Notice de CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer

Conservation

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique

APPORT VITAMINO D-CALCIQUE

(A: Appareil digestif et Métabolisme - Médicament actif sur le bilan du calcium ).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué:

• chez le sujet âgé, en cas de carence en calcium et en vitamine D,
• en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport de calcium et de vitamine D est insuffisant.

À savoir avant de le prendre

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Contre-indications

Ne prenez jamais CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI

dans les cas suivants:

• hypersensibilité à la vitamine D ou à l'un des constituants,
• quantité de calcium dans le sang anormalement élevée (hypercalcémie),
• élimination exagérée de calcium par l'urine (hypercalciurie),
• calculs rénaux (lithiase calcique),
• phénylcétonurie (présence d'aspartam).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI:

Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas:

• de traitement prolongé, il est nécessaire de faire contrôler régulièrement la quantité de calcium dans le sang et éliminée dans les urines (calciurie). En fonction du résultat, votre médecin pourra être amené à réduire, voire à interrompre votre traitement,
• d'administration supplémentaire de calcium et de vitamine D à fortes doses qui doit se faire sous stricte surveillance médicale.
• en cas de traitement associé à base de fluorure de sodium ou de biphosphonate, il est conseillé d'attendre deux heures entre les prises de ces médicaments et de CALCIPRAT D

3

, et en cas de traitement avec un antibiotique de la famille des tétracyclines, il est conseillé d'attendre trois heures.

• en cas de sarcoïdose ou d'insuffisance rénale.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN en particulier digitaliques, tétracyclines, vitamine D, fluorure de sodium, biphosphonates, diurétiques, antiépileptiques, corticoïdes.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

En cas de grossesse, ne pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI par jour de CALCIPRAT D

3

: soit un comprimé par jour.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Pas d'effet particulier.

Liste des excipients à effet notoire

:

aspartam.

Comment le prendre

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie

Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

2 comprimés par jour.

Mode d’administration

Voie orale.

Comprimé à sucer puis prendre un verre d'eau.

Durée de traitement

Dans tous les cas, conformez-vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Surdosage

Si vous avez pris plus de CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI que vous n'auriez dû:

Lors de la prise d'une dose excessive de CALCIPRAT D

3

, les symptômes suivants peuvent apparaître:

• nausées, vomissements, soif intense, constipation.

Si de tels effets se manifestent, prévenez immédiatement votre médecin qui prendra les mesures nécessaires.

En cas de surdosage prolongé, des calcifications peuvent apparaître dans les vaisseaux ou les tissus.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI:

En cas d'oubli d'une prise, ne doublez pas la prise suivante,

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Effets indésirables

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

• Constipation, diarrhées
• Douleurs épigastriques, ballonnements,
• Nausées.
• Augmentation de la quantité de calcium dans le sang ou les urines dans certains cas.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI ?

Les substances actives sont:

Concentrat de cholécalciférol*

Quantité correspondant à Cholécalciférol .......................................................................................... 400 U.I

Carbonate de calcium .................................................................................................................... 1250 mg

Quantité correspondant à calcium élément ........................................................................................ 500 mg

Pour un comprimé à sucer.

*Sous forme pulvérulente

Les autres composants sont:

Xylitol, povidone (K 30), menthol, aspartam, arôme de menthe, talc, stéarate de magnésium, lactose.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer. Boîte de 60.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

ALFASIGMA FRANCE

Exploitant

ALFASIGMA FRANCE

Fabricant

Laboratoires MACORS

Rue des caillottes

89000 AUXERRE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Système

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Remboursable

Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable.

Sur ordonnance uniquement

Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste).

Usage hospitalier

Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville.

Générique

Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.