Accueil › Médicaments › B › BUSULFAN TILLOMED 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Notice de BUSULFAN TILLOMED 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
solution à diluer pour perfusion
Substance active : BUSULFAN
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Alkyl sulfonates. Busulfan Tillomed contient du busulfan, substance appartenant au groupe des agents alkylants. Le busulfan détruit, avant la greffe, les cellules de la moelle osseuse. Busulfan Tillomed est utilisé chez l’adulte, le nouveau-né, l’enfant et l’adolescent en traitement avant la greffe. Chez l’adulte Busulfan Tillomed est utilisé en association avec le cyclophosphamide ou la fludarabine. Chez le nouveau-né, l’enfant et l’adolescent, Busulfan Tillomed est utilisé en association avec le cyclophosphamide ou le melphalan. Vous allez recevoir ce médicament avant une greffe de moelle osseuse ou de cellules souches sanguines.
Contre-indications
Ne prenez jamais Busulfan Tillomed six milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion: si vous êtes allergique au busulfan ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique six. si vous êtes enceinte, ou pensez l’être.
Avertissements et précautions
Busulfan Tillomed est un anticancéreux puissant qui provoque une diminution importante des cellules sanguines. A la dose recommandée, cela constitue l'effet recherché. Une surveillance attentive sera donc effectuée. Il est possible que l’utilisation de Busulfan Tillomed augmente le risque de tumeurs secondaires ultérieures. Prévenez votre médecin: si vous avez des problèmes hépatiques, rénaux, cardiaques ou pulmonaires, si vous avez un antécédent de convulsions, si vous prenez d'autres médicaments. Des cas de formation de caillots de sang dans les petits vaisseaux sanguins peuvent apparaître après la greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) avec de fortes doses de votre traitement en association avec d’autres médicaments.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Busulfan Tillomed six milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion Veuillez informer votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, même s’il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance. Busulfan Tillomed peut interagir avec d'autres médicaments. En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants: Déférasirox (un médicament utilisé pour éliminer l'excès de fer de votre corps). Des précautions particulières doivent être prises si vous utilisez l’itraconazole et du métronidazole (utilisé dans certains types d’infection) ou le kétobemidone (utilisé pour le traitement de la douleur), car ils peuvent augmenter les effets indésirables du médicament. Le paracétamol doit être utilisé avec prudence pendant les soixante-douze heures avant ou en même temps que l’administration de Busulfan Tillomed. Busulfan Tillomed six milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion avec des aliments et, boissons et de l’alcool Sans objet.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Busulfan Tillomed six milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion contient: Sans objet
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.>
Posologie
et administration: La dose est calculée en fonction de votre poids corporel. Chez l’adulte: Busulfan Tillomed en association avec le cyclophosphamide: La dose recommandée est de de Busulfan Tillomed est de zéro virgule huit milligramme. Chaque perfusion dure deux heures. Busulfan Tillomed est administré toutes les six heures pendant quatre jours consécutifs de traitement avant la greffe. Busulfan Tillomed en association avec la fludarabine: La dose recommandée de Busulfan Tillomed est de trois virgule deux milligrammes par kilogramme Chaque perfusion dure trois heures. Busulfan Tillomed est administré une seule fois par jour pendant deux ou trois jours avant la greffe. Chez le nouveau-né, l’enfant et l’adolescent (de zéro à dix-sept ans): La dose recommandée de Busulfan Tillomed en association avec le cyclophosphamide ou le melphalan est basée sur le poids corporel et varie entre zéro virgule huit à un virgule deux milligramme par kilogramme. Chaque perfusion durera deux heures. Busulfan Tillomed sera administré toutes les six heures pendant quatre jours consécutifs avant la greffe
Surdosage
Si vous avez pris plus de Busulfan Tillomed six milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû Sans objet.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Busulfan Tillomed six milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion Sans objet.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Busulfan Tillomed six milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion Sans objet. Médicaments avant de recevoir Busulfan Tillomed six milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion: Avant de recevoir Busulfan Tillomed, vous serez traité par: des médicaments anticonvulsivants (phénytoïne ou benzodiazépines) afin de prévenir les convulsions (crises) et antiémétiques empêchant les nausées (vomissements). Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables graves: Les effets indésirables les plus graves du traitement par le busulfan ou de la greffe peuvent inclure une diminution du nombre de cellules sanguines circulantes (effet recherché du médicament pour vous préparer à votre greffe), des infections, des troubles hépatiques incluant l’obstruction d'une petite veine hépatique, la réaction du greffon contre l'hôte (la greffe attaque votre corps) et des complications pulmonaires. Votre médecin surveillera régulièrement votre numération de la sanguine et votre bilan hépatique afin de détecter et traiter ces effets. Les autres effets indésirables peuvent inclure: Très fréquents (affecte plus d’une personne sur dix): diminution des cellules sanguines circulantes du sang (lignées rouges et blanches) et plaquettes. infections. insomnie, anxiété, vertiges, et dépression. diminution de l’appétit, diminution du magnésium, calcium, potassium, phosphate et albumine sanguins et augmentation du sucre dans le sang. augmentation du rythme cardiaque, augmentation ou diminution de la pression sanguine, vasodilatation (une augmentation du diamètre des vaisseaux sanguins) et caillots sanguins. respiration courte, écoulement nasal (rhinite), maux de gorge, toux, hoquet, saignements du nez, bruits anormaux à la respiration. nausée, inflammation de la muqueuse buccale, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, brûlures d’estomac, gêne anale, liquide dans l’abdomen. augmentation de la taille du foie, jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), obstruction d'une veine hépatique. éruption, démangeaisons, perte de cheveux. douleurs dorsales, musculaires et articulaires. augmentation de l’élimination d’un produit chimique, la créatinine, qui traverse les reins et doit être filtrée et éliminée dans les urines (élimination de la créatinine), difficulté à uriner, baisse du débit urinaire et urine sanglante. fièvre, maux de tête, faiblesse, frissons, réaction allergique, œdèmes (accumulation de liquide), douleur ou inflammation au site d’injection, douleur thoracique, inflammation des muqueuses. élévation des enzymes hépatiques et prise de poids. paralysie de l’intestin Fréquents (affecte jusqu’à un personne sur dix): confusion, troubles du système nerveux. diminution du sodium sanguin. changements et anomalies du rythme cardiaque, rétention d’eau ou inflammation autour du cœur, baisse de la quantité de sang envoyé par le cœur dans le système circulatoire (débit cardiaque) augmentation du rythme respiratoire, insuffisance respiratoire, saignement des sacs alvéolaires dans les poumons appelés alvéoles (hémorragies alvéolaires), asthme, rétraction des petites zones du poumon, présence de liquide dans la poche entourant les poumons. inflammation de la muqueuse de l’œsophage, paralysie (perte de mouvement) de l’intestin, sang dans les vomissements (malade). anomalies de la couleur de la peau, rougeur de la peau, peau squameuse (desquamation) augmentation des composés azotés dans la circulation sanguine, insuffisance rénale modérée, troubles rénaux. Peu fréquents (affecte jusqu’à un personne sur cent): délire (confusion grave), nervosité, hallucinations (voir des choses qui n’existent pas), agitation (anxiété ou nervosité), troubles cérébraux, hémorragie cérébrale et convulsions. obstruction de l’artère de la cuisse (artère fémorale), extrasystole, diminution du rythme cardiaque, syndrome de fuite capillaire (petits vaisseaux sanguins). diminution de l’oxygène sanguin. saignements gastro-intestinaux. Indéterminé (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Dysfonctionnement des glandes sexuelles Troubles visuels dus à une opacification du cristallin (cataracte), ou vision trouble (amincissement de la cornée). Symptômes prématurés de la ménopause et infertilité féminine. Abcès cérébral, inflammation du tissu conjonctif, infection généralisée. Troubles hépatiques. Augmentation de la concentration sanguine de lactate deshydrogénase. Augmentation de la concentration sanguine d’acide urique et d’urée. Développement incomplet des dents. Augmentation de la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins des poumons (hypertension pulmonaire). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Flacon non ouvert: A conserver au réfrigérateur (deux ºC-huit ºC). Solution diluée: La stabilité chimique et physique après la première ouverture a été démontrée pendant huit heures (temps de perfusion inclus) après dilution dans une solution de glucose cinq pour cent ou de chlorure de sodium neuf milligrammes par millilitre (zéro virgule neuf pour cent) pour injection, stockée à vingt degrés Celsius ± cinq degrés Celsius, ou pendant six heures après dilution dans une solution de chlorure de sodium neuf milligrammes par millilitre (zéro virgule neuf pour cent) pour injection, stockée à deux degrés Celsius-huit degrés Celsius, suivies d’une période de stockage de trois heures à vingt ° ± cinq degrés Celsius (temps de perfusion inclus). Toutefois d’un point de vue microbiologique, si la méthode de dilution n’exclut pas le risque de contamination microbienne le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur. Ne pas congeler. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.