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Notice de CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE RENAUDIN 10 mg/mL, solution injectable
solution injectable
Substance active : CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique -. Anesthesiques Locaux. (N: système nerveux central) Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé pour anesthésier une partie du corps lors d’opérations chirurgicales et également pour soulager la douleur. Ces principales indications sont décrites ci-après: Chlorhydrate DE Lidocaine Renaudin dix milligrammes par millilitre, solution injectable est utilisé chez les adultes et les enfants de plus de un an: pour anesthésier la partie du corps où la chirurgie sera réalisée pour soulager la douleur pendant l’accouchement, après une chirurgie ou en cas de lésion aigüe pour traiter certains types de douleurs chroniques.
Contre-indications
N’utilisez jamais Chlorhydrate DE Lidocaine Renaudin dix milligrammes par millilitre, solution injectable: si vous êtes allergique au chlorhydrate de lidocaïne, aux anesthésiques locaux à liaison amide, ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique six virgule un. si vous êtes atteint de porphyries récurrentes (maladies génétiques, héréditaires atteignant la fabrication de l’hémoglobine), si des concentrations supérieures à cinq milligrammes par millilitre doivent être administrées par voie intraveineuse.
Avertissements et précautions
Faites attention avec Chlorhydrate DE Lidocaine Renaudin dix milligrammes par millilitre, solution injectable: Mises en garde spéciales Un matériel complet de réanimation doit toujours être disponible lors de l'administration d'anesthésiques locaux. Précautions d'emploi Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant des affections suivantes: épilepsie, hypovolémie, bloc auriculo-ventriculaire ou troubles de la conduction, bradycardie, insuffisance respiratoire, insuffisance hépatique; il doit également être utilisé avec précaution chez les patients porphyriques en rémission ainsi que chez les porteurs sains asymptomatiques des gènes mutants responsables de porphyries. Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Chlorhydrate DE Lidocaine Renaudin dix milligrammes par millilitre, solution injectable.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Chlorhydrate DE Lidocaine Renaudin dix milligrammes par millilitre, solution injectable Il est important d'informer votre médecin et le médecin anesthésiste, avant l'injection de lidocaïne, de Tous les médicaments qui vous sont actuellement prescrits, qui vous ont été récemment prescrits, que vous prenez actuellement sans prescription médicale, ou que vous avez pris récemment sans prescription médicale. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Chlorhydrate DE Lidocaine Renaudin dix milligrammes par millilitre, solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Ne pas utiliser dans un bloc paracervical en anesthésie obstétricale. Ce médicament peut être utilisé au cours de la grossesse quelqu’en soit le terme. L'allaitement est possible au décours d'une anesthésie loco-régionale avec ce médicament. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Sportifs L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce produit peut altérer les capacités de réactions pour la conduite de véhicule ou l'utilisation de machines. Chlorhydrate DE Lidocaine Renaudin dix milligrammes par millilitre, solution injectable contient du sodium Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à une millimole par ampoule, c'est-à-dire « sans sodium ».
Posologie
En dehors de l’anesthésie locale par infiltration, la lidocaïne devra être uniquement utilisée par ou sous la responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques d’anesthésie loco-régionale. La forme et la concentration utilisées varient en fonction de l’indication et de l’objectif à atteindre, de l’âge et de l’état pathologique du patient. Le niveau d’anesthésie obtenu est habituellement fonction de la dose totale administrée. La dose à injecter dépend de la technique d’anesthésie pour laquelle le médicament est utilisé. Les patients âgés ou fragilisés peuvent être plus sensibles aux posologies standards, avec une augmentation du risque et de la sévérité des réactions toxiques sur le système nerveux central et sur le système cardiovasculaire. Néanmoins, il n’est pas recommandé de diminuer la dose de lidocaïne car cela pourrait entraîner une anesthésie insuffisante. Utilisation chez l'adulte et l’enfant de plus de douze ans Anesthésie locale par infiltration: la dose maximale ne doit pas dépasser deux cents milligrammes. Pour des doses plus élevées, il est recommandé de recourir aux formes adrénalinées. Anesthésie régionale (caudale, péridurale, plexique, tronculaire): la dose maximale ne doit pas dépasser quatre cents milligrammes. Pour des doses supérieures, il est recommandé de recourir aux formes adrénalinées. Les formes les plus concentrées augmentent l'intensité du bloc moteur. En obstétrique, pour l'anesthésie péridurale il est recommandé de diminuer les doses de moitié. Pour l’analgésie obstétricale une solution de concentration inférieure ou égale à dix milligrammes par millilitre devra être utilisée; en revanche, dans le cadre de l’anesthésie pour césarienne une concentration supérieure à dix