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Notice de CEFAZOLINE VIATRIS 1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)
poudre pour solution injectable
Substance active : CÉFAZOLINE SODIQUE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antibiotiques Antibacteriens de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines injectables de 1ère génération. (J: Anti-infectieux) Ce médicament est préconisé dans les infections bactériennes localisées ou généralisées à germe sensible, notamment dans les manifestations: ORL, broncho-pulmonaires, stomatologiques, urogénitales, ostéo-articulaires, cutanées, séreuses, septicémiques et endocarditiques. Ce médicament est indiqué dans la prévention des infections post-opératoires en neurochirurgie (crâniotomie, dérivation du LCR), chirurgie cardiaque, chirurgie thoracique non cardiaque, chirurgie vasculaire, chirurgie gastro-duodénale, chirurgie biliaire, césarienne, hystérectomie par voie abdominale et vaginale, chirurgie de la tête et du cou avec ouverture du tractus oropharyngé, chirurgie orthopédique avec pose de matériel.
Contre-indications
N’utilisez jamais Cefazoline Viatris un gramme, poudre pour solution injectable (intramusculaire-intraveineuse): si vous êtes allergique aux antibiotiques du groupe des céphalosporines. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien.
Avertissements et précautions
Des signes de réaction allergique à ce médicament, notamment des problèmes respiratoires et des douleurs thoraciques, ont été rapportés avec la céfazoline. Arrêtez immédiatement de prendre de la céfazoline et contactez immédiatement votre médecin ou un service d’urgence médicale si vous remarquez l’un de ces signes. Faites attention avec Cefazoline Viatris un gramme, poudre pour solution injectable (intramusculaire-intraveineuse): Mises en garde spéciales La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement et la mise en place d'un traitement adapté. Avant de prendre ce traitement, prévenez votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur vous avez présenté une urticaire ou autres éruptions cutanées, des démangeaisons ou un œdème de Quincke ou si vous présentez un risque accru de développer une déficience en vitamine K. La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical. Comme pour l’ensemble des antibiotiques appartenant à cette classe thérapeutique, l’administration de ce médicament, en particulier en cas de surdosage ou en cas de mauvaise adaptation de la dose chez les patients atteints d’un dysfonctionnement du rein, peut entraîner un risque d’encéphalopathie pouvant se traduire par une confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubriques trois et quatre). Précautions d'emploi Utiliser ce médicament Avec Precaution en cas d'insuffisance rénale (nécessité d'adaptation de posologie). Surveiller la fonction rénale surtout lors d'associations à des antibiotiques potentiellement néphrotoxiques ou à certains diurétiques. Ce médicament contient quarante-huit virgule trois milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon. Cela équivaut à deux virgule quatre pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. EN CAS DE Doute, NE PAS Hesiter A Demander L'Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. NE Jamais Laisser A Portee DES Enfants.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Cefazoline Viatris un gramme, poudre pour solution injectable (intramusculaire-intraveineuse) Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cefazoline Viatris un gramme, poudre pour solution injectable (intramusculaire-intraveineuse) avec des aliments, des boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre. Allaitement L'allaitement est possible en cas d'administration de ce médicament. Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, allergie, éruption cutanée, avertissez votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut-être dus au médicament. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut avoir une influence importante sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines notamment du fait de la survenue possible d’encéphalopathie (voir rubriques trois et quatre). Cefazoline Viatris un gramme, poudre pour solution injectable (intramusculaire-intraveineuse) contient les excipients suivants Sans objet.
Posologie
A titre indicatif, la posologie usuelle est: Adultes: zéro virgule cinq gramme à un gramme toutes les huit à douze heures. Cette posologie peut être augmentée en fonction de la sévérité de l'infection.
Enfants et adolescents
Enfants et nourrissons de plus d'un mois (pour la voie intraveineuse) et de plus de trente mois (pour la voie intramusculaire): vingt-cinq à cinquante milligrammes par kilogramme et par vingt-quatre heures. Cette posologie peut être augmentée en fonction de la sévérité de l'infection. N.B.: la sécurité d'emploi de ce produit chez les prématurés et les nourrissons de moins d'un mois n'ayant pas été établie, il n'est pas recommandé d'utiliser la céfazoline chez ces patients. Insuffisants rénaux: En cas d'insuffisance rénale, la posologie est adaptée en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie (voir tableau).
