Notice de CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : ocytocine et analogues - code ATC : H01BB03

CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie contient la substance active carbétocine. Elle est similaire à une substance appelée ocytocine qui est produite naturellement par le corps et qui permet de contracter l'utérus pendant l'accouchement.

CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie est utilisé chez les femmes immédiatement après un accouchement.

Chez certaines femmes, après l’accouchement, l'utérus ne se contracte pas assez rapidement et le risque de saignements peut être majoré. CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie contracte l'utérus et réduit ainsi le risque de saignement.

À savoir avant de le prendre

CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie ne doit pas être donné avant l'extraction de l'enfant.

Avant l'administration de CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable

en seringue pré-remplie, votre médecin s'informera des éventuels problèmes de santé que vous pourriez avoir. Prévenez aussi votre médecin si vous présentez de nouveaux symptômes pendant que vous êtes traitée par CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable

en seringue pré-remplie.

CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie ne doit jamais vous être administré :

• si vous êtes enceinte ;
• pendant le travail, avant l’accouchement ;
• pour induire le travail ;
• si vous êtes

allergique

à la carbétocine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

• si vous êtes allergique à l’ocytocine (parfois administré en perfusion ou injection pendant ou après le travail)
• si vous souffrez d’une maladie

hépatique

ou

rénale

• si

vous souffrez d’une maladie cardiaque grave

• si

vous souffrez d'

épilepsie

Si vous êtes concernée par une des situations mentionnées ci-dessus, parlez-en à votre médecin, sage-femme ou infirmier(ière).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin,

votre

sage-femme ou votre infirmier/ère avant que

CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie ne vous soit administré.

• Si vous souffrez de

migraines

;

• si vous souffrez

d'asthme

;

• si vous souffrez

de pré-éclampsie (pression sanguine élevée pendant la grossesse) ou d’éclampsie (toxémie gravidique) ;

• si vous présentez des problèmes au niveau du

cœur

ou de la

circulation sanguine

(par ex., en cas de

pression artérielle élevée

) ;

• si vous avez d'autres problèmes de santé.

Si vous êtes concernée par une des situations mentionnées ci-dessus, parlez-en à votre médecin, sage-femme ou infirmier/ière.

CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie peut induire une rétention d’eau pouvant provoquer une somnolence, une fatigue et des maux de tête.

Enfants et adolescents

Non justifié chez les enfants de moins de 12 ans.

L’expérience chez les adolescentes est limitée.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie.

Informez votre médecin, sage-femme ou infirmier/ière si vous prenez avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

N’utilisez pas CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie pendant la grossesse et le travail, tant que l’accouchement n’a pas eu lieu.

Il a été démontré que de faibles quantités de carbétocine passaient du sang de la mère dans le lait maternel, mais on suppose que ces faibles quantités sont dégradées dans l'intestin de l'enfant.

Il n’est pas nécessaire de restreindre l’allaitement après l’utilisation de CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie.

Sportifs

Sans objet.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ml, il est donc essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre

CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

vous est administré par injection dans l'une de vos veines ou l’un de vos muscles immédiatement après votre accouchement. La dose est d’une seringue pré-remplie (100 microgrammes).

Si vous avez reçu plus de CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin, votre sage-femme ou votre infirmier(ière).

Si vous recevez accidentellement une quantité excessive de CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie, votre utérus peut se contracter trop fortement et causer des lésions ou des saignements importants. Vous pouvez aussi présenter un état de somnolence, un état apathique et des maux de tête provoqués par une rétention d'eau. Vous serez traitée par d'autres médicaments et, si nécessaire, une intervention chirurgicale, sera envisagée.

Si vous oubliez d’utiliser CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie :

Sans objet.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Lorsque CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie est administré dans une veine après accouchement par césarienne.

Très fréquents : peuvent toucher plus de 1 patiente sur 10:

• Nausées
• Douleurs à l'estomac
• Démangeaisons
• Bouffées vasomotrices (rougeur de la peau)
• Sensation de chaleur
• Baisse de la pression artérielle
• Maux de tête
• Tremblements

Fréquents : peuvent toucher jusqu’à 1 patiente sur 10 :

• Vomissements
• Etourdissements
• Douleurs dans le dos ou dans la poitrine
• Goût métallique dans la bouche
• Anémie
• Essoufflement
• Frissons
• Douleur générale

Autres effets indésirables dont la fréquence d’apparition ne peut être estimée à partir des données disponibles :

• Battement cardiaque rapide, battement cardiaque lent pouvant entraîner un arrêt cardiaque (lorsque le cœur cesse de battre).

Effets indésirables rapportés avec des médicaments similaires qui pourraient survenir avec la carbétocine :

Battement cardiaque irrégulier, douleur dans la poitrine, évanouissement ou palpitations pouvant signifier que le cœur ne bat pas correctement.

Réactions allergiques (y compris réaction allergique soudaine et sévère avec difficulté respiratoire, gonflement, étourdissements, battement cardiaque rapide, transpiration, baisse de la pression artérielle et perte de conscience).

Occasionnellement peut s’observer chez quelques femmes : transpiration.

Lorsque CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie est administré dans un muscle après accouchement par voie vaginale

Peu fréquents : observés chez moins de 1 patiente sur 100 :

• Nausées
• Douleurs à l’estomac
• Vomissements
• Baisse de la pression artérielle
• Anémie
• Maux de tête
• Sensations de vertiges
• Accélération du rythme cardiaque
• Douleur dans le dos ou la poitrine
• Faiblesse musculaire
• Frissons
• Fièvre
• Douleurs générales

Rares : observés chez moins de 1 patiente sur 1 000

• Bouffées vasomotrices (rougeur de la peau)
• Démangeaisons
• Essoufflement
• Tremblements
• Difficulté à uriner

Effets indésirables rapportés avec des médicaments similaires qui pourraient survenir avec la carbétocine :

Battement cardiaque lent, battement cardiaque irrégulier, douleur dans la poitrine, évanouissement ou palpitations pouvant signifier que le cœur ne bat pas correctement.

Réactions allergiques (y compris réaction allergique soudaine et sévère avec difficulté respiratoire, gonflement, étourdissements, battement cardiaque rapide, transpiration, baisse de la pression artérielle et perte de conscience)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Les seringues pré-remplies de CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable

en seringue pré-remplie

sont conservées dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière. A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).