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Notice de CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
comprimé
Substances actives : PARACÉTAMOL, PHOSPHATE DE CODÉINE HÉMIHYDRATÉ
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique: -. Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine. Réservé à l'adulte (à partir de quinze ans). Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre). La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés antalgiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association avec d’autres antalgiques comme le paracétamol. Traitement des douleurs modérées à intenses qui ne sont pas soulagées par l'aspirine, le paracétamol ou l'ibuprofène utilisé seul.
Contre-indications
Ne prenez jamais Claradol Codeine cinq cents milligrammes/vingt milligrammes, comprimé si vous avez moins de quinze ans, si vous êtes allergique (hypersensible) au paracétamol ou à la codéine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnées dans la rubrique six, pour soulager la douleur chez des patients de moins de dix-huit ans après ablation des amygdales ou des végétations dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. si vous souffrez d’une maladie grave du foie, si vous souffrez d’asthme, si vous présentez une insuffisance respiratoire, si vous savez que vous êtes un métaboliseur ultra-rapide de la codéine en morphine si vous allaitez
Avertissements et précautions
Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées ( voir rubrique «Posologie et mode d'administration » ). Tolérance, dépendance et addiction Ce médicament contient de la codéine, qui est un médicament opioïde. Il peut provoquer une dépendance et/ou une addiction. L’utilisation répétée d’opioïdes peut entraîner une diminution de l’efficacité du médicament (vous vous y habituez, c’est ce qu’on appelle la tolérance). L’utilisation répétée de Claradol Codeine cinq cents milligrammes/vingt milligrammes, comprimé peut également entraîner une dépendance, un abus et une addiction, ce qui peut aboutir à un surdosage potentiellement mortel. Le risque de survenue de ces effets indésirables peut augmenter avec une dose plus élevée et une durée d’utilisation plus longue. La dépendance ou l’addiction peuvent vous donner l’impression que vous ne contrôlez plus la quantité de médicament que vous devez prendre ou la fréquence à laquelle vous devez le prendre. Le risque de développer une dépendance ou une addiction varie d’une personne à l’autre. Vous pouvez présenter un risque plus important de dépendance ou d’addiction à Claradol Codeine cinq cents milligrammes/vingt milligrammes, comprimé si: – vous ou un membre de votre famille avez déjà consommé de façon abusive de l’alcool ou avez été dépendant à l’alcool, à des médicaments prescrits sur ordonnance ou à des substances illicites (« addiction »); – vous êtes fumeur; – vous avez déjà présenté des troubles de l’humeur (dépression, anxiété ou trouble de la personnalité) ou avez déjà été traité par un psychiatre pour d’autres troubles de la santé mentale. Si vous remarquez l’un des signes suivants pendant que vous prenez Claradol Codeine cinq cents milligrammes/vingt milligrammes, comprimé, il pourrait s’agir d’un signe que vous avez développé une dépendance ou une addiction: – vous avez besoin de prendre ce médicament pendant une durée plus longue que celle recommandée par votre médecin; – vous avez besoin de prendre une dose supérieure à la dose recommandée; − vous avez peut-être l’impression que vous devez continuer à prendre votre médicament, même quand cela n’aide pas à soulager votre; – vous utilisez ce médicament pour des raisons autres que celles pour lesquelles il vous a été prescrit, par exemple « pour rester calme » ou « pour vous aider à dormir »; – vous avez tenté à plusieurs reprises et sans succès d’arrêter ou de contrôler l’utilisation de ce médicament; – lorsque vous arrêtez de prendre ce médicament, vous vous sentez mal et vous vous sentez mieux lorsque vous le prenez à nouveau (« symptômes de sevrage »). dix Si vous remarquez l’un de ces signes, parlez-en à votre médecin pour déterminer la meilleure stratégie de traitement pour vous, y compris le moment approprié pour arrêter de le prendre et comment vous pouvez l’arrêter en toute sécurité (voir rubrique trois, Si vous arrêtez de prendre Claradol Codeine cinq cents milligrammes/vingt milligrammes, comprimé.Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis du médecin, en particulier si les troubles persistent au bout de trois jours et/ou en cas de survenue de tout autre signe après la prise du médicament. Contactez votre médecin si vous présentez une douleur abdominale haute sévère irradiant possiblement dans le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre car il pourrait s’agir de symptômes associés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et des voies biliaires. Troubles respiratoires liés au sommeil Claradol Codeine cinq cents milligrammes/vingt milligrammes, comprimé peut causer des troubles respiratoires liés au sommeil tels qu’une apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil) et une hypoxémie (faible taux d’oxygène dans le sang) liée au sommeil. Les symptômes peuvent