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Notice de CIFLOX 500 mg/5 ml, granulés et solvant pour suspension buvable
granulés et solvant pour suspension buvable
Substance active : CIPROFLOXACINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Clas s e pha rm acot h éra p eutique: Fluo r oquinolo n e - J01 M A zéro deux Ciflox contient une substance active, la ciprofloxacine. La ciprofloxacine est un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. Elle agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries. Chez l'adulte Ciflox est utilisé chez l’adulte pour tra i ter les infections bactériennes suivantes: infections des voies respiratoires infections persistantes ou récurrentes de l’oreille ou des sinus infections urinaires infections de l’appareil génital chez l’homme et chez la femme infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales infections de la peau et des tissus mous infections des os et des articulations prévention des infections dues à la bactérie Neisseria meningitidis exposition à la maladie du charbon Ciflox peut être utilisé dans le traitement de patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie), et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause. Si vous présentez une infection sévère ou une infection due à différents types de bactéries, un traitement antibiotique additionnel pourra vous être prescrit en complément de Ciflox. Chez l'enfant et l'adol e s c ent Ciflox est utilisé chez l'enfant et l'adolescent, sous le contrôle d'un spécialiste, pour traiter les infecti o ns bact é rie n e s suivant e s: infections des poumons et des bronches chez l'enfant et l'adolescent atteint de mucoviscidose infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite) exposition à la maladie du charbon. Ciflox p e ut égalem e nt être utilisé p our trait e r d ' au t r e s inf e ctions sév è r e s sp é c ifiqu e s de l'enfant e t de l'adol es cent si votre méd e cin le juge n é cessaire.
Contre-indications
Ne prenez jamais Ciflox cinq cents milligrammes/cinq millilitres, granulés et solvant pour suspension buvable: si vous êt e s all e rgiq u e à la su b s ta n c e a c tive, aux autres q uino l on e s ou à l'un de s autr e s composants contenus dans ce médicament ( mentionné en rubri q ue six ); si vous pren e z de la tizan i di n e ( voir rubr iq ue deux: Autres médicaments et Ciflox cinq cents milligrammes/cinq millilitres, granulés et solvant pour suspension buvable ).
Avertissements et précautions
Avant de prendre ce médicament Vous ne devez pas prendre d’antibiotiques de la famille des fluoroquinolones/quinolones, incluant Ciflox cinq cents milligrammes/cinq millilitres, granulés et solvant pour suspension buvable si vous avez déjà présenté un effet indésirable grave dans le passé lors de la prise d’une quinolone ou d’une fluoroquinolone. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin au plus vite. Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Ciflox cinq cents milligrammes/cinq millilitres, granulés et solvant pour suspension buvable si vous avez déjà présenté des problèmes rénaux car il pourra être nécessaire d’adapter votre traitement; si vous souffrez d’épilepsie ou d’une autre affection neurologique; si vous avez déjà eu des problèmes aux tendons avec des antibiotiques de la même famille que Ciflox; si vous êtes diabétique car vous pourriez risquer de présenter une hypoglycémie avec la ciprofloxacine; si vous souffrez de myasthénie (maladie rare qui entraîne une faiblesse musculaire) car les symptômes peuvent être exacerbés; si vous avez reçu un diagnostic d'hypertrophie ou de «renflement» d'un gros vaisseau sanguin (anévrisme aortique ou anévrisme périphérique d’un gros vaisseau); si vous avez déjà eu un épisode antérieur de dissection aortique (une déchirure de la paroi aortique); si vous avez reçu un diagnostic de fuite des valves cardiaques (régurgitation des valves cardiaques); si vous avez des antécédents familiaux d'anévrisme aortique, de dissection aortique ou de valvulopathie cardiaque congénitale, ou présentez d'autres facteurs de risque ou affections prédisposantes (par exemple, des troubles du tissu conjonctif tels que le syndrome de Marfan ou le syndrome d'Ehlers-Danlos, le syndrome de Turner, le syndrome de Sjögren [une maladie auto-immune inflammatoire], ou des troubles vasculaires tels que l'artérite de Takayasu, l'artérite à cellules géantes, la maladie de Behçet, l’hypertension artérielle ou une athérosclérose connue, la polyarthrite rhumatoïde [une maladie des articulations] ou l'endocardite [une infection du coeur]); si vous avez des prob l èmes cardiaque s. La c i profloxac i ne doit être utili s ée avec précaution si vous êtes né avec, ou si vous avez des antécédents fami l iaux d’allonge m ent de l’intervalle QT (observé sur un tracé ECG, enr e gis t rem