Notice de CEZIBOE 0,25 mg, solution injectable en seringue pré-remplie

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : A

ntagoniste

s

d

e

l

a

GnRH

, code ATC : H01CC02.

Qu’est ce

CEZIBOE

contien

t

u

n

médicamen

t

appel

é

«

cétrorélix

»

.

C

e

médicamen

t

empêch

e

l

a

libératio

n

d’un

ovul

e

pa

r

vo

s

ovaire

s

(ovulation

)

pendan

t

votr

e

cycl

e

menstruel

.

CEZIBOE

fai

t

parti

e

d’u

n

e

class

e

de

m

é

dicament

s

appelé

e

«

antagoniste

s

d

e

l

a

GnR

H

».

Dans quels cas

CEZIBOE

est-il utilisé

CEZIBOE

es

t

l’u

n

de

s

médicament

s

utilisé

s

dan

s

l

e

cadr

e

d

e

«

l’assistanc

e

médical

e

à

l

a

procréatio

n

»

afi

n

d

e

vou

s

aide

r

à

deveni

r

enceinte

.

I

l

empêch

e

l

a

libérat

ion

prématuré

e

de

s

ovules

,

ca

r

s

i

le

s

ovules son

t

libéré

s

tro

p

tô

t

(ovulatio

n

prématurée)

,

i

l

es

t

alor

s

possibl

e

qu

e

votr

e

médeci

n

e

puiss

e

pa

s

les prélever.

Comment

CEZIBOE

agit-il ?

CEZIBOE

bloqu

e

un

e

hormon

e

naturell

e

présent

e

dan

s

votr

e

c

orp

s

appel

ée

LH

• RH («

hor

m

one de

libératio

n

d

e

l’hormon

e

lutéinisant

e

»

).

• La L

H

• RH contrôle une autre hormone, appelée LH («

hormone lutéinisante

»

).

• La LH stimule l’ovulation au cours de votre cycle menstruel.

Cela signifie que

CEZIBOE

interrompt la

s

érie de pr

• c

e

ssus conduisant à la libération d’un ovule par vos ovaires. Lorsque vos ovules sont prêts à être prélevés, un autre médicament vous sera prescrit pour déclencher leur libération (induction de l’ovulation).

À savoir avant de le prendre

N’utilisez jamais

CEZIBOE

• si vous êtes allergique au cétrorélix ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• si vous êtes allergique aux médicaments similaires à

CEZIBOE

(toute autre hormone peptidique)

• si vous êtes enceinte ou si vous allaitez
• si vous souffrez de troubles graves des reins

N’utilisez pas

CEZIBOE

si l’un des cas ci

• dessus vous concerne. En cas de doute, parle

z

• en à votre médecin avant d’utiliser ce

m

édicament.

Avertissements et précautions

Allergies

Avant d’utiliser

CEZIBOE

, signalez à votre médecin toute allergie active ou tout terrain allergique connu.

Syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHO)

CEZIBOE

est utilisé en association avec d’autres médicaments qui stimulent vos ovaires afin que ceux- ci produisent un plus grand nombre d’ovules prêts à être libérés. Lorsque vous prenez ce médicament, ou par la suite, il est possible que vous développiez un SHO. Cela se produit lorsque vos follicules se développent de manière excessive et se transforment en gros kystes.

Pour connaître les signes éventuels à surveiller et ce qu’il faut faire si cela vous arrive, voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels

».

Utilisation de

CEZIBOE

pendant plus d’un cycle

L’expérience acquise lors de l’utilisation de

CEZIBOE

pendant plus d’un cycle est limitée. S’il est nécessaire que vous utilisiez du

CEZIBOE

pendant plus d’un cycle, votre médecin examinera de façon approfondie les avantages et les risques qui s’appliquent à votre cas.

Troubles hépatiques

Avant d’utiliser

CEZIBOE

, signalez à votre médecin toute maladie du foie.

CEZIBOE

n’a pas été étudié chez les patientes atteintes d’une maladie du foie.

