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Notice de CIFLOX 200 mg/100 mL, solution pour perfusion (IV)
solution pour perfusion
Substance active : CIPROFLOXACINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Fluoroquinolone - Ciflox contient une substance active, la ciprofloxacine. La ciprofloxacine est un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. Elle agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries. Chez l'adulte Ciflox est utilisé chez l’adulte pour tra i ter les infections bactériennes suivantes: infections des voies respiratoires infections persistantes ou récurrentes de l’oreille ou des sinus infections urinaires infections de l’appareil génital chez l’homme et chez la femme infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales infections de la peau et des tissus mous infections des os et des articulations exposition à la maladie du charbon Ciflox peut être utilisé dans le traitement des patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie), et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause. Si vous présentez une infection sévère ou une infection due à différents types de bactéries, un traitement antibiotique additionnel pourra vous être prescrit en complément de Ciflox. Chez l'enfant et l'adol e s c ent Ciflox est utilisé chez l'enfant et l'adolescent, sous le contrôle d'un spécialiste, pour traiter les infecti o ns bact é rie n e s suivant e s: infections des poumons et des bronches chez l'enfant et l'adolescent atteint de mucoviscidose infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite) exposition à la maladie du charbon. Ciflox p e ut égalem e nt être utilisé p our trait e r d ' au t r e s inf e ctions sév è r e s sp é c ifiqu e s de l'enfant e t de l'adol es cent si votre méd e cin le juge n é cessaire.
Contre-indications
N’utilisez jamais Ciflox deux cents milligrammes/cent millilitres, solution pour perfusion (intraveineuse): si vous êt e s all e rgiq u e à la su b s ta n c e a c tive, aux autres q uino l on e s ou à l'un de s autr e s composants contenus dans ce médicament ( mentionné en rubri q ue six ); si vous pren e z de la tizan i di n e ( voir rubr iq ue deux: Autres médicaments et Ciflox deux cents milligrammes/cent millilitres, solution pour perfusion (intraveineuse) ).
Avertissements et précautions
Avant de prendre ce médicament Vous ne devez pas prendre d’antibiotiques de la famille des fluoroquinolones/quinolones, incluant Ciflox deux cents milligrammes/cent millilitres solution pour perfusion (intraveineuse) si vous avez déjà présenté un effet indésirable grave dans le passé lors de la prise d’une quinolone ou d’une fluoroquinolone. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin au plus vite. Adressez-vous à votre médecin avant de recevoir Ciflox deux cents milligrammes/cent millilitres, solution pour perfusion (intraveineuse): si vous av e z dé j à pr é s enté de s pr o blè m es rénaux car il pourra être né c e s saire d ’ a d apter votre traitement; si vous souffrez d’épilepsie ou d’une autre affection neurologique; si vous avez déjà eu des problèmes aux tendons avec des antibiotiques de la même famille que Ciflox; si vous êtes diabétique car vous pourriez risquer de présenter une hypoglycémie avec la ciprofloxacine; si vous souffrez de myasthénie (maladie rare qui entraîne une faiblesse musculaire) car les symptômes peuvent être exacerbés; si vous avez reçu un diagnostic d'hypertrophie ou de « renflement » d'un gros vaisseau sanguin (anévrisme aortique ou anévrisme périphérique d’un gros vaisseau); si vous avez déjà eu un épisode antérieur de dissection aortique (une déchirure de la paroi aortique); si vous avez reçu un diagnostic de fuite des valves cardiaques (régurgitation des valves cardiaques); si vous avez des antécédents familiaux d'anévrisme aortique, de dissection aortique