e nt du tracé électr i que d u cœ u r), si v ous av e z un dés é quili b re électrolytiq u e da n s le s a ng (notam m ent un taux fa i b l e de pot as s i um o u d e m agn é sium d a ns l e sa n g), si vous av e z u n rythme cardia q ue tr è s lent (a p pelé « br a dyc a rd i e »), si v o us avez u n cœ u r affaibli ( i ns u ffisance card i aqu e ), si v ou s avez déjà eu une cr i s e cardiaq u e ( i nfarctus d u my o c a rd e ), si v o us êtes une f em me ou u n e p erson n e â g é e ou si v o us p ren e z d ’ autr e s méd i c a m e nts qui pe u vent entraîn e r c e rtai n es anomal i es d e l’ECG (vo i r ru b riq u e Autres m é dica m ent s et Ciflox cinq cents milligrammes/cinq millilitres, granulés et solvant pour suspension buvable ); si vous ou un membre de votre famille êtes atteint d'un déficit en glucose-six-phosphate déshydrogénase (G6PD), car vous pourriez alors risquer de présenter une anémie avec la ciprofloxacine. Pour l e trait e ment de cer t ain e s inf e cti o ns de l’ a pp a r e il génital, v otre m éd e cin peut vo u s p rescrire un a utre antibiotique e n a s soc i ation à Ciflox. S i a u cu n e a mé lioration d e s symptôm e s n ’est o bservée après trois jours o ur s d e traitement, veuillez consul t er votre médecin. Pendant la prise de Ciflox cinq cents milligrammes/cinq millilitres, granulés et solvant pour suspension buvable Préven e z i m médiate m ent votre m é d e cin si l 'un d e s troub l es su iv ants se p r o duit pen d ant le tra i tem e nt p a r Ciflox. Votre méd e cin d é termin e ra si l e trait e ment p ar CIF L OX d oit être arrêté. Ré a ction allergique sé v ère et sou d aine (r é acti o n/ch o c an ap hylactiq u e, œdè m e de Qui n cke). D è s l a prem i ère d o se, il existe un r i sque faible de surve n ue d’une r é acti o n a l lergi q ue sév è re, se manif e stant p a r l e s symptôm e s suivants: o p pression da n s l a poitri n e, douleur dans la poitrine, essoufflement, sensations vertigineuses, sensation de malaise o u de faiblesse, o u sensations vertigineuses en se levant. Si ces s y mptômes su r v iennent, arrêt e z de prend r e CI F LOX e t co nt act e z immé d iateme n t v o t re médecin ou les urgences. Effets indésirables graves, durables, invalidants et potentiellement irréversibles. Les médicaments antibactériens de type fluoroquinolone/quinolone, y compris Ciflox, ont été associés à des effets indésirables très rares mais graves, dont certains peuvent être persistants (durant des mois ou des années), invalidants ou potentiellement irréversibles. Il s’agit notamment de douleurs dans les tendons, les muscles et les articulations des membres supérieurs et inférieurs, de difficultés à marcher, de sensations anormales telles que des fourmillements, des picotements, des chatouillements, un engourdissement ou une sensation de brûlure (paresthésies), de troubles sensoriels incluant des troubles de la vue, du goût, de l’odorat et de l’audition, d’une dépression, de troubles de la mémoire, d’une fatigue intense et de troubles sévères du sommeil. Si vous présentez l’un de ces effets indésirables après avoir pris Ciflox, contactez immédiatement votre médecin avant de poursuivre le traitement. Vous déciderez avec votre médecin de la poursuite de votre traitement en envisageant également le recours à un antibiotique d’une autre famille. Une doul e ur e t un g o nfleme n t au niveau des a r ticu l ations ainsi qu’une inflammation ou une rupture des tendons peuv e nt survenir dans de rares cas. Le risque est plus important si v ous ê t es âg é (plus de soixante ans), si vous avez eu une greffe d’organe, si vous avez des problèmes rénaux ou si vous prenez un traitement p a r d e s cort i c oï d es. L’ inflammation et les r u ptures de ten d o n s peuvent se produire d è s les prem i èr e s quarante-huit heures du tra i tement et jusqu’à pl u s ie ur s mois a pr è s l’arrêt du traitement par Ciflox. Dès les premiers sig n es de doul e ur o u d ’inflammation d’un tendo n (par exemple au niveau de la cheville, du poignet, du coude, de l’épaule ou du genou), a rrêtez d e p re n dre Ciflox, contactez votre médecin et mettez le membre atteint au rep o s. Évitez tout e f fort inutile c a r cela voie orale u rra i t augm e nter l e risqu e d e r u pture d’un tendo n. Si vous ressentez une douleur soudaine et intense au niveau de l’abdomen, de la poitrine ou du dos, qui peuvent être des symptômes d'un anévrisme et d'une dissection aortiques, rendez-vous immédiatement au service d’urgence d’un hôpital. Votre risque peut être augmenté si vous êtes traité avec des corticostéroïdes administrés par voie générale. Si vous ressentez soudainement un essoufflement, en particulier lorsque vous vous allongez sur votre lit, ou si vous remarquez un gonflement de vos chevilles, de vos pieds ou de votre abdomen, ou une nouvelle apparition