Notice de CARVEDILOL VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé sécable
comprimé pelliculé sécable
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: alpha et bêtabloquants - (C: système cardiovasculaire). Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique, en complément du traitement habituel de l'insuffisance cardiaque.
Contre-indications
Ne prenez jamais Carvedilol Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable si vous êtes allergique à la substance active (carvédilol) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si vous avez déjà eu une réaction allergique grave; si vous êtes asthmatique ou si vous avez un encombrement sévère des bronches et des poumons (bronchopneumopathie chronique obstructive) ou un rétrécissement des bronches (bronchospasme); si votre cœur fonctionne très mal (insuffisance cardiaque sévère) malgré l’utilisation d’un traitement et que vous avez des gonflements (œdèmes), une présence anormale de liquide dans le ventre ou des difficultés à respirer. Dans ce cas, votre état peut nécessiter un traitement par voie veineuse; si vous avez une défaillance grave du cœur (choc cardiogénique); si vous avez des troubles de l’activité électrique du cœur pouvant entraîner un ralentissement des battements du cœur (bloc auriculo-ventriculaire du second et troisième degré, bloc sino-auriculaire, sauf si vous avez un pacemaker); si votre cœur bat trop lentement; si vous avez des troubles de la circulation sanguine au niveau des doigts (de type phénomène de Raynaud) ou dans les artères des jambes (artérite); si vous avez une tension artérielle très basse (hypotension sévère); si vous avez une maladie du foie (insuffisance hépatique); en même temps que certains médicaments: o la cimétidine (médicament utilisé pour traiter un ulcère de l’estomac ou de l’intestin), o les antiarythmiques de la classe I (médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant de prendre Carvedilol Viatris, comprimé pelliculé sécable en cas: d’augmentation des troubles cardiaques, d’œdèmes, de présence de liquide dans le ventre (rétention hydrique), de difficultés respiratoires sévères (l’apparition de ces symptômes nécessite une adaptation par votre médecin de votre dose de carvédilol ou de votre traitement diurétique); de diabète (ce médicament pouvant masquer les symptômes précoces d’une hypoglycémie aigue); de maladie rénale; d’extrémités froides; de ralentissement du rythme cardiaque; de réactions allergiques; d’angor de Prinzmetal (variété d’angine de poitrine); de phéochromocytome (atteinte d’une glande surrénale provoquant une hypertension artérielle sévère); de troubles thyroïdiens; de psoriasis (maladie de peau); d’antécédents de taux anormalement bas de plaquettes (éléments du sang importants dans la coagulation sanguine). Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l’anesthésiste que vous prenez ce médicament; de réactions cutanées. Si vous portez des lentilles de contact, le traitement par ce médicament peut diminuer la sécrétion de larmes. Si vous avez mal toléré ce médicament auparavant, avertissez votre médecin.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité du carvédilol chez les enfants et adolescents âgés de moins de dix-huit ans n’ont pas été établies.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Carvedilol Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Vous pourriez être moins sensible à certains médicaments (comme l'adrénaline) utilisés pour traiter les réactions allergiques sévères (anaphylactiques). Sauf avis contraire de votre médecin, n’utilisez pas Carvédilol Viatris avec: certains médicaments pour le cœur (les antagonistes du calcium); certains médicaments pour la tension artérielle élevée (les antihypertenseurs centraux); le fingolimod. Carvedilol Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable avec des aliments, boissons et de l'alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Ce médicament ne doit être pris pendant la grossesse qu'après avis médical. Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, car certains effets du traitement se manifestent aussi chez le nouveau-né. Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être. Allaitement Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence l'allaitement est déconseillé. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne pas conduire de véhicule ni utiliser des machines en cas de fatigue, d'étourdissements ou symptômes analogues sous traitement par carvédilol. Il convient d'être particulièrement attentif en début de traitement, en cas de modification de posologie et/ou d'absorption d'alcool. Carvedilol Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable contient du lactose. Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est adaptée à chaque patient. Le traitement est instauré par une dose initiale de trois virgule un deux cinq milligrammes (un demi-comprimé de six virgule deux cinq milligrammes). Si cette première administration est bien tolérée, la posologie est augmentée progressivement sur au moins six semaines à trois virgule un deux cinq milligrammes deux fois par jour puis six virgule deux cinq milligrammes deux fois par jour puis douze virgule cinq milligrammes deux fois par jour et enfin vingt-cinq milligrammes deux fois par jour. Chaque palier de dose dure au minimum deux semaines. La posologie maximale habituellement recommandée est de vingt-cinq milligrammes deux fois par jour.
Mode d’administration
Voie orale. Les comprimés doivent être avalés avec une quantité suffisante d'eau. Fréquence d'administration Ce médicament doit être pris au moment des repas, chaque jour à la même heure. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Carvedilol Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Carvedilol Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Carvedilol Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable Ne jamais interrompre brutalement le traitement. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables sont classés ci-après par fréquence. Très fréquent (touche plus d’un patient sur dix): étourdissement, maux de tête; insuffisance cardiaque; diminution de la tension artérielle; fatigue. Fréquent (touche un à dix patients sur cent): bronchite, pneumonie, infection du nez et de la gorge, infection urinaire; diminution du nombre de globules rouges dans le sang; prise de poids, augmentation du taux de cholestérol dans le sang, augmentation ou diminution du taux de glucose dans le sang chez les patients diabétiques; dépression, trouble de l’humeur; modification de la vision, diminution du liquide lacrymal (yeux secs), irritation des yeux; diminution du rythme cardiaque, gonflement de certaines parties du corps, quantité d’eau trop importante dans le corps (rétention hydrique); sensation de vertige en position debout, perturbations de la circulation périphérique (extrémités froides, troubles vasculaires périphériques, augmentation des crampes douloureuses, phénomène de Raynaud); difficultés respiratoires, asthme; nausées, diarrhée, vomissements, ballonnements, douleurs abdominales; extrémités douloureuses; insuffisance rénale et anomalies de la fonction rénale chez les patients présentant un trouble de la circulation sanguine et/ou une insuffisance rénale sous-jacente; œdème, douleur. Peu fréquent (touche un à dix patients sur mille): trouble du sommeil; sensation vertigineuse, perte de conscience brutale, sensations anormales de picotements ou de fourmillements dans certaines parties du corps; trouble de la conduction cardiaque, angine de poitrine; réactions cutanées (telles que rougeur, inflammation de la peau, urticaire, démangeaisons, lésions cutanées type psoriasis ou lichen), chute des cheveux; trouble de l’érection. Rare (touche un à dix patients sur dix mille): diminution du taux de plaquettes dans le sang; nez bouché; troubles de la miction. Très rare (touche moins d’un patient sur dix mille): diminution du taux de globule blanc dans le sang; réaction allergique; augmentation des enzymes hépatiques; incontinence urinaire chez les femmes; réactions cutanées sévères (par exemple érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell). De plus, des hallucinations et une transpiration excessive peuvent survenir pendant le traitement par Carvedilol Viatris. Un arrêt sinusal peut survenir, ce qui signifie que votre rythme cardiaque peut devenir très lent ou s'arrêter. Vous pouvez également vous sentir étourdi, anormalement fatigué et essoufflé. Cela peut se produire en particulier chez les patients de plus de soixante-cinq ans ou les patients présentant d'autres problèmes du rythme cardiaque. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, les plaquettes, le pilulier. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Pour le conditionnement en pilulier: pas de précautions particulières de conservation. Pour le conditionnement en plaquettes: à conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.