AccueilMédicamentsCCHOLEDIAM, trousse pour la préparation de la solution injectable de mébrofénine-technétium [99m Tc]

Notice de CHOLEDIAM, trousse pour la préparation de la solution injectable de mébrofénine-technétium [99m Tc]

trousse pour préparation radiopharmaceutique

Substance active : MÉBROFÉNINE

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique - produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour le système hépatique et réticulo-endothélial. Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Le produit marqué avec la solution de pertechnétate ( neuf9m Tc) de sodium, administré par injection intraveineuse, est utilisé pour la scintigraphie afin d'étudier la morphologie et la fonction du foie, de la vésicule et des voies biliaires.

Contre-indications

N’utilisez jamais Cholediam, trousse pour la préparation de la solution injectable de mébrofénine-technétium ( neuf9m Tc): Sans objet.

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales La visualisation des voies biliaires peut être difficile dans les circonstances suivantes: nutrition parentérale, jeûne prolongé, après un repas, insuffisance hépato-biliaire, hépatite. Cholediam, poudre pour préparation injectable, reconstitué est un produit radioactif. Précautions d'emploi L'utilisation, la manipulation et l'élimination de la radioactivité sont strictement réglementées et la solution injectable de mébrofénine-technétium ( neuf9m Tc) ne peut être utilisée que dans les hôpitaux ou des établissements similaires autorisés. Ce produit ne peut être manipulé et administré que par du personnel qualifié et formé aux conditions de sécurité d'emploi du matériel radioactif. Il vous sera demandé d'être à jeun depuis au moins six heures le jour de votre examen. Vous devrez avertir votre médecin si vous êtes alimenté par nutrition parentérale, en cas de jeûne prolongé ou d'atteinte hépatique (insuffisance hépatocellulaire ou hépatite).

Enfants et adolescents

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et Cholediam, trousse pour la préparation de la solution injectable de mébrofénine-technétium ( neuf9m Tc) Les médicaments suivants peuvent modifier le résultat de votre examen. Si vous prenez un de ces médicaments, il est indispensable d'informer le médecin qui réalise l'examen scintigraphique: Les analgésiques opiacés et les barbituriques. L'acide nicotinique. La chimiothérapie hépatique intraartérielle. La cholécystokinine et le sincalide. L'atropine et la somatostatine. Veuillez indiquer au médecin qui réalisera votre examen si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance. Cholediam, trousse pour la préparation de la solution injectable de mébrofénine-technétium ( neuf9m Tc) avec des aliments et boissons Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse Les examens utilisant des produits radiopharmaceutiques peuvent présenter un risque pour le fœtus. Il faut signaler à votre médecin toute éventualité de grossesse. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme susceptible d'être enceinte. En cas de doute, il est important de consulter votre médecin. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Allaitement En période d'allaitement, si l'administration est indispensable, le lait doit être tiré avant l'injection et conservé pour être utilisé ultérieurement. L'allaitement doit être interrompu pendant douze heures et le lait recueilli pendant cette période doit être éliminé.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Cholediam, trousse pour la préparation de la solution injectable de mébrofénine-technétium ( neuf9m Tc) contient Sans objet.

Comment le prendre

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Chez l'adulte Le médecin qualifié, chargé de réaliser l'examen, vous administrera par voie intraveineuse une activité de cent cinquante à trois cents MBq selon votre cas. (MBq = Mégabecquerel; Bq = Becquerel: unité de radioactivité) Chez l'enfant L'activité à injecter est une fraction de celle utilisée chez l'adulte, calculée en fonction de la masse corporelle de l'enfant.

Mode d’administration

La solution injectable de mébrofénine-technétium ( neuf9m Tc) est administrée par voie intraveineuse. Fréquence d'administration Une seule injection est suffisante pour établir le diagnostic de votre maladie. L'injection doit être effectuée environ six heures après le dernier repas. L'acquisition des images peut se faire immédiatement après l'administration du produit. Durée de traitement Votre médecin vous informera de la durée exacte de l'examen vous concernant. L'acquisition des images peut commencer immédiatement après l'injection. Si vous avez utilisé plus de Cholediam, trousse pour la préparation de la solution injectable de mébrofénine-technétium ( neuf9m Tc) que vous n’auriez dû: Un surdosage en mébrofénine est pratiquement impossible car vous ne recevrez qu'une seule dose préparée et contrôlée avec précision juste avant administration. Les effets d'un surdosage peuvent être limités par la prise de laxatifs ou de boissons avec mictions fréquentes. Si vous oubliez d’utiliser Cholediam, trousse pour la préparation de la solution injectable de mébrofénine-technétium ( neuf9m Tc) Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Cholediam, trousse pour la préparation de la solution injectable de mébrofénine-technétium ( neuf9m Tc) Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser Cholediam, trousse pour la préparation de la solution injectable de mébrofénine-technétium ( neuf9m Tc) après la date de péremption mentionnée sur la boîte. Conserver la trousse à une température comprise entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius (au réfrigérateur). Conserver le produit marqué à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.