Notice de ASCABIOL 10 %, émulsion pour application cutanée
émulsion pour application
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Antiparasitaires Externes, Scabicides Inclus - - Benzoate de benzyle Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés les antiscabieux qui agissent en détruisant certains parasites dont celui responsable de la gale et les aoûtats. Ce médicament est utilisé pour traiter: la gale la trombidiose automnale (infection qui survient habituellement à la fin du mois d’août ou en automne et qui est causée par des acariens appelés rougets ou aoûtats).
Contre-indications
N’utilisez jamais Ascabiol dix pour cent, émulsion pour application cutanée: si vous êtes allergique au benzoate de benzyle ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six ou à l'alcool benzylique ou l'acide benzoïque (qui proviennent de la substance active).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Ascabiol dix pour cent, émulsion pour application cutanée. Ascabiol peut contenir de l'alcool benzylique (quantité maximale de douze virgule cinq milligrammes par flacon) et de l'acide benzoïque (quantité maximale de douze virgule cinq milligrammes par flacon) qui proviennent tous deux de la substance active, le benzoate de benzyle: L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et/ou une légère irritation locale. L’acide benzoïque et le benzoate de benzyle peuvent provoquer une irritation locale et des réactions allergiques et accroître le risque d’ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à quatre semaines). Ascabiol contient douze virgule cinq grammes d’alcool (éthanol à quatre-vingt-seize pour cent) par flacon. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée. De plus chez les nouveau-nés (prématurés et à terme), des concentrations élevées d’éthanol peuvent provoquer des réactions locales sévères et une toxicité systémique en raison d’une absorption importante par la peau qui est immature (en particulier sous occlusion). Par conséquent, discutez avec votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Ascabiol sur votre bébé. L’éthanol est inflammable. Ne pas utiliser ce médicament près d’une flamme nue, d’une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple, sèche-cheveux). N’a p pliqu e z pas ce méd i cament sur les muqu e uses (dans le ne z, les oreilles ou le vagin), le visage et les yeux. N’avalez pas c e médicament. Demandez l’avis de votre médecin si des lésions importantes apparaissent sur la peau. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Ascabiol. Vous devez avoir les ongles courts et bien propres. Après chaque application d’Ascabiol (J1 et J9), vous devez changer de vêtements, de draps et de serviettes et les laver à au moins soixante degrés Celsius ce qui permet de décontaminer efficacement le linge. Désinfectez dans le même temps les vêtements et le linge de lit de toutes les personnes vivant sous le même toit, utilisé depuis moins de soixante-douze heures en cas de gale commune. Dans le cas où le linge ne peut être lavé en machine à cette température, l’utilisation d’un acaricide permet de procéder à une désinfection du linge dans un délai relativement court. Le linge peut également être laissé dans un sac pendant au moins soixante-douze heures à température intérieure (> vingt degrés Celsius) (voir rubrique trois. Posologie). Vous devez conserver les articles qui ne peuvent pas être lavés à au moins soixante degrés Celsius (p. exemple vêtements, brassard de tensiomètre, chaussures, peluches ) dans un sachet plastique fermé (voir rubrique trois. Posologie). Vous devez passer l’aspirateur énergiquement sur les tapis et les coussins.
Enfants et adolescents
Enfants Voir Avertissements et précautions.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Ascabiol dix pour cent, émulsion pour application cutanée Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ascabiol dix pour cent, émulsion pour application cutanée avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. L’allaitement doit être interrompu au cours du traitement avec Ascabiol afin d’éviter la contamination de l’enfant.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. Dans les conditions normales d’utilisation, il est improbable qu’Ascabiol puisse avoir des conséquences sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Ascabiol dix pour cent, émulsion pour application cutanée contient de l’éthanol à quatre-vingt-seize pour cent
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien ou infirmier ou infirmière. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien ou infirmier ou infirmière en cas de doute. Agitez Bien LE Flacon Avant Emploi. Ne mettez pas Ascabiol au contact de matières plastiques lors de son utilisation (baignoire, récipients, gants et applicateur, ): o En effet, ce médicament peut abîmer certaines matières plastiques. o Si besoin, il est donc recommandé d'utiliser un récipient en verre pour manipuler ce médicament. Ne pas utiliser Ascabiol près d’une flamme nue, d’une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple, sèche-cheveux).