Posologie
Chez L'Insuffisant Renal Infection sévère ou très sévère: Clairance de la créatinine Dose de charge Dose d'entretien cinquante à vingt millilitres/mn cinq cents milligrammes deux cent cinquante milligrammes par jour toutes les six heures ou cinq cents milligrammes toutes les douze heures vingt à dix millilitres/mn cinq cents milligrammes deux cent cinquante milligrammes toutes les douze heures ou cinq cents milligrammes toutes les vingt-quatre heures dix à cinq millilitres/mn cinq cents milligrammes deux cent cinquante milligrammes toutes les vingt-quatre-trente-six heures ou cinq cents milligrammes toutes les quarante-huit-soixante-douze heures < cinq millilitres/mn sujets hémodialysés cinq cents milligrammes voie I.V. cinq cents milligrammes toute les soixante-douze heures Infection légère ou peu sévère: Clairance de la créatinine Dose de charge Dose d'entretien cinquante à vingt millilitres/mn cinq cents milligrammes cent vingt-cinq à deux cent cinquante milligrammes toutes les douze heures vingt à dix millilitres/mn cinq cents milligrammes cent vingt-cinq à deux cent cinquante milligrammes toutes les vingt-quatre heures dix à cinq millilitres/mn cinq cents milligrammes soixante-quinze à cent vingt-cinq milligrammes toutes les vingt-quatre heures < cinq millilitres/mn sujets hémodialysés cinq cents milligrammes voie I.V. cinquante à soixante-quinze milligrammes toute les soixante-douze heures Prévention des infections post-opératoires en chirurgie: elle doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la durée de l'intervention, vingt-quatre heures parfois, mais jamais plus de quarante-huit heures. deux grammes intraveineuse à l'induction anesthésique puis réinjection de un gramme toutes les quatre heures pendant la durée de l'intervention. En cas d'administration au-delà de la période per-opératoire, une réinjection de un gramme toutes les huit heures doit être effectuée. En chirurgie cardiaque avec circulation extra-corporelle (CEC), une injection supplémentaire de un gramme doit être réalisée après branchement de la CEC. Dans les césariennes, l'injection doit s'effectuer après clampage du cordon. Dans Tous LES CAS, SE Conformer Strictement A L'Ordonnance DE Votre Medecin. Mode et voie d'administration La céfazoline peut s'administrer par voie intramusculaire profonde ou intraveineuse. Administration intramusculaire: Dissoudre la poudre en la diluant dans trois millilitres d'eau pour préparation injectable ou une solution de chlorure de sodium à zéro virgule neuf pour cent. Agiter le flacon énergiquement jusqu'à complète dissolution du contenu, la solution reconstituée doit être limpide et exempte de particules visibles. Injecter en intramusculaire profonde. Administration intraveineuse (à l'usage exclusif des hôpitaux et collectivités): la céfazoline peut s'administrer soit en injection directe, soit en perfusion continue ou discontinue. Reconstituer la poudre en la diluant dans trois millilitres d'eau pour préparations injectables ou une solution de chlorure de sodium à zéro virgule neuf pour cent, pour obtenir une solution primaire. Vérifier que la solution reconstituée est limpide et qu’il n’y a pas de particules visibles. Perfusion I.V. discontinue: L'administration de la céfazoline peut se faire par adjonction à un traitement de restauration liquidien ou à l'aide d'un flacon séparé. Diluer la solution primaire de céfazoline dans cinquante à cent millilitres d'eau pour préparations injectables ou dans l'une des solutions I.V. suivantes: o solution de chlorure de sodium à zéro virgule neuf pour cent; o solution de Ringer-lactate glucosée à cinq pour cent; o solution de glucose à cinq ou à dix pour cent; o solution de Ringer; o solution de glucose à cinq pour cent et de chlorure de sodium à zéro virgule neuf pour cent (l'emploi d'une solution glucosée à cinq pour cent et chlorurée sodique à zéro virgule quatre cinq pour cent ou à zéro virgule deux pour cent est également possible), o solution de Ringer-lactate; o solution de sucre inverti à cinq ou dix pour cent. Injection I.V. directe: Diluer la solution primaire de céfazoline dans cinq à dix millilitres d'eau pour préparations injectables et injecter lentement en trois à cinq minutes, soit directement dans la veine, soit dans la tubulure d'une perfusion. La solution doit être inspectée visuellement avant l’administration à la recherche de particules ou d’une coloration anormale. La solution doit être utilisée uniquement si elle est claire et exempte de particules. Si vous avez utilisé plus de Cefazoline Viatris un gramme, poudre pour solution injectable (intramusculaire-intraveineuse) que vous n’auriez dû Comme pour l’ensemble des antibiotiques appartenant à cette classe thérapeutique, l’administration de ce médicament, en particulier en cas de surdosage, peut entraîner un risque d’encéphalopathie pouvant se traduire par une confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissaient, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubriques deux et quatre). Si vous oubliez d’utiliser Cefazoline Viatris un gramme, poudre pour solution injectable (intramusculaire-intraveineuse) Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Cefazoline Viatris un gramme, poudre pour solution injectable (intramusculaire-intraveineuse) Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Manifestations allergiques (éruptions cutanées, urticaire, fièvre), choc anaphylactique (réaction allergique grave qui peut entrainer des difficultés à respirer). Douleur thoracique, pouvant être le signe d’une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis. Manifestations digestives: diarrhée, nausées, perte d'appétit, vomissements, candidose buccale. Manifestations hématologiques: quantité excessive ou insuffisante de certains éléments du sang, apparition inhabituelle de bleus et saignements inhabituels. Anomalies transitoires de la fonction du foie. Toxicité rénale surtout lors d'associations à d'autres médicaments tels que les aminosides et les diurétiques puissants. Quelques cas d'entérocolite pseudo-membraneuse (maladie chronique du gros intestin caractérisée par l'expulsion de fausses membranes ou de glaires, une diarrhée et des douleurs de l'abdomen) ont été rapportés. Douleur au point d'injection intramusculaire. Inflammation au point d'injection. Troubles neurologiques graves appelés encéphalopathies de type confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux en particulier en cas de fortes posologies ou de dysfonctionnement des reins (voir rubriques deux et trois). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Avant ouverture: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température. Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière. Après reconstitution: La stabilité physico-chimique de la solution reconstituée a été démontrée quarante-huit heures au réfrigérateur (+ quatre degrés Celsius). Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après reconstitution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser vingt-quatre heures à une température comprise entre deux et huit degrés Celsius. Après reconstitution/dilution: le produit doit être utilisé immédiatement. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.