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Notice de CEZIBOE 0,25 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
solution injectable
Substance active : CÉTRORÉLIX (ACÉTATE DE)
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: A ntagoniste s d e l a GnRH. Qu’est ce Ceziboe contien t u n médicamen t appel é « cétrorélix ». C e médicamen t empêch e l a libératio n d’un ovul e pa r vo s ovaire s (ovulation ) pendan t votr e cycl e menstruel. Ceziboe fai t parti e d’u n e class e de m é dicament s appelé e « antagoniste s d e l a GnR H ». Dans quels cas Ceziboe est-il utilisé Ceziboe es t l’u n de s médicament s utilisé s dan s l e cadr e d e « l’assistanc e médical e à l a procréatio n » afi n d e vou s aide r à deveni r enceinte. I l empêch e l a libérat ion prématuré e de s ovules, ca r s i le s ovules son t libéré s tro p tô t (ovulatio n prématurée), i l es t alor s possibl e qu e votr e médeci n e puiss e pa s les prélever. Comment Ceziboe agit-il? Ceziboe bloqu e un e hormon e naturell e présent e dan s votr e c orp s appel ée LH - RH (« hor m one de libératio n d e l’hormon e lutéinisant e » ). La L H - RH contrôle une autre hormone, appelée LH (« hormone lutéinisante » ). La LH stimule l’ovulation au cours de votre cycle menstruel. Cela signifie que Ceziboe interrompt la s érie de pr o c e ssus conduisant à la libération d’un ovule par vos ovaires. Lorsque vos ovules sont prêts à être prélevés, un autre médicament vous sera prescrit pour déclencher leur libération (induction de l’ovulation).
À savoir avant de le prendre
N’utilisez jamais Ceziboe si vous êtes allergique au cétrorélix ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous êtes allergique aux médicaments similaires à Ceziboe (toute autre hormone peptidique) si vous êtes enceinte ou si vous allaitez si vous souffrez de troubles graves des reins N’utilisez pas Ceziboe si l’un des cas ci - dessus vous concerne. En cas de doute, parle z - en à votre médecin avant d’utiliser ce m édicament.
Avertissements et précautions
Allergies Avant d’utiliser Ceziboe, signalez à votre médecin toute allergie active ou tout terrain allergique connu. Syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHO) Ceziboe est utilisé en association avec d’autres médicaments qui stimulent vos ovaires afin que ceux- ci produisent un plus grand nombre d’ovules prêts à être libérés. Lorsque vous prenez ce médicament, ou par la suite, il est possible que vous développiez un SHO. Cela se produit lorsque vos follicules se développent de manière excessive et se transforment en gros kystes. Pour connaître les signes éventuels à surveiller et ce qu’il faut faire si cela vous arrive, voir rubrique quatre « Quels sont les effets indésirables éventuels ». Utilisation de Ceziboe pendant plus d’un cycle L’expérience acquise lors de l’utilisation de Ceziboe pendant plus d’un cycle est limitée. S’il est nécessaire que vous utilisiez du Ceziboe pendant plus d’un cycle, votre médecin examinera de façon approfondie les avantages et les risques qui s’appliquent à votre cas. Troubles hépatiques Avant d’utiliser Ceziboe, signalez à votre médecin toute maladie du foie. Ceziboe n’a pas été étudié chez les patientes atteintes d’une maladie du foie. Troubles rénaux Avant d’utiliser Ceziboe, signalez à votre médecin toute maladie des reins. Ceziboe n’a pas été étudié chez les patientes atteintes d’une maladie des reins.
