Notice de DIPEPTIVEN, solution à diluer pour perfusion
solution à diluer pour perfusion
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique Solution DE Nutrition Parenterale/Produits D’Apport Protidique - (B: sang et organes hématopoïétiques) Ce produit est indiqué lors d’une nutrition artificielle chez des patients de réanimation nécessitant un apport en glutamine. Il doit être administré en complément d’une nutrition parentérale ou d’une nutrition entérale ou d’une combinaison des deux.
Contre-indications
N’utilisez jamais Dipeptiven, solution à diluer pour perfusion: Ce sont celles de la nutrition parentérale en général et de la solution standard d’acides aminés dans laquelle Dipeptiven a été dilué soit: si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active mentionnée dans la rubrique six. insuffisance rénale en l’absence d’hémodialyse, d’hémofiltration ou d’hémodiafiltration insuffisance hépatocellulaire grave chez l’enfant en raison de l’absence de données En outre, les contre-indications générales des traitements par perfusion sont à prendre en compte soit: œdème pulmonaire, inflation hydrique, insuffisance cardiaque décompensée. choc hypoxie défaillance multiviscérale
Avertissements et précautions
Cette Solution Doit Ëtre Obligatoirement Diluee Avant Utilisation. A Utiliser PAR Voie Intraveineuse. Le choix de l’administration par voie centrale ou périphérique dépend de l’osmolarité finale du mélange. Le seuil généralement accepté pour une administration périphérique est d’environ huit cents mosmol/l. Cependant, il peut varier avec l’âge, l’état général et le capital veineux du patient. Pour une administration sûre, la dose maximale de Dipeptiven ne doit pas dépasser deux virgule cinq millilitres (correspondant à zéro virgule cinq gramme de N(deux)-L-alanyl-L-glutamine) par kg de poids corporel et par jour (voir sections quatre virgule deux, quatre virgule neuf et cinq virgule un). Dipeptiven ne doit être utilisé que dans le cadre d'une nutrition clinique, et sa posologie est limitée par la quantité de protéines/acides aminés fournie par la nutrition (voir section quatre virgule deux). Lorsque l'état clinique ne permet pas la nutrition (par exemple en cas de choc circulatoire, hypoxie, patients instables en état critique, acidose métabolique sévère), Dipeptiven ne doit pas être administré. La prise orale/entérale de préparations supplémentées en glutamine en association avec la nutrition parentérale doit être prise en considération pour le calcul de la dose prescrite de Dipeptiven. La perfusion intraveineuse nécessite une surveillance clinique particulière lors de sa mise en route. L’apparition de tout signe anormal doit conduire à l’arrêt de la perfusion. Un contrôle biologique systématique est nécessaire durant l’administration de la nutrition parentérale. La fréquence et la spécificité des examens doivent être fonction de l’état général du patient. Les enzymes telles que phosphatases alcalines, Asat, Alat le taux de bilirubine, le bilan acido-basique, la fonction rénale ( DFG ou clairance de la créatine) et l’urée doivent être régulièrement contrôlés; o Surveillance accrue en cas: o d’insuffisance rénale, o d’insuffisance hépatique, d’acidose métabolique. Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Dipeptiven, solution à diluer pour perfusion.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Dipeptiven, solution à diluer pour perfusion Il est formellement déconseillé d’ajouter un médicament à cette solution. Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Dipeptiven, solution à diluer pour perfusion avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
En raison de l’absence de données, il est préférable de ne pas administrer ce produit, que ce soit au cours de la grossesse ou au cours de l’allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Dipeptiven, solution à diluer pour perfusion contient Sans objet.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Dipeptiven est administré en complément d’une nutrition parentérale et/ou entérale.
