Notice de ATROPINE SULFATE RENAUDIN 0,5 mg/mL, solution injectable en ampoule

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-SPASMODIQUE / ANTI-CHOLINERGIQUE / PREMEDICATION EN ANESTHESIE / ANTI-ARYTHMIQUE, code ATC : A03BA01

Ce médicament est préconisé dans les indications suivantes :

• en pré-anesthésie : dans la protection des manifestations vagales.
• dans le traitement de certains troubles de conduction (bloc auriculo-ventriculaire ou atrio-ventriculaire),
• dans l'infarctus du myocarde : prévention et traitement des blocs auriculo-ventriculaires et des bradycardies sinusales,
• dans les manifestations douloureuses des troubles fonctionnels du tube digestif, des voies biliaires et des voies urinaires.

Contre-indications

N’utilisez jamais ATROPINE SULFATE RENAUDIN 0,5 mg/mL, solution injectable en ampoule dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique au sulfate d’atropine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
• risque de glaucome (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil) par fermeture de l'angle,
• iléus paralytique (occlusion intestinale),
• troubles urétro-prostatiques (difficultés pour uriner) avec risque de rétention urinaire.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser

ATROPINE SULFATE RENAUDIN 0,5 mg/mL, solution injectable en ampoule

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Mises en garde spéciales

Ce médicament doit être administré sous surveillance médicale.

Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION, en cas de :

• hypertrophie de la prostate,
• insuffisance hépatique ou insuffisance rénale,
• insuffisance coronaire, troubles du rythme cardiaque,
• hyperthyroïdie,
• bronchite chronique (en raison de l'accroissement de la viscosité des sécrétions bronchiques),
• atonie intestinale chez les sujets âgés,

Grossesse, allaitement et fertilité

grossesse ou allaitement (voir le paragraphe « Grossesse, allaitement et fertilité »).

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments au moment de l'emploi.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et ATROPINE SULFATE RENAUDIN 0,5 mg/mL, solution injectable en ampoule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ATROPINE SULFATE RENAUDIN 0,5 mg/mL, solution injectable en ampoule avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En fin de grossesse, l'administration doit être prudente en raison du risque d'effets atropiniques chez l'enfant. Prévenir votre médecin en cas de grossesse.

L'utilisation est déconseillée en cas d'allaitement du fait du passage de l'atropine dans le lait.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Prudence en raison d'éventuels troubles de l'accommodation.

ATROPINE SULFATE RENAUDIN 0,5 mg/mL, solution injectable en ampoule contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule de 1 mL, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Ce médicament doit être administré sous contrôle médical. La posologie varie suivant l'indication.

• Anti-spasmodique
• Chez l'adulte 0,25 à 1 mg toutes les 6 heures en sous-cutanée (SC).

Posologie

maximale : 2 mg par 24 heures.

• Chez l'enfant
• entre 2 et 6 ans : 0,25 mg en dose unique (SC),
• au-dessus de 6 ans : 0,50 mg en dose unique (SC).
• Médication pré-anesthésique
• Chez l'adulte : 1 mg (SC).
• Chez l'enfant
• de 1 mois à 30 mois : 0,1 mg à 0,3 mg (SC),
• de 30 mois à 15 ans : 0,1 mg à 0,5 mg (SC).
• En cardiologie
• Chez l'adulte : 0,5 à 1 mg en IV lente.

Mode d’administration

Administration parentérale : voie sous-cutanée ou IV lente, selon l'indication.

Si vous avez utilisé plus d’ATROPINE SULFATE RENAUDIN 0,5 mg/mL, solution injectable en ampoule que vous n’auriez dû

Prévenir immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser ATROPINE SULFATE RENAUDIN 0,5 mg/mL, solution injectable en ampoule

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ATROPINE SULFATE RENAUDIN 0,5 mg/mL, solution injectable en ampoule

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• Sécheresse buccale.
• Troubles de l'accommodation.
• Diminution de la sécrétion lacrymale.
• Rétention d'urine.
• Constipation.
• Epaississement des sécrétions bronchiques.
• Tachycardie, palpitations.
• Excitabilité.
• Irritabilité, confusion mentale chez les personnes âgées.
• Réactions allergiques, y compris anaphylaxie.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas

ce médicament

après la date de péremption indiquée sur l’ampoule après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Avant ouverture : pas de précautions particulière de conservation.

Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration (présence de particules anormales ou d’une coloration trop prononcée).

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.