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Notice de DEXMÉDÉTOMIDINE VIATRIS 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion
solution à diluer pour perfusion
Substance active : CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Psycholeptiques, autres hypnotiques et sédatifs -. Dexmédétomidine Viatris contient une substance active appelée dexmédétomidine qui appartient au groupe des médicaments dits sédatifs. Il est utilisé pour obtenir une sédation (un état de calme, de somnolence ou d’endormissement) pour des patients adultes hospitalisés en unités de soins intensifs ou pour obtenir une sédation vigile au cours de différents actes à visée chirurgicale ou diagnostique.
Contre-indications
Ne prenez jamais Dexmédétomidine Viatris cent microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion: si vous êtes allergique à la dexmédétomidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique six. si vous avez des troubles du rythme cardiaque (bloc cardiaque type deux ou trois). si vous avez une pression artérielle très basse qui ne répond pas à un traitement. si vous avez été victime récemment d’un accident vasculaire cérébral ou d’une autre maladie grave affectant la distribution du sang au cerveau.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou infirmier ou infirmière avant de prendre Dexmédétomidine Viatris si les situations ci-après s’appliquent à vous car dans ces cas Dexmédétomidine Viatris doit être utilisé avec précaution: si vous avez un rythme cardiaque anormalement lent (soit dû à une maladie ou sportif de haut niveau) car il peut augmenter le risque d’arrêt cardiaque; si vous avez une pression artérielle basse; si vous avez un volume sanguin bas, par exemple après une hémorragie; si vous avez une maladie du cœur; si vous êtes une personne âgée; si vous avez des troubles neurologiques (par exemple une blessure au niveau de la moelle épinière ou de la tête, ou un accident vasculaire cérébral); si vous avez des problèmes au foie; si vous avez déjà présenté une fièvre grave après avoir pris certains médicaments, en particulier des anesthésiques. Ce médicament peut causer une augmentation du volume des urines et une soif intense, parlez-en à votre médecin si ces effets indésirables vous arrivent. Voir rubrique quatre pour plus d’information. Une augmentation du risque de mortalité, lors de l’utilisation de ce médicament, a été observée chez les patients admis en unité de soins intensifs pour d’autres raisons qu’après une intervention chirurgicale. Ce risque de mortalité a été observé plus particulièrement chez les patients plus jeunes (âgés de soixante-cinq ans ou moins) et présentant un état pathologique plus grave lors de l’admission dans l’unité de soins intensifs. Le médecin décidera si ce médicament est toujours adapté à votre cas. Le médecin prendra en compte les bénéfices et les risques de ce médicament pour vous, par rapport à un traitement avec d’autres sédatifs.Enfants et adolescents Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Dexmédétomidine Viatris cent microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion Informez votre médecin ou infirmier ou infirmière si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Les médicaments suivants peuvent augmenter les effets de Dexmédétomidine Viatris: médicaments qui facilitent le sommeil ou entraînent une sédation (par exemple midazolam, propofol) médicaments puissants contre les douleurs (par exemple les opioïdes comme la morphine, codéine) médicaments anesthésiques (par exemple sévoflurane, isoflurane) Si vous utilisez des médicaments qui diminuent la pression artérielle et le rythme cardiaque, l’administration concomitante de Dexmédétomidine Viatris peut augmenter cet effet. Dexmédétomidine Viatris ne devrait pas être utilisé avec des médicaments entraînant une paralysie temporaire. Dexmédétomidine Viatris cent microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Dexmédétomidine Viatris ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement sauf si clairement nécessaire. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Dexmédétomidine Viatris a un impact majeur sur la capacité à conduire et à utiliser des machines. Après avoir reçu Dexmédétomidine Viatris, vous ne devez pas conduire, utiliser des machines ou travailler dans des conditions dangereuses jusqu’à ce que les effets aient complètement disparus. Demander à votre médecin quand vous pouvez recommencer ces activités et quand vous pouvez reprendre ce type de travail. Dexmédétomidine Viatris cent microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion contient du sodium. Ce médicament contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) par mL, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Unités de soins intensifs hospitalières Dexmédétomidine Viatris est administré par votre médecin ou votre infirmier ou infirmière dans une unité de soins intensifs hospitaliers. Sédation à visée diagnostique ou chirurgicale /sédation vigile Dexmédétomidine Viatris vous est administré par un médecin ou un infirmier ou infirmière avant et/ou pendant l’acte à visée chirurgicale ou diagnostique nécessitant une sédation, c’est-à-dire une sédation à visée diagnostique ou chirurgicale ou une sédation vigile. Votre médecin décidera de la dose appropriée pour vous. La quantité de Dexmédétomidine Viatris dépend de votre âge, de votre taille, de votre état de santé général, du niveau de sédation nécessaire et comment vous répondez au médicament. Votre médecin pourra modifier votre dose si nécessaire et surveillera votre cœur et votre pression artérielle pendant le traitement. Dexmédétomidine Viatris est dilué, et vous est donné sous forme de perfusion (goutte à goutte) dans vos veines. Après la sédation/réveil - Le médecin vous gardera sous surveillance médicale pendant quelques heures après la sédation pour vérifier que vous allez bien. - Vous ne devez pas rentrer chez vous sans être accompagné. - Les médicaments qui vous aident à dormir, qui entraînent la sédation ou les médicaments antidouleurs puissants peuvent ne pas être recommandés pendant quelques temps suite à la prise de Dexmédétomidine Viatris. Parlez avec votre médecin de l’utilisation de ces médicaments et de la consommation d’alcool. Si vous avez reçu plus de Dexmédétomidine Viatris cent microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû Si vous avez reçu trop de Dexmédétomidine Viatris, votre pression artérielle pourra augmenter ou chuter, les battements de votre cœur pourront ralentir, votre respiration pourra être plus lente et vous pourrez ressentir une somnolence. Votre médecin saura comment vous traiter en fonction de votre état. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Très fréquent (peut affecter plus de un utilisateur sur dix) - rythme cardiaque ralenti - pression artérielle basse ou élevée - changement de rythme respiratoire ou arrêt de la respiration Fréquent (peut affecter jusqu’à un sur dix utilisateurs) - douleur à la poitrine ou arrêt cardiaque - rythme cardiaque rapide - taux de sucre dans le sang bas ou élevée - nausées, vomissements ou bouche sèche - agitation - température élevée - symptômes dus à l’arrêt du médicament Peu fréquent (peut affecter jusqu’à un sur un zéro utilisateurs) - fonction cardiaque réduite, arrêt cardiaque - distension de l’estomac - soif - un état où il y a trop d’acide dans le corps - niveau bas d’albumine dans le sang - essoufflement - hallucinations - efficacité insuffisante du médicament Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - augmentation du volume des urines et soif intense, peuvent être les symptômes d’un trouble hormonal appelé « diabète insipide ». Parlez-en à votre médecin si cela vous arrive. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température. Conserver les flacons dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.