Troubles rénaux

Avant d’utiliser

CEZIBOE

, signalez à votre médecin toute maladie des reins.

CEZIBOE

n’a pas été étudié chez les patientes atteintes d’une maladie des reins.

Enfants et adolescents

L’utilisatio

n

d

e

CEZIBOE

n’es

t

pa

s

indiqué

e

c

h

ez

le

s

enfant

s

e

t

le

s

adolescentes.

Autres médicaments et

CEZIBOE

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

CEZIBOE

avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

N’utilise

z

pa

s

CEZIBOE

s

i

vou

s

êt

es

enceinte

,

s

i

vou

s

pense

z

êtr

e

enceint

e,

• u

s

i

vou

s

allait

e

z.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

I

l

es

t

pe

u

probabl

e

qu

e

CEZIBOE

agiss

e

su

r

votr

e

aptitud

e

à

conduir

e

de

s

véhicule

s

e

t

à

utiliser

des

machines.

Comment le prendre

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

C

e

médicament

s’administr

e

uniquemen

t

pa

r

injectio

n

sou

s

l

a

pea

u

(sou

s

• c

utanée

)

d

e

votr

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ventre. Afi

n

d

e

réduir

e

l’irritatio

n

cutanée

,

change

z

chaqu

e

jou

r

d

e

poin

t

d’injectio

n

su

r

votr

e

ventre.

• Votre médecin doit surveiller votre première injection. Votre médecin ou votre infirmier

/

ère vous montrera comment préparer et injec

t

er le médicament.

• Vous pourrez ensuite réaliser vous
• m

ê

me les injectio

n

s, dans la mesure où votre médecin vous a alertée des signes révélateurs d’une allergie et des conséquences potentiellement graves ou fatales nécessitant un traitement immédiat (voir r

u

b

rique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels

»

).

• Veuillez lire et suivre attentivement les instructions figurant à la fin de cette notice intitulées « Comment injecter

CEZIBOE

».

• Vous

commencerez par prendre un autre médicament le 1

er

jour de votre cycle de

traitement.

• Vous prendrez ensuite

CEZIBOE

quelques jours plus tard. (Voir la rubrique suivante

« Quelle quantité utiliser ».)

Quelle quantité utiliser

In

j

ecte

z

l

e

contenu

d’u

ne

seringue (0,2

5

m

g

d

e

CEZIBOE

)

un

e

foi

s

pa

r

jour

,

t

ou

s

le

s

jours

.

I

l

es

t

préférable d

e

s’administre

r

l

e

médic

a

men

t

chaqu

e

jou

r

à

l

a

mêm

e

heure

,

e

n

espaçan

t

chaqu

e

dos

e

de 24 heures.

Vous pouvez choisir de vo

u

s

fair

e

l’injectio

n

chaqu

e

mati

n

• u

bie

n

chaqu

e

soir.

• Si

vous faites l’injection chaque matin

:

commencez vos injections le 5

e

ou le 6

e

jour du cycle de traitement. En fonction de votre réponse ovarienne, votre médecin pourra décider que le traitement doit être débuté un autre jour.

Votre médecin vous indiquera la date et l’heure précises. Vous contin

u

erez à vous injecter ce médicament jusqu’au matin (inclus)

du jour où vos ovules seront prélevés (induction de l’ovulation).

OU

• Si

vous faites l’injection chaque soir : commencez vos injections le 5

e

jour du cycle de traitement. En fonction de votre réponse ovarienne, votre médecin pourra décider que le traitement doit êt

r

e débuté un autre jour.

Votre médecin vous indiquera la date et l’heure précises. Vous continuerez à vous injecter ce médicament jusqu’au soir (inclus) précédant le jour où vos ovules seront prélevés (induction de l’ovulation).

Si vous avez utilisé plus de

CEZIBOE

que vous n’auriez dû

Si vous injectez accidentellement plus de médicament que vous n’auriez dû, aucun effet négatif n’est attendu. L’effet du médicament durera plus longtemps. Aucune mesure spécifique n’est habituellement nécessaire.