Posologie
Respecter toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La posologie est fonction de la sévérité de l’état catabolique et du besoin en acides aminés/protéines. Il est conseillé de ne pas dépasser une posologie maximum quotidienne de deux grammes d’acides aminés et/ou protéines par kg de poids corporel lors de l’administration d’une nutrition parentérale et/ou entérale. L’apport d’alanine et de glutamine par Dipeptiven ne doit pas dépasser environ trente pour cent de l’apport total en acides aminés/protéines apportés respectivement par la nutrition parentérale et/ou par la nutrition entérale. Dose journalière: La dose quotidienne recommandée de Dipeptiven est de un virgule cinq à deux virgule cinq millilitres par kg de poids corporel (correspondant à zéro virgule trois – zéro virgule cinq gramme de N(deux) – L-alanyl-L-glutamine par kg de poids corporel), soit cent millilitres à cent soixante-quinze millilitres de Dipeptiven pour un patient de soixante-dix kilogrammes de poids corporel. La dose journalière maximale est de deux virgule cinq millilitres de Dipeptiven par kg de poids corporel soit zéro virgule cinq gramme de N(deux)-L-alanyl-L-glutamine par kg de poids corporel. Elle doit être administrée en association à une solution compatible de nutrition parentérale et/ou entérale apportant au moins un gramme d’acides aminés/protéines par kg de poids corporel et par jour. La dose journalière qui en résulte est d’au moins un virgule cinq gramme d’acides aminés/protéines par kg de poids corporel et par jour. Les ajustements suivants sont des exemples de dosage du Dipeptiven et des autres acides aminés et/ou protéines apportés par la solution de nutrition parentérale ou par la nutrition entérale: Besoins en acides aminés/protéines Dipeptiven Apports associés d’acides aminés/protéines un virgule deux gramme par kilogramme par jour zéro virgule trois gramme par kilogramme par jour zéro virgule neuf gramme par kilogramme par jour un virgule deux gramme par kilogramme par jour zéro virgule quatre gramme par kilogramme par jour zéro virgule huit gramme par kilogramme par jour un virgule cinq gramme par kilogramme par jour zéro virgule trois gramme par kilogramme par jour un virgule deux gramme par kilogramme par jour un virgule cinq gramme par kilogramme par jour zéro virgule cinq gramme par kilogramme par jour un gramme par kilogramme par jour deux grammes par kilogramme par jour zéro virgule trois gramme par kilogramme par jour un virgule sept gramme par kilogramme par jour deux grammes par kilogramme par jour zéro virgule cinq gramme par kilogramme par jour un virgule cinq gramme par kilogramme par jour Mode et voie d’administration Voie Intraveineuse après dilution dans une solution pour nutrition parentérale. Dipeptiven ne doit pas être administré seul Patient sous nutrition parentérale totale: La vitesse de perfusion est fonction de celle de la solution de nutrition parentérale associée et ne doit pas dépasser zéro virgule un gramme d’acides aminés par kg de poids corporel et par heure. Avant administration, Dipeptiven doit être dilué dans une solution standard d’acides aminés ou dans d’autres mélanges utilisés en nutrition parentérale. Patient sous nutrition entérale totale: Dipeptiven est perfusé continuellement sur vingt à vingt-quatre heures par jour. Pour une administration par voie périphérique, diluer Dipeptiven afin d’obtenir une osmolarité finale ≤ à huit cents mosmol/l (par exemple: cent millilitres de Dipeptiven + cent millilitres de solution de chlorure de sodium à zéro virgule neuf pour cent). Patient sous nutrition parentérale et entérale Dipeptiven doit être administrée avec la nutrition parentérale (par exemple: dilué avec une solution standard d’acides aminés compatibles ou dans un mélange nutritif contenant des acides aminés). La vitesse d’administration de Dipeptiven est fonction de la vitesse de perfusion de la solution de nutrition parentérale choisie et doit prendre en compte la proportion des apports de la nutrition entérale par rapport à la nutrition parentérale. Fréquence d'administration Se conformer à la prescription médicale Durée du traitement La durée d’utilisation ne doit pas dépasser trois semaines. Si vous avez utilisé plus de Dipeptiven, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. En cas d’administration incorrecte (posologie et critère de perfusion), des signes d’hypervolémie et d’acidose peuvent apparaître. Il peut se produire également des frissons, des nausées et des vomissements. L’apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion. Dans certains cas, une hémodialyse, une hémofiltration ou une hémodiafiltration peuvent être nécessaires. Si vous oubliez d’utiliser Dipeptiven, solution à diluer pour perfusion Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Dipeptiven, solution à diluer pour perfusion Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Des effets indésirables potentiels peuvent résulter d’une utilisation inappropriée: par exemple, surdosage, vitesse de perfusion trop rapide. Les effets qui peuvent être rencontrés et qui nécessitent l’arrêt du traitement sont des frissons, nausées, sueurs, hyperthermie, céphalées. Lors d’une nutrition parentérale prolongée avec des acides aminés, une augmentation transitoire des enzymes hépatiques et de la bilirubine a été signalée. La réduction de la posologie entraîne généralement le retour à la normale. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et la boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Tout flacon entamé doit être immédiatement utilisé, et, en aucun cas conservé pour une utilisation ultérieure. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.