Notice de BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4 % (84 mg/mL), solution injectable en ampoule

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique :

Produit d’apport alcalin

(B : sang et organes hématopoïétiques) - code ATC : B05XA02

Indications thérapeutiques : Correction des acidoses métaboliques.

Contre-indications

N’utilisez jamais BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4% (84 mg/mL), solution injectable en ampoule :

• si vous êtes en alcalose métabolique,
• si vous êtes en acidose respiratoire.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser

BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4% (84 mg/mL), solution injectable en ampoule

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Mises en garde spéciales

• Attention, solution hypertonique alcalinisante.
• L'apport de cette solution risque d'aggraver une hypokaliémie.
• Vérifier la compatibilité avant d'effectuer des mélanges de médicaments à administrer de façon concomitante dans la perfusion et vérifier la limpidité et la couleur de la solution avant de perfuser.
• Il existe un risque de nécrose cutanée en cas d’extravasation ou d’administration sous-cutanée.

Précautions d'emploi

• Injecter lentement après dilution.
• Contrôle fréquent de l'ionogramme et de l'équilibre acido-basique sanguin.
• En cas d'hypokaliémie, associer un sel de potassium.
• Tenir compte de l'apport de sodium.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4% (84 mg/mL), solution injectable en ampoule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues :

• aux médicaments donnant une réaction acide en solution (chlorhydrates, insuline etc.),
• aux médicaments dont la forme base est insoluble (alcaloïdes, antibiotiques etc.).

BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4% (84 mg/mL), solution injectable en ampoule avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'administration de bicarbonate de sodium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, ce produit ne devra pas être administré au cours de la grossesse sauf si nécessaire.

En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4% (84 mg/mL), solution injectable en ampoule contient de l’édétate de sodium.

Comment le prendre

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie est variable en quantité selon l'étiologie, l'état du malade et l'importance des perturbations de l'équilibre acido-basique.

Mode d’administration

Perfusion intraveineuse par voie périphérique.

Fréquence d’administration

À administrer en fonction des besoins du malade.

Durée du traitement

À la demande.

Si vous avez utilisé plus de BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4% (84 mg/mL), solution injectable en ampoule que vous n’auriez dû

Vous pouvez présenter une alcalose métabolique (

alcalinité trop élevée du sang

), une dépression respiratoire, une hypokaliémie (

concentration de potassium trop basse dans le sang

), une insuffisance cardiaque ou un œdème aigu du poumon.

Si vous oubliez d’utiliser BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4% (84 mg/mL), solution injectable en ampoule

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4% (84 mg/mL), solution injectable en ampoule

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Alcalose métabolique et hypokaliémie en cas d’apports excessifs.

Risque de surcharge sodique en cas d’élimination sodique rénale ou extra-rénale insuffisante.

Nécrose cutanée en cas d’extravasation ou d’administration sous-cutanée.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

https://signalement.social-sante.gouv.fr

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En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement

Avant ouverture : A conserver à une température inférieure à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.