Notice de ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE – J : Anti-infectieux généraux à usage systémique.

Ce médicament est indiqué pour le traitement de certaines mycoses (champignons microscopiques).

Contre-indications

N’utilisez jamais ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion

• si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• si vous savez que vous n’avez aucune activité de l’enzyme dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) (déficit complet en DPD)
• si vous êtes traité par des médicaments de type analogues nucléosidiques antiviraux inhibiteurs de la dihydropyrimidine deshydrogénase (DPD) ou par uracile
• si vous prenez du tégafur/giméracil/otéracil (un médicament anticancéreux) en même temps
• si vous allaitez

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser

ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion.

Enfants et adolescents

Enfants

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion

ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion ne doit pas être utilisé avec certains

médicaments analogues nucléosidiques antiviraux inhibiteurs de la dihydropyrimidine deshydrogénase (DPD) ou avec l’uracile.

Si vous avez pris du tégafur/giméracil/otéracil (un médicament anticancéreux), vous devez attendre au moins 7 jours avant de commencer à prendre Ancotil.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion

avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue car il est susceptible d’avoir un effet néfaste (tératogène) sur l’enfant à naître.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état et mettra en place une surveillance particulière de votre grossesse.

Si votre médecin vous prescrit ce médicament, vous ne devez pas allaiter (l’allaitement est contre-indiqué).

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Contraception

chez l’homme et chez la femme

Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 6 mois après la fin du traitement.

Si vous êtes un homme, vous ou votre partenaire en âge de procréer devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 3 mois après la fin du traitement. En cas de fonction rénale réduite, la période de contraception doit être prolongée de 2 mois supplémentaires.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion

contient du sodium.

Consultez votre médecin si vous devez prendre ANCOTIL quotidiennement pendant une période prolongée, particulièrement s’il vous a été recommandé de suivre un régime pauvre en sel (sodium).

Posologie

Dans tous les cas, suivre les instructions données par votre médecin.

Fréquence d’administration

Voie intraveineuse pour perfusion.

Utilisation chez les enfants

Même si des données cliniques sont disponibles chez les enfants, celles-ci ne sont pas suffisantes pour soutenir des recommandations posologiques exactes pour ce groupe d’âge. Si ce médicament est prescrit à votre enfant, le médecin choisira la dose la plus appropriée. En raison de l’élimination prolongée de la flucytosine chez les patients pédiatriques, en particulier chez les très jeunes enfants, l’administration de flucytosine peut amener à dépasser les taux sanguins optimaux. Par conséquent, un contrôle sanguin de votre enfant sera régulièrement effectué tout au long du traitement pour doser les concentrations de flucytosine.

Si vous avez utilisé plus de

ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion

que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser

ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser

ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• Troubles digestifs : diarrhées, nausées, vomissements, douleur au ventre, maladie inflammatoire de l’intestin (colite ulcéreuse)
• Réactions allergiques, éruptions cutanées, éruption cutanée sévère pouvant conduire à un décollement de la peau, démangeaisons et réactions cutanées lors d’une exposition au soleil ou aux U.V (photosensibilité),
• Troubles biologiques portant sur les globules rouges, les globules blancs, les plaquettes et les enzymes du foie.
• Lésions (hépatites) pouvant entrainer la mort
• Exceptionnellement trouble cardiaque
• Taux bas de potassium dans le sang (hypokaliémie)
• Confusion, hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas)
• Maux de tête, somnolence, convulsion, trouble de la sensibilité au niveau de la peau (paresthésie), neuropathie périphérique.
• Vertiges
• Difficultés à respirer, douleurs au thorax, arrêt respiratoire et incapacité de l’appareil respiratoire à assumer correctement sa fonction (insuffisance respiratoire).
• Altération du fonctionnement des reins (insuffisance rénale) et modifications biologiques associées
• Fièvre

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet :

https ://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.

Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.

A conserver impérativement entre 18°C et 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.