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Notice de CABAZITAXEL TEVA SANTE 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
solution à diluer pour perfusion
Substance active : ACÉTATE D'ÉTHYLE DE CABAZITAXEL
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antinéoplasiques, taxanes - Le nom de votre médicament est Cabazitaxel Teva Sante. Sa dénomination commune est cabazitaxel. Il appartient à la famille des médicaments anticancéreux appelés « taxanes ». Cabazitaxel Teva Sante est utilisé pour traiter le cancer de la prostate qui a progressé après l’utilisation d’une autre chimiothérapie. Il agit en stoppant la croissance et la multiplication des cellules. Vous prendrez aussi un autre médicament qui fait partie de votre traitement. Il s’agit d’un corticostéroïde (prednisone ou prednisolone) à prendre par voie orale tous les jours. Demandez à votre médecin de vous fournir des informations concernant cet autre médicament.
Contre-indications
N’utilisez jamais Cabazitaxel Teva Sante dix milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion si: vous êtes allergique au cabazitaxel, aux autres taxanes ou au polysorbate quatre-vingts, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, le nombre de vos globules blancs est trop bas (taux de neutrophiles inférieur ou égal à mille cinq cents/mm³), vous avez une anomalie fonctionnelle sévère du foie, vous avez récemment reçu ou vous êtes sur le point de recevoir un vaccin contre la fièvre jaune. Cabazitaxel Teva Sante ne doit pas vous être administré si l’un des cas ci-avant s’applique à vous. Si vous n’êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin avant de prendre Cabazitaxel Teva Sante.
Avertissements et précautions
Avant chaque traitement par Cabazitaxel Teva Sante, des examens sanguins vous seront prescrits pour vérifier que vous avez suffisamment de cellules sanguines et une fonction du foie et des reins suffisante pour recevoir Cabazitaxel Teva Sante. Prévenez immédiatement votre médecin si vous avez de la fièvre. Pendant le traitement par Cabazitaxel Teva Sante, il est probable que votre taux de globules blancs diminue. Votre médecin contrôlera votre bilan sanguin et sera attentif à l’apparition de signes révélant une infection. Il/elle pourra ainsi vous prescrire des traitements pour maintenir votre taux de globules blancs. Les personnes ayant des taux de globules blancs bas peuvent développer des infections mettant en jeu le pronostic vital. Le premier signe précurseur d’infection étant la fièvre, si vous présentez ce signe, avertissez votre médecin immédiatement; vous avez déjà eu des allergies. Des réactions allergiques graves peuvent apparaître pendant le traitement par Cabazitaxel Teva Sante; vous avez des diarrhées sévères ou persistantes, vous avez envie de vomir (nausées) ou vous vomissez. Ces événements peuvent provoquer une déshydratation sévère. Votre médecin pourra vous prescrire un traitement; vous avez une sensation d'engourdissement, de picotement, de brûlure ou de diminution de la sensation dans vos mains ou vos pieds; vous avez des problèmes de saignement de l’intestin ou vous avez un changement de la couleur de vos selles ou des douleurs d’estomac. Si le saignement ou la douleur est sévère, votre médecin arrêtera votre traitement par Cabazitaxel Teva Sante. En effet, Cabazitaxel Teva Sante peut augmenter le risque de saignement ou de développer des trous dans la paroi intestinale; vous avez des problèmes rénaux; vous avez un jaunissement de la peau et des yeux, un assombrissement de l’urine, des nausées sévères (sensation d’être malade) ou des vomissements, qui peuvent être des signes ou symptômes de problèmes de foie; vous observez une augmentation ou diminution significative du volume urinaire quotidien; vous avez du sang dans les urines. Si vous présentez l’une de ces situations cliniques, appelez votre médecin immédiatement. Votre médecin pourra réduire la dose de Cabazitaxel Teva Sante ou arrêter le traitement.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Cabazitaxel Teva Sante dix milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance. En effet, certains médicaments peuvent affecter l’action de Cabazitaxel Teva Sante, de même que Cabazitaxel Teva Sante peut modifier l’action de ces médicaments. Ces médicaments incluent les suivants: kétoconazole, rifampicine (contre les infections); carbamazépine, phénobarbital ou phénytoïne (contre les crises d’épilepsie); millepertuis ( Hypericum perforatum ) (remède à base de plante contre la dépression et d’autres affections); statines (telles que simvastatine, lovastatine, atorvastatine, rosuvastatine ou pravastatine) (pour réduire le cholestérol dans le sang); valsartan (contre l’hypertension); répaglinide (contre le diabète). Si vous devez vous faire vacciner durant votre traitement par Cabazitaxel Teva Sante, parlez-en à votre médecin. Cabazitaxel Teva Sante dix milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Cabazitaxel Teva Sante n’est pas indiqué pour une utilisation chez les femmes. Utilisez un préservatif pendant vos rapports sexuels si votre partenaire est ou peut devenir enceinte. Cabazitaxel Teva Sante peut être présent dans votre sperme et pourrait affecter le fœtus. Il est conseillé de ne pas concevoir d’enfant pendant le traitement et jusqu’à quatre mois après l’arrêt du traitement et de demander des conseils en matière de conservation du sperme avant le traitement car Cabazitaxel Teva Sante peut altérer la fertilité masculine.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pourrez vous sentir fatigué ou avoir des sensations vertigineuses en prenant ce médicament. Ne conduisez pas ou n’utilisez pas d’outils ni de machines avant de vous sentir mieux. Cabazitaxel Teva Sante dix milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion contient de l’éthanol (alcool) Ce médicament contient mille quatre-vingt-douze milligrammes d’alcool (éthanol) par flacon de six millilitres de solution à diluer pour perfusion, ce qui équivaut à vingt-trois pour cent en volume. La quantité dans six millilitres de ce médicament est équivalente à vingt-sept virgule six millilitres de bière ou onze virgule zéro quatre millilitres de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'avoir un effet notable.
