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Notice de DILTIAZEM VIATRIS L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée
gélule à libération prolongée
Substance active : CHLORHYDRATE DE DILTIAZEM
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: antagoniste calcique sélectif à effets cardiaques directs / dérivé de benzothiazépine - (système cardiovasculaire). Diltiazem Viatris L.P. appartient à une classe de médicaments appelée les inhibiteurs calciques. Ce médicament permet une diminution du travail du cœur et une dilatation des vaisseaux sanguins. Il augmente le débit du sang dans les artères coronaires et améliore ainsi l’apport d’oxygène au cœur. Ce médicament est utilisé pour prévenir les crises d’angine de poitrine (angor d’effort et d’angor spontané). L'angine de poitrine est responsable de l’apparition d’une douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire. Elle est provoquée par une diminution de l'apport en sang et en oxygène au niveau du cœur. Ce médicament est réservé à l’adulte. Il est déconseillé de l’utiliser chez l’enfant (voir également le paragraphe « Population pédiatrique »).
Contre-indications
Ne prenez jamais Diltiazem Viatris L.P. cent vingt milligrammes, gélule à libération prolongée si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, si votre cœur bat trop lentement (quarante battements par minute ou moins), si vous avez un trouble de l’activité électrique du cœur avec des battements irréguliers ou un ralentissement des battements de votre cœur (en rapport avec un dysfonctionnement sinusal ou un bloc auriculo-ventriculaire du deux ème et trois ème degré et que vous n’avez pas de pacemaker), si votre cœur fonctionne mal (insuffisance cardiaque), si vous prenez déjà un médicament contenant de l’ivabradine pour le traitement de certaines maladies du cœur (voir paragraphe « Autres médicaments et Diltiazem Viatris L.P. cent vingt milligrammes, gélule à libération prolongée »), si vous prenez déjà un médicament contenant du lomitapide utilisé pour le traitement d’un taux élevé de cholestérol (voir paragraphe « Autres médicaments et Diltiazem Viatris L.P. cent vingt milligrammes, gélule à libération prolongée »), si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que l’association avec Diltiazem Viatris L.P. n’est pas contre-indiquée (voir le paragraphe « Autres médicaments et Diltiazem Viatris L.P. cent vingt milligrammes, gélule à libération prolongée »).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant de prendre Diltiazem Viatris L.P. cent vingt milligrammes, gélule à libération prolongée: si vous avez plus de soixante-cinq ans, si vous avez une maladie du foie ou des reins, si vous devez subir une anesthésie générale, si vous présentez des antécédents d’insuffisance cardiaque, des difficultés respiratoires nouvelles, un rythme cardiaque bas ou une pression artérielle basse. Étant donné que des cas de lésions rénales chez des patients atteints de telles affections ont été signalés, votre médecin pourrait devoir surveiller votre fonction rénale. Ce médicament peut être associé à des troubles de l’humeur (exemple: dépression). Ce médicament agit sur la motilité intestinale. Il doit être utilisé avec précaution si vous avez un risque de développer une obstruction intestinale. L'utilisation de diltiazem peut induire un bronchospasme, y compris une aggravation de l'asthme. Ce médicament peut augmenter votre taux de sucre dans le sang (hyperglycémie). Votre médecin pourra vous proposer un examen sanguin périodique visant à surveiller votre taux de sucre. Des résidus de gélules peuvent se retrouver dans les selles. Suivez les conseils de votre médecin. Population pédiatrique L'utilisation de ce médicament chez l'enfant n'a pas été étudiée. Par conséquent et par mesure de prudence, il est déconseillé d'utiliser ce médicament chez l'enfant. Autres médicaments et Diltiazem Viatris L.P. cent vingt milligrammes, gélule à libération prolongée Vous ne devez pas prendre Diltiazem Viatris L.P. en même temps que certains médicaments qui contiennent les substances actives suivantes: le dantrolène en perfusion (utilisé pour relaxer les muscles), le pimozide (utilisé pour des troubles psychiques), la nifédipine (utilisée pour des troubles cardio-vasculaires), l'ergotamine et la dihydroergotamine (utilisées notamment pour traiter la migraine et l'hypotension), l'ivabradine (utilisé dans l'angine de poitrine), le lomitapide utilisé pour le traitement des taux élevés de cholestérol. Le diltiazem peut augmenter la concentration du lomitapide, ce qui peut entraîner une augmentation de la probabilité et de la sévérité des effets indésirables hépatiques. Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre Diltiazem Viatris L.P. si vous prenez l'un des médicaments suivants: un médicament de la classe des bétabloquants (utilisé pour des troubles cardio-vasculaires), un médicament antiarythmique (utilisé pour des troubles du rythme du cœur), le fingolimod (utilisé dans la sclérose en plaques), la phénytoïne (utilisée dans le traitement de l'épilepsie), l’acide acétylsalicylique (utilisé comme antalgique, antipyrétique et anti-inflammatoire), les produits de contraste (utilisés en radiographie), l’ibrutinib (utilisé dans certains cancers). Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Diltiazem Viatris L.P. cent vingt milligrammes, gélule à libération prolongée avec des aliments et boissons Le jus de pamplemousse peut modifier l’utilisation de ce médicament par votre organisme. La consommation de jus de pamplemousse doit être évitée si vous constatez une augmentation des effets indésirables.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et également chez les femmes susceptibles d’être enceintes n'utilisant pas de contraception efficace. Prévenez immédiatement votre médecin si vous découvrez que vous êtes enceinte, afin de vous conformer à ses recommandations en ce qui concerne votre traitement. Prévenez votre médecin en cas de désir de grossesse. