Notice de CEFUROXIME VIATRIS 750 mg, poudre pour solution injectable (IV) et suspension injectable (IM)

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique Antibactériens pour usage systémique, céphalosporines de deuxième génération - code ATC : J01DC02

La céfuroxime est un antibiotique utilisé chez l’adulte et l’enfant. Il agit en détruisant les bactéries responsables d’infections. Il appartient à la famille des médicaments appelés céphalosporines.

Indications thérapeutiques

La céfuroxime est utilisée pour traiter les infections :

• des poumons ou des bronches
• des voies urinaires
• de la peau et des tissus mous
• de l’abdomen

La céfuroxime est également utilisée :

• pour prévenir les infections au cours d’une intervention chirurgicale.

Votre médecin pourra effectuer des tests afin d'identifier le type de bactérie responsable de votre infection et contrôler pendant votre traitement si la bactérie est sensible à la céfuroxime.

Contre-indications

N’utilisez jamais CEFUROXIME VIATRIS 750 mg, poudre pour solution injectable (IV) et suspension injectable (IM) :

• si vous êtes allergique à un

antibiotique de la famille des céphalosporines

ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

• si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère (d'hypersensibilité) à tout autre type d'antibiotique de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, monobactames et carbapénèmes).
• si vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou une desquamation de la peau, des cloques et/ou des plaies buccales après un traitement par la céfuroxime ou tout autre antibiotique de la famille des céphalosporines.

è

Informez votre médecin

avant de débuter votre traitement par la céfuroxime si vous pensez être dans l’un de ces cas. La céfuroxime ne doit pas vous être administrée.

Avertissements et précautions

Faites attention avec

CEFUROXIME VIATRIS 750 mg, poudre pour solution injectable (IV) et suspension injectable (IM) :

Des réactions cutanées graves incluant le syndrome de Stevens-Johnson, le syndrome de Lyell, la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportées en lien avec un traitement par céfuroxime.

Consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.

Au cours de votre traitement par la céfuroxime, vous devez être attentif à la survenue de certains symptômes tels que des réactions allergiques, des éruptions cutanées, des troubles gastro-intestinaux tels que des diarrhées, ou des infections fongiques. Cela permettra par une prise en charge adaptée afin de réduire les risques liés à ces symptômes (voir "Situations nécessitant votre vigilance" à la rubrique 4). Si vous avez eu une réaction allergique à d'autres antibiotiques tels que la pénicilline, vous pouvez être également allergique à la céfuroxime.

En cas d'analyse de sang ou d'urine

La céfuroxime peut fausser les résultats des tests pour le contrôle du taux de sucre dans l'urine ou dans le sang, ainsi que d’un test sanguin appelé test de Coombs.

Si vous devez subir ces tests :

è

Informez la personne effectuant le prélèvement que l’on vous a administré de la céfuroxime.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et CEFUROXIME VIATRIS 750 mg, poudre pour solution injectable (IV) et suspension injectable (IM).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceci inclut les médicaments obtenus sans ordonnance.

Certains médicaments peuvent modifier le mode d’action de la céfuroxime ou augmenter le risque de survenue d’effets indésirables. Ceux-ci incluent :

• les antibiotiques de la famille des aminosides,
• les diurétiques

comme le furosémide,

• le probénécide,
• les anticoagulants oraux.

è

Informez votre médecin

si cela vous concerne. Des contrôles supplémentaires peuvent être nécessaires pour surveiller votre fonction rénale tout au long de votre traitement par la céfuroxime.

CEFUROXIME VIATRIS 750 mg, poudre pour solution injectable (IV) et suspension injectable (IM) avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Informez votre médecin avant que

CEFUROXIME VIATRIS

ne vous soit administré :

• si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être, ou si vous envisagez une grossesse ;
• si vous allaitez.

Votre médecin évaluera le bénéfice d'un traitement par la céfuroxime par rapport au risque encouru par votre bébé.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.

CEFUROXIME VIATRIS 750 mg, poudre pour solution injectable (IV) et suspension injectable (IM) contient du sodium

Ce médicament contient 40,6 mg de sodium

(composant principal du sel de cuisine/table) par flacon de 750 mg.

Cela équivaut à 2.03 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommande de sodium pour un adulte.

Vous devez en tenir compte si vous suivez un régime contrôlé en sodium.

Comment le prendre

CEFUROXIME VIATRIS 750 mg, poudre pour solution injectable (IV) et suspension injectable (IM)

est habituellement administré par un médecin ou par un(e) infirmier(ère). Il peut être administré en

goutte-à-goutte

(perfusion intraveineuse) ou en injection directement dans une veine ou dans un muscle.

Dose habituelle

Votre médecin décidera de la dose de céfuroxime appropriée à votre cas, en fonction : de la sévérité et du type d’infection, selon que vous soyez déjà traité par d'autre(s) antibiotique(s), de votre poids et de votre âge, du bon fonctionnement de vos reins.

Nouveau-nés (0 à 3 semaines)

Pour chaque 1 kg de poids corporel du bébé

, il lui sera administré 30 à 100 mg de céfuroxime par jour, répartis en deux ou trois prises.