Comment le prendre
Instructions d’utilisation Des médicaments antiallergiques vous seront donnés avant votre traitement par Cabazitaxel Teva Sante afin de réduire les risques de réactions allergiques. Cabazitaxel Teva Sante vous sera administré par un médecin. Cabazitaxel Teva Sante doit être préparé (dilué) avant d’être administré. Les informations pratiques pour la manipulation et l’administration de Cabazitaxel Teva Sante destinées aux médecins, infirmiers/ères et pharmaciens sont fournies dans cette notice. Cabazitaxel Teva Sante vous sera administré à l’hôpital par injection (perfusion) dans l’une de vos veines (voie intraveineuse) pendant environ une heure. Dans le cadre de votre traitement, vous prendrez également un médicament corticoïde (prednisone ou prednisolone) par voie orale chaque jour. Combien et à quelle fréquence La dose habituelle dépend de votre surface corporelle. Votre médecin calculera votre surface corporelle en mètres carrés (m deux ) et déterminera la dose qu’il convient de vous administrer. Vous recevrez habituellement une perfusion toutes les trois semaines. Si vous avez utilisé plus de Cabazitaxel Teva Sante dix milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû Sans objet. Si vous oubliez d’utiliser Cabazitaxel Teva Sante dix milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Cabazitaxel Teva Sante dix milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Votre médecin vous en parlera et vous expliquera les risques et bénéfices potentiels de votre traitement. Consultez un médecin immédiatement si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants: fièvre (température élevée). Cet effet est fréquent (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix); perte importante de liquides corporels (déshydratation). Cet effet est fréquent (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix) et peut se produire si vous avez une diarrhée importante ou persistante, ou de la fièvre, ou si vous êtes malade (vomissements); douleurs sévères de l’estomac ou douleurs de l’estomac persistantes. Cet effet est peu fréquent ( pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent). Ceci peut arriver si vous avez un trou dans l’estomac, l’œsophage ou l’intestin (perforation gastro-intestinale). Ceci peut entraîner la mort. Si vous ressentez l’un de ces effets, prévenez immédiatement votre médecin. Autres effets indésirables: Très fréquent (pouvant affecter plus de un personne sur dix) diminution du nombre de globules rouges (anémie) ou de globules blancs (qui jouent un rôle important contre les infections); diminution du nombre de plaquettes (qui entraîne un risque élevé de saignement); perte de l’appétit (anorexie); troubles gastriques incluant nausées, vomissements, diarrhée ou constipation; douleur dorsale; sang dans les urines; sensation de fatigue, faiblesse ou manque d’énergie. Fréquent (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix) altération du goût; essoufflement; toux; douleur abdominale; chute temporaire des cheveux (dans la plupart des cas, les cheveux repousseront normalement); douleur des articulations; infection urinaire; manque de globules blancs associé à de la fièvre et une infection; sensation d’engourdissement, de picotement, de brûlure ou perte de sensibilité des mains et des pieds; sensations vertigineuses; maux de tête; diminution ou augmentation de la tension artérielle; impression de lourdeur dans l’estomac, brûlure d’estomac ou éructation; douleur gastrique; hémorroïdes; spasme musculaire; miction douloureuse ou fréquente; incontinence urinaire; maladie rénale ou problèmes aux reins; plaie buccale ou sur les lèvres; infections ou risque d’infections; taux de sucre élevé dans le sang; insomnie; confusion mentale; sensation d’anxiété; sensation anormale ou perte de sensation ou douleur dans les mains et les pieds; trouble de l’équilibre; rythme cardiaque rapide ou irrégulier; caillot de sang dans la jambe ou dans le poumon; sensation de peau rouge; douleur dans la bouche ou la gorge; saignement rectal; gêne, courbatures, faiblesse ou douleurs musculaires; gonflement des pieds ou des jambes; frissons; Altération des ongles (changement de la couleur des ongles, ongles qui pourraient se détacher). Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent) taux de potassium bas dans le sang; bourdonnements dans les oreilles; sensation de peau chaude; rougeur de la peau; obstruction ou blocage de l'intestin (iléus); inflammation de l'estomac (gastrite) ou de l'intestin (colite); saignement gastro-intestinal; inflammation de la vessie, qui peut se produire lorsque votre vessie a été précédemment exposée à la radiothérapie (cystite due à un phénomène de rappel après radiothérapie). Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): pneumopathie interstitielle diffuse (inflammation des poumons entraînant une toux et des difficultés respiratoires). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et l’étiquette du flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Les informations sur la conservation et la durée d’utilisation de Cabazitaxel Teva Sante, une fois qu’il a été dilué et qu’il est prêt à l’utilisation, sont décrites dans la rubrique « Guide DE Préparation, Administration ET Manipulation DE Cabazitaxel Teva Sante A Usage DES Professionnels DE Sante ». Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Mode d’administration
Cabazitaxel Teva Sante est administré par perfusion de une heure. L’utilisation d’un filtre en ligne de pores de zéro virgule deux deux micromètre de diamètre (également appelé zéro virgule deux micromètre) est obligatoire lors de l’administration. N’utilisez pas de poches de perfusion en PVC ni de kits de perfusion en polyuréthane pour la préparation et l’administration de la solution pour perfusion. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.