ou de valvulopathie cardiaque congénitale, ou présentez d'autres facteurs de risque ou affections prédisposantes (par exemple, des troubles du tissu conjonctif tels que le syndrome de Marfan ou le syndrome d'Ehlers-Danlos, le syndrome de Turner, le syndrome de Sjögren [une maladie auto-immune inflammatoire], ou des troubles vasculaires tels que l'artérite de Takayasu, l'artérite à cellules géantes, la maladie de Behçet, l’hypertension artérielle ou une athérosclérose connue, la polyarthrite rhumatoïde [une maladie des articulations] ou l'endocardite [une infection du coeur]); si vous avez des prob l èmes cardiaque s. La c i profloxac i ne doit être utili s ée avec précaution si vous êtes né avec, ou si vous avez des antécédents fami l iaux d’allonge m ent de l’intervalle QT (observé sur un tracé ECG, enr e gis t rem e nt du tracé électr i que d u cœ u r), si v ous av e z un dés é quili b re électrolytiq u e da n s le s a ng (notam m ent un taux fa i b l e de pot as s i um o u d e m agn é sium d a ns l e sa n g), si vous av e z u n rythme cardia q ue tr è s lent (a p pelé « br a dyc a rd i e »), si v o us avez u n cœ u r affaibli ( i ns u ffisance card i aqu e ), si v ou s avez déjà eu une cr i s e cardiaq u e ( i nfarctus d u my o c a rd e ), si v o us êtes une f em me ou u n e p erson n e â g é e ou si v o us p ren e z d ’ autr e s méd i c a m e nts qui pe u vent entraîn e r c e rtai n es anomal i es d e l’ECG (vo i r ru b riq u e Autres m é dica m ent s et Ciflox deux cents milligrammes/cent millilitres, solution pour perfusion (intraveineuse)); si vous ou un membre de votre famille êtes atteint d'un déficit en glucose-six-phosphate déshydrogénase (G6PD), car vous pourriez alors risquer de présenter une anémie avec la ciprofloxacine. Pour l e trait e ment de cer t ain e s inf e cti o ns de l’ a pp a r e il génital, v otre m éd e cin peut vo u s p rescrire un a utre antibiotique e n a s soc i ation à Ciflox. S i a u cu n e a mé lioration d e s symptôm e s n ’est o bservée après trois jours o ur s d e traitement, veuillez consul t er votre médecin. Pendant le traitement par Ciflox deux cents milligrammes/cent millilitres, solution pour perfusion (intraveineuse) Préven e z i m médiate m ent votre m é d e cin si l 'un d e s troub l es su iv ants se p r o duit pen d ant le tra i tem e nt p a r Ciflox. Votre méd e cin d é termin e ra si l e trait e ment p ar CIF L OX d oit être arrêté. Ré a ction allergique sé v ère et soudaine (réaction/choc anaphylactique, œdème de Quincke). Dès la première dose, il existe un risque faible de survenue d’une réaction allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants: oppression dans la poitrine, douleur dans la poitrine, essoufflement, sensations vertigineuses, sensation de malaise ou de faiblesse, ou sensations vertigineuses en se levant. Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre Ciflox et contactez immédiatement votre médecin ou les urgences. Effets indésirables graves, durables, invalidants et potentiellement irréversibles. Les médicaments antibactériens de type fluoroquinolone/quinolone, y compris Ciflox, ont été associés à des effets indésirables très rares mais graves, dont certains peuvent être persistants (durant des mois ou des années), invalidants ou potentiellement irréversibles. Il s’agit notamment de douleurs dans les tendons, les muscles et les articulations des membres supérieurs et inférieurs, de difficultés à marcher, de sensations anormales telles que des fourmillements, des picotements, des chatouillements, un engourdissement ou une sensation de brûlure (paresthésies), de troubles sensoriels incluant des troubles de la vue, du goût, de l’odorat et de l’audition, d’une dépression, de troubles de la mémoire, d’une fatigue intense et de troubles sévères du sommeil. Si vous présentez l’un de ces effets indésirables