Notice de BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : DECONGESTIONNANTS ET AUTRES PREPARATIONS NASALES POUR USAGE LOCAL – Code ATC : R01AX10.

BALSAMORHINOL est une préparation nasale pour un usage local et contient du chlorobutanol et du lévomenthol.

Ce médicament est utilisé :

• pour traiter une inflammation croûteuse du nez (rhinite atrophique) suite à un traumatisme,
• en soins après une opération chirurgicale du nez.

Il est réservé aux adultes et aux enfants de plus de 30 mois.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Contre-indications

N’utilisez jamais BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale

• Si vous êtes allergique aux substances actives (le chlorobutanol ou le lévomenthol) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• En raison de la présence de lévomenthol et d’huiles essentielles (également appelé dérivés terpéniques)

dans ce médicament :

• chez l’enfant de moins de 30 mois,
• chez les enfants ayant déjà eu des convulsions provoquées ou non par la fièvre,
• chez la femme enceinte.

Avertissements et précautions

Prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous souffrez d’épilepsie.

• En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
• Ne dépassez pas les doses et durée de traitement préconisées prescrites (voir rubrique 3).
• Respectez les conditions de conservation après ouverture (voir rubrique 5).

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser

BALSAMORHINOL

.

Enfants et adolescents

Enfants

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, notamment les produits qui abaissent le seuil épileptogène (dont les médicaments contenants des dérivés terpéniques).

BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

En raison de la présence de dérivés terpéniques, BALSAMORHINOL est contre-indiqué pendant la grossesse.

Allaitement

L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée pendant l’allaitement du fait de la présence de dérivés terpéniques.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale contient

des parfums contenant du citral, du farnésol, du géraniol, du limonène et du linalol qui peuvent provoquer des réactions allergiques.

Comment le prendre

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée est :

• Adulte et adolescent de plus de 15 ans

: 3 gouttes dans chaque narine, 2 à 5 fois par jour.

Utilisation chez les enfants

:

• Enfant de 6 à 15 ans

: 2 gouttes dans chaque narine, 1 à 3 fois par jour.

• Enfant de 30 mois à 6 ans

: 1 goutte dans chaque narine, 1 à 2 fois par jour.

Enfant de moins de 30 mois

: ne pas utiliser BALSAMORHINOL (voir rubrique 2 ’N’utilisez jamais BALSAMORINOL’)

Mode et voie d’administration

Ce médicament est à utiliser par voie nasale, au moyen du bouchon compte-gouttes.

Vous devez vous moucher avant d’utiliser ce médicament.

Durée du traitement

Vous devez respecter la durée de traitement prescrite par votre médecin.

La durée d’utilisation de ce médicament doit être la plus courte possible.

Si vous avez utilisé plus de BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin.

• Ce médicament contient de l’huile de paraffine qui peut provoquer des lésions au niveau des poumons (pneumopathies) en cas d’utilisation répétée et prolongée (plus de 1 mois de traitement).
• Ce médicament contient du lévomenthol et des huiles essentielles (également appelés dérivés terpéniques). Lors d’un surdosage, ces substances peuvent provoquer :
• des convulsions chez l’enfant,
• une agitation, une confusion chez les personnes âgées de plus de 65 ans.

Ce médicament contient du chlorobutanol. Une intoxication aigüe, en cas de dépassement des doses préconisées, peut entraîner une faiblesse ou une agitation ou une confusion (dépression du système nerveux central), une dépression respiratoire, une perte de connaissance.

Un traitement symptomatique en milieu spécialisé devra être mis en place.

Si vous oubliez d’utiliser BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale

N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée d’utiliser.

Si vous arrêtez d’utiliser BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets suivants peuvent survenir et sont de fréquence inconnue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• une allergie. Vous reconnaîtrez une allergie par l’apparition d’éternuements, d’un écoulement nasal et/ou d’une réaction sur la peau. Si une allergie survient, vous devez immédiatement arrêter le traitement et prévenir votre médecin.

Si vous ne respectez pas les doses et la durée de traitement recommandées par la notice, d’autres effets peuvent survenir (voir le paragraphe « Si vous avez utilisé plus de BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale que vous n’auriez dû »).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne pas conserver plus de 30 jours après ouverture. Notez la date d’ouverture clairement sur la boîte.

Une fois le flacon ouvert (première utilisation du médicament), une contamination microbienne du flacon peut survenir. Pour cette raison, ne conservez pas le flacon entamé au-delà de la durée de votre traitement.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.