de palpitations cardiaques (sensation de battements de coeur rapides ou irréguliers), vous devez en informer un médecin immédiatement. Si vous souffrez d ' épileps i e ou d ' une a u tre maladie n eurologique telle qu’une isc hé mie c é r é bra l e ou un a cc i dent vasculaire c é ré b ral, ou si vous prenez d’autres médicaments connus pour déclencher des crises convulsives (crises d’épilepsie) ou abaisser le seuil épileptogène (voir rubrique deux « Autres médicaments et Ciflox cinq cents milligrammes/cinq millilitres, granulés et solvant pour suspension buvable »), d e s e f fets ind é sira b les n eurolog i qu e s (cr i s e s convu l siv e s) pourra i ent se pro d uire. Si des crises convulsives survi e nn e nt, arrêtez CIF L OX et cont a c tez imm é diat e ment votre m éd e cin. Dans de rares cas, des symptômes d’atteinte nerveuse (neuropathie) tels que des douleurs, une sensation de brûlure, des picotements, un engourdissement et/ou une faiblesse musculaire peuvent survenir, en particulier au niveau des pieds et des jambes ou des mains et des bras. Dans ce cas, arrêtez de prendre Ciflox et informez-en immédiatement votre médecin afin de prévenir une évolution vers un état potentiellement irréversible. D e s r é acti on s p s y chiatriques peuve n t surv e nir d è s la première pr i s e d’antibiotiques appartenant à la famille des quinolones, y compris Ciflox. Si v o us s o uffrez d e dépre s sion ou de ps y c h ose, vos sy m ptômes voie orale u rraient s’ a ggr av er lors du traitement p a r Ciflox. D an s de r a r e s cas, une dé p r e ssion ou u n e p s yc h ose peut évoluer v e rs des p e n s é e s suic i da i res et des comportements d’auto-agression tels que des tentativ e s de su i c i d e ou un suic i d e (voir rubrique quatre. Quels sont les effets indésirables éventuels?). Si une dépression, une psychose, des pensées ou des comportements suicidaires surviennent, cont a c tez i mmédiate m e nt votre méd e c i n. Les antibiotiques de la famille des quinolones peuvent provoquer une augmentation de votre taux de sucre dans le sang au-dessus de la valeur normale (hyperglycémie), ou une diminution de votre taux de sucre dans le sang en dessous de la valeur normale, pouvant entraîner une perte de conscience (coma hypoglycémique) dans les cas graves (voir rubrique quatre. Quels sont les effets indésirables éventuels?). Ceci est important à prendre en compte pour les patients diabétiques. Si vous êtes diabétique, votre taux de sucre dans le sang doit être étroitement surveillé. Une diar r h é e peut se pr oduire pendant la prise d' a ntibiotiqu e s, y compr i s avec CIF L OX, et même pl u s i e urs sema i n e s ap rès la fin du traitement. Si la di ar rhée devient sévère ou p e rs i s t e ou si vo u s rem a rq u ez la pr é s e n ce d e sa n g ou de muc u s d a n s vos sel l es, ar rêtez i m méd i atement de p ren d re CIF L OX et contactez immédiatement votre médecin, car votre vie pourrait être mise e n d an ger. Ne pre n ez p as d e m édicamen t s d estin é s à b lo quer ou ral e ntir le tra n sit intestinal. Si votre vue se dégrade ou si vous ressentez un quelconque effet au niveau des yeux, consultez immédiatement un ophtalmologiste. Votre p e au d evient pl u s sensible au soleil et aux r a y ons ultr a v iolets (UV) lo rs q ue vo u s pr en e z CIF L O X. Evitez toute expositi o n prolon g ée au soleil o u aux ra y o n s UV ar t i f icie l s co mme c e ux d es cabi n es d e bro n z a ge. Préven e z le méd e cin o u le personnel du l a boratoire d'a n alyses q ue v ou s p re n ez C I Flox si v o us d evez s u bir un prélè v ement de sang ou d'urine. Si vous av e z d e s pr o b l è m es ré n a u x, préve n ez votre mé d ecin c a r la dose de Ciflox doit éventuelle m e nt être adap t ée. Ciflox p eut provo q u e r d es troubl e s hép a tiques. Si vous rem a rqu e z le moindre symptôme tel qu’une perte d'appétit, un ictère (jaunissement de la peau), des urines foncées, des démangeaisons ou une sensibilité de l'estomac à la palpation, contactez immédiatement votre médecin. Ciflox peut entrainer une diminution du taux de globules blancs dans votre sang et rédu i re v otre rés i sta n ce aux infections. Si vous pr és entez u ne i n fection a c o mpag n ée de symptôm e s tels qu'u n e fièvre et une altération i mport a nte d e votre état g é néral ou une fièvre ac co m pag n ée d e symptôm e s d' inf ection l ocale tels que d e s doule u rs d a ns la gorge/ l e pharynx/la bouc h e ou des p r ob l è m es ur i naires, vous devez co n s ult e r i m médiate m ent votre mé de c in. Une a n a lyse de s a ng sera eff e ct u ée afin d e rec h erch e r u ne éventuelle d i minution du taux de certa i ns glo b ul e s bla n cs (agr a nul o c ytos e ). I l est imp o rt a nt d'i n diqu e r à votre méd e c i n que vo u s pren e z ce m é d i cam e nt.