Posologie
Traitement de la trombidiose automnale Appliquer Ascabiol sur les lésions au moyen d'un coton-tige à un ou deux reprises. Traitement de la gale A titre indicatif, dans le cas du traitement de la gale, un flacon permet l’application de deux couches pour un adulte de taille et de corpulence moyenne (exemple: cent soixante-quinze cm – soixante-dix-sept kilogrammes), soit deux flacons pour un traitement complet (J0 et J8) pour un adulte. Le traitement par Ascabiol consiste en deux applications à huit jours d'intervalle soit J0 et J8. Pour l'adulte Jour zéro (J0): jour de la 1ère application d'Ascabiol - Prenez un bain ou une douche le soir et séchez-vous. Il est important d'utiliser du linge propre (vêtements, serviette de bain) après la douche et de changer le linge de lit afin d'éviter une nouvelle contamination. - Appliquez Ascabiol avec une compresse. Ne pas utiliser de ouate de coton ou de lingette imprégnée. Appliquez en deux couches successives à dix à quinze minutes d'intervalle (correspondant au temps de séchage) sur la totalité du corps en insistant sur les lésions, sans oublier les plis cutanés, les espaces entre les doigts et les orteils, sous les seins, le nombril, les parties génitales externes, sous les ongles, le cuir chevelu et en évitant le visage et les muqueuses. - Un temps de contact de vingt-quatre heures doit être respecté. - Pendant vingt-quatre heures, évitez de vous laver (y compris les mains). Au bout de vingt-quatre heures, lavez-vous et rincez-vous abondamment pour éliminer le produit. Utilisez une serviette de bain et des vêtements propres. Changer les draps de lit une nouvelle fois. Jour un (J1): traitement de la literie, du linge et de l'environnement - Traitement de l'environnement: le matin suivant l'application d'Ascabiol, procédez au nettoyage classique des locaux et en cas de gale sévère (profuse ou hyperkératosique) à une désinfection par un acaricide de la literie (matelas, sommier), de la moquette et autres mobiliers qui ont pu être infestés. - Traitement des vêtements et du linge: Rassemblez le linge utilisé jusqu'à ce jour (y compris serviettes de toilette, draps, taies ) et lavez-le à la machine à laver à soixante degrés Celsius. Dans le cas où le linge ne peut être lavé en machine à cette température, conservez-le dans un sac plastique fermé à température supérieure à vingt degrés Celsius pendant au moins trois jours en cas de gale commune et huit jours en cas de gale sévère. Vous pouvez aussi le désinfecter avec un acaricide (stockage en sac plastique fermé avec un produit acaricide pendant au moins trois heures). - Ne pas oublier de traiter les objets qui peuvent avoir été en contact avec le corps tels que: brassard de tensiomètre, chaussures, peluches - Passez l’aspirateur énergiquement sur les tapis et les coussins. Jour huit (J8): jour de la 2ème application d'Ascabiol Recommencez l'application d'Ascabiol selon les mêmes modalités qu’à J0. Jour neuf (J9): traitement de la literie, du linge et de l'environnement Voir Jour un pour les mesures de décontamination du linge et de l'environnement. Schéma du traitement Jour zéro Jour un Jour huit Jour neuf un ère application d’Ascabiol Traitement du linge environnement/literie deux ème application d’Ascabiol Traitement du linge environnement/literie
Mode d’administration
Bien Agiter LE Flacon Avant Emploi. Si après application, un lavage des mains est nécessaire, faites une nouvelle application sur les mains. Ceci s'applique également à toute autre partie du corps. Utilisation chez la femme enceinte Même schéma que celui de l’adulte avec l’application d’une seule couche et un temps de contact de vingt-quatre heures à J0 et à J8. Utilisation chez les enfants Si vous utilisez Ascabiol chez un enfant âgé de plus de deux ans Même schéma que celui de l'adulte. Si vous utilisez Ascabiol chez un enfant âgé de moins de deux ans Le schéma d'application est le même que celui de l'adulte avec l’application d’une seule couche et un temps de contact de douze heures voire