Notice de CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique

: Antibactériens pour usage systémique, céphalosporines de deuxième génération - code ATC : J01DC02

CEFUROXIME KRKA est un antibiotique utilisé chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de 40 kg. Il agit en détruisant les bactéries responsables d’infections. Il appartient à la famille des médicaments appelés céphalosporines.

CEFUROXIME KRKA est utilisé pour traiter les infections :

• de la gorge ;
• des sinus ;
• de l'oreille moyenne ;
• des poumons ou des bronches ;
• des voies urinaires ;
• de la peau et des tissus mous.

CEFUROXIME KRKA peut également être utilisé :

• pour traiter la maladie de Lyme (une infection transmise par des parasites appelés tiques).

Contre-indications

Ne prenez jamais CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé :

• si vous êtes allergique au céfuroxime, à un antibiotique de la famille des céphalosporines

ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.

• si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère (d'hypersensibilité) à tout autre type. d'antibiotique de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, monobactames et carbapénèmes).
• si vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou une desquamation de la peau, des cloques et/ou des plaies buccales après un traitement par la céfuroxime ou tout autre antibiotique de la famille des céphalosporines.

Si vous pensez être dans l’un de ces cas,

ne prenez CEFUROXIME KRKA

qu’après en avoir parlé avec votre médecin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre CEFUROXIME KRKA.

Des réactions cutanées graves incluant le syndrome de Stevens-Johnson, le syndrome de Lyell, la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportées en lien avec un traitement par céfuroxime. Consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.

Au cours de votre traitement par CEFUROXIME KRKA, vous devez être attentif à la survenue de certains symptômes tels que des réactions allergiques, des infections fongiques (par exemple une candidose) et des diarrhées sévères (colite pseudomembraneuse). Cela permettra de réduire le risque de problèmes possibles. Voir « Situations nécessitant votre vigilance » à la rubrique 4.

En cas d'analyse de sang

CEFUROXIME KRKA peut fausser les résultats des tests pour le contrôle du taux de sucre dans le sang, ainsi que d’un test de dépistage sanguin appelé test de Coombs. Si vous devez subir une analyse de sang,

informez la personne effectuant le prélèvement

que vous prenez CEFUROXIME KRKA.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Informez votre médecin ou votre pharmacien

si vous prenez :

• des médicaments utilisés pour réduire l’acidité de l’estomac (par exemple les antiacides utilisés pour traiter les

brûlures d'estomac

) peuvent modifier le mode d’action de CEFUROXIME KRKA,

• du probénécide,
• des anticoagulants oraux.

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Prenez CEFUROXIME KRKA après le repas.

Ceci contribuera à rendre le traitement plus efficace.

Grossesse, allaitement et fertilité

Informez votre médecin avant de prendre CEFUROXIME KRKA :

• si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être, ou si vous envisagez une grossesse ;
• si vous allaitez.

Votre médecin évaluera le bénéfice d'un traitement par CEFUROXIME KRKA par rapport au risque encouru pour votre bébé.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CEFUROXIME KRKA

peut entraîner des sensations vertigineuses

et d’autres effets indésirables qui diminuent votre vigilance.

Ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines

si vous ne vous sentez pas bien.

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans-sodium ».

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien

. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Prenez CEFUROXIME KRKA après le repas

. Ceci contribuera à rendre le traitement plus efficace. Avalez les comprimés de CEFUROXIME KRKA entiers avec un peu d’eau.

Ne mâchez pas, n’écrasez pas, ni ne coupez les comprimés

: ceci peut diminuer l’efficacité du traitement.

Dose recommandée

Adultes, adolescents et enfants (

≥

40 kg)

La dose recommandée de CEFUROXIME KRKA est de 250 mg à 500 mg deux fois par jour, en fonction de la sévérité et du type d’infection.

Enfants et adolescents

Enfants

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé ne convient pas aux enfants pesant moins de 40 kg.

La dose habituelle de CEFUROXIME KRKA est de 10 mg/kg deux fois par jour (jusqu'à un maximum de 125 mg deux fois par jour) à 15 mg/kg deux fois par jour (jusqu'à un maximum de 250 mg deux fois par jour) en fonction :

• de la sévérité et du type d’infection.

En fonction du type d’infection à traiter et de la façon dont vous ou votre enfant répondez au traitement, la dose initiale peut être modifiée ou plus d’un cycle de traitement peut s’avérer nécessaire.

Patients souffrant de problèmes rénaux

Si vous souffrez d’un problème rénal, votre médecin pourra adapter votre dose.

Parlez-en à votre médecin

si tel est votre cas.

Surdosage

Si vous avez pris plus de CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Surdosage

Si vous avez pris plus de CEFUROXIME KRKA que vous n’auriez dû, vous pouvez présenter des troubles neurologiques, en particulier vous avez un

risque plus important d'avoir des convulsions

.

N’attendez pas. Contactez immédiatement votre médecin ou le service d’urgences de l’hôpital le plus proche

. Si possible, montrez-leur la boîte de CEFUROXIME KRKA.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre

. Prenez simplement la dose suivante à l’heure habituelle.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé

N’arrêtez pas votre traitement par CEFUROXIME KRKA sans avis médical.

Il est important de prendre le traitement par CEFUROXIME KRKA dans son intégralité

. N’arrêtez pas votre traitement à moins que votre médecin ne vous le conseille – même si vous vous sentez mieux. L’infection peut revenir si vous ne terminez pas le traitement dans son intégralité.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Situations nécessitant votre vigilance

Un petit nombre de patients traités par CEFUROXIME KRKA ont développé des réactions allergiques ou des réactions cutanées potentiellement graves. Les symptômes de ces réactions incluent :

• éruption cutanée étendue, température corporelle élevée (fièvre) et ganglions lymphatiques gonflés (syndrome DRESS ou réaction d'hypersensibilité médicamenteuse) ;
• douleurs thoraciques dans un contexte de réactions allergiques, qui peuvent être le symptôme d'un infarctus du myocarde déclenché par une allergie (syndrome de Kounis) ;
• réactions allergiques sévères

. Les signes incluent une

éruption cutanée associant des lésions surélevées et des démangeaisons

, un gonflement, parfois au niveau du visage ou de la bouche, provoquant des

difficultés pour respirer

;

• éruption cutanée

, pouvant former des

cloques

, ayant l’apparence

de petites cibles

(petites tâches centrales foncées entourées d’une zone plus pâle bordée d’un anneau sombre) ;

• éruption cutanée étendue

avec

cloques

et la

peau qui pèle

. (Ces signes peuvent être ceux d’un

syndrome de Stevens-Johnson

ou d’une

nécrose épidermique toxique

) ;

• infections fongiques

. Des médicaments tels que CEFUROXIME KRKA peuvent provoquer une prolifération de levures (

Candida

) dans l’organisme, responsables d’infections fongiques (telles que le muguet). Cet effet indésirable est plus susceptible de survenir au cours d’un traitement par CEFUROXIME KRKA sur une longue période ;

• diarrhée sévère

(

colite pseudomembraneuse

)

. Des médicaments tels que CEFUROXIME KRKA peuvent provoquer une inflammation du côlon (gros intestin), responsable de diarrhées sévères, habituellement accompagnées de sang et de mucus, de douleurs abdominales et de fièvre ;

• réaction de Jarisch
• Herxheimer

. Certains patients peuvent avoir une température élevée (fièvre), des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée au cours d’un traitement de la maladie de Lyme par CEFUROXIME KRKA. Ces symptômes sont connus sous le nom de

réaction de

Jarisch-Herxheimer

. Les symptômes durent habituellement de quelques heures à une journée.

Contactez immédiatement un médecin ou un(e) infirmier(ère) si vous présentez l’un de ces symptômes.

Effets indésirables fréquents

Ceux-ci peuvent concerner

jusqu’à 1 personne sur 10

:

• infections fongiques (telles que candidoses) ;
• maux de tête ;
• sensations vertigineuses ;
• diarrhées ;
• nausées ;
• douleurs abdominales ;

Effets indésirables fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :

• augmentation d’un type de globules blancs (

hyperéosinophilie

) ;

• augmentation du taux des enzymes du foie.

Effets indésirables peu fréquents

Ceux-ci peuvent concerner

jusqu’à 1 personne sur 100

:

• vomissements ;
• éruptions cutanées.

Effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :

• diminution du nombre de plaquettes dans le sang (cellules participant à la coagulation du sang) ;
• diminution du nombre de globules blancs ;
• test de Coomb positif.

Autres effets indésirables

D’autres effets indésirables sont survenus chez un très petit nombre de patients, mais leur fréquence exacte est indéterminée :

• diarrhées sévères (

colite pseudomembraneuse

) ;

• réactions allergiques ;
• réactions cutanées (dont des réactions sévères) ;
• température élevée (

fièvre

) ;

• jaunissement du blanc des yeux ou de la peau ;
• inflammation du foie (

hépatite

).

Effets indésirables pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :

• destruction trop rapide des globules rouges (anémie hémolytique).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.