après avoir pris Ciflox, contactez immédiatement votre médecin avant de poursuivre le traitement. Vous déciderez avec votre médecin de la poursuite de votre traitement en envisageant également le recours à un antibiotique d’une autre famille. Une doul e ur e t un g o nfleme n t au niveau des a r ticu l ations ainsi qu’une inflammation ou une rupture des tendons peuv e nt survenir dans de rares cas. Le risque est plus important si v ous ê t es âg é (plus de soixante ans), si vous avez eu une greffe d’organe, si vous avez des problèmes rénaux ou si vous prenez un traitement p a r d e s cort i c o ï d es. L’ inflammation et les r u ptures de ten d o n s peuvent se produire d è s les prem i èr e s quarante-huit heures du tra i tement et jusqu’à pl u s ie ur s mois a pr è s l’arrêt du traitement par Ciflox. Dès les premiers sig n es de doul e ur o u d ’inflammation d’un tendo n (par exemple au niveau de la cheville, du poignet, du coude, de l’épaule ou du genou), arrêtez de prendre Ciflox, contactez votre médecin et mettez le membre atteint au rep o s. Évitez tout e f fort inutile c a r cela voie orale u rra i t augm e nter l e risqu e d e r u pture d’un tendo n. Si vous ressentez une douleur soudaine et intense au niveau de l’abdomen, de la poitrine ou du dos, qui peuvent être des symptômes d'un anévrisme et d'une dissection aortiques, rendez-vous immédiatement au service d’urgence d’un hôpital. Votre risque peut être augmenté si vous êtes traité avec des corticostéroïdes administrés par voie générale. Si vous ressentez soudainement un essoufflement, en particulier lorsque vous vous allongez sur votre lit, ou si vous remarquez un gonflement de vos chevilles, de vos pieds ou de votre abdomen, ou une nouvelle apparition de palpitations cardiaques (sensation de battements de coeur rapides ou irréguliers), vous devez en informer un médecin immédiatement. Si vous souffrez d ' épileps i e ou d ' une a u tre maladie n eurologique telle qu’une isc hé mie c é r é bra l e ou un a cc i dent vasculaire c é ré b ral, ou si vous prenez d’autres médicaments connus pour déclencher des crises convulsives (crises d’épilepsie) ou abaisser le seuil épileptogène (voir rubrique deux « Autres médicaments et Ciflox deux cents milligrammes/cent millilitres, solution pour perfusion (intraveineuse) »), d e s e f fets ind é sira b les n eurolog i qu e s (cr i s e s convu l siv e s) pourra i ent se pro d uire. Si des crises convulsives survi e nn e nt, le traitement par CIF L OX doit être arrêté; contactez imm é diat e ment votre m éd e cin. Dans de rares cas, des symptômes d'atteinte nerveuse (neuropathie) tels que des douleurs, une sensation de brûlure, des picotements, un engourdissement et/ou une faiblesse musculaire peuvent survenir, en particulier au niveau des pieds et des jambes ou des mains et des bras. Dans ce cas, arrêtez de prendre Ciflox et informez-en immédiatement votre médecin afin de prévenir une évolution vers un état potentiellement irréversible. D e s r é acti on s p s y chiatriques peuve n t surv e nir dès la première utilisation d’antibiotiques appartenant à la famille des quinolones, y compris Ciflox. Si v o us s o uffrez d e dépre s sion ou de ps y c h ose, vos sy m ptômes voie orale u rraient s’ a ggr av er lors du traitement p a r Ciflox. D an s de r a r e s cas, une dé p r e ssion ou u n e p s yc h ose peut évoluer v e rs des p e n s é e s suic i da i res et des comportements autodestructeurs tels que des tentativ e s de su i c i d e ou un suic i d e (voir Rubrique
Effets indésirables