six heures chez les très jeunes enfants selon l’étendue des lésions de la gale et selon la tolérance de l’enfant âgé de moins de deux ans. Il est recommandé d'envelopper les mains de l'enfant en bas âge dans des moufles afin d'éviter l'ingestion d'Ascabiol et de limiter les lésions de grattage. Ascabiol ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés de moins d’un mois (nés à terme ou prématurés), sauf en cas de nécessité absolue (voir Mises en garde) Durée du traitement Le traitement de la gale consiste en deux applications d’Ascabiol le jour zéro et jour huit (jour un et jour neuf pour la décontamination du linge, de l'environnement et de la literie). Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration après huit jours en cas de gale. Après traitement de la gale, les démangeaisons disparaissent ou diminuent progressivement le plus souvent en deux à trois jours. Cependant, elles peuvent persister quelques semaines sans pour autant être un signe d’échec du traitement. Dans tous les cas, consultez votre médecin en cas d’aggravation des symptômes. Si vous avez utilisé plus de Ascabiol dix pour cent, émulsion pour application cutanée que vous n’auriez dû Des réactions sur la peau peuvent apparaitre. Vous devez donc bien suivre la procédure d'utilisation pour éviter un surdosage. Si vous avez utilisé plus d’Ascabiol qu’il ne fallait ou si vous avez avalé Ascabiol accidentellement, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez d’utiliser Ascabiol dix pour cent, émulsion pour application cutanée En cas de gale, si le traitement au Jour huit n’est pas effectué, les risques de récidive de la gale sont augmentés. Cependant, ne réutilisez pas Ascabiol sans demander conseil à votre pharmacien ou votre médecin. Si vous arrêtez d’utiliser Ascabiol dix pour cent, émulsion pour application cutanée Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets suivants peuvent survenir: Une sensation de chaleur apparaissant très rapidement et localisée sur u ne z o ne d u co r ps. Des plaques rouges et des déma n g eaisons (e cz éma) qui augm e ntent lor s d’applications répétées. Des rougeurs se généralisant à tout le corps avec des pustules, et accompagnées de fièvre (pustulose aiguë généralisée). Des réactions allergiques (reconnaissables par un gonflement du cou et de la face, des boutons, des rougeurs, des démangeaisons, une difficulté à respirer). Si une réaction allergique survient, contactez un médecin en urgence. Une réaction anaphylactoïde: associant un ou plusieurs effet décrit ci-avant, et/ou un malaise par hypotension artérielle, une tachycardie (cœur qui bat très vite), et/ou un œdème sur n’importe quelle partie du corps. Des convulsions si le médicament est av al é ou si le médicament est appliqué s ur une p e au présentant des lésions importantes ou chez un en f ant de moins de deux ans (car le médicament passe alors dans le sang à travers la pea u ). En raison de la présence d’alcool benzylique, ce médicament peut provoquer des réactions allergiques et/ou une légère irritation locale (voir rubrique « Avertissements et précautions »). En raison de la présence d’acide benzoïque et de benzoate de benzyle, ce médicament peut provoquer une irritation locale et des réactions allergiques et accroître le risque d’ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à quatre semaines) (voir rubrique « Avertissements et précautions »). En raison de la présence d’éthanol, ce médicament peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée. De plus chez les nouveau-nés (prématurés et à terme), des concentrations élevées d’éthanol peuvent provoquer des réactions locales sévères et une toxicité systémique en raison d’une absorption importante par la peau qui est immature (en particulier sous occlusion) (voir rubrique « Avertissements et précautions »). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius Après première ouverture du flacon: le médicament doit être conservé maximum dix jours. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.