milligrammes par millilitre devra être utilisée. Infiltrations péri et intra-articulaires et les infiltrations sympathiques: la dose maximale ne doit pas dépasser deux cents milligrammes. Les doses recommandées de lidocaïne à dix milligrammes par millilitre chez l'adulte sont indiquées dans le tableau un. Tableau un. Posologies recommandées chez l’adulte Technique Chlorhydrate de lidocaïne Concentration (mg/ml) Vol (ml) Dose totale (mg) Anesthésie par infiltration dix vingt zéro,cinq à vingt zéro,vingt-cinq à dix cinq à deux cents Anesthésie par blocs nerveux périphériques, par exemple: Bloc intercostal - par segment dix vingt trois à cinq (maximum quarante) un,cinq à deux,cinq (maximum vingt) trente à cinquante (maximum quatre cents pour tous les segments) Anesthésie paracervicale - de chaque côté dix vingt dix cinq cent Anesthésie paravertébrale dix vingt dix deux cents au total Bloc cervical dix vingt vingt à quarante dix à vingt deux cents à quatre cents Bloc lombaire dix vingt vingt à quarante dix à vingt deux cents à quatre cents Anesthésie/analgésie péridurale, par exemple: Bloc péridural Anesthésie chirurgicale dix vingt vingt à quarante * dix à vingt deux cents à quatre cents Obstétrique: Anesthésie pour césarienne vingt dix à vingt deux cents à quatre cents Analgésie obstétricale dix vingt deux cents Bloc caudal dix vingt vingt à quarante * dix à vingt deux cents à quatre cents * volume non recommandé en injection péridurale (augmentation de la pression intracrânienne pour des volumes supérieurs à trente millilitres). Utilisation chez l’enfant de un à douze ans Pour éviter toute toxicité systémique, la concentration efficace la plus faible et la dose efficace la plus faible doivent toujours être utilisées. Infiltration locale et anesthésie régionale (péridurale, caudale, plexique, tronculaire): la dose maximale recommandée se situe entre deux et sept milligrammes par kilogramme selon la technique utilisée. Les doses recommandées de lidocaïne chez l'adulte sont indiquées dans le tableau un. Mode et voie d'administration Voie injectable (sauf voie intraveineuse). Ne pas réutiliser une ampoule entamée. Si vous avez utilisé plus de Chlorhydrate DE Lidocaine Renaudin dix milligrammes par millilitre, solution injectable que vous n’auriez dû: Le traitement d'un patient présentant des signes de toxicité systémique consiste à arrêter les convulsions et assurer une ventilation adéquate avec de l'oxygène, si nécessaire par ventilation (respiration) assistée ou contrôlée. Chez l'adulte, lorsque des convulsions apparaissent, elles doivent être rapidement traitées par injection intraveineuse de barbituriques ou benzodiazépines à action courte. La succinylcholine intraveineuse (cinquante à cent milligrammes) peut être utilisée pour assurer une relaxation musculaire à condition que le clinicien soit capable d'effectuer une intubation endotrachéale et de prendre en charge un patient complètement paralysé. Après arrêt des convulsions et lorsqu'une ventilation pulmonaire adaptée est assurée, aucun autre traitement n'est habituellement nécessaire. Cependant, en cas d'hypotension, un vasopresseur doit être administré par voie intraveineuse. Si vous oubliez d’utiliser Chlorhydrate DE Lidocaine Renaudin dix milligrammes par millilitre, solution injectable: Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Chlorhydrate DE Lidocaine Renaudin dix milligrammes par millilitre, solution injectable: Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables dus à la lidocaïne doivent être différenciés des effets physiologiques dus au bloc lui même (hypotension, bradycardie) ainsi que des effets dus à l'introduction de l'aiguille directs (lésion neurologique) ou indirects (abcès péridural). La survenue d'un effet indésirable doit faire suspecter un surdosage. Les réactions toxiques témoins d'un surdosage en anesthésique local peuvent apparaître dans deux conditions: soit immédiatement, par un surdosage relatif dû à un passage intraveineux accidentel, soit plus tardivement par un surdosage vrai dû à l'utilisation d'une trop grande quantité d'anesthésique. Les signes de toxicité peuvent être: sur le plan du système nerveux central: les premiers symptômes de toxicité sont des sensations d'étourdissement, un engourdissement des lèvres et de la langue, des bourdonnements d'oreille, un dysfonctionnement de l'audition et une dysarthrie. D'autres symptômes subjectifs du système nerveux central comportent une désorientation et des sensations occasionnelles de somnolence. Les signes objectifs de toxicité comportent: frissons, contractions musculaires et tremblements impliquant au départ les muscles du visage et des parties distales des extrémités. Finalement des convulsions apparaissent. Si une dose très importante est administrée, les premiers signes sont suivis rapidement par un état de dépression généralisée du système nerveux central pouvant conduire à un arrêt respiratoire. Réactions allergiques: elles sont extrêmement rares et sont caractérisées par des lésions cutanées, de l'urticaire, un œdème ou des réactions anaphylactoïdes. Troubles cardiovasculaires: chute de tension artérielle, bradycardie voire arrêt cardiaque. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Dès ouverture de l’ampoule: le produit doit être utilisé immédiatement. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.