inclure des pauses respiratoires au cours du sommeil, des réveils nocturnes liés à un essoufflement, des difficultés à maintenir l’état de sommeil ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une autre personne observez ces symptômes, contactez votre médecin. Une réduction de la dose peut être envisagée par votre médecin. La prise concomitante de ce médicament avec certains médicaments agissant sur le système nerveux central (naltrexone, buprénorphine, nalbuphine, pentazocine, oxybate de sodium) ou avec la consommation d'alcool (sous forme de boisson ou de constituant d’un médicament) est déconseillée (voir rubrique « Prise ou utilisation d'autres médicaments »). Prévenez votre médecin en cas: de maladies des reins ou du foie, de maladies respiratoires (dont l'asthme), d'encombrement bronchique (toux avec expectoration) (voir « Prise ou utilisation d'autres médicaments »), d'opération de la vésicule biliaire. de maladie héréditaire portant sur des enzymes des globules rouges de syndrome de Gilbert de diabète sucré La prise prolongée de paracétamol, en particulier avec d’autres médicaments anti-douleur, peut conduire à un risque d’insuffisance rénale. La prise prolongée de paracétamol à haute dose peut conduire à des lésions hépatiques et rénales. L’association du paracétamol à certains médicaments, l’alcoolisme, une infection généralisée ou un diabète sucré peut augmenter le risque de toxicité hépatique à des doses thérapeutiques. En cas d’apparition de rougeurs, de vésicules ou de desquamations de la peau, la prise de paracétamol doit être arrêtée et il faut consulter un médecin immédiatement. Pendant le traitement par Claradol Codeine cinq cents milligrammes/vingt milligrammes, comprimé, informez immédiatement votre médecin si: vous avez des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, d’alcoolisme chronique ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l’acidose métabolique peuvent inclure: de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements vous ressentez une douleur ou une augmentation de la sensibilité à la douleur (hyperalgésie) qui ne répond pas à une dose plus élevée de votre médicament.
Enfants et adolescents
Patients de moins de dix-huit ans: Utilisation après une chirurgie: La codéine ne doit pas être utilisée après ablation des amygdales ou des végétations dans le cadre d'un syndrome d'apnée obstructive du sommeil. Utilisation lors de problèmes respiratoires: La codéine n'est pas recommandée chez les enfants avec des problèmes respiratoires car les symptômes de toxicité de la morphine sont aggravés chez ces enfants.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Claradol Codeine cinq cents milligrammes/vingt milligrammes, comprimé La prise concomitante de ce médicament avec certains médicaments agissant sur le système nerveux central (naltrexone, buprénorphine, nalbuphine, pentazocine, oxybate de sodium) ou avec la consommation d'alcool (sous forme de boisson ou de constituant d’un médicament) est déconseillée. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez: -flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie sanguine et plasmatique (appelée acidose métabolique) qui doit faire l'objet d'un traitement urgent (voir rubrique deux). -gabapentine ou prégabaline pour traiter l’épilepsie ou la douleur liée à des problèmes nerveux (douleurs neuropathiques). Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit un dosage d'acide urique ou de sucre dans le sang. Claradol Codeine cinq cents milligrammes/vingt milligrammes, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool L'absorption d'alcool est déconseillée, le risque de toxicité au niveau de foie pouvant être augmenté chez les patients souffrant d’alcoolisme.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Au besoin, Claradol Codeine cinq cents milligrammes/vingt milligrammes, comprimé peut être utilisé pendant la grossesse. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment. Il est possible de prendre ce médicament pendant la grossesse, pour un temps bref (quelques jours ), aux doses recommandées. Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de codéine peut entraîner une toxicité chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dose préconisée. Allaitement Ne prenez pas ce médicament si vous allaitez car il contient de la la codéine. La codéine et la morphine passent dans le lait maternel. En cas d'allaitement, en dehors d'une prise ponctuelle sur prescription de votre médecin ce médicament est contre-indiqué. Fertilité Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité féminine de façon réversible à l’arrêt du traitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence dus à la présence de codéine dans ce médicament. Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises, il peut être utile de commencer ce traitement le soir. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées. Des vertiges ou une somnolence peuvent survenir en cas de prise de paracétamol. Les patients doivent être prudents en cas d’activité nécessitant de la vigilance. Claradol Codeine cinq cents milligrammes/vingt milligrammes, comprimé contient Sans objet
