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Notice de CLINDAMYCINE KABI 600 mg/4 ml, solution injectable
solution injectable
Substance active : PHOSPHATE DE CLINDAMYCINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antibiotiques Antibacteriens de la famille des lincosamides. Ce médicament est un antibiotique qui appartient à la famille des lincosamides. Ce médicament est indiqué dans le traitement curatif de certaines infections bactériennes sévères dues à des germes sensibles à cet antibiotique. Ce médicament est également utilisé chez les patients allergiques aux bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines) dans la prévention des infections post-opératoires en: Neurochirurgie; Chirurgie digestive sous mésocolique en association avec un aminoside; Chirurgie carcinologique ORL avec ouverture du tractus oropharyngé en association avec un aminoside; Chirurgie gynécologique en association avec un aminoside; Amputation de membre en association avec un aminoside.
Contre-indications
N’utilisez jamais Clindamycine Kabi six cents milligrammes/quatre millilitres, solution injectable: si vous êtes allergique à la clindamycine, à la lincomycine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Chez les prématurés et les nouveau-nés à terme en raison de la présence d’alcool benzylique.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Clindamycine Kabi six cents milligrammes/quatre millilitres, solution injectable. Contacter immédiatement votre médecin si vous avez une diarrhée sévère, persistante et/ou sanglante (colite pseudo-membraneuse) pendant ou après le traitement par ce médicament (même plusieurs semaines après son arrêt). La survenue de diarrhée au cours d’un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical. En cas de doute ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Des troubles rénaux aigus peuvent survenir. Veuillez informer votre médecin si vous prenez actuellement un quelconque traitement et si vous avez déjà des problèmes de rein. Veuillez consulter immédiatement votre médecin en cas de diminution du débit urinaire, de rétention hydrique entraînant un gonflement des jambes, des chevilles ou des pieds, un essoufflement ou des nausées. Précautions d’emploi Prévenez votre médecin: Si vous avez des colites (inflammation de l’intestin), En cas d’antécédents allergiques, notamment aux antibiotiques, et en cas d’antécédents d’asthme, En cas d’insuffisance hépatique (maladie du foie), Un bilan sera effectué si ce traitement vous est prescrit pour une longue durée. En cas de doute ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Clindamycine Kabi six cents milligrammes/quatre millilitres, solution injectable Warfarine et médicaments similaires (utilisés pour fluidifier le sang) Il est possible que vous ayez des saignements. Votre médecin pourrait vous prescrire des tests sanguins réguliers destinés à vérifier la capacité de votre sang à coaguler. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Clindamycine Kabi six cents milligrammes/quatre millilitres, solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre. Si vous prenez Clindamycine Kabi, l’allaitement est contre-indiqué durant le traitement. D’une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l’allaitement, de toujours demander l’avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Clindamycine Kabi six cents milligrammes/quatre millilitres, solution injectable contient du sodium et de l’alcool benzylique. Ce médicament contient trente-trois virgule neuf milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par ampoule. Cela équivaut à un virgule sept pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Ce médicament contient trente-six milligrammes d’alcool benzylique par ampoule, équivalent à neuf milligrammes par millilitre d’alcool benzylique. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L’alcool benzylique est associé à un risque d’effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants. Ne pas utiliser pendant plus d’une semaine chez les jeunes enfants (moins de trois ans), sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »). Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés «acidose métabolique »).
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Voie d’administration Voie intraveineuse: Ne jamais administrer par voie intraveineuse directe et toujours diluer préalablement dans une solution injectable isotonique de chlorure de sodium ou de glucose. Le volume de dilution et la durée minimale de la perfusion seront déterminés en fonction de la dose administrée selon le schéma suivant: Dose Volume de dilution Durée minimale de perfusion trois cents milligrammes cinquante millilitres dix minutes six cents milligrammes cinquante millilitres vingt minutes neuf cents milligrammes cinquante – cent millilitres trente minutes mille deux cents milligrammes cent millilitres quarante minutes La concentration de clindamycine ne doit pas être supérieure à dix-huit milligrammes par millilitre et la vitesse d'injection ne doit pas excéder trente milligrammes par minute. Voie intramusculaire: L'administration intramusculaire de plus de six cents milligrammes en une fois est déconseillée.
Posologie
Dans tous les cas se conformer strictement à l’ordonnance de votre médecin. A titre indicatif, la posologie usuelle est la suivante: Traitement curatif adultes: six cents à deux mille quatre cents milligrammes/vingt-quatre heures, en deux, trois ou quatre administrations;
Enfants et adolescents
enfants: quinze à quarante milligrammes par kilogramme/vingt-quatre heures, en trois ou quatre administrations. Traitement préventif des infections post-opératoires en chirurgie: Il doit être de courte durée, le plus souvent limité à la durée de l’intervention, vingt-quatre heures parfois, mais jamais plus de quarante-huit heures. pour l'ensemble des chirurgies, sauf la chirurgie ORL et l'appendicectomie: injection de six cents milligrammes intraveineuse à l'induction anesthésique, suivie d'une réinjection de la même dose toutes les quatre heures, jusqu'à la fin de l'intervention. pour l'appendicectomie, une dose unique suffit. pour la chirurgie carcinologique ORL, une injection de six cents milligrammes toutes les six heures pendant vingt-quatre heures, sans excéder quarante-huit heures. Fréquence d'administration Traitement curatif: deux, trois ou quatre administrations par jour. Traitement préventif: dépend du type de chirurgie. Durée du traitement Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l’aura conseillé. La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes guéri. L’éventuelle impression de fatigue n’est pas due au traitement antibiotique mais à l’infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison. Si vous avez utilisé plus de Clindamycine Kabi six cents milligrammes/quatre millilitres, solution injectable que vous n’auriez dû Prévenir votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez d’utiliser Clindamycine Kabi six cents milligrammes/quatre millilitres, solution injectable Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez d’utiliser Clindamycine Kabi six cents milligrammes/quatre millilitres, solution injectable Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Manifestations digestives: douleurs au ventre, diarrhée persistante (voir section « Mises en garde spéciales »), nausées, vomissements, inflammation de l’œsophage; Manifestations du foie: quelques cas de jaunisse et de manifestations hépatiques (enzymes du foie: transaminases); Modifications de la formule sanguine: quantité insuffisante de certains éléments du sang (globules blancs, plaquettes) pouvant se traduire par une fièvre inexpliquée ou par des petites taches rouge-violacées sur la peau; en cas d’apparition d’une telle symptomatologie, prévenir immédiatement un médecin; Manifestations allergiques et cutanées: réactions allergiques pouvant être à type de gonflement du visage et du cou observées chez les patients allergiques à la pénicilline; rare cas d’érythèmes cutanés, de décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre de façon très grave à tout le corps; démangeaisons, éruption sur la peau, urticaire; prévenir immédiatement un médecin; Manifestations liées aux modalités d’injection: baisse de la tension, arrêt du cœur après administration intraveineuse trop rapide (voir section « mode et voie d’administration »); Inflammations dues à un caillot qui obstrue une veine; ces effets peuvent être diminués en faisant une injection intramusculaire profonde du médicament et en évitant la mise en place d’un cathéter (petit tuyau mis dans la veine); Rétention hydrique entraînant un gonflement des jambes, des chevilles ou des pieds, un essoufflement ou des nausées. Signalez à votre médecin ou à votre pharmacien tout effet non souhaité et gênant qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.