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Notice de HEPATATE, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation radiopharmaceutique
trousse pour préparation radiopharmaceutique
Substances actives : STANNEUX (FLUORURE), FLUORURE DE SODIUM
Indications — à quoi sert ce médicament
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique. (V: Divers). L'étain colloïdal technétié ( neuf9m Tc) est un produit radiopharmaceutique utilisé pour aider à poser un diagnostic. Un médicament radiopharmaceutique, lorsqu'il est injecté, va se localiser temporairement dans un organe particulier. Comme il contient une petite quantité de radioactivité, sa position dans l'organisme peut être détecté à l'extérieur du corps à l'aide de caméras spéciales. Ces caméras permettent de prendre des clichés de la répartition exacte de la radioactivité dans l'organe concerné et dans l'organisme. Ces images scintigraphiques apportent des informations importantes au médecin sur la structure et l'état fonctionnel de l'organe. Après injection, l'étain colloïdal marqué au technétium ( neuf9m Tc) circule dans le sang et se fixe dans le foie et la rate. Une scintigraphie permet au médecin de déterminer la capacité de ces organes à éliminer les particules étrangères telles que les bactéries et les protéines dénaturés du sang.
Contre-indications
N’utilisez jamais Hepatate, poudre pour solution injectable. Trousse pour préparation radiopharmaceutique: Il n'existe pas de contre-indication connue à ce jour. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales Médicament radioactif. Précautions d'emploi L'utilisation d'étain colloïdal technétié ( neuf9m Tc) implique une administration de faibles quantités de radioactivité. Le risque lié à cette administration est très faible et votre médecin, avant d'envisager ce traitement, a considéré que son bénéfice potentiel était supérieur au risque encouru. L'utilisation, la manipulation et l'élimination de la radioactivité sont strictement réglementées et le technétium-neuf9m ne peut être utilisé que dans des services de médecine nucléaire agréés. Le technétium-neuf9m ne peut être manipulé et administré que par du personnel qualifié et formé aux conditions de sécurité d'emploi de matériel radioactif. Votre médecin vous informera si vous devez prendre des précautions particulières après l'examen.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Hepatate, poudre pour solution injectable. Trousse pour préparation radiopharmaceutique Certains médicaments peuvent modifier la qualité des résultats obtenus par scintigraphie à l'étain colloïdal technétié ( neuf9m Tc), en particulier, ceux utilisés pour la chimiothérapie en cancérologie, les contraceptifs oraux, les tétracyclines, et les médicaments modifiant le débit sanguin hépatique tels que les anesthésiques. Veuillez indiquer au médecin qui réalisera votre examen si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance. Hepatate, poudre pour solution injectable. Trousse pour préparation radiopharmaceutique avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Dans le cas d'une grossesse ou d'une suspicion de grossesse, il faut en informer votre médecin. En cas de grossesse, l'utilisation de radiopharmaceutiques doit être autant que possible évitée. Votre médecin n'envisagera cet examen que s'il considère que son bénéfice potentiel est supérieur au risque encouru. Allaitement De même si vous allaitez, le médecin pourra juger utile de reporter l'examen ou il vous demandera d'interrompre l'allaitement jusqu'à ce que toute trace de radioactivité ait disparu de votre organisme.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Hepatate, poudre pour solution injectable. Trousse pour préparation radiopharmaceutique contient Sans objet.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Votre médecin de médecine nucléaire décide de la quantité minimale d'étain colloïdal technétié ( neuf9m Tc) à utiliser pour obtenir des images de qualité satisfaisante. Les activités généralement utilisées vont de quinze MBq chez le jeune enfant jusqu'à un maximum de deux cents MBq chez l'adulte. Le Becquerel (Bq) est l'unité de radioactivité. Mode et voie d'administration Administration par voie intraveineuse. Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré Une injection est suffisante pour fournir à votre médecin l'information dont il a besoin. Durée du traitement Les images peuvent être réalisées immédiatement après l'injection. Si vous avez utilisé plus de Hepatate, poudre pour solution injectable. Trousse pour préparation radiopharmaceutique que vous n’auriez dû: L'administration de ce produit étant effectuée sous contrôle médical et dans des conditions strictement définies, le risque de surdosage est très limité. Si vous oubliez d’utiliser Hepatate, poudre pour solution injectable. Trousse pour préparation radiopharmaceutique Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Hepatate, poudre pour solution injectable. Trousse pour préparation radiopharmaceutique Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Des effets secondaires ont été très occasionnellement rapportés après injection d'étain colloïdal marqué au technétium ( neuf9m Tc). Des cas de malaise, bradycardie et chute de tension, gonflement de la peau (souvent du visage), maux de poitrine ou de dos avec difficultés respiratoires, parfois compliquées de vrais spasmes bronchiques ont été observés. Les réactions cutanées sont relativement rares. La majorité de ces réactions est de nature modérée et votre médecin décidera de la nécessité d'un traitement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas dépasser la date limite d'utilisation figurant sur le conditionnement extérieur. Conserver le produit à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius avant reconstitution. Conserver le produit entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius après reconstitution. Ne pas congeler. Les conditions de stockage et la date limite d'utilisation du lot figurent sur le conditionnement du produit. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.