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Avant de débuter le traitement et régulièrement au cours du traitement, votre médecin discutera avec vous de ce que vous pouvez attendre de l’utilisation de Claradol Codeine cinq cents milligrammes/vingt milligrammes, comprimé, quand et pendant combien de temps vous devez le prendre, quand contacter votre médecin, et quand vous devez arrêter de le prendre (voir également, « Si vous arrêtez de prendre Claradol Codeine cinq cents milligrammes/vingt milligrammes, comprimé »). Reserve A L'Adulte ET A L'Enfant A Partir DE quinze ANS (soit de plus de cinquante kilogrammes) un comprimé, à renouveler en cas de besoin au bout de quatre à six heures. Eventuellement, prendre deux comprimés en une prise en cas de douleur intense, sans dépasser six comprimés par jour. Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser six comprimés. Cependant, en cas de douleurs plus intenses et sur avis de votre médecin, la dose maximale peut être augmentée jusqu'à huit comprimés par jour. NE Jamais Prendre Plus DE quatre Grammes DE Paracetamol PAR Jour (en tenant compte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leur formule). Toujours respecter un intervalle de quatre heures minimum entre les prises. En cas d'insuffisance rénale; les prises seront espacées de huit heures minimum et une réduction de la dose totale sera envisagée. CE Medicament Vous A ETE Personnellement Delivre Dans UNE Situation Precise: IL Peut NE PAS Etre Adapte A UN Autre CAS, NE PAS LE Conseiller À UNE Autre Personne. EN CAS DE Doute, Demandez Conseil À Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Voie orale. Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau. En général les prises sont espacées de six heures et au minimum de quatre heures. En cas de douleur persistante, les prises systématiques permettent d'éviter les pics de douleur. En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prises seront espacées de huit heures minimum. Durée de traitement Si la douleur persiste plus de quatre à cinq jours, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin. Claradol Codeine cinq cents milligrammes/vingt milligrammes, comprimé doit être utilisé pendant la durée la plus courte nécessaire pour soulager les symptômes. Si la douleur n’est pas soulagée efficacement pendant la prise du médicament, vous devez demander conseil à un médecin.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Claradol Codeine cinq cents milligrammes/vingt milligrammes, comprimé que vous n'auriez dû: Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir en urgence un médecin, même si aucun symptôme n’est apparent. Les principaux signes du surdosage en codéine sont la somnolence et des difficultés respiratoires. En cas de surdosage en paracétamol, c’est principalement le foie qui risque d’être atteint. Le seuil de surdosage peut être abaissé chez les personnes qui prennent certains médicaments, qui consomment de l’alcool ou qui sont dénutries.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Claradol Codeine cinq cents milligrammes/vingt milligrammes, comprimé: N'augmentez pas la dose et respectez le délai entre les prises.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Claradol Codeine cinq cents milligrammes/vingt milligrammes, comprimé: En cas de traitement prolongé l'arrêt brutal de ce médicament peut entraîner un syndrome de sevrage.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Liés à la présence de codéine Possibilité de: sensation d'endormissement, euphorie, trouble de l'humeur, rétrécissement de la pupille, difficulté à uriner, réaction d'hypersensibilité (démangeaison, urticaire, éruption cutanée étendue), constipation, nausées, vomissements, somnolence, états vertigineux, réactions d'hypersensibilité (prurit, urticaire et, dans de rares cas, éruption cutanée étendue), gêne respiratoire, douleurs abdominales en particulier chez les patients cholécystectomisés (sans vésicule biliaire), abus, dépendance, syndrome de sevrage en cas d’utilisation prolongée, syndrome de sevrage chez le nouveau-né de mère exposé en chronique in utero, problème affectant une valve dans les intestins (dysfonction du sphincter d’Oddi). Liés à la présence de paracétamol Il est possible que survienne une éruption ou une rougeur cutanée, des réactions cutanées importantes, ou une réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol. Des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées: taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin. Des cas de nausées, vomissements, maux d’estomac, diarrhée, maladies du foie et des reins, vertiges, somnolence, de bronchospasme et d’asthme peuvent également survenir Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles): Une affection grave qui peut rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique), chez les patients atteints d’une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique deux) Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Conservez ce médicament dans un espace de stockage sûr et sécurisé, auquel les autres n’ont pas accès. Ce médicament peut avoir des effets nocifs graves et entraîner le décès des personnes auxquelles il n’est pas destiné. A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.