Enfants et adolescents
L’utilisatio n d e Ceziboe n’es t pa s indiqué e c h ez le s enfant s e t le s adolescentes. Autres médicaments et Ceziboe Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceziboe avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
N’utilise z pa s Ceziboe s i vou s êt es enceinte, s i vou s pense z êtr e enceint e, o u s i vou s allait e z.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines I l es t pe u probabl e qu e Ceziboe agiss e su r votr e aptitud e à conduir e de s véhicule s e t à utiliser des machines.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. C e médicament s’administr e uniquemen t pa r injectio n sou s l a pea u (sou s - c utanée ) d e votr e ventre. Afi n d e réduir e l’irritatio n cutanée, change z chaqu e jou r d e poin t d’injectio n su r votr e ventre. Votre médecin doit surveiller votre première injection. Votre médecin ou votre infirmier ou infirmière vous montrera comment préparer et injec t er le médicament. Vous pourrez ensuite réaliser vous - m ê me les injectio n s, dans la mesure où votre médecin vous a alertée des signes révélateurs d’une allergie et des conséquences potentiellement graves ou fatales nécessitant un traitement immédiat (voir r u b rique quatre « Quels sont les effets indésirables éventuels » ). Veuillez lire et suivre attentivement les instructions figurant à la fin de cette notice intitulées « Comment injecter Ceziboe ». Vous commencerez par prendre un autre médicament le un er jour de votre cycle de traitement. Vous prendrez ensuite Ceziboe quelques jours plus tard. (Voir la rubrique suivante « Quelle quantité utiliser ».) Quelle quantité utiliser In j ecte z l e contenu d’u ne seringue (zéro virgule deux cinq m g d e Ceziboe ) un e foi s pa r jour, t ou s le s jours. I l es t préférable d e s’administre r l e médic a men t chaqu e jou r à l a mêm e heure, e n espaçan t chaqu e dos e de vingt-quatre heures. Vous pouvez choisir de vo u s fair e l’injectio n chaqu e mati n o u bie n chaqu e soir. Si vous faites l’injection chaque matin: commencez vos injections le cinq e ou le six e jour du cycle de traitement. En fonction de votre réponse ovarienne, votre médecin pourra décider que le traitement doit être débuté un autre jour. Votre médecin vous indiquera la date et l’heure précises. Vous contin u erez à vous injecter ce médicament jusqu’au matin (inclus) du jour où vos ovules seront prélevés (induction de l’ovulation). OU Si vous faites l’injection chaque soir: commencez vos injections le cinq e jour du cycle de traitement. En fonction de votre réponse ovarienne, votre médecin pourra décider que le traitement doit êt r e débuté un autre jour. Votre médecin vous indiquera la date et l’heure précises. Vous continuerez à vous injecter ce médicament jusqu’au soir (inclus) précédant le jour où vos ovules seront prélevés (induction de l’ovulation). Si vous avez utilisé plus de Ceziboe que vous n’auriez dû Si vous injectez accidentellement plus de médicament que vous n’auriez dû, aucun effet négatif n’est attendu. L’effet du médicament durera plus longtemps. Aucune mesure spécifique n’est habituellement nécessaire. Si vous oubliez d’utiliser Ceziboe Si vous oubliez une dose, injecte z - la dès que vous y pensez et signale z - le à votre médecin. Ne vous injectez pas de dose double pour compenser la dose que v ous avez oublié d’injecter. Si vous arrêtez d’utiliser Ceziboe Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Réactions allergiques Rougeurs, chaleur cutanée, démangeaisons (souvent à l’aine ou au niveau des aisselles), plaques rouges saillantes avec démangeaisons (urticaire), écoulement nasal, pouls rapide ou irrégulier, g onflement de la langue et de la gorge, éternuements, respiration sifflante o u importantes difficultés à respirer, ou vertiges. De tels symptômes peuvent indiquer que vous présentez une réaction allergique au médicament pouvant être grave ou fatale. Ces réa c tions sont peu fréquentes (peuvent concerner jusqu’à un femme sur cent). Si vous ressentez l’un des effets indésirables mentionnés ci - dessus, cessez d’utiliser Ceziboe et contactez votre médecin immédiatement. Syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHO) C e syndrom e peu t surveni r e n raiso n d e l a pris e d’autre s médicament s qu e vou s utilise z pou r stimuler vo s ovaires. Un e douleu r dan s l e ba s - v e ntr e ave c de s nausée s o u de s vomissement s peu v e n t êtr e le s signes d’un SHO. Cel a peu t indique r un e réacti o n excessiv e de s ovaire s a u traitemen t e t l'apparitio n de gro s kyste s ovariens. I l s’agi t d’u n effe t indésirabl e fréquen t (peu t concerne r jusqu’ à un femme sur dix). L e SH O peu t devenir sévèr e ave c un e nett e augmentatio n d u volum e de s ovaires, une diminutio n d e l a produ c tio n d’urine, un e pris e d e poids, de s difficulté s respiratoire s o u la présenc e d e liquid e dan s l’estoma c o u l a poitrine. Ce t effe t indésirabl e es t pe u fréquen t (peut concerne r jusqu’ à un femm e su r cent). Si vous ressentez l’un des effets indésira b les mentionnés ci - dessus, contactez votre médecin immédiatement. Autres effets indésirables Fréquent (peut toucher jusqu’à un femme sur dix): un e irritatio n cutanée légèr e t transitoir e a u poin t d’injection, tell e qu e rougeur, démangeaisons o u gonflement, peu t surv e nir. Peu fréquent (pe u t toucher jusqu ’ à un fem m e sur cent): ma l a u cœu r ( n ausées) mau x d e tête. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin,votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la seringue pré remplie après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. À conserve r a u réfrigérateu r (entr e deux degrés Celsius e t huit degrés Celsius ). Avan t ouverture, l e produi t peu t êtr e conserv é dan s l’emballag e d’origin e à températur e ambiant e (ne dépassan t pa s vingt-cinq degrés Celsius ) pendan t u n maximu m d e troi s mois. N’utilisez pas la solution dans la seringue si elle n’est pas incolore et limpide ou s’il y a des particules à l’intérieur. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.