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Ciflox cinq cents milligrammes/cinq millilitres, granulés et solvant pour suspension buvable Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ne p r en e z pas de CI F LOX en m ê me temps q ue la t i zan i dine car c e ci voie orale u rrait pr ovoqu e r d e s effets ind é sir a bl e s tels qu ' une ba isse de la te n s ion a r tér i elle et des so mn ole n c e s ( voir ru b r iq u e deux: Ne pre n ez ja m ais de CIF L OX cinq cents milligrammes/cinq millilitres, granulés et solvant pour suspension buvable ). Les m é dica m ents suivants sont con n us pour int e rag i r avec Cifl OX. Prendre Ciflox en m ê me temps qu e c e s médicam e nts voie orale u rrait av o ir u n e i n cid e nce s u r l e s eff e ts théra p eutiqu e s d e c e s p r o d uits, et aug m en t er la probabilité de survenue d e s effets indés i rables. Prévenez votre médecin si vous prenez: antivitamine K (par exe mp le: la warfar i ne, l’ac én oc o um a rol, la phen p r o co u mone ou le flui n dion e ) ou autr e s an t ico a gulan t s o raux ( d esti né s à fluidifier le san g ) pro b én é ci d e (utilisé voie orale ur traiter la goutt e ) méthotrexate (utilisé dans certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde) théophylline (utilisée d a n s des p rob l èm e s r e sp i ratoir e s) tizanid i ne (uti l isée d a n s les prob l èm e s de sp a s ticité m u sculaire liés à la scl é r o s e n plaq u es) ola n zapi n e ( u n antips y chot i que) cl o z ap i ne (uti l isée d a n s c e rtaines ma l ad i es p s ych i atri q ues) ropin i role (uti l isé d a ns la m aladie d e Parki n so n ) phénytoïne ( u tilisée d a ns l ’ épile p s i e ) métoclopram i de (utilisé dans l e s nausées et les vom i ssemen t s) cic l ospor i ne (utilisée dans les malad i es de peau, la polyarthr i t e rhu m atoïde, et les transp l antations d’or g an e ) autr e s m éd i caments voie orale uvant modifi e r votre ryth m e cardia q ue: l es méd i ca me nts a pp a rte n ant au grou p e des a ntiaryt h miqu e s ( p ar exemple, la q uinidine, l’hy d roqu i nidi n e, le dis o pyram i de, l’amio d arone, le sotal o l, le dofétilide, l’ibutilide), les anti d épr e s seurs tr i c yc l iqu e s, certa i ns antib i otiques (qui a pp artien n ent à la famille des m acrolides), certains antips y c hotiques zolpidem (utilisé dans les troubles du sommeil) d’autres médicaments qui peuvent augmenter le risque de crises convulsives, tels que, mais pas uniquement, le tramadol et certains antidépresseurs qui appartiennent à la classe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (par exemple le citalopram, l’escitalopram, la fluoxétine, la paroxétine et cetera). Ciflox p e ut augme n ter l a co n c e ntrat i on d e s méd i caments suiv a nts da n s votre sa n g: pentoxifylline (utilis é e da n s des tr o ubl e s de la circu l ation) caféi n e duloxétine (utilisée dans l a dépress i on, les atteint e s nerveuses liées au diabète ou dans l’incontinence urina i r e ) lidocaïne (util i sée d a n s les maladi e s cardiaq u es o u à us a ge a n est h ési q ue) sild é nafil (p a r exemple, d a ns l e s troub le s de l’érecti o n) agomélatine (utilisée dans la dépression). Certa i ns mé d icam e nts att é nuent l e s effets de CI F L O X. Préven e z votre mé d ec i n si v o us pr e nez ou envisag e z de pr e n d re: des a n ti - a c i d es l’ o m é p r a z ole des comp l é m ents min é r au x du s u cralfate un c h élate u r polymér i que du ph o s p hate (par exemple le s é vélamer ou le carbonate de lanthane) des m é dica m ents ou com p léments con t enant du ca lc ium, du mag n ésium, de l’a l uminium o u d u fer. S’il est esse nt iel pour vo u s de pre n dre ces méd i c a m e n t s, pr e nez Ciflox cinq cents milligrammes/cinq millilitres, granulés et solvant pour suspension buvable au moi n s de u x heur e s av a nt ou quatre heures a près c e s méd i ca m ents. Ciflox cinq cents milligrammes/cinq millilitres, granulés et solvant pour suspension buvable avec des aliments et boissons Le calcium présent dans un repas, incluant les aliments et boissons riches en calcium (de type lait ou yaourt) ou le jus de fruit enrichi (par exemple j u s d' o ran g e enr i c hi en ca l c iu m), n’a pas d’incidence significative sur l’absorption du médicament. Cependant, la suspension buvable de ciprofloxacine administrée en même temps que des aliments et boissons riches en calcium lorsque ces produits laitiers ou boissons sont pris seuls en dehors des repas peut réduire l’effet de ce médicament. Par conséquent, la suspension buvable de ciprofloxacine doit être prise un à deux heures avant ou au moins quatre heures après la consommation de produits laitiers ou de boissons riches en minéraux, lorsque ces produits ou boissons sont pris seuls en dehors des repas (voir rubrique
Comment le prendre
).
