation du passage dans le sang de la substance active (minoxidil) est possible (voir rubrique: « N’utilisez jamais Alopexy cinquante milligrammes par millilitre »). N’appliquez pas ce médicament en même temps que d’autres médicaments dermatologiques appliqués sur le cuir chevelu. Ne pas appliquer sur aucune autre partie de votre corps. Pendant le traitement En cas de contact accidentel avec l’œil, une plaie, une peau irritée, une muqueuse, ce médicament qui contient de l’éthanol (alcool) peut provoquer une sensation de brûlure ou une irritation: rincer abondamment avec de l’eau courante froide. En cas de signes persistants, consultez un médecin. Une augmentation temporaire de la perte de cheveux peut survenir au cours des deux à six premières semaines de traitement. Si la perte de cheveux persiste ou s’aggrave au-delà de six semaines, vous devez arrêter d'utiliser Alopexy et consulter votre médecin. N’exposez pas le cuir chevelu traité au soleil, une protection est nécessaire (chapeau). Ne pas avaler. L’ingestion accidentelle peut provoquer des effets dus à l’action cardio-vasculaire du minoxidil. Par conséquent, le produit doit être tenu hors de la vue et de la portée des enfants. Consultez Immediatement UN Medecin. Ne pas inhaler le médicament pulvérisé. Une modification de la couleur et/ou la texture des cheveux a été constatée chez certains patients. Vous devez arrêter le traitement immédiatement et consulter un médecin: Si vous ressentez une baisse de la tension artérielle (hypotension), des douleurs dans la poitrine ou une accélération du pouls, En cas de faiblesse ou d’étourdissements (sensations vertigineuses), En cas de prise de poids soudaine et inexpliquée, de gonflement des mains ou des pieds (œdème), En cas de rougeur ou d’irritation persistante du cuir chevelu.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Alopexy cinquante milligrammes par millilitre, solution pour application cutanée Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. N’appliquez pas ce médicament en même temps que d’autres produits dermatologiques sur le cuir chevelu, comme l’anthraline, la trétinoïne, le dipropionate de bétaméthasone, car ces produits sont susceptibles de modifier la quantité de minoxidil passant dans le sang. Alopexy cinquante milligrammes par millilitre, solution pour application cutanée avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Ce médicament n’est pas indiqué chez la femme.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Bien que le risque soit faible, il ne peut pas être exclu pour le fœtus. Alopexy n’est pas recommandé pendant la grossesse et chez la femme en âge de procréer n’utilisant pas de contraception. Allaitement Le minoxidil est excrété dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Alopexy ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Alopexy n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Les patients qui présentent des étourdissements ou une chute de la pression artérielle (hypotension) ne doivent pas conduire de véhicule ou utiliser des machines. Alopexy cinquante milligrammes par millilitre, solution pour application cutanée contient du propylène glycol (E1520) et de l’éthanol. Ce médicament contient deux cent quarante milligrammes de propylène glycol (E1520) dans chaque dose, équivalent à deux cent quarante milligrammes par millilitre. Ce médicament contient cinq cent vingt milligrammes d’alcool (éthanol) dans chaque dose, équivalent à cinq cent vingt milligrammes par millilitre. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée. Ce médicament contient de l’éthanol et est donc inflammable.
Comment le prendre
Précaution Produit inflammable. Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer pendant l’utilisation ou la manipulation du tube.
Posologie
La dose recommandée est de un millilitre à appliquer deux fois par jour sur la zone de cuir chevelu à traiter en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter. La dose quotidienne ne doit pas dépasser deux millilitres, quelle que soit l’étendue de la zone à traiter. Fréquence d'application Une application de un millilitre le matin et de un millilitre le soir. N’augmentez pas les doses, ni les fréquences d’application. Dans tous les cas, respectez strictement la dose.
