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Notice de DOGMATIL 0,5 g/100 ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium
solution buvable
Substance active : SULPIRIDE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antipsychotique Neuroleptique Benzamide - Dogmatil zéro virgule cinq gramme/cent millilitres Sans Sucre appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques neuroleptiques. Il appartient à la famille des benzamides. Ce médicament est utilisé: Chez l’adulte: pour traiter certaines formes d’anxiété. Chez l’enfant de plus de six ans: pour traiter certains troubles graves du comportement.
Contre-indications
Ne prenez jamais Dogmatil zéro virgule cinq gramme/cent millilitres Sans Sucre, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium: Si vous êtes allergique au sulpiride ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si vous souffrez d'un phéochromocytome (croissance excessive des glandes surrénales situées au niveau des reins et libérant des substances qui provoquent une pression artérielle élevée). Si vous avez une tumeur dépendante de la prolactine (hormone provoquant la sécrétion de lait), par exemple un cancer du sein ou des troubles d'origine hypophysaire. Si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que l'association avec Dogmatil zéro virgule cinq gramme/cent millilitres Sans Sucre n'est pas contre-indiquée (voir paragraphe « Autres médicaments et Dogmatil zéro virgule cinq gramme/cent millilitres Sans Sucre, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium »). Si vous avez une maladie du sang (la porphyrie aiguë) caractérisée par une accumulation de pigments dans l’organisme. En cas de doute, n'hésitez pas à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Dogmatil zéro virgule cinq gramme/cent millilitres Sans Sucre Votre médecin pourra pratiquer un électrocardiogramme avant de vous donner ce traitement. En effet, ce médicament peut provoquer des troubles du rythme cardiaque (voir rubrique « quatre. Quels sont les effets indésirables éventuels? »). Utilisez ce médicament avec précaution dans les cas suivants: o Chez les personnes âgées, notamment si elles sont atteintes de démence ou d’hypertension artérielle (pression artérielle élevée). o Si vous souffrez d’hypertension artérielle en raison du risque de crise d’hypertension, parlez-en à votre médecin. Un suivi est nécessaire. o Si vous présentez des facteurs de risque d’accident vasculaire cérébral (appelé également « attaque cérébrale » et se produisant lorsque la circulation du sang est brusquement interrompue dans une partie du cerveau). o Si vous ou quelqu’un de votre famille avez des antécédents de formation de caillots sanguins, car la prise d’antipsychotiques peut provoquer la formation de caillots sanguins. o Si vous êtes atteint ou avez été atteint de glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil), d’iléus (arrêt du transit intestinal), de sténose digestive congénitale (rétrécissement du tube digestif présent à la naissance), de rétention urinaire (incapacité à vider la vessie) ou d’hyperplasie de la prostate (augmentation de la taille de la prostate). o Si vous ou un membre de votre famille avez des antécédents de cancer du sein, en raison de la survenue possible d’hyperprolactinémie (quantité excessive de prolactine dans le sang). Votre médecin doit vous surveiller étroitement pendant le traitement. Prévenez votre médecin: o Si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale), dans ce cas la dose peut être réduite par votre médecin. o Si vous avez une maladie du cœur. o Si vous souffrez d’épilepsie, de convulsions ou de la maladie de Parkinson. o Si vous souffrez de diabète ou si vous présentez des facteurs de risque de diabète. Pendant le traitement: o Le traitement par ce type de médicaments (antipsychotiques) peut provoquer une affection à risque grave qui consiste en une combinaison de fièvre, de rigidité musculaire, de troubles de la conscience et de symptômes végétatifs, tels que la transpiration, une modification de la tension artérielle ou du rythme cardiaque, une pâleur ou une respiration plus rapide (appelée « syndrome malin des neuroleptiques »). Si vous présentez ces symptômes, arrêtez immédiatement votre traitement et consultez d’urgence votre médecin. o En cas de survenue d’une infection ou d’une fièvre inexpliquée, votre médecin pourra être amené à vous pratiquer immédiatement un bilan sanguin. En effet, ce médicament peut provoquer une perturbation des éléments sanguins (diminution du nombre de globules blancs) mise en évidence sur les résultats d’une prise de sang (voir rubrique « quatre. Quels sont les effets indésirables éventuels? » o En cas de constipation persistante, de ballonnement important et de douleurs abdominales, consultez rapidement un médecin.