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Il est déconseillé de prendre Ciflox pendant la grossesse. Ne prenez pas de Ciflox pendant l'allaitement car la ciprofloxacine passe dans le lait maternel et pourrait nuire à la santé de votre enfant.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ciflox peut aba i sser votre niv e au de vigilance. D e s effets in d ésirabl e s ne u ro l ogiq u es peu v ent se p ro d u i re. Par c o nséq u ent, assur e z-vous de sav o ir com m ent vous r éag i ss e z à Ciflox avant de co n duire u n véhicule ou d'utilis e r d e s mach i n e s. En cas d e dout e, parlez- e n avec votre m éd ecin. Ciflox cinq cents milligrammes/cinq millilitres, granulés et solvant pour suspension buvable contient de l’alcool benzylique Ce médicament contient dix-huit virgule un milligrammes d’alcool benzylique par flacon, équivalent à dix-huit virgule un milligrammes/cent millilitres. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L’alcool benzylique est associé à un risque d’effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants. Ne pas utiliser pendant plus d’une semaine chez les jeunes enfants (moins de trois ans), sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien. Il est déconseillé de prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez ( voir rubrique Grossesse et allaitement ). Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique » ou « respiration anormale »). Ciflox cinq cents milligrammes/cinq millilitres, granulés et solvant pour suspension buvable contient du saccharose Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez le avant de prendre Ciflox cinq cents milligrammes/cinq millilitres, granulés et solvant pour suspension buvable. La suspension de Ciflox contient un virgule trois gramme de saccharose par cuillère-mesure de cinq millilitres. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Ce médicament peut être nocif pour les dents.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de Ciflox vous devez prendre, à quelle fréquence et pendant combien de temps. Ceci dépendra du type d'infection et de sa sévérité. Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute sur la façon de prendre Ciflox, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien. Pour préparer la suspension buvable, se reporter à la rubrique « Préparation et prise de la suspension »; Utilisez la cuillère-mesure fournie avec le flacon.
Posologie
Chez l’adulte La posologie usuelle recommandée de Ciflox est de deux cent cinquante milligrammes à sept cent cinquante milligrammes deux fois par jour (toutes le s douze heures) en fonction de la sévérité et du type de l’infection: ½ cuillère-mesure équivaut à deux cent cinquante milligrammes; une cuillère-mesure équivaut à cinq cents milligrammes; un + ½ cuillère-mesure équivaut à sept cent cinquante milligrammes (dose maximale par prise).