Si vous oubliez d’utiliser

CEZIBOE

• Si vous oubliez une dose, injecte

z

• la dès que vous y pensez et signale

z

• le à votre médecin.
• Ne vous injectez pas de dose double pour compenser la dose que

v

ous avez oublié d’injecter.

Si vous arrêtez d’utiliser

CEZIBOE

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques

• Rougeurs, chaleur cutanée, démangeaisons (souvent à l’aine ou au niveau des aisselles), plaques rouges saillantes avec démangeaisons (urticaire), écoulement nasal, pouls rapide ou irrégulier,

g

onflement de la langue et de la gorge, éternuements, respiration sifflante

• u importantes difficultés à respirer, ou vertiges. De tels symptômes peuvent indiquer que vous présentez une réaction allergique au médicament pouvant être grave ou fatale. Ces réa

c

tions sont peu fréquentes

(peuvent concerner jusqu’à 1

femme sur 100).

Si vous ressentez l’un des effets indésirables mentionnés ci

• dessus, cessez d’utiliser

CEZIBOE

et contactez votre médecin immédiatement.

Syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHO)

C

e

syndrom

e

peu

t

surveni

r

e

n

raiso

n

d

e

l

a

pris

e

d’autre

s

médicament

s

qu

e

vou

s

utilise

z

pou

r

stimuler vo

s

ovaires.

• Un

e

douleu

r

dan

s

l

e

ba

s

• v

e

ntr

e

ave

c

de

s

nausée

s

• u

de

s

vomissement

s

peu

v

e

n

t

êtr

e

le

s

signes

d’un

SHO

.

Cel

a

peu

t

indique

r

un

e

réacti

• n

excessiv

e

de

s

ovaire

s

a

u

traitemen

t

e

t

l'apparitio

n

de

gro

s

kyste

s

ovariens

.

I

l

s’agi

t

d’u

n

effe

t

indésirabl

e

fréquen

t

(peu

t

concerne

r

jusqu’

à

1

femme

sur

10).

• L

e

SH

O

peu

t

devenir

sévèr

e

ave

c

un

e

nett

e

augmentatio

n

d

u

volum

e

de

s

ovaires

,

une diminutio

n

d

e

l

a

produ

c

tio

n

d’urine

,

un

e

pris

e

d

e

poids

,

de

s

difficulté

s

respiratoire

s

• u

la

présenc

e

d

e

liquid

e

dan

s

l’estoma

c

• u

l

a

poitrine

.

Ce

t

effe

t

indésirabl

e

es

t

pe

u

fréquen

t

(peut

concerne

r

jusqu’

à

1

femm

e

su

r

100).

Si vous ressentez l’un des effets indésira

b

les mentionnés

ci

• dessus, contactez votre médecin immédiatement.

Autres effets indésirables

Fréquent (peut toucher jusqu’à 1 femme sur 10) :

• un

e

irritatio

n

cutanée

légèr

e

t

transitoir

e

a

u

poin

t

d’injection

,

tell

e

qu

e

rougeur

,

démangeaisons o

u

gonflement

,

peu

t

surv

e

nir.

Peu

fréquent

(pe

u

t

toucher

jusqu

’

à

1

fem

m

e

sur

100)

:

• ma

l

a

u

cœu

r

(

n

ausées)

• mau

x

d

e tête

.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin,votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la seringue pré remplie après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

À

conserve

r

a

u

réfrigérateu

r

(entr

e

2

°

C

e

t

8°C

).

Avan

t

ouverture

,

l

e

produi

t

peu

t

êtr

e

conserv

é

dan

s

l’emballag

e

d’origin

e

à

températur

e

ambiant

e

(ne dépassan

t

pa

s

25°C

)

pendan

t

u

n

maximu

m

d

e

troi

s

mois.

N’utilisez pas la solution dans la seringue si elle n’est pas incolore et limpide ou s’il y a des particules à l’intérieur.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.