Enfants et adolescents
Enfants Si votre enfant prend ce médicament, un suivi médical régulier est indispensable. Ce médicament contient de l’alcool, voir paragraphe « Dogmatil zéro virgule cinq gramme/cent millilitres Sans Sucre, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium contient du sodium, du parahydroxybenzoate et de l’alcool » ci-après.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Dogmatil zéro virgule cinq gramme/cent millilitres Sans Sucre, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Vous ne devez jamais prendre ce médicament en association avec la cabergoline, et le quinagolide (médicaments utilisés dans les troubles de la lactation), le citalopram, l’escitalopram (médicaments pour traiter l’anxiété ou la dépression), la dompéridone, l’hydroxyzine et la pipéraquine (voir paragraphe « Ne prenez jamais Dogmatil zéro virgule cinq gramme/cent millilitres Sans Sucre, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium »). Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez le moindre doute. Vous devez éviter de prendre ce médicament avec: certains médicaments utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson (amantadine, apomorphine, bromocriptine, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole, rasagiline, ropinirole, rotigotine, sélégiline), le délamanid, un antibiotique destiné au traitement de la tuberculose localisée au niveau du poumon, la lévodopa. certaines substances pouvant entraîner des troubles graves du rythme cardiaque (torsades de pointe) tels que: o des médicaments utilisés pour traiter un rythme cardiaque irrégulier (les antiarythmiques de classe Ia tels que quinidine, hydroquinidine, disopyramide et les antiarythmiques de classe III tels que amiodarone, dronédarone, sotalol), o certains médicaments contre les troubles psychiatriques (amisulpride, chlorpromazine, cyamémazine, dropéridol, flupenthixol, fluphénazine, halopéridol, lévomépromazine, pimozide, pipampérone, pipotiazine, sultopride, tiapride, zuclopenthixol), o la cocaïne, o certains antiparasitaires (chloroquine, halofantrine, luméfantrine, pentamidine), o un médicament utilisé pour traiter les maladies articulaires d’origine inflammatoire: hydroxychloroquine, o un médicament utilisé pour lutter contre la dépendance à certaines drogues (la méthadone), o et d’autres médicaments tels que: des médicaments utilisés dans le traitement de certains cancers (arsénieux, crizotinib, torémifène, vandétanib), dompéridone intraveineuse, des antibiotiques (érythromycine intraveineuse, lévofloxacine, moxifloxacine, spiramycine intraveineuse), diphémanil, dolasetron intraveineuse, méquitazine, pucalopride, vincamine intraveineuse., l’oxybate de sodium, un médicament indiqué pour traiter la narcolepsie sulfaméthoxazole + triméthoprime, un médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections des médicaments contenant de l’alcool. Soyez vigilant si vous prenez: de l’anagrélide (indiqué dans le traitement de la production excessive de plaquettes dans le sang) certains antibiotiques de la famille des macrolides (azithromycine, clarithromycine, roxythromycine) ou de la famille des quinolones (ciprofloxacine, lévofloxacine, norfloxacine ) des médicaments ayant des effets sur le rythme cardiaque, comme: o les bêtabloquants (traitement de l’insuffisance cardiaque), o certains antiarythmiques, o certains antagonistes du calcium, o le crizotinib (indiqué dans certains cancers), o les digitaliques et la digoxine (indiqués dans l’insuffisance cardiaque et certaines tachycardies), o le pasiréotide (utilisé dans certaines maladies hormonales), o la pilocarpine (utilisée en collyre pour le glaucome ou par voie orale pour augmenter la production de salive, o et les anticholinestérasiques utilisés dans la maladie d’Alzheimer) du glasdégib (traitement d’un certain type de leucémie) les médicaments susceptibles d’entrainer une baisse de la production de testostérone chez l’homme (hypogonadisme) des médicaments susceptibles d’entrainer une réduction du taux de potassium dans le sang (hypokaliémie) comme certains médicaments indiqués pour réduire l’hypertension (diurétiques hypokaliémiants), certains médicaments préconisés en cas de constipation occasionnelle (laxatifs stimulants), les médicaments utilisés pour leurs propriétés anti-inflammatoires (glucocorticoïdes), le tétracosactide (traitement des spasmes infantiles) et l’amphotéricine B par voie intraveineuse (un antibiotique). du lithium (traitement des troubles bipolaires et des troubles de l’humeur) de l’ondansétron (indiqué dans la prise en charge de certains effets indésirables des traitements du cancer ou après une chirurgie). du sucralfate (traitement et prévention de l'ulcère duodénal) des topiques gastro-intestinaux, anti-acides et adsorbants, utilisés en cas de digestion difficile, notamment avec ballonnement intestinal. de l’aripiprazole (traitement des troubles bipolaires) des médicaments sédatifs (traitement de l’insomnie) de la dapoxétine (traitement de l'éjaculation précoce) de l’orlistat (traitement de l’obésité) des médicaments abaissant la tension artérielle. Ce médicament contient de l’alcool, voir paragraphe « Dogmatil zéro virgule cinq gramme/cent millilitres Sans Sucre, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium contient du sodium, du parahydroxybenzoate et de l’alcool » ci-après. Dogmatil zéro virgule cinq gramme/cent millilitres Sans Sucre, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium avec des aliments, boissons et de l’alcool Comme tous les antipsychotiques de cette famille, vous devez éviter la prise de boissons alcoolisées pendant votre traitement.