Enfants et adolescents
Votre médecin calculera la dose exacte pour votre enfant en fonction de son poids corporel, la sévérité et le type d’infection. Les doses sont calculées en fonction du poids corporel de l'enfant en kilogrammes (kg). La dose usuelle recommandée est de dix milligrammes à vingt milligrammes par kilogramme de poids corporel et par prise et chaque dose sera prise deux fois par jour (toutes les douze heures). La dose maximale recommandée est de sept cent cinquante milligrammes par prise. Des recommandations pratiques sur le nombre de cuillères de référence pour chacune des deux administrations quotidiennes de Ciflox par dose recommandée en mg par kilogramme de poids corporel sont données dans le tableau ci-après: Ciflox cinq cents milligrammes/cinq millilitres, granulés et solvant pour suspension buvable ½ cuillère = deux cent cinquante milligrammes; une cuillère = cinq cents milligrammes; une cuillère + ½ cuillère = sept cent cinquante milligrammes (dose maximale) Poids corporel (kg) Recommandations pratiques pour chacune des deux administrations quotidiennes de Ciflox cinq cents milligrammes/cinq millilitres, granulés et solvant pour suspension buvable par dose recommandée en mg par kilogramme de poids corporel. dix milligrammes par kilogramme vingt milligrammes par kilogramme neuf-vingt kilogrammes Utiliser le plus faible dosage de Ciflox, granulés et solvant pour suspension buvable (c’est à dire deux cent cinquante milligrammes/cinq millilitres), qui sera plus approprié vingt et un-vingt-neuf kilogrammes ½ cuillère une cuillère trente-trente et un kilogrammes ½ cuillère une cuillère + ½ cuillère trente-deux-cinquante-huit kilogrammes une cuillère une cuillère + ½ cuillère cinquante-neuf kilogrammes et plus une cuillère + ½ cuillère une cuillère + ½ cuillère Problèmes rénaux Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux car la dose de médicament à prendre devra éventuellement être adaptée. Préparation et prise de la suspension Utiliser uniquement après reconstitution: les granulés de ciprofloxacine contenus dans le petit flacon en verre brun doivent être ajoutés au solvant contenu dans le grand flacon blanc. un. Le pr o duit est fourni da n s deux flaco n s: un petit flacon en verre brun et un grand flacon blanc. Le petit flacon en verre brun c o n t ient les gr a nul é s que v o us ajout e r e z au solvant c o ntenu da n s le gr a nd flacon blanc. deux. Ouvr e z l e s deux flac o ns. Fait e s tourn e r le b ou ch o n de sécurité vers la gauche tout en le main t enant enfo n cé. trois. Vers e z les granu l és contenus dans le petit flacon en verre brun d a ns le grand flacon blanc contenant le so lv ant. N'ajout e z p a s d'eau d a n s le flacon d e solvant. Jetez le petit flacon en verre brun vide. quatre. Ref e rm e z le flacon a c on blanc conten a nt le solvant et l e s g ra n ul é s v ersés, mett e z-le à l'h o rizontale et ag i tez- l e vigour e use m ent pen d ant un cinq s e co n d e s e nviron. cinq. Avant ch a que util i sati o n, agitez vi g our e usem e nt le flac o n p e ndant un cinq second e s e nvir o n. six. Indiquez la date limite d’utilisation après reconstitution (= date de reconstitution + quatorze jours) dans la zone réservée à cet effet sur le flacon blanc du solvant. La suspension reconstituée doit être utilisée dans les quatorze jours même si elle est conservée au réfrigérateur. sept. Essay e z d e pre n dre la sus p e n sion à peu près à la même h e ure ch a que j o ur. huit. Utilisez to u jours la cuill è re- m esure fournie. Une c u illère plei n e vous p e rmettra de pre n dre une dose de cinq cents milligrammes de CIF LO X. neuf. Ne p as m â c h er l e s g r a nu l és p r é s e nts d ans l a s u sp e nsi o n ma i s i mplem e nt les avaler. dix. Il est poss i ble de bo i re u n verre d ' eau apr è s avo i r pris le méd i ca m ent. onze. Vous pou v ez pren d re la suspe n sion au c o urs ou en deh o rs d e s re p as. Vous pouvez prendre la suspension buvable de Ciflox au cours d’un repas contenant des produits laitiers (de type lait ou yaourt) ou des boissons riches en calcium (par exemple jus d'orange enrichi en calcium). Ce p end a nt, ne pren e z pas la suspe n sion buvable de Ciflox av e c des pr o duits laitiers ( d e type lait ou yaourt) ou des boissons riches en calcium (p a r exemple jus d'ora n ge e n r i chi en ca l c iu m ) lorsque ces produits ou boissons sont pris seuls en dehors des repas. La suspension buvable de Ciflox doit être prise un à deux heures avant ou au moins quatre heures après la consommation de produits laitiers ou de boissons riches en minéraux, lorsque ces produits ou boissons sont pris seuls en dehors des repas. Pens e z à bo ire a b on d a m ment pe n da n t le traitem e nt par ce médicament. Après utilisation, la cuillère-mesure graduée doit être nettoyée à l’eau courante avec du liquide vaisselle, rincée à l'eau puis séchée minutieusement avec une serviette en papier propre. La cuillère doit être conservée dans la boite avec le flacon contenant la suspension de Ciflox.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Ciflox cinq cents milligrammes/cinq millilitres, granulés et solvant pour suspension buvable que vous n'auriez dû: Si vous avez dép a ssé la dose pr es cri t e, co n s ult e z immédiate m e nt votre mé d ecin. Si possible, emp o rt e z la suspension buvable restante o u la b oîte avec vo u s voie orale u r les mo ntrer a u mé d ecin.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Ciflox cinq cents milligrammes/cinq millilitres, granulés et solvant pour suspension buvable: Ø