). Si une dépression, une psychose, des pensées ou comportements suicidaires se manifestent, contactez imm é diat e ment votre m éd e cin. Les antibiotiques de la famille des quinolones peuvent provoquer une augmentation de votre taux de sucre dans le sang au-dessus de la valeur normale (hyperglycémie), ou une diminution de votre taux de sucre dans le sang en dessous de la valeur normale, pouvant entraîner une perte de conscience (coma hypoglycémique) dans les cas graves (voir rubrique quatre. Quels sont les effets indésirables éventuels?). Ceci est important à prendre en compte pour les patients diabétiques. Si vous êtes diabétique, votre taux de sucre dans le sang doit être étroitement surveillé. Une diar r h é e peut se pr oduire pendant la prise d' a ntibiotiqu e s, y compr i s avec CIF L OX, et même pl u s i e urs sema i n e s ap rès la fin du traitement. Si la di ar rhée devient sévère ou p e rs i s t e ou si vo u s rem a rq u ez la pr é s e n ce d e sa n g ou de muc u s d a n s vos sel l es, le traitement par Ciflox doit être arrêté; contactez immédiatement votre médecin, car votre vie pourrait être mise e n d an ger. Ne pre n ez p as d e m édicamen t s d estin é s à b lo quer ou ral e ntir le tra n sit intestinal. Si votre vue se dégrade ou si vous ressentez un quelconque effet au niveau des yeux, consultez immédiatement un ophtalmologiste. Votre p e au d evient pl u s sensible au soleil et aux r a y ons ultr a v iolets (UV) lo rs q ue vo u s receve z CIF L O X. Evitez toute expositi o n prolon g ée au soleil o u aux ra y o n s UV ar t i f icie l s co mme c e ux d es cabi n es d e bro n z a ge. Préven e z le méd e cin o u le personnel du l a boratoire d'a n alyses q ue v ou s recevez C I Flox si v o us d evez s u bir un prélè v ement de sang ou d'urine. Si vous av e z d e s pr o b l è m es ré n a u x, préve n ez votre mé d ecin c a r la dose de Ciflox doit éventuelle m e nt être adap t ée. Ciflox p eut provo q u e r d es troubl e s hép a tiques. Si vous rem a rqu e z le moi n dre symptô m e tel qu’une perte d'appétit, un ictère (jaunissement de la peau), des urines foncées, des démangeaisons ou une sensibilité de l'estomac à la palpation, contactez immédiatement votre médecin. Ciflox peut entrainer une diminution du taux de globules blancs dans votre sang et rédu i re v otre rés i sta n ce aux infections. Si vous pr és entez u ne i n fection a c o mpag n ée de symptôm e s tels qu'u n e fièvre et une altération i mport a nte d e votre état g é néral ou une fièvre ac co m pag n ée d e symptôm e s d' inf ection l ocale tels que d e s doule u rs d a ns la gorge/ l e pharynx/la bouc h e ou des p r ob l è m es ur i naires, vous devez co n s ult e r i m médiate m ent votre mé de c in. Une a n a lyse de s a ng sera eff e ct u ée afin d e rec h erch e r u ne éventuelle d i minution du taux de certa i ns glo b ul e s bla n cs (agr a nul o c ytos e ). I l est imp o rt a nt d'i n diqu e r à votre méd e c i n que vo u s recevez ce m é d i cam e nt.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Ciflox deux cents milligrammes/cent millilitres, solution pour perfusion (intraveineuse) Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. N’utilisez pas de CI F LOX en m ê me temps q ue la t i zan i dine car c e ci voie orale u rrait pr ovoqu e r d e s effets ind é sir a bl e s tels qu ' une ba isse de la te n s ion a r tér i elle et des so mn ole n c e s ( voir ru b r iq u e deux: N’utilisez jamais CIF L OX deux cents milligrammes/cent millilitres, solution pour perfusion (intraveineuse)). Les m é dica m ents suivants sont con n us pour int e rag i r avec Cifl OX. Utiliser Ciflox en m ê me temps qu e c e s médicam e nts voie orale u rrait av o ir u n e i n cid e nce s u r l e s eff e ts théra p eutiqu e s d e c e s p r o d uits, et aug m en t er la probabilité de survenue d e s effets indés i rables. Prévenez votre médecin si vous prenez: antivitamine K (par exe mp le: la warfar i ne, l’ac én oc o um a rol, la phen p r o co u mone ou le flui n dion e ) ou autr e s an t ico a gulan t s o raux ( d esti né s à fluidifier le san g ) pro b én é ci d e (utilisé voie orale ur traiter la goutt e ) méthotrexate (utilisé dans certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde) théophylline (utilisée d a n s des p rob l èm e s r e sp i ratoir e s) tizanid i ne (uti l isée d a n s les prob l èm e s de sp a s ticité m u sculaire liés à la scl é r o s e n plaq u es) ola n zapi n e ( u n antips y chot i que) cl o z ap i ne (uti l isée d a n s c e rtaines ma l ad i es p s ych i atri q ues) ropin i role (uti l isé d a ns la m aladie d e Parki n so n ) phénytoïne ( u tilisée d a ns l ’ épile p s i e ) cic l ospor i ne (utilisée dans les malad i es de peau, la polyarthr i t e rhu m atoïde, et les transp l antations d’or g an e ) autr e s m éd i caments voie orale uvant modifi e r votre ryth m e cardia q ue: l es méd i ca me nts a pp a rte n ant au grou p e des a ntiaryt h miqu e s ( p ar exemple, la q uinidine, l’hy d roqu i nidi n e, le dis o pyram i de, l’amio d arone, le sotal o l, le dofétilide, l’ibutilide), les anti d épr e s seurs tr i c yc l iqu e s, certa i ns antib i otiques (qui a pp artien n ent à la famille des m acrolides), certains antips y c hotiques zolpidem (utilisé dans les troubles du sommeil) d’autres médicaments qui peuvent augmenter le risque de crises convulsives, tels que, mais pas uniquement, le tramadol et certains antidépresseurs qui appartiennent à la classe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (par exemple le citalopram, l’escitalopram, la fluoxétine, la paroxétine et cetera). Ciflox p e ut augme n ter l a co n c e ntrat i on d e s méd i caments suiv a nts da n s votre sa n g: pentoxifylline (utilis é e da n s des tr o ubl e s de la circu l ation) caféi n e duloxétine (utilisée dans l a dépress i on, les atteint e s nerveuses liées au diabète ou dans l’incontinence urina i r e ) lidocaïne (util i sée d a n s les maladi e s cardiaq u es o u à us a ge a n est h ési q ue) sild é nafil (p a r exemple, d a ns l e s troub le s de l’érecti o n) agomélatine (utilisée dans la dépression). Ciflox deux cents milligrammes/cent millilitres, solution pour perfusion (intraveineuse) avec des aliments et boissons Les ali m ents et les bo i sso n s n'ont p a s d ' effet sur votre traitement de Ciflox.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament. Il est préférable d'éviter d'utiliser Ciflox pendant la grossesse. N’utilisez pas Ciflox pendant l'allaitement car la ciprofloxacine passe dans le lait maternel et pourrait nuire à la santé de votre enfant. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ciflox peut aba i sser votre niv e au de vigilance. D e s effets in d ésirabl e s ne u ro l ogiq u es peu v ent se p ro d u i re. Par c o nséq u ent, assur e z-vous de sav o ir com m ent vous r éag i ss e z à Ciflox avant de co n duire u n véhicule ou d'utilis e r d e s mach i n e s. En cas d e dout e, parlez- e n avec votre m éd ecin. Ciflox deux cents milligrammes/cent millilitres, solution pour perfusion (intraveineuse) contient du sodium Ce médicament contient trois cent cinquante-quatre virgule un milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon. Cela équivaut à dix-sept virgule sept pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. La dose quotidienne maximale recommandée de ce médicament contient deux mille cent vingt-quatre virgule six milligrammes de sodium (présent dans le sel de table). Ceci équivaut à cent six virgule deux pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de Ciflox quotidiennement pendant une période prolongée, en particulier si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
Comment le prendre
Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de Ciflox vous sera administrée, à quelle fréquence et pendant combien de temps. Ceci dépendra du type d'infection et de sa sévérité. Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux car la dose de médicament à prendre devra éventuellement être adaptée.