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient de l’alcool, voir paragraphe « Dogmatil zéro virgule cinq gramme/cent millilitres Sans Sucre, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium contient du sodium, du parahydroxybenzoate et de l’alcool » ci-après.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Dogmatil zéro virgule cinq gramme/cent millilitres Sans Sucre n’est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace. Si vous utilisez Dogmatil zéro virgule cinq gramme/cent millilitres Sans Sucre pendant les trois derniers mois de votre grossesse, votre bébé pourra souffrir d’agitation, de tension musculaire accrue, de tremblements involontaires du corps, de somnolence, de détresse respiratoire ou de difficultés à s’alimenter/téter. Contactez rapidement votre médecin, si votre bébé souffre d’un de ces symptômes. Allaitement Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Dogmatil zéro virgule cinq gramme/cent millilitres Sans Sucre. Demandez à votre médecin quelle est la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez Dogmatil zéro virgule cinq gramme/cent millilitres Sans Sucre.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut provoquer une somnolence. Vous devez être vigilant si vous conduisez ou si vous utilisez une machine. Dogmatil zéro virgule cinq gramme/cent millilitres Sans Sucre, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium contient du sodium, du parahydroxybenzoate et de l’alcool Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques. Ce médicament contient deux virgule huit cinq cinq milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par ml (correspondant à cinq milligrammes de sulpiride base) de solution buvable. Cela équivaut à zéro virgule un quatre trois pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Ce médicament contient quarante-sept virgule huit cinq milligrammes d'alcool (éthanol) par dose de vingt-cinq milligrammes (cinq millilitres de solution buvable) équivalent à neuf virgule cinq sept milligrammes par ml (zéro virgule neuf cinq sept pour cent p/v). La quantité d’alcool pour cinq millilitres de ce médicament est équivalente à un virgule un neuf six millilitre de bière ou à zéro virgule quatre sept huit millilitre de vin. La quantité d’alcool contenu dans ce médicament peut modifier les effets d’autres médicaments. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments. La quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'avoir un effet chez les adultes et les adolescents, et est peu susceptible d'avoir un effet notable chez les enfants. Chez les jeunes enfants, certains effets peuvent survenir comme par exemple la somnolence. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin. La dose est variable et doit être adaptée à chaque cas. N’arrêtez pas de vous-même le traitement.
Mode d’administration
Voie orale. Ce médicament s’administre uniquement à l’aide du godet fourni avec le flacon dans la boîte. La mention « Dogmatil zéro virgule cinq gramme/cent millilitres » est apposée sur le bas du godet. Le godet est transparent et gradué de vingt-cinq milligrammes à soixante-quinze milligrammes, tous les cinq milligrammes. Les graduations sont visibles sur son pourtour. Ouvrez le flacon de Dogmatil zéro virgule cinq gramme/cent millilitres Sans Sucre. La dose à administrer pour une prise est obtenue en versant dans le godet la quantité de solution buvable requise jusqu’à atteindre la graduation de la dose prescrite. Par exemple: pour obtenir une dose à administrer de cinquante milligrammes, versez le contenu du flacon dans le godet jusqu’à la graduation cinquante milligrammes. Après utilisation, refermez le flacon, rincez bien le godet avec de l'eau et séchez-le. Puis rangez immédiatement le godet dans la boîte dans un endroit inaccessible aux enfants. Ne séparez jamais le godet des autres éléments de conditionnement du médicament (flacon, notice, boite). L’usage du godet est exclusivement réservé à l’administration de Dogmatil zéro virgule cinq gramme/cent millilitres Sans Sucre. Durée de traitement Se conformer à l’ordonnance de votre médecin.