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Ciflox cinq cents milligrammes/cinq millilitres et qu’il reste: o six heures ou plus avant votre prochaine dose, prenez immédiatement votre dose oubliée. Prenez ensuite la prochaine dose à l’heure habituelle. o Moins de six heures avant votre prochaine dose, ne prenez pas votre dose oubliée. Prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ø Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Vei l lez à suivre v otre traitement j u squ'à la fin.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Ciflox cinq cents milligrammes/cinq millilitres, granulés et solvant pour suspension buvable: Il est important que vous suiviez le traitement jusqu'à la fin même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques jours. Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop tôt, votre infection pourrait ne pas être complètement guérie et les symptômes de l'infection pourraient réapparaître ou s'aggraver. Vous pourriez également développer une résistance bactérienne à cet antibiotiq u e. Si vous av e z d'autres q u estio n s sur l' utilisation de ce m é dica m ent, dema nd ez p l us d'in f ormati o ns à vot r e méd e cin ou à votre phar m aci e n.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables les plus graves que vous pouvez reconnaître vous-même sont listés dans la section ci-après. Arrêtez de prendre Ciflox et contactez immédiatement votre médecin afin d’envisager un autre traitement antibiotique, si vous remarquez l’un des effets indésirables graves listés ci-après: Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à un personne sur mille) crises convulsives (voir rubrique deux: Avertissements et précautions) Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix mille) réaction allergique sévère et soudaine se manifestant par des symptômes tels qu’une oppression dans la poitrine, des sensations vertigineuses, une sensation de malaise ou de faiblesse, ou la survenue de sensations vertigineuses lors du passage en position debout (réaction anaphylactique, choc anaphylactique) (voir rubrique deux: Avertissements et précautions) faiblesse musculaire, inflammation des tendons qui peut conduire à une rupture des tendons, en particulier du gros tendon situé à l’arrière de la cheville (tendon d’Achille) (voir rubrique deux: Avertissements et précautions) éruption cutanée sévère pouvant mettre votre vie en danger, apparaissant généralement sous forme de cloques ou d’ulcérations dans la bouche, la gorge, le nez, les yeux et les autres muqueuses comme les organes génitaux, et pouvant évoluer vers l’apparition de cloques ou d’un décollement de la peau sur tout le corps (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell) Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) sensations inhabituelles de douleurs, de brûlures, de picotements, d’engourdissement ou de faiblesse musculaire dans les extrémités (neuropathie) (voir rubrique deux: Avertissements et précautions) effet indésirable qui entraine des éruptions cutanées, de la fièvre, une inflammation d’organes internes, des anomalies hématologiques et une maladie systémique (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse s'accompagnant d'une éosinophilie et de symptômes systémiques appelé syndrome DRESS [ Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptom ], Peag: Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée) douleur dans la poitrine, qui peut être le signe d’une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis. D’autres effets indésirables qui ont été observés au cours d’un traitement par Ciflox sont listés ci-après, selon leur fréquence de survenue: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix) na u sé e s, diarrhée doul e urs dans les articu l atio n s et inflammation des articulations chez l' e nfant. Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur cent) douleurs dans les articulations chez l'adulte surinfections fongiques (dues à des champignons) taux élevé d’un type de globules blancs (éosinophiles) diminution de l’appétit hyperactivité, agitation maux de tête, sensations vertigineuses, troubles du sommeil, troubles du goût vomissements, douleurs abdominales, problèmes digestifs tels que des problèmes d'estomac (indigestion/brûlures d'estomac) ou flatulences augmentation de la quantité de certaines substances dans le sang (transaminases et/ou bilirubine) éruption cutanée, démangeaisons, urticaire altération de la fonction rénale douleurs dans les muscles et les os, sensation de fatigue générale (asthénie), fièvre élévation du taux d’une substance présente dans le sang (phosphatases alcalines). Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à un personne sur mille) douleurs musculaires, inflammation des articulations, augmentation du tonus musculaire et crampes inflammation des intestins (colite) liée à l’utilisation d’antibiotiques (pouvant être fatale dans de très rares cas) (voir rubrique deux: Avertissements et précautions) modification du nombre de certains globules blancs ou des globules rouges (leucopénie, leucocytose, neutropénie, anémie), augmentation ou diminution de la quantité de facteurs présents dans le sang servant à la coagulation sanguine (plaquettes) réaction allergique, gonflement (œdème) ou gonflement rapide de la peau et des muqueuses (œdème de Quincke) (voir rubrique deux: Avertissements et précautions) augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie) diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) (voir