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Notice de DAFALGANCAPS 1000 mg, gélule
gélule
Substance active : PARACÉTAMOL
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Autres Analgesiques et Antipyrétiques-Anilides. Ce médicament contient du paracétamol: un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre). Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses. Cette présentation est indiquée chez les adultes et les enfants à partir de cinquante kilogrammes (à partir d’environ quinze ans). Lire attentivement la notice, rubrique "Posologie". Pour les enfants ayant un poids inférieur à cinquante kilogrammes (environ quinze ans), il existe d'autres présentations de paracétamol: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après trois jours en cas de fièvre, ou cinq jours en cas de douleur.
Contre-indications
Ne prenez jamais Dafalgancaps mille milligrammes, gélule: si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, si vous avez une maladie grave du foie. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Dafalgancaps mille milligrammes, gélule. En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin. Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Vérifiez que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir rubrique trois « Comment prendre Dafalgancaps mille milligrammes, gélule? »). Si la douleur persiste plus de cinq jours ou la fièvre plus de trois jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin. La prise au long cours, l’utilisation incorrecte et/ou à fortes doses de ce médicament chez des patients atteints de maux de tête chroniques peut provoquer ou aggraver des maux de tête. Vous ne devez pas augmenter votre dose d'analgésiques mais consulter votre médecin. Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si une des conditions suivantes s'applique à vous: Si vous êtes un adulte et vous pesez moins de cinquante kilogrammes, Si votre fonction hépatique est légèrement ou modérément altérée, En cas d’insuffisance rénale, Si vous êtes atteint du syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non-hémolytique), Ou en cas de consommation régulière d’alcool, ou si vous avez récemment arrêté de consommer de l’alcool, Si vous avez des problèmes de nutrition (malnutrition chronique) (réserves basses en glutathion hépatique), d’anorexie ou de cachexie (perte de poids importante), En cas de déficience en Glucose-six-Phosphate Déshydrogénase (G6PD) (pouvant conduire à une anémie hémolytique), En cas de traitement concomitant avec des médicaments affectant la fonction hépatique (ex: médicaments potentiellement hépatotoxiques ou médicaments inducteurs enzymatiques du cytochrome P450 comme phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, topiramate, rifampicine), Si vous êtes déshydraté, Si vous êtes une personne âgée, Si vous souffrez d’une hépatite virale aiguë ou en cas de découverte d’une hépatite virale aiguë pendant votre traitement avec Dafalgancaps mille milligrammes, gélule, parlez-en à votre médecin. Votre traitement pourrait être suspendu par votre médecin. Pendant le traitement par Dafalgancaps mille milligrammes, gélule, informez immédiatement votre médecin: Si vous avez des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, d’alcoolisme chronique ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l’acidose métabolique peuvent inclure: de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements. EN CAS DE Doute, NE PAS Hesiter A Demander L'Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien.
Enfants et adolescents
Chez les enfants et les adolescents traités par du paracétamol, l’association d’un autre médicament contre la fièvre (antipyrétique) n’est pas justifiée, sauf en cas d’inefficacité. En cas de fièvre persistante, un avis médical est recommandé.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Dafalgancaps mille milligrammes, gélule Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Médicaments qui peuvent modifier les effets de Dafalgancaps mille milligrammes, gélule: probénécide (médicament utilisé pour le traitement de la goutte). Une réduction de la dose de Dafalgancaps mille milligrammes, gélule peut être nécessaire, car le probénécide augmente la concentration du paracétamol dans le sang, phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, primidone (médicaments utilisés pour le traitement de l’épilepsie) et rifampicine (médicament utilisé pour le traitement de la tuberculose). L’utilisation de ces médicaments en même temps que le paracétamol peut entraîner des lésions du foie, AZT (zidovudine, un médicament utilisé pour le traitement de l’infection par le VIH). L’utilisation du paracétamol en même temps que l’AZT risque de diminuer le nombre de globules blancs (neutropénie). Ainsi, Dafalgancaps mille milligrammes, gélule ne doit pas être pris en même temps que la zidovudine, sauf sur avis médical, métoclopramide (médicament utilisé pour le traitement des nausées) et les autres médicaments qui accélèrent la vidange de l’estomac. Ces médicaments peuvent augmenter l’absorption et accélérer la survenue de l’effet de Dafalgancaps mille milligrammes, gélule, médicaments ralentissant la vidange de l’estomac. Ces médicaments peuvent retarder l’absorption et retarder l’effet de Dafalgancaps mille milligrammes, gélule, cholestyramine (médicament utilisé pour réduire les niveaux élevés de lipides dans le sang). Ce médicament peut réduire l’absorption et retarder l’effet de Dafalgancaps mille milligrammes, gélule. Vous devez par conséquent ne pas prendre de cholestyramine dans l’heure suivant la prise de paracétamol, anticoagulants oraux, en particulier la warfarine (médicaments fluidifiant le sang). La prise répétée de paracétamol pendant plus d’une semaine augmente les risques de saignements. La prise de paracétamol à long terme ne doit donc se faire que sur avis médical. La prise occasionnelle de paracétamol n’a aucun effet significatif sur les risques de saignements, aspirine (ou acide acétylsalicylique) et salicylamide (médicaments utilisés pour le traitement de la douleur et de la fièvre) et chloramphénicol (agent antibiotique). Une réduction de la dose d’aspirine, de salicylamide et de chloramphénicol, supervisée par un médecin, peut être nécessaire, flucloxacilline (antibiotique), en raison d’un risque grave d’anomalie du sang et des fluides (appelée acidose métabolique), qui doit faire l’objet d’un traitement d’urgence (voir rubrique deux). Effets de la prise de Dafalgancaps mille milligrammes, gélule sur les analyses de sang: Signalez que vous ou votre enfant prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit à vous ou à lui, un dosage du taux d'acide urique ou du sucre dans le sang. Dafalgancaps mille milligrammes, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool L'absorption d'alcool pendant ce traitement est déconseillée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament. Au besoin, Dafalgancaps mille milligrammes, gélule peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment. Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à l'arrêt du traitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Le paracétamol n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Dafalgancaps mille milligrammes, gélule contient du sodium et de l’azorubine-carmoisine (E122). Ce médicament contient moins d’une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par gélule, c-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ». Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E122 azorubine-carmoisine) et peut provoquer des réactions allergiques.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Attention: cette présentation contient mille milligrammes (un gramme) de paracétamol par gélule: ne pas prendre deux gélules à la fois.