Posologie
Le traitem e nt dure g én é ra l ement de cinq à vingt et un jours ma i s peut être pl u s long e n c a s d'infection s é vère. Le p rof e ss i o n nel de santé inject e ra c ha que d ose da ns v o tre circ u lation san g u i ne en p e rf u s i on lente d an s u ne de vos vein es. Chez l' e nfa n t, la perfusion dur e ra soixante m i nutes. Ch e z l' a dulte, la durée d e la perf u si o n sera de soixante minutes voie orale u r l'admin i s trat i on de la so lu tion de quatre zéro milligramme de Ciflox et sera de trente m inutes voie orale ur l ' admin i s trati o n de la so l ution d e deux zéro milligramme d e CIF L OX. Admin i strer la perf u sion l e ntement c o ntri b ue à éviter l' a ppariti o n d'ef f ets ind é sirab l es imm é diats. Pensez à boire abondamment pendant le traitement par ce médicament. Si vous avez utilisé plus de Ciflox deux cents milligrammes/cent millilitres, solution pour pe rf usion (intraveineuse) que vous n’auriez dû: Sans objet. Si vous oubliez d’utiliser Ciflox deux cents milligrammes/cent millilitres, solution pour pe rf usion (intraveineuse): Sans objet. Si vous arrêtez le traitement par Ciflox deux cents milligrammes/cent millilitres, solution pour pe rf usion (intraveineuse): Ø Il est important que vous suiviez le traitement jusqu'à la fin même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques jours. Si vous arrêtez de recevoir ce médicament trop tôt, votre infection pourrait ne pas être complètement guérie et les symptômes de l'infection pourraient réapparaître ou s'aggraver. Vous pourriez également développer une résistance bactérienne à cet antibiotique. Si vous av e z d'autres q u estio n s sur l' utilisation de ce m é dica m ent, dema nd ez p l us d'in f ormati o ns à vot r e méd e cin ou à votre phar m aci e n.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables les plus graves que vous pouvez reconnaître vous-même sont listés dans la section ci-après. Ciflox doit être arrêté et vous devez contacter immédiatement votre médecin afin d’envisager un autre traitement antibiotique, si vous remarquez l’un des effets indésirables graves listés ci-après: Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur cent) crises convulsives (voir rubrique deux: Avertissements et précautions) Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à un personne sur mille) réaction allergique sévère et soudaine se manifestant par des symptômes tels qu’une oppression dans la poitrine, des sensations vertigineuses, une sensation de malaise ou de faiblesse, ou la survenue de sensations vertigineuses lors du passage en position debout (choc anaphylactique) (voir rubrique deux: Avertissements et précautions) rupture des tendons, en particulier du gros tendon situé à l’arrière de la cheville (tendon d’Achille) (voir rubrique deux: Avertissements et précautions) Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix mille) réaction allergique sévère et soudaine se manifestant par des symptômes tels qu’une oppression dans la poitrine, des sensations vertigineuses, une sensation de malaise ou de faiblesse, ou la survenue de sensations vertigineuses lors du passage en position debout (réaction anaphylactique) (voir rubrique deux: Avertissements et précautions) faiblesse musculaire, inflammation des tendons qui peut conduire à une rupture des tendons, en particulier du gros tendon situé à l’arrière de la cheville (tendon d’Achille) (voir rubrique deux: Avertissements et précautions) éruption cutanée sévère pouvant mettre votre vie en danger, apparaissant généralement sous forme de cloques ou d’ulcérations dans la bouche, la gorge, le nez, les yeux et les autres muqueuses comme les organes génitaux, et pouvant évoluer vers l’apparition de cloques ou d’un décollement de la peau sur tout le corps (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell) Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) sensations inhabituelles de douleurs, de brûlures, de picotements, d’engourdissement ou de faiblesse musculaire dans les extrémités (neuropathie) (voir rubrique deux: Avertissements et précautions) effet indésirable qui entraine des éruptions cutanées, de la fièvre, une inflammation d’organes internes, des anomalies hématologiques et une maladie systémique (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse s'accompagnant d'une éosinophilie et de symptômes systémiques appelé syndrome DRESS [ Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptom ], Peag: Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée) douleur dans la poitrine, qui peut être le signe d’une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis. D’autres effets indésirables qui ont été observés au cours d’un traitement par Ciflox sont listés ci-après, selon leur fréquence de survenue: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix) nausées, diarrhée, vomissements douleurs dans les articulations et inflammation des articulations chez l'enfant réaction locale au site d'injection, éruption cutanée élévation temporaire de certaines enzymes du foie présentes dans le sang (transaminases). Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur cent) douleurs dans les articulations chez l'adulte surinfections fongiques (dues à des champignons) taux élevé d’un type d e globu l es b l ancs (éosinophiles), a ug m entation ou diminution de la quantité de facteurs p r é s e nts d a ns le sa n g s e rvant à la co a gulat i on s a ngu i ne (plaq u ettes) diminution de l’appétit hyperactivité, agitation, c o nfusion, dés o rientation, ha l luci n atio n s maux de tête, sensations vertigineuses, troubles du sommeil, troubles du goût, fourmille m e nts, s e nsibil i té inhabit u elle aux stimuli sensoriels, verti g es troubl e s de la vision, incl ua nt une vision doub l e perte de l’ a u d ition accél é ration des b atteme nt s c a rdia q u e s (tach y cardie) dilatation d e s vaiss e aux s a ngui n s (v a s o dilatation), b a isse de la pr e ss i on art é riel l e douleurs abdominales, problèmes digestifs tels que des problèmes d'estomac (indigestion/brûlures d'estomac) ou flatulences troubl e s hé p atiqu e s, augmentation de la quantité d ’ u n e su b s ta n c e pr é s e nte d ans le sa n g (bilirubine), jaunisse ( i ctère cholestatique) démangeaisons, urticaire altération de la fonction rénale, insuffisance rénale douleurs dans les muscles et les os, sensation de fatigue générale (asthénie), fièvre, rétention d’eau élévation du taux d’une substance présente dans le sang (phosphatases alcalines). Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à un personne sur mille) douleurs musculaires, inflammation des articulations, augmentation du tonus musculaire et crampes inflammation des intestins (colite) liée à l’utilisation d’antibiotiques (pouvant être fatale dans de très rares cas) (voir rubrique deux: Avertissements et précautions) modification du nombre de certains globules blancs ou des globules rouges (leucopénie, leucocytose, neutropénie, anémie), baisse du n o m bre d e gl ob ules r o ug e s, de glo b ul e s bla n cs et de plaq u ettes ( p ancyto p éni e ) pouvant être fatale, ap p auvr i ss e ment de la moelle oss e use en cellul e s sangu i n e s (aplasie médullaire) voie orale uvant éga l e m ent être fata l e réaction allergique, gonflement allergique (œdème) ou gonflement rapide de la peau et des muqueuses (œdème de Quincke) ( voir r ub rique deux: Avertissements et précautions) augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie) diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) (voir rubrique deux: Avertissements et précautions) ré a c tio n s d ’a nxiété, rêv e s étra n g e s, d épr es sion ( p ouvant a bou t ir à d e s pe ns é es suic id air e s, à des tentatives de su i c ide o u à un su i c i d e), troubl e s p s ych i atriqu e s (r éa c tio n s ps y c h o tiques p ouv a nt con d uire à des p e n s é e s su i c ida i r e s, à des tentativ e s de su i c i d e o u à un su i c i d e) (voir ru b ri q ue deux:
Avertissements et précautions
) diminution de la sensibilité de la peau, tremblements, m i grai n e, troubles de l’od o r a t (troubl e s ol f actifs) bourdonnements d’oreilles, troubles de l’audition évanou i sse m ent, inflamm a tion de la paroi des va i s e aux sa n gui n s (vascul a rite) essoufflem en t, y compr i s symptômes as thmatiqu e s i nflammation du pa n cré a s (pancréatite) hépatite, destru c t ion des c ellules du foie (nécro s e hépatique) aboutissant très rarement à une insuffisa n c e h épatiq u e mettant votre vie en danger (voir rubrique deux: Avertissements et précautions) sensibilité à la lumière ( v oir rub r ique deux:
Avertissements et précautions
), petits sa i g n ements so u s forme de p oi n ts rou g es so u s la pe a u (pé t éch i es) pr é s e n ce d e sang ou d e crist a ux da n s les u rin e s, inflammation des voi e s ur i nair e s transpiration exc e ssive augm e ntation de la co n c en tration da n s l e sa n g d’ u ne e n z y me issue du pa n cr é as (amylase). Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix mille) type p a rticulier de baisse du n o mbre de gl o bul e s r o ug e s da n s le s a ng (aném i e hémolytiqu e ), baisse tr è s imp o rtante du nom b re d e certa i ns g lo bul e s bla n cs (a g ra n ul o c ytose) (voir rubrique deux: Avertissements et précautions) ré a c tio n all e rgiq u e appelée réaction de type maladie sér i qu e (voir r u bri q ue deux:
Avertissements et précautions
) troubl e s de la coordinati o n, démarc h e i n stable ( t ro u b l es de la m a rche), pression exercée sur le cerveau (hyp e rte n sion intracr ân ienne et pseudotumeur cérébrale) troubl e s de la vision d e s c o uleurs érupti o ns c u tané e s div e rs e s a ggravati o n d es symptô m es de l a m y asth é nie ( voir ru b r iq u e deux: Avertissements et précautions). Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) syndrome associé à une altération de l'excrétion d'eau et à de faibles taux de sodium (syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique [Siadh]) sensation d’être très excité (manie) ou sensation de grand optimisme avec hyperactivité (hypomanie) rythme cardiaque anormalement rapide, rythme cardiaque irrégulier mettant votre vie en danger, rythme cardiaque modifié (appelé « allongement de l’intervalle QT », observé sur un ECG, enregistrement du tracé électrique du cœur) modification de la coagulation du sang (chez les patients traités par des antivitamines K) perte de conscience due à une diminution importante du taux de sucre dans le sang (coma hypoglycémique) (voir rubrique deux.). De très rares cas d’effets indésirables persistants (durant plusieurs mois ou années) ou permanents, tels que des inflammations de tendons, des ruptures de tendons, des douleurs articulaires, des douleurs dans les membres, des difficultés à marcher, des sensations anormales de type fourmillements, picotements, chatouillements, sensation de brûlure, engourdissement ou douleurs (neuropathie), une fatigue, des troubles de la mémoire et de la concentration, des troubles mentaux (incluant troubles du sommeil, anxiété, attaques de panique, dépression, idées suicidaires) ainsi que des troubles de l’audition, de la vue, du goût et de l’odorat, ont été associés à l’administration d’antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones, parfois indépendamment de facteurs de risque préexistants. Des cas d'élargissement et d'affaiblissement de la paroi aortique ou de déchirure de la paroi aortique (anévrismes et dissections), qui peuvent se rompre et mettre en jeu le pronostic vital, ainsi que de fuite de valves cardiaques ont été signalés chez des patients recevant des fluoroquinolones. Voir également rubrique deux Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIFlox,
Avertissements et précautions
Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur le flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A c o nserver da n s l' e mbal l age extérie u r, à l' a bri de l a lumi è re. Ne p a s mettre le flacon a c on au réfr i g é rate u r ni a u co n gélat e ur. A basse tem p érat u re, un précipité p eut se form e r qui se red i ssout à températ u re ambiante (un cinq degrés Celsius-vingt-cinq degrés Celsius). La stabilité phys i co-ch i m i que de l a solution en cours d'util i s a tion a été d émontrée voie orale ur vingt-quatre heures e u r e s à température ambiante (un cinq degrés Celsius à vingt-cinq degrés Celsius). D'un point de vue microbio l o gique, même si la méthode d'ouvert u re e t de mélan g e à d'autres mé dica m ents p révient tout risq u e de contami n ation, le pr od uit doit être utilisé immédiate me nt. S'il n'est pas util i sé immédiate me nt, les c o nd i tions et le temps de s t ocka g e en cours d'utilisati o n r e lèvent de la r e s voie orale n sabilité de l'utilisat e ur. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.