rubrique deux: Avertissements et précautions) confusion, désorientation, réactions d’anxiété, rêves étranges, dépression (pouvant conduire à des pensées suicidaires, à des tentatives de suicide ou à un suicide) (voir rubrique deux: Avertissements et précautions), hallucinations fourmillements, sensibilité inhabituelle aux stimuli sensoriels, diminution de la sensibilité de la peau, tremblements, vertiges troubles de la vision, incluant une vision double (voir rubrique deux: Avertissements et précautions) bourdonnements d’oreilles, troubles ou perte de l’audition accélération des battements cardiaques (tachycardie) dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation), baisse de la pression artérielle, évanouissement essoufflement, y compris symptômes asthmatiques troubles hépatiques, jaunisse (ictère cholestatique), hépatite sensibilité à la lumière (voir rubrique deux: Avertissements et précautions) insuffisance rénale, présence de sang ou de cristaux dans les urines, inflammation des voies urinaires rétention d’eau, transpiration excessive augmentation de la concentration dans le sang d’une enzyme issue du pancréas (amylase). Effets indésirables très rares ( peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix mille) type particulier de baisse du nombre de globules rouges dans le sang (anémie hémolytique), baisse très importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose) (voir rubrique deux: Avertissements et précautions), baisse du nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes (pancytopénie) pouvant être fatale, appauvrissement de la moelle osseuse en cellules sanguines (aplasie médullaire) pouvant également être fatale réaction allergique appelée réaction de type maladie sérique (voir rubrique deux: Avertissements et précautions) troubles psychiatriques (réactions psychotiques pouvant conduire à des pensées suicidaires, à des tentatives de suicide ou à un suicide) (voir rubrique deux: Avertissements et précautions) migraine, troubles de la coordination, démarche instable (troubles de la marche), troubles de l'odorat (troubles olfactifs), pression exercée sur le cerveau (hypertension intracrânienne et pseudotumeur cérébrale) troubles de la vision des couleurs inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins (vascularite) inflammation du pancréas (pancréatite) destruction des cellules du foie (nécrose hépatique) aboutissant très rarement à une insuffisance hépatique mettant votre vie en danger (voir rubrique deux: Avertissements et précautions) petits saignements sous forme de points rouges sous la peau (pétéchies), éruptions cutanées diverses aggravation des symptômes de la myasthénie (voir rubrique deux: Avertissements et précautions). Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponible s) syndrome associé à une altération de l'excrétion d'eau et à de faibles taux de sodium (syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique [Siadh]) sensation d’être très excité (manie) ou sensation de grand optimisme avec hyperactivité (hypomanie) rythme cardiaque anormalement rapide, rythme cardiaque irrégulier mettant votre vie en danger, rythme cardiaque modifié (appelé « allongement de l’intervalle QT », observé sur un ECG, enregistrement du tracé électrique du cœur) modification de la coagulation du sang (chez les patients traités par des antivitamines K) perte de conscience due à une diminution importante du taux de sucre dans le sang (coma hypoglycémique) (Voir rubrique deux.). De très rares cas d’effets indésirables persistants (durant plusieurs mois ou années) ou permanents, tels que des inflammations de tendons, des ruptures de tendons, des douleurs articulaires, des douleurs dans les membres, des difficultés à marcher, des sensations anormales de type fourmillements, picotements, chatouillements, sensation de brûlure, engourdissement ou douleurs (neuropathie), une fatigue, des troubles de la mémoire et de la concentration, des troubles mentaux (incluant troubles du sommeil, anxiété, attaques de panique, dépression, idées suicidaires) ainsi que des troubles de l’audition, de la vue, du goût et de l’odorat, ont été associés à l’administration d’antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones, parfois indépendamment de facteurs de risque préexistants. Des cas d'élargissement et d'affaiblissement de la paroi aortique ou de déchirure de la paroi aortique (anévrismes et dissections), qui peuvent se rompre et mettre en jeu le pronostic vital, ainsi que de fuite de valves cardiaques ont été signalés chez des patients recevant des fluoroquinolones. Voir également rubrique deux Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIFlox,
Avertissements et précautions
Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur les flacons et sur la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Gra n ul é s: C o ns e rver à u ne températ u re ne dé p ass a nt pas deux cinq degrés Celsius. Solvant: Co n s erv e r à u n e temp é rature n e dép a ssant pas deux cinq degrés Celsius, en évitant de le retour n er. Ne pas co n gel e r. Après reconstitution, ce m édicament doit être utilisé da n s les quatorze jours ours et p e ut être conservé au réfrigérateur (deux degrés Celsius - huit degrés Celsius) o u à une tem p érat u re ne dé pass a nt pas trente degrés Celsius. Au-de l à, la suspe n s i on ne devra p lus être util i s é e. Ne p a s con g eler la susp e nsi o n r e co n s t ituée. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.