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Allaitement Ce médicament est à éviter en cas d’allaitement. Si l’utilisation de Diltiazem Viatris L.P.cent vingt milligrammes, gélule à libération prolongée est nécessaire, l’alimentation du nourrisson devra être réalisée par une méthode alternative (biberons ). Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines L’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut être altérée. Diltiazem Viatris L.P. cent vingt milligrammes, gélule à libération prolongée contient du saccharose et du sodium. Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par gélule, c-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose habituelle est de une gélule matin et soir. Votre médecin peut être amené à adapter la dose à votre situation. Mode et voie d'administration Ce médicament est utilisé par voie orale. La gélule doit être avalée avec un peu d’eau, sans être croquée. La gélule est dite à libération prolongée. Cela signifie que la substance active est libérée progressivement dans votre organisme. Durée du traitement Votre médecin vous précisera pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament. Vous ne devez pas arrêter le traitement sans son autorisation.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Diltiazem Viatris L.P. cent vingt milligrammes, gélule à libération prolongée que vous n'auriez dû
Surdosage
Si vous avez pris plus de gélules que vous n’auriez dû, prévenez un médecin ou rendez‑vous immédiatement au service des urgences d’un hôpital. Emportez la boîte de médicament avec vous. Cela permet au médecin de savoir ce que vous avez pris. Les effets suivants peuvent survenir: sensation vertigineuse ou faiblesse, vision trouble, douleur thoracique, essoufflement, évanouissement, battements cardiaques anormalement rapides ou lents, dysarthrie, confusion, diminution de la fonction rénale, coma et mort subite.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Diltiazem Viatris L.P. cent vingt milligrammes, gélule à libération prolongée Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Contactez votre médecin.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Diltiazem Viatris L.P. cent vingt milligrammes, gélule à libération prolongée Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Très fréquents (plus d’un personne sur dix). Fréquents (plus d’un personne sur cent et moins d’un personne sur dix). Peu fréquents (plus d’un personne sur mille et moins d’un personne sur cent). Rares (plus d’un personne sur dix mille et moins d’un personne sur mille). Très rares (moins d’un personne sur dix mille). Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Effets sur le cœur Fréquent: o trouble de l'activité électrique du cœur pouvant entraîner un ralentissement des battements du cœur (blocs cardiaques), o palpitations. Peu fréquent: o ralentissement des battements du cœur parfois mal toléré. Fréquence indéterminée: o défaillance du fonctionnement du cœur (insuffisance cardiaque), arrêt sinusal, arrêt cardiaque (asystole). Effets sur les vaisseaux sanguins Ces troubles sont liés à l’activité du médicament et surviennent plus volontiers chez les plus de soixante-cinq ans. Peu fréquent: o baisse importante de la tension artérielle lors du passage à la position debout parfois responsable de vertiges ou de malaise. Fréquence indéterminée: o inflammation des petits vaisseaux sanguins (vascularite). Troubles digestifs Fréquent: o constipation, brûlures d’estomac, nausées, difficultés pour digérer. Peu fréquent: o vomissements, diarrhée. Rare: o sécheresse de la bouche. Fréquence indéterminée: o gonflement des gencives. Troubles métaboliques Fréquence indéterminée: o élévation du taux de sucre dans le sang. Effets sur la peau Fréquent: érythèmes. Rare: urticaire. Fréquence indéterminée: o brusque gonflement du cou et/ou du visage (œdème de Quincke), o diverses formes d'éruptions sur la peau (pustulose généralisée, érythème polymorphe, dermatite exfoliative), éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre à tout le corps et mettre en danger le patient (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell): dans ce cas, arrêtez immédiatement votre traitement et consultez votre médecin, o une affection dans laquelle le système de défense de l’organisme attaque les tissus normaux causant des symptômes tels que le gonflement de l’articulation, fatigue et éruptions cutanées (appelée syndrome de type lupus), o réaction exagérée après exposition au soleil ou aux UV, o érythème pouvant être fébrile ou desquamatif, o rash. Anomalies du fonctionnement du foie Peu fréquent: o augmentation modérée et généralement temporaire des enzymes du foie (transaminases). Fréquence indéterminée: o une maladie du foie (hépatite) qui guérit après l’arrêt du traitement. Effets sur le système nerveux Fréquence indéterminée: o ensemble de symptômes ressemblant à la maladie de Parkinson (syndrome extrapyramidal) et qui disparaît généralement après l’arrêt du traitement, avec un ou plusieurs des symptômes suivants: difficultés pour marcher, rigidité, mouvements involontaires et tremblements. Troubles psychiatriques Peu fréquent: o nervosité, insomnie. Fréquence indéterminée: o changements d’humeur (notamment dépression). Une augmentation de ce risque a été rapportée en cas d’administration avec des médicaments appelés bêta-bloquants. Troubles du sang et du système lymphatique Fréquence indéterminée: o diminution du nombre de plaquettes dans le sang. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquence indéterminée: bronchospasme (y compris aggravation de l'asthme). Effets généraux Très fréquent: o gonflement des membres inférieurs (chevilles). Fréquent: o bouffées de chaleur ou sensation de chaleur inhabituelle, maux de tête, vertiges, malaise, fatigue. Fréquence indéterminée: o transpiration, développement des seins chez l'homme, qui disparaît généralement après l'arrêt du traitement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à vingt-cinq degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.