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Dogmatil zéro virgule cinq gramme/cent millilitres Sans Sucre, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Votre vie peut être mise en danger, principalement si vous avez également pris d’autres substances agissant sur certains troubles du comportement. Vous ou votre entourage devez impérativement appeler un médecin ou les urgences médicales car des troubles cardiaques graves peuvent survenir.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Dogmatil zéro virgule cinq gramme/cent millilitres Sans Sucre, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Si vous avez oublié plusieurs doses, demandez l’avis de votre médecin.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Dogmatil zéro virgule cinq gramme/cent millilitres Sans Sucre, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La survenue d’une rigidité des muscles et de troubles de la conscience s’accompagnant d’une fièvre inexpliquée, de sueurs, d’une pâleur, d’une modification de la tension artérielle et du rythme cardiaque (symptômes correspondant au syndrome malin des neuroleptiques dont l’issue est potentiellement fatale) au cours du traitement nécessite l’arrêt immédiat du traitement et une consultation médicale d’urgence. Effets sur le sang et le système lymphatique Peu fréquemment: leucopénie (diminution du nombre de globules blancs), Fréquence indéterminée: neutropénie et agranulocytose (quantité basse de certains globules blancs dans le sang) (voir rubrique deux, paragraphe « Avertissements et précautions »). Effets sur le système immunitaire Fréquence indéterminée: réactions allergiques graves telles que plaques rouges sur la peau qui démangent (urticaire), malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle et difficulté à respirer pouvant mettre votre vie en danger (choc anaphylactique). Effets hormonaux Fréquemment: quantité excessive de prolactine dans le sang, hormone provoquant la lactation (hyperprolactinémie). Effets psychiatriques Fréquemment: troubles du sommeil (insomnie). Fréquence indéterminée: confusion. Effets sur le métabolisme Fréquence indéterminée: diminution du taux de sodium dans le sang (hyponatrémie et syndrome de sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique (Siadh)). Effets sur le système nerveux Fréquemment: somnolence, rigidité musculaire, tremblements, diminution et ralentissement des mouvements. Peu fréquemment: contractions musculaires involontaires en particulier des mâchoires, torticolis spasmodiques. Rarement: mouvements involontaires des yeux (crises oculogyres). Fréquence indéterminée: diminution des mouvements, apparition de mouvements rythmiques et involontaires principalement de la langue et du visage, contractions involontaires d’un ou plusieurs muscles (convulsions). Effets sur le cœur Troubles du rythme cardiaque pouvant entraîner le décès (voir rubrique deux, paragraphe « Avertissements et précautions »). Effets sur les vaisseaux Peu fréquemment: sensation de vertiges lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout. Fréquence indéterminée: gonflement, douleur et rougeur au niveau des jambes. En effet, des caillots sanguins veineux, (particulièrement au niveau des jambes) peuvent se déplacer via les vaisseaux sanguins jusqu’aux poumons et provoquer une douleur dans la poitrine et une difficulté à respirer, augmentation de la pression artérielle (voir rubrique deux, paragraphe « Avertissements et précautions») Effets sur le système respiratoire Fréquence indéterminée: affection des poumons (pneumonie d’inhalation) pouvant se manifester par une inflammation, des difficultés pour respirer, une infection, une toux (principalement en association avec d’autres médicaments dépresseurs du système nerveux central). Effets sur l’estomac et les intestins Fréquemment: constipation. Peu fréquemment: quantité excessive de salive. Effets sur le foie et la rate Fréquemment: augmentation des enzymes du foie. Fréquence indéterminée: lésions du foie. Effets sur la peau Fréquemment: éruption de boutons ou de taches rouges sur la peau. Effets sur le squelette et le tissu conjonctif Fréquence indéterminée: destruction de tissu musculaire (rhabdomyolyse) entraînant une atteinte rénale. Effets sur le nouveau-né Fréquence indéterminée: syndrome de sevrage néonatal (voir rubrique deux, paragraphe « Grossesse »). Effets sur les organes de reproduction et la poitrine Fréquemment: écoulement anormal de lait en dehors des périodes normales d’allaitement. Peu fréquemment: arrêt des règles, trouble de l’érection (impuissance), absence de plaisir sexuel chez la femme (frigidité). Fréquence indéterminée: développement des seins chez l’homme. Effets généraux et anomalies au site d’administration Fréquemment: prise de poids. Fréquence indéterminée: fièvre. Investigations Fréquence indéterminée: augmentation du taux de la créatine phosphokinase dans le sang (indicateur de lésions musculaires). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées y compris le godet ainsi que le flacon pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.