Notice de ATOSIBAN STRAGEN 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
solution à diluer pour perfusion
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: autres produits gynécologiques. Atosiban Stragen contient de l'atosiban. Atosiban Stragen peut être utilisé pour retarder la naissance prématurée de votre bébé. Atosiban Stragen est utilisé chez la femme adulte enceinte entre la vingt-quatre ème et la trente-trois ème semaine de grossesse. Atosiban Stragen agit en réduisant l'intensité des contractions de votre utérus. Il réduit aussi la fréquence des contractions. Pour cela, il inhibe l'effet d'une hormone naturellement présente dans votre corps, appelée « ocytocine », qui provoque les contractions de l'utérus.
Contre-indications
N’utilisez jamais Atosiban Stragen trente-sept virgule cinq milligrammes/cinq millilitres, solution à diluer pour perfusion: si vous êtes enceinte de moins de vingt-quatre semaines, si vous êtes enceinte de plus de trente-trois semaines, si vous avez perdu les eaux (rupture prématurée des membranes) après trente semaines de grossesse ou plus, si votre futur bébé (fœtus) a une fréquence cardiaque anormale, si vous avez un saignement vaginal et que votre médecin estime que vous devez accoucher immédiatement, si vous avez une « pré-éclampsie » sévère et que votre médecin estime que vous devez accoucher immédiatement. La pré-éclampsie sévère est diagnostiquée en présence d'une tension artérielle élevée, d'une rétention d'eau et/ou de protéine dans l'urine, si vous avez une « éclampsie », qui est similaire à la « pré-éclampsie sévère » avec en outre des convulsions. Vous devez donner naissance à votre bébé immédiatement. si le fœtus est mort, si vous avez ou si vous pourriez avoir une infection de l'utérus, si le placenta recouvre le passage emprunté par le bébé lors de l'accouchement, si le placenta se détache de la paroi de votre utérus, si vous ou le fœtus vous trouvez dans toute autre situation dans laquelle il serait dangereux de poursuivre la grossesse, si vous êtes allergique à l'atosiban ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique six). N'utilisez pas Atosiban Stragen si vous êtes dans l’un des cas décrits ci-avant. En cas d’incertitude, contactez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant de recevoir Atosiban Stragen.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, à votre sage-femme ou à votre pharmacien avant de recevoir Atosiban Stragen: si vous pensez avoir perdu les eaux (rupture prématurée des membranes), si vous avez des problèmes de reins ou de foie, si vous êtes enceinte de vingt-quatre à vingt-sept semaines, si votre grossesse est multiple, si vos contractions reprennent, le traitement par Atosiban Stragen peut être répété jusqu'à trois fois, si le fœtus est petit par rapport au stade de la grossesse, après la naissance de votre bébé, la capacité de votre utérus à se contracter pourra être réduite, ce qui pourra provoquer un saignement. si votre grossesse est multiple et/ou si l'on vous donne des médicaments qui peuvent retarder l'accouchement, comme des médicaments utilisés contre l'hypertension artérielle. Cela peut augmenter le risque d'œdème pulmonaire (accumulation de liquide dans les poumons). Si vous êtes dans l'un des cas décrits ci-avant (ou en cas d’incertitude), contactez votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien avant de recevoir Atosiban Stragen.
Enfants et adolescents
Atosiban Stragen n'a pas été étudié chez la femme enceinte de moins de dix-huit ans. Autres médicaments et Atosiban Stragen trente-sept virgule cinq milligrammes/cinq millilitres, solution à diluer pour perfusion Informez votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Atosiban Stragen trente-sept virgule cinq milligrammes/cinq millilitres, solution à diluer pour perfusion avec des aliments et, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte et que vous allaitez un autre enfant, vous devez arrêter d'allaiter pendant que l'on vous donne Atosiban Stragen. Sportifs Sans objet.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Atosiban Stragen trente-sept virgule cinq milligrammes/cinq millilitres, solution à diluer pour perfusion contient Sans objet.
Comment le prendre
Atosiban Stragen vous sera administré à l'hôpital, par un médecin, un infirmier ou infirmière ou une sage-femme, qui décidera de la quantité dont vous avez besoin et qui vérifiera que la solution est transparente et qu'elle ne contient pas de particules. Atosiban Stragen vous sera administré dans une veine (voie intraveineuse) en trois étapes: une première dose de six virgule sept cinq milligrammes dans zéro virgule neuf millilitre vous sera injectée lentement dans une veine, en une minute; ensuite, une dose de dix-huit milligrammes par heure vous sera administrée en perfusion continue (goutte à goutte) pendant trois heures; enfin, une dose de six milligrammes par heure vous sera administrée en perfusion continue (goutte à goutte) pendant quarante-cinq heures au maximum ou jusqu'à ce que vos contractions s'arrêtent. Le traitement ne devra pas durer plus de quarante-huit heures au total. Vous pourrez avoir un autre traitement par Atosiban Stragen si vos contractions reprennent. Le traitement par Atosiban Stragen peut être répété trois fois supplémentaires au maximum. Il est recommandé de ne pas utiliser plus de trois retraitements au cours d'une grossesse. Pendant votre traitement par Atosiban Stragen, vos contractions et la fréquence cardiaque du fœtus pourront être surveillées. Si vous avez utilisé plus de Atosiban Stragen trente-sept virgule cinq milligrammes/cinq millilitres, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû: Sans objet. Si vous oubliez d’utiliser Atosiban Stragen trente-sept virgule cinq milligrammes/cinq millilitres, solution à diluer pour perfusion: Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Atosiban Stragen trente-sept virgule cinq milligrammes/cinq millilitres, solution à diluer pour perfusion: Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables observés chez la mère sont généralement d'intensité légère. Il n'y a aucun effet indésirable connu pour le fœtus ni pour le nouveau-né. Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament: Très fréquent (touchant plus de un personne sur dix) envie de vomir (nausées). Fréquent (touchant moins de un personne sur dix) maux de tête, vertiges, bouffées de chaleur, vomissements, battements cardiaques rapides, baisse de la tension artérielle, dont les signes peuvent être des vertiges ou des étourdissements, réaction au site où l'injection a été faite, taux de sucre trop élevé dans le sang. Peu fréquent (touchant moins de un personne sur cent) température élevée (fièvre), difficultés à dormir (insomnie), démangeaisons, éruption cutanée. Rare (touchant moins de un personne sur mille) après la naissance de votre bébé, la capacité de votre utérus à se contracter pourra être réduite, ce qui pourra provoquer un saignement, réactions allergiques. Vous pourrez vous sentir essoufflée ou avoir un œdème du poumon (accumulation de liquide dans les poumons), en particulier si votre grossesse est multiple et/ou si l'on vous donne des médicaments qui peuvent retarder l'accouchement, comme des médicaments utilisés contre l'hypertension artérielle. Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Conserver au réfrigérateur (deux - huit degrés Celsius). Conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière La stabilité chimique et physique lors de l’utilisation a été démontrée pendant vingt-quatre heures à vingt-cinq degrés Celsius. D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. S’il n’est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser vingt-quatre heures entre deux et huit degrés Celsius, sauf si la dilution a été effectuée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez la présence de particules ou un changement de couleur avant l'administration. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.