Notice de CEBESINE 0,4 %, collyre en solution

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique ANESTHÉSIQUE LOCAL/OPHTALMOLOGIE (S : organes sensoriels) - code ATC : S01HA02.

Ce médicament est indiqué comme anesthésique local au cours de différentes interventions chirurgicales ou différents examens de l’œil.

Contre-indications

N’utilisez jamais CEBESINE 0,4 %, collyre en solution :

• si vous êtes allergique à l’oxybuprocaïne ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• si vous avez des antécédents d’allergie aux anesthésiques locaux.

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Ce collyre ne doit pas faire l’objet d’un usage répété ou prolongé, de même qu’il est impératif de respecter les posologies recommandées car en raison de la présence d’un anesthésique local (chlorhydrate d’oxybuprocaïne), de graves lésions oculaires en particulier cornéennes peuvent survenir.

Précautions d’emploi

En raison du risque d’altération de l’épithélium cornéen, lié à la présence d’un anesthésique local, il convient de veiller à l’absence de pénétration du collyre à l’intérieur de la chambre antérieure de l’œil.

En ophtalmologie, qu’ils soient employés seuls ou associés, les anesthésiques locaux font tous courir, même à faible concentration, un risque d’altération de l’épithélium cornéen. Il est impératif de toujours leur préférer comme antalgiques les analgésiques généraux.

L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant d’utiliser CEBESINE 0,4 %, collyre en solution.

Enfants et adolescents

Enfants

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et CEBESINE 0,4 %, collyre en solution

Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

CEBESINE 0,4 %, collyre en solution avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

L’utilisation de ce médicament ne pourra être envisagée que si nécessaire au cours de la grossesse ou au cours de l’allaitement (en suspendant momentanément l’allaitement).

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est conseillé de ne pas conduire ou d’utiliser de machines jusqu’au retour de la vision normale.

CEBESINE 0,4 %, collyre en solution contient {nommer le/les excipient (s)}

Sans objet.

Posologie

Cette spécialité est réservée à l’usage professionnel.

La dose recommandée est de 1 à 2 gouttes pour une anesthésie cornéo-conjonctivale d’une dizaine de minutes.

Certaines interventions ou examens nécessitent que l’instillation soit répétée 2 à 4 fois à une minute d’intervalle.

Mode et voie d’administration

Voie ophtalmique.

Ne pas avaler, ne pas injecter.

Lavez-vous soigneusement les mains avant de pratiquez l’instillation.

Evitez le contact de l’embout du récipient avec l’œil ou les paupières.

Flacon de 10 mL avec bouchon perforateur : avant la première utilisation, vissez à fond le bouchon sur le flacon afin de le percer avec le picot interne du bouchon.

Flacon de 5 mL compte-goutte : avant la première utilisation, enlevez la bague de sécurité.

Après l’instillation, fermez l’œil quelques secondes.

Puis, appuyez avec un doigt sur le coin de l’œil situé du côté du nez pendant 2 minutes. Cela permettra de réduire le passage des substances actives dans le reste de votre organisme.

L’œil fermé, essuyez proprement l’excédent.

Rebouchez le flacon après chaque utilisation.

Si vous avez utilisé plus de CEBESINE 0,4 %, collyre en solution que vous n’auriez dû :

Usage professionnel

Un usage répété et prolongé expose à un risque de lésions oculaires de la cornée.

Si vous oubliez d’utiliser CEBESINE 0,4 %, collyre en solution :

Sans objet.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre CEBESINE 0,4 %, collyre en solution :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre infirmier/ère.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• Possibilité d’irritation transitoire.
• Allergie au niveau des yeux, inflammation de la paupière d’origine allergique, réaction d’hypersensibilité (pouvant se manifester par une éruption cutanée, un œdème ou des difficultés respiratoires), réaction allergique générale.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Après première ouverture du flacon : ne pas conservez au-delà de 15 jours.

Notez en clair la date d’ouverture sur l’emballage.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.