Mode d’administration
Voie cutanée. Usage externe. Avant et après application de la solution, se laver soigneusement les mains. Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs. Répartir le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l’ensemble de la zone à traiter, en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter. Ne pas appliquer le produit sur une autre partie du corps. Mode d’application Ouvrir le flacon: Le flacon est muni d'un bouchon sécurité-enfant. Voici comment l'ouvrir: appuyer sur le bouchon en plastique tout en le tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre (vers la gauche). Il ne doit rester sur le flacon que le témoin d’inviolabilité. En fonction du système de délivrance utilisé: pipette doseuse ou pulvérisateur Pipette graduée à un millilitre La pipette permet de prélever avec précision un millilitre de solution à répartir sur l’ensemble de la zone à traiter, en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter. Pompe doseuse avec applicateur Ce système est adapté à l’application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux. un. Encliqueter la canule dans la pompe: tenir fermement le corps de la pompe en appuyant sur la partie poussoir de la canule deux. Insérer le pulvérisateur muni de la canule dans le flacon et le visser fermement trois. Amorcer la pompe: le système de distribution est prêt à l’emploi quatre. Pour l’application: diriger le pulvérisateur vers le centre de la surface à traiter ou sous les cheveux, presser une fois et répartir le produit avec le bout des doigts sur toute la zone à traiter. Six (six) pulvérisations sont nécessaires pour appliquer une dose d’un millilitre. cinq. Rincer la canule à l’eau chaude après chaque utilisation. Durée du traitement Le résultat n'est pas immédiat; l'arrêt de la chute des cheveux et/ou la reprise de la pousse des cheveux nécessite un certain temps après le début du traitement. Un traitement continu est nécessaire pour augmenter et maintenir la repousse des cheveux. Les premiers résultats peuvent apparaître après deux à quatre mois d'application deux fois par jour. Le délai et le degré de réponse varient d'un patient à l'autre. Si aucune amélioration des symptômes n’est observée quatre mois après le début du traitement, vous devez contacter votre médecin et envisager d’arrêter le traitement. Si vous avez utilisé plus de Alopexy cinquante milligrammes par millilitre, solution pour application cutanée que vous n’auriez dû Le surdosage est peu probable en cas d’utilisation conforme aux recommandations. En cas d’application sur un cuir chevelu endommagé, l’absorption de la substance active peut être augmentée (voir rubrique deux Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant D’Utiliser Alopexy cinquante milligrammes par millilitre, solution pour application cutanée?) et des effets indésirables peuvent survenir très rarement comme des étourdissements, une rétention d’eau entraînant une prise de poids, une augmentation du rythme cardiaque (tachycardie), une pression artérielle basse (hypotension). Si vous avez utilisé plus d’Alopexy que vous n’auriez dû, ou si vous ou votre enfant l’avez ingéré accidentellement, contactez immédiatement un médecin ou allez aux urgences. Si vous oubliez d’utiliser Alopexy cinquante milligrammes par millilitre, solution pour application cutanée. N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’appliquer. Reprendre à la fréquence habituelle: une application le matin et une application le soir. Si vous arrêtez d’utiliser Alopexy cinquante milligrammes par millilitre, solution pour application cutanée: En cas d’arrêt du traitement, selon certaines observations, un retour à l’état initial est susceptible de se produire dans un délai de trois à quatre mois. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Arrêtez d’utiliser le traitement et informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants: Apparition soudaine d’un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge, des bras et/ou des jambes qui, au niveau de la bouche ou de la gorge, peut gêner la respiration (angioœdème). Ces symptômes pourraient être le signe d'une réaction allergique grave (fréquence indéterminée, ne pouvant être estimée à partir des données disponibles). Une intervention médicale est nécessaire de toute urgence. Les réactions les plus fréquemment observées consistent en des réactions cutanées mineures. Des applications cutanées fréquentes peuvent provoquer des irritations et une sécheresse du cuir chevelu en raison de la présence d'alcool. Les effets indésirables suivants ont été rapportés et sont classés par fréquences: Très fréquents: peuvent affecter plus d’une personne sur dix Poussée excessive des poils (hypertrichose) à distance du site d’application, notamment si le produit est utilisé chez la femme. Maux de tête. Fréquents: peuvent affecter jusqu’à une personne sur dix Réactions cutanées locales au site d’application du produit comme une irritation, une élimination des cellules mortes de la peau (desquamation de la peau), des démangeaisons (prurit), une rougeur de la peau (érythème), une inflammation de la peau (dermatite), une sécheresse de la peau. Réaction de la peau comme eczéma (dermatite de contact), réaction inflammatoire de la peau, éruptions sur la peau pouvant ressembler à de l’acné. Douleurs, douleurs musculosquelettiques. Gonflement des mains, des parties inférieures des jambes et des pieds (œdèmes périphériques). Difficultés à respirer (dyspnée). Dépression. Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) Infection de l’oreille, Otites externes, Rhinite, Hypersensibilité, Inflammation d’un nerf (névrite), Sensation de picotements, Altération du goût, Sensation de brûlure de la peau, Troubles de la vision, Irritation oculaire, Etourdissement, Baisse de la tension artérielle (hypotension), Accélération du rythme cardiaque (tachycardie), Palpitations, Douleur thoracique, Fatigue (asthénie), Gonflement (œdème) incluant un gonflement du visage (œdème de la face), Rougeur de la peau (érythème généralisé), Chute de cheveux (alopécie), Répartition irrégulière des cheveux, Changement de la couleur des cheveux, Changement de la texture des cheveux, Inflammation du foie (hépatite), Calculs rénaux. Dans tous ces cas, il faut arrêter votre traitement et prévenir rapidement votre médecin. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Produit inflammable. Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer. La solution doit être utilisée un mois maximum après première ouverture. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.