Posologie
Cette présentation est indiquée chez les adultes et les enfants à partir de cinquante kilogrammes (à partir d'environ quinze ans). La plus faible dose efficace doit généralement être utilisée, pour la durée la plus courte possible. Poids (âge approximatif) Dose par prise Intervalle d’administration Dose maximale par jour A p ar t i r de cinq zéro kilogramme (à pa r t i r d ’ e n vi r o n un cinq an s ) un gramme é l u le d e un zéro zéro m g quatre heures e u r es m i n i m u m trois grammes é l u le s d e un zéro zéro m g pa r j our Ne dépassez jamais trois mille milligrammes de paracétamol par jour (trois gélules de mille milligrammes), ou la dose prescrite par votre médecin: une dose plus élevée ne soulagera pas plus votre douleur, mais peut avoir des conséquences graves sur votre foie. Pour éviter un risque de surdosage, vérifiez l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments, y compris pour les médicaments obtenus sans ordonnance. Respectez les doses maximales recommandées. Si vous avez l'impression que l'effet de Dafalgancaps mille milligrammes, gélule est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien. EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Population pédiatrique
Enfants et adolescents
Enfants pesant cinquante kilogrammes ou plus (à partir d’environ quinze ans): voir posologie au-dessus.
Enfants et adolescents
Enfants pesant moins de cinquante kilogrammes (moins de quinze ans): d’autres formes de ce médicament peuvent être utilisées chez les enfants de moins de quinze ans: demandez à votre médecin ou à votre pharmacien. Durée de traitement Sauf avis médical, la durée du traitement est limitée à: cinq jours en cas de douleurs, trois jours en cas de fièvre. Si la douleur persiste plus de cinq jours ou la fièvre plus de trois jours, si elles s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, ne pas continuer le traitement sans consulter votre médecin. Adultes pesant moins de cinquante kilogrammes, personnes âgées, en cas de malnutrition ou de déshydratation: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Patients présentant une insuffisance hépatique, un alcoolisme chronique, un syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non-hémolytique): Ne dépassez jamais deux mille milligrammes de paracétamol par jour (deux gélules). Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute. Patients présentant une insuffisance rénale: la posologie doit être adaptée par votre médecin. Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. Mode et voie d'administration Voie orale. Les gélules sont à avaler telles quelles avec une boisson (par exemple: eau, lait, jus de fruit). EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Dafalgancaps mille milligrammes, gélule que vous n’auriez dû: Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales. Un surdosage peut être mortel. Dans les vingt-quatre premières heures, les principaux symptômes d'intoxication sont: nausées, vomissements, pâleur, malaise, sudation, perte d’appétit, douleurs abdominales.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Dafalgancaps mille milligrammes, gélule: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Dafalgancaps mille milligrammes, gélule Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables rares: peuvent affecter jusqu'à un personne sur mille rougeur de la peau, éruption cutanée, urticaire. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol. taches de sang sur la peau (purpura). Il faut immédiatement arrêter le traitement et consulter votre médecin avant de reprendre un médicament contenant du paracétamol. diarrhées, douleurs abdominales. Effets indésirables très rares: peuvent affecter jusqu'à un personne sur dix mille réactions cutanées graves. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol. modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin: taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin. Fréquence indéterminée: la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles rougeur ou réactions allergiques pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou, ou un malaise brutal avec chute de la pression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol. contraction excessive (et prolongée) des muscles des voies respiratoires provoquant des difficultés à respirer. tache rouge-violacée sur la peau qui réapparaît au même endroit. troubles de la fonction hépatique. une affection grave qui peut rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique), chez les patients atteints d’une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique deux). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr /. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.