Bébés (plus de 3 semaines) et enfants

Pour chaque 1 kg de poids corporel du bébé ou de l'enfant

, il lui sera administré 30 à 100 mg de céfuroxime par jour, répartis en trois ou quatre prises.

Adultes et adolescents

750 mg à 1,5 g de céfuroxime par prise, deux, trois ou quatre fois par jours. Dose maximale : 6 g par jour.

Patients souffrant de problèmes rénaux

Si vous souffrez d’un problème rénal, votre médecin pourra adapter votre dose.

è

Parlez-en à votre médecin

si tel est votre cas.

Si vous avez utilisé plus de CEFUROXIME VIATRIS 750 mg, poudre pour solution injectable (IV) et suspension injectable (IM) que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser CEFUROXIME VIATRIS 750 mg, poudre pour solution injectable (IV) et suspension injectable (IM)

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CEFUROXIME VIATRIS 750 mg, poudre pour solution injectable (IV) et suspension injectable (IM)

Sans objet.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Situations nécessitant votre vigilance

Un petit nombre de patients traités par la céfuroxime ont développé des réactions allergiques ou des réactions cutanées potentiellement graves.

Les symptômes de ces réactions incluent :

• réactions allergiques sévères

. Les signes incluent une éruption cutanée associant des lésions surélevées et des démangeaisons, un gonflement, parfois au niveau du visage ou de la bouche, provoquant des difficultés pour respirer.

• éruption cutanée

, pouvant former des cloques, ayant l’apparence de petites cibles (petites taches centrales foncées entourées d’une zone plus pâle bordée d’un anneau sombre).

• éruption cutanée étendue

avec cloques et la peau qui pèle. (Ces signes peuvent être ceux d’un

syndrome de Stevens-Johnson

ou d’une

nécrose épidermique toxique

).

• éruption cutanée étendue, température corporelle élevée

(fièvre) et

ganglions lymphatiques gonflés

(syndrome DRESS ou réaction d'hypersensibilité médicamenteuse).

• douleurs thoraciques

dans un contexte de réactions allergiques, qui peuvent être le symptôme d'un infarctus du myocarde déclenché par une allergie (syndrome de Kounis).

Autres symptômes dont vous devez être informé pendant votre traitement par la céfuroxime:

• infections fongiques

: en de rares occasions, des médicaments tels que la céfuroxime peuvent provoquer une prolifération de levures (

Candida

) dans l’organisme, responsables d’infections fongiques (telles que le muguet). Cet effet indésirable est plus susceptible de survenir au cours d’un traitement par la céfuroxime sur une longue période.

• diarrhée sévère (

colite pseudomembraneuse

).

Des médicaments tels que la céfuroxime peuvent provoquer une inflammation du côlon (gros intestin), responsable de diarrhées sévères, habituellement accompagnées de sang et de mucus, de douleurs abdominales et de fièvre.

è

Contactez immédiatement un médecin ou un(e) infirmier(ère) si vous présentez l’un de ces symptômes

.

Effets indésirables fréquents

:

Ceux-ci peuvent concerner

jusqu’à 1 personne sur 10 :

• douleur au site d’injection, gonflement et rougeur le long d’une veine.

è

Prévenez votre médecin

si l’un de ces signes ou symptômes vous gêne.

Effets indésirables fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang

:

• augmentation de substances (

enzymes

) produites par le foie.

• modification du nombre de vos globules blancs (

neutropénie ou éosinophilie

).

• faible taux de globules rouges (

anémie

).

Effets indésirables peu fréquents :

Ceux-ci

peuvent concerner

jusqu’à 1 personne sur 100 :

• éruption cutanée, démangeaisons, éruption avec boutons (

urticaire

).

• diarrhées, nausées, douleurs abdominales.

è

Informez votre médecin

si vous présentez l’un de ces symptômes.

Effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang

:

• faible taux de globules blancs (

leucopénie

).

• augmentation du taux de bilirubine (

une substance produite par le foie

).

test de Coombs positif.

Autres effets indésirables

D’autres effets indésirables sont

survenus

chez un très petit nombre de patients, mais leur fréquence exacte est indéterminée :

• infections fongiques
• température élevée (

fièvre

)

• réaction allergiques
• inflammation du côlon (gros intestin), provoquant des diarrhées habituellement accompagnées de sang et de mucus, douleurs abdominales
• inflammation au niveau des reins et des vaisseaux sanguins
• destruction trop rapide des globules rouges (

anémie hémolytique

)

• éruption cutanée pouvant former des cloques, ayant l’apparence de petites cibles (petites tâches centrales sombres entourées d’une zone plus pâle bordée d’un anneau sombre - érythème polymorphe).

è

Informez votre médecin

si vous présentez l’un de ces symptômes.

Effets indésirables pouvant être révélés lors d'une analyse de sang

:

• diminution du nombre de plaquettes sanguines (cellules participant à la coagulation du sang -

thrombocytopénie

)

• élévation des taux d’urée et de la créatinine sérique dans le sang et diminution de la clairance de la créatinine.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

.En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de la lumière.

Après reconstitution avec le solvant (eau pour préparations injectables) la suspension pour injection (IM) ou la solution pour injection (IV) doit être utilisée immédiatement ou conservée, pas plus de 24 heures